Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczny powrót do gry po rekonstrukcji ACL

31 marca 2021 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Bezpieczny powrót do gry po rekonstrukcji ACL: weryfikacja listy kontrolnej powrotu do gry

Ostatnie badania donoszą, że zaledwie 44% sportowców poddawanych rekonstrukcji ACL było w stanie powrócić do swojego wcześniejszego poziomu rywalizacji sportowej. Wczesny powrót może predysponować osobę do ponownego urazu, w tym ponownego rozdarcia przeszczepu, rozerwania łąkotki, urazów chrzęstnych i przeciwstronnych urazów kolana. Kryteria regulujące zezwolenie na powrót do sportu po rekonstrukcji ACL tradycyjnie definiowano na podstawie czasu od operacji i jednego lub dwóch obiektywnych kryteriów, często wyłącznie izokinetycznej siły mięśnia czworogłowego/ścięgna podkolanowego. Liczne badania sugerują, że historyczne kryteria stosowane do oceny gotowości do powrotu do gry (RTP) są niewystarczające do identyfikacji osób zagrożonych ponowną kontuzją. Opowiadają się za dodatkowymi testami funkcjonalnymi i dynamicznymi, które mogą lepiej odzwierciedlać złożoną kinematykę wymaganą w zawodach sportowych na wysokim poziomie.

Wcześniej opracowaliśmy „Listę kontrolną bezpiecznego powrotu do gry po rekonstrukcji ACL” w oparciu o systematyczny przegląd literatury i ankietę ekspertów. W ramach listy kontrolnej opracowano siedem obiektywnych mierników. Lista kontrolna jest wykonywana przez certyfikowanego fizjoterapeutę przeszkolonego w tych testach wydajności.

Celem tego badania jest potwierdzenie przydatności naszej „Listy kontrolnej powrotu do gry” poprzez prospektywną ocenę naszych pacjentów pod kątem powrotu do gry po rekonstrukcji ACL poprzez porównanie kohorty pacjentów poddawanych testom z listą kontrolną w porównaniu z „oceną kliniczną”.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy w wieku 15-35 lat, którzy przeszli pierwotną rekonstrukcję ACL w Rothman Orthopaedics

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 15-35 lat poddawani pierwotnej rekonstrukcji ACL

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poddawanych rewizyjnej operacji ACL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wróć do testowania Play za pomocą listy kontrolnej
Uczestnicy będą oceniani prospektywnie pod kątem możliwości powrotu do gry po rekonstrukcji ACL na podstawie testu z „Bezpiecznym powrotem do gry po rekonstrukcji ACL”.
Wszyscy uczestnicy, którzy przeszli pierwotną rekonstrukcję ACL, otrzymają ocenę PT za pomocą naszej „Listy kontrolnej powrotu do gry” 7 miesięcy po operacji, przed powrotem do sportu
Wróć do testowania w zabawie za pomocą oceny klinicznej
Uczestnicy będą oceniani prospektywnie pod kątem powrotu do gry po rekonstrukcji ACL poprzez testy z oceną kliniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wróć do gry
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed powrotem do sportu przy użyciu „listy kontrolnej powrotu do gry”.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KFREE16D.026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ACL

Subskrybuj