- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04827264
Bezpieczny powrót do gry po rekonstrukcji ACL
Bezpieczny powrót do gry po rekonstrukcji ACL: weryfikacja listy kontrolnej powrotu do gry
Ostatnie badania donoszą, że zaledwie 44% sportowców poddawanych rekonstrukcji ACL było w stanie powrócić do swojego wcześniejszego poziomu rywalizacji sportowej. Wczesny powrót może predysponować osobę do ponownego urazu, w tym ponownego rozdarcia przeszczepu, rozerwania łąkotki, urazów chrzęstnych i przeciwstronnych urazów kolana. Kryteria regulujące zezwolenie na powrót do sportu po rekonstrukcji ACL tradycyjnie definiowano na podstawie czasu od operacji i jednego lub dwóch obiektywnych kryteriów, często wyłącznie izokinetycznej siły mięśnia czworogłowego/ścięgna podkolanowego. Liczne badania sugerują, że historyczne kryteria stosowane do oceny gotowości do powrotu do gry (RTP) są niewystarczające do identyfikacji osób zagrożonych ponowną kontuzją. Opowiadają się za dodatkowymi testami funkcjonalnymi i dynamicznymi, które mogą lepiej odzwierciedlać złożoną kinematykę wymaganą w zawodach sportowych na wysokim poziomie.
Wcześniej opracowaliśmy „Listę kontrolną bezpiecznego powrotu do gry po rekonstrukcji ACL” w oparciu o systematyczny przegląd literatury i ankietę ekspertów. W ramach listy kontrolnej opracowano siedem obiektywnych mierników. Lista kontrolna jest wykonywana przez certyfikowanego fizjoterapeutę przeszkolonego w tych testach wydajności.
Celem tego badania jest potwierdzenie przydatności naszej „Listy kontrolnej powrotu do gry” poprzez prospektywną ocenę naszych pacjentów pod kątem powrotu do gry po rekonstrukcji ACL poprzez porównanie kohorty pacjentów poddawanych testom z listą kontrolną w porównaniu z „oceną kliniczną”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 15-35 lat poddawani pierwotnej rekonstrukcji ACL
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddawanych rewizyjnej operacji ACL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wróć do testowania Play za pomocą listy kontrolnej
Uczestnicy będą oceniani prospektywnie pod kątem możliwości powrotu do gry po rekonstrukcji ACL na podstawie testu z „Bezpiecznym powrotem do gry po rekonstrukcji ACL”.
|
Wszyscy uczestnicy, którzy przeszli pierwotną rekonstrukcję ACL, otrzymają ocenę PT za pomocą naszej „Listy kontrolnej powrotu do gry” 7 miesięcy po operacji, przed powrotem do sportu
|
|
Wróć do testowania w zabawie za pomocą oceny klinicznej
Uczestnicy będą oceniani prospektywnie pod kątem powrotu do gry po rekonstrukcji ACL poprzez testy z oceną kliniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wróć do gry
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed powrotem do sportu przy użyciu „listy kontrolnej powrotu do gry”.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFREE16D.026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zerwanie ACL
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyChirurgia | Dura Mater Nick Cut or TearFrancja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Rothman Institute OrthopaedicsNieznany
-
Gulf Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyWyciek powietrza | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostaza | Wyciek płynów ustrojowychNiemcy, Hiszpania, Czechy, Włochy, Austria
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktywny, nie rekrutującyRekonstrukcja ACL | Urazy ACL | Chirurgia ACLFrancja
-
Henry Ford Health SystemWycofaneLabral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Skręcenie ACLStany Zjednoczone
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfWycofaneACL | Uraz ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Stefano ZaffagniniRekrutacyjnyTenodeza | Rekonstrukcja ACL | Urazy ACLWłochy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaRekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL)Turcja (Türkiye)