- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04827264
Regreso seguro al juego después de la reconstrucción del LCA
Regreso seguro al juego después de la reconstrucción del LCA: validación de una lista de verificación para el regreso al juego
Estudios recientes informan que tan solo el 44 % de los atletas que se someten a una reconstrucción del LCA pudieron volver a su nivel anterior de competición deportiva. El regreso temprano puede predisponer a un individuo a una nueva lesión, incluido un nuevo desgarro del injerto, desgarros de menisco, lesiones condrales y lesiones de la rodilla contralateral. Los criterios que rigen la autorización para volver a practicar deportes después de la reconstrucción del LCA se han definido tradicionalmente utilizando el tiempo transcurrido desde la cirugía y uno o dos criterios objetivos, a menudo únicamente la fuerza isocinética de los cuádriceps/isquiotibiales. Varios estudios han sugerido que los criterios históricos utilizados para evaluar la preparación para volver a jugar (RTP) son insuficientes para identificar a las personas en riesgo de volver a lesionarse. Abogan por pruebas funcionales y dinámicas adicionales, que pueden reflejar mejor la cinemática compleja requerida en la competencia atlética de alto nivel.
Previamente, desarrollamos una "Lista de verificación para volver a jugar de forma segura después de la reconstrucción del LCA" basada en una revisión sistemática de la literatura y una encuesta de expertos. Se desarrollaron siete medidas objetivas como parte de la lista de verificación. La lista de verificación la realiza un fisioterapeuta certificado y capacitado en estas pruebas de rendimiento.
El propósito de este estudio es validar la utilidad de nuestra "Lista de verificación para volver a jugar" mediante la evaluación prospectiva de nuestros pacientes para volver a jugar después de la reconstrucción del LCA mediante la comparación de una cohorte de pacientes sometidos a pruebas con la lista de verificación versus el "juicio clínico".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 15 a 35 años que se someten a una reconstrucción primaria del LCA
Criterio de exclusión:
- pacientes que se someten a una cirugía de revisión del LCA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pruebas de regreso al juego usando la lista de verificación
Los participantes serán evaluados prospectivamente para volver a jugar después de la reconstrucción de ACL mediante la prueba con la "Lista de verificación de regreso seguro a jugar después de la reconstrucción de ACL"
|
Todos los participantes que se hayan sometido a una reconstrucción primaria del LCA recibirán una evaluación de PT utilizando nuestra "Lista de verificación para volver a jugar" a los 7 meses después de la operación, antes de volver a los deportes.
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Pruebas de Regreso al Juego utilizando el Juicio Clínico
Los participantes serán evaluados prospectivamente para volver a jugar después de la reconstrucción del LCA mediante pruebas con juicio clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volver a jugar
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Los participantes serán evaluados antes de regresar a los deportes utilizando la "lista de verificación de regreso al juego".
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFREE16D.026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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