- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04827264
Veilige terugkeer naar het spel na ACL-reconstructie
Veilige terugkeer naar het spel na ACL-reconstructie: validatie van een terugkeer naar het spel-checklist
Recente studies melden dat slechts 44% van de atleten die een ACL-reconstructie ondergingen, in staat waren om terug te keren naar hun eerdere niveau van competitieve sport. Vroegtijdige terugkeer kan een persoon vatbaar maken voor opnieuw letsel, waaronder opnieuw scheuren van het transplantaat, meniscusscheuren, chondrale verwondingen en contralaterale knieblessures. Criteria voor toestemming om weer te gaan sporten na VKB-reconstructie wordt traditioneel gedefinieerd op basis van de tijd vanaf de operatie en een of twee objectieve criteria, vaak uitsluitend isokinetische quad/hamstringkracht. Verschillende onderzoeken hebben gesuggereerd dat historische criteria die worden gebruikt om de bereidheid om weer te gaan spelen (RTP) te beoordelen, onvoldoende zijn om personen te identificeren die het risico lopen opnieuw geblesseerd te raken. Ze pleiten voor aanvullende functionele en dynamische tests, die de complexe kinematica die vereist is bij atletiekwedstrijden op hoog niveau beter kunnen weerspiegelen.
We hebben eerder een "Safe Return to Play After ACL Reconstruction Checklist" ontwikkeld op basis van een systematische review van de literatuur en expertenquête. Er zijn zeven objectieve maatregelen ontwikkeld als onderdeel van de checklist. De checklist wordt uitgevoerd door een gediplomeerd fysiotherapeut die is opgeleid in deze prestatietesten.
Het doel van deze studie is om het nut van onze "Return to Play Checklist" te valideren door onze patiënten prospectief te evalueren op terugkeer naar play na ACL-reconstructie door een cohort van patiënten die testen ondergaan te vergelijken met de checklist versus "klinisch oordeel".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 15-35 jaar die een primaire VKB-reconstructie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een revisie ACL-operatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Keer terug naar Play-testen met behulp van de checklist
Deelnemers zullen prospectief worden beoordeeld op terugkeer naar het spel na ACL-reconstructie door te testen met de "Veilige terugkeer naar spel na ACL-reconstructie checklist"
|
Alle deelnemers die een primaire ACL-reconstructie hebben ondergaan, krijgen PT-evaluatie met behulp van onze "Return to Play Checklist" 7 maanden na de operatie, voorafgaand aan de terugkeer naar sport
|
|
Return to Play-testen met behulp van klinisch oordeel
Deelnemers zullen prospectief worden geëvalueerd voor terugkeer naar het spel na ACL-reconstructie door testen met klinisch oordeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keer terug naar spelen
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Deelnemers worden beoordeeld voordat ze weer gaan sporten aan de hand van de 'terug naar het spel'-checklist
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFREE16D.026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .