- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04827264
Säker återgång till spel efter ACL-rekonstruktion
Säker återgång till spel efter ACL-rekonstruktion: Validering av en checklista för återgång till spel
Nyligen genomförda studier rapporterar att så få som 44 % av de idrottare som genomgick ACL-rekonstruktion kunde återgå till sin tidigare nivå av konkurrenskraftig idrottsnivå. Tidig återkomst kan predisponera en individ för återskada, inklusive transplantatavbrott, meniskrevor, kondrala skador och kontralaterala knäskador. Kriterier som styr tillstånd att återgå till sport efter ACL-rekonstruktion har traditionellt definierats med användning av tid från operation och ett eller två objektiva kriterier, ofta enbart isokinetisk quad/hamstringstyrka. Flera studier har föreslagit att historiska kriterier som används för att bedöma redo att återgå till spel (RTP) är otillräckliga för att identifiera individer som riskerar att skadas igen. De förespråkar ytterligare funktionella och dynamiska tester, vilket bättre kan återspegla den komplexa kinematik som krävs i atletisk tävling på hög nivå.
Vi har tidigare utvecklat en "Safe Return to Play Following ACL Reconstruction Checklist" baserad på en systematisk genomgång av litteraturen och expertundersökning. Sju objektiva mått togs fram som en del av checklistan. Checklistan utförs av en certifierad sjukgymnast utbildad i dessa prestationstest.
Syftet med denna studie är att validera användbarheten av vår "Return to Play Checklist" genom att utvärdera våra patienter prospektivt för återgång till lek efter ACL-rekonstruktion genom att jämföra en kohort av patienter som genomgår testning med checklistan kontra "klinisk bedömning."
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldrarna 15-35 som genomgår primär ACL-rekonstruktion
Exklusions kriterier:
- patienter som genomgår en ACL-revisionsoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gå tillbaka till Play Testing med hjälp av checklista
Deltagarna kommer att utvärderas prospektivt för återgång till spel efter ACL-rekonstruktion genom att testa med "Säker återgång till spel efter ACL-rekonstruktion checklista"
|
Alla deltagare som har genomgått primär ACL-rekonstruktion kommer att få PT-utvärdering med vår "Return to Play Checklist" 7 månader efter operationen, innan de återgår till sporten
|
Återgå till Play Testing med hjälp av klinisk bedömning
Deltagarna kommer att utvärderas prospektivt för återgång till spel efter ACL-rekonstruktion genom att testa med klinisk bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återgå till Play
Tidsram: 7 månader
|
Deltagarna kommer att utvärderas innan de återvänder till sporten med hjälp av checklistan för återgång till spel
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFREE16D.026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ACL-rivning
-
Zimmer, GmbHAktiv, inte rekryterandeManschett-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Storbritannien
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAvslutadACL-skada | ACL-rivning | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL stukningFörenta staterna
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfIndragenACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Anmälan via inbjudanACL-skada | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändACL | ACL-skada | ACL-rivning
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAvslutadKirurgi | ACL | ACL-skada | Ruptur av korsbandet | ACL-rivningNorge
-
Chang Gung Memorial HospitalOkändACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Sandro FucenteseAktiv, inte rekryterandeACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsrupturSchweiz
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrytering