Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilige terugkeer naar het spel na ACL-reconstructie

31 maart 2021 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics

Veilige terugkeer naar het spel na ACL-reconstructie: validatie van een terugkeer naar het spel-checklist

Recente studies melden dat slechts 44% van de atleten die een ACL-reconstructie ondergingen, in staat waren om terug te keren naar hun eerdere niveau van competitieve sport. Vroegtijdige terugkeer kan een persoon vatbaar maken voor opnieuw letsel, waaronder opnieuw scheuren van het transplantaat, meniscusscheuren, chondrale verwondingen en contralaterale knieblessures. Criteria voor toestemming om weer te gaan sporten na VKB-reconstructie wordt traditioneel gedefinieerd op basis van de tijd vanaf de operatie en een of twee objectieve criteria, vaak uitsluitend isokinetische quad/hamstringkracht. Verschillende onderzoeken hebben gesuggereerd dat historische criteria die worden gebruikt om de bereidheid om weer te gaan spelen (RTP) te beoordelen, onvoldoende zijn om personen te identificeren die het risico lopen opnieuw geblesseerd te raken. Ze pleiten voor aanvullende functionele en dynamische tests, die de complexe kinematica die vereist is bij atletiekwedstrijden op hoog niveau beter kunnen weerspiegelen.

We hebben eerder een "Safe Return to Play After ACL Reconstruction Checklist" ontwikkeld op basis van een systematische review van de literatuur en expertenquête. Er zijn zeven objectieve maatregelen ontwikkeld als onderdeel van de checklist. De checklist wordt uitgevoerd door een gediplomeerd fysiotherapeut die is opgeleid in deze prestatietesten.

Het doel van deze studie is om het nut van onze "Return to Play Checklist" te valideren door onze patiënten prospectief te evalueren op terugkeer naar play na ACL-reconstructie door een cohort van patiënten die testen ondergaan te vergelijken met de checklist versus "klinisch oordeel".

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

222

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van 15-35 jaar die een primaire VKB-reconstructie hebben ondergaan bij Rothman Orthopedie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 15-35 jaar die een primaire VKB-reconstructie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die een revisie ACL-operatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Keer terug naar Play-testen met behulp van de checklist
Deelnemers zullen prospectief worden beoordeeld op terugkeer naar het spel na ACL-reconstructie door te testen met de "Veilige terugkeer naar spel na ACL-reconstructie checklist"
Alle deelnemers die een primaire ACL-reconstructie hebben ondergaan, krijgen PT-evaluatie met behulp van onze "Return to Play Checklist" 7 maanden na de operatie, voorafgaand aan de terugkeer naar sport
Return to Play-testen met behulp van klinisch oordeel
Deelnemers zullen prospectief worden geëvalueerd voor terugkeer naar het spel na ACL-reconstructie door testen met klinisch oordeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keer terug naar spelen
Tijdsspanne: 7 maanden
Deelnemers worden beoordeeld voordat ze weer gaan sporten aan de hand van de 'terug naar het spel'-checklist
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KFREE16D.026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren