Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Regreso seguro al juego después de la reconstrucción del LCA

31 de marzo de 2021 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Regreso seguro al juego después de la reconstrucción del LCA: validación de una lista de verificación para el regreso al juego

Estudios recientes informan que tan solo el 44 % de los atletas que se someten a una reconstrucción del LCA pudieron volver a su nivel anterior de competición deportiva. El regreso temprano puede predisponer a un individuo a una nueva lesión, incluido un nuevo desgarro del injerto, desgarros de menisco, lesiones condrales y lesiones de la rodilla contralateral. Los criterios que rigen la autorización para volver a practicar deportes después de la reconstrucción del LCA se han definido tradicionalmente utilizando el tiempo transcurrido desde la cirugía y uno o dos criterios objetivos, a menudo únicamente la fuerza isocinética de los cuádriceps/isquiotibiales. Varios estudios han sugerido que los criterios históricos utilizados para evaluar la preparación para volver a jugar (RTP) son insuficientes para identificar a las personas en riesgo de volver a lesionarse. Abogan por pruebas funcionales y dinámicas adicionales, que pueden reflejar mejor la cinemática compleja requerida en la competencia atlética de alto nivel.

Previamente, desarrollamos una "Lista de verificación para volver a jugar de forma segura después de la reconstrucción del LCA" basada en una revisión sistemática de la literatura y una encuesta de expertos. Se desarrollaron siete medidas objetivas como parte de la lista de verificación. La lista de verificación la realiza un fisioterapeuta certificado y capacitado en estas pruebas de rendimiento.

El propósito de este estudio es validar la utilidad de nuestra "Lista de verificación para volver a jugar" mediante la evaluación prospectiva de nuestros pacientes para volver a jugar después de la reconstrucción del LCA mediante la comparación de una cohorte de pacientes sometidos a pruebas con la lista de verificación versus el "juicio clínico".

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

222

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes de 15 a 35 años que se han sometido a una reconstrucción primaria del LCA en Rothman Orthopaedics

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 15 a 35 años que se someten a una reconstrucción primaria del LCA

Criterio de exclusión:

  • pacientes que se someten a una cirugía de revisión del LCA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pruebas de regreso al juego usando la lista de verificación
Los participantes serán evaluados prospectivamente para volver a jugar después de la reconstrucción de ACL mediante la prueba con la "Lista de verificación de regreso seguro a jugar después de la reconstrucción de ACL"
Todos los participantes que se hayan sometido a una reconstrucción primaria del LCA recibirán una evaluación de PT utilizando nuestra "Lista de verificación para volver a jugar" a los 7 meses después de la operación, antes de volver a los deportes.
Pruebas de Regreso al Juego utilizando el Juicio Clínico
Los participantes serán evaluados prospectivamente para volver a jugar después de la reconstrucción del LCA mediante pruebas con juicio clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volver a jugar
Periodo de tiempo: 7 meses
Los participantes serán evaluados antes de regresar a los deportes utilizando la "lista de verificación de regreso al juego".
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KFREE16D.026

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desgarro del LCA

Suscribir