- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04827264
Biztonságos visszatérés a játékhoz az ACL-rekonstrukció után
Biztonságos visszatérés a játékhoz az ACL rekonstrukciót követően: A játékhoz való visszatérés ellenőrzőlista érvényesítése
A legújabb tanulmányok arról számolnak be, hogy az ACL rekonstrukción átesett sportolók mindössze 44%-a tudott visszatérni a versenysport korábbi szintjére. A korai visszatérés hajlamosíthatja az egyént az újbóli sérülésekre, ideértve a graft újbóli szakadását, a meniszkusz-szakadást, a chondralis sérüléseket és az ellenoldali térdsérüléseket. Az ACL rekonstrukció után a sportba való visszatérés feltételeit hagyományosan a műtéttől eltelt idő és egy vagy két objektív kritérium alapján határozták meg, gyakran kizárólag izokinetikus quad/hamstring erőt. Több tanulmány is azt sugallja, hogy a játékhoz való visszatérésre való hajlandóság (RTP) értékelésére használt történelmi kritériumok nem elegendőek az újbóli sérülés kockázatának kitett személyek azonosításához. Támogatják a további funkcionális és dinamikus tesztelést, amely jobban tükrözheti a magas szintű atlétikai versenyekhez szükséges összetett kinematikát.
A szakirodalom szisztematikus áttekintése és a szakértői felmérés alapján korábban kidolgoztunk egy „Biztonságos visszatérés a játékba az ACL-rekonstrukciós ellenőrzőlistát követően”. Az ellenőrzőlista részeként hét objektív intézkedést dolgoztak ki. Az ellenőrző listát egy okleveles fizikoterapeuta végzi, aki képzett ezekre a teljesítménytesztekre.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja a "Vissza a játékhoz ellenőrzőlistánk" hasznosságát azáltal, hogy értékeli pácienseinket az ACL rekonstrukciót követően a játékhoz való visszatérés szempontjából, összehasonlítva a vizsgálaton átesett betegek csoportját az ellenőrzőlistával és a "klinikai megítéléssel".
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 15-35 éves beteg elsődleges ACL rekonstrukción esik át
Kizárási kritériumok:
- revíziós ACL műtéten átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Térjen vissza a Play teszteléséhez az ellenőrzőlista segítségével
A „Biztonságos visszatérés a játékhoz az ACL rekonstrukciós ellenőrzőlistával” való teszteléssel értékelik a résztvevőket, hogy az ACL rekonstrukciót követően visszatérjenek-e a játékba.
|
Minden résztvevő, aki átesett az elsődleges ACL rekonstrukción, PT értékelést kap a "Vissza a játékhoz ellenőrzőlistánk" segítségével 7 hónappal a műtét után, mielőtt visszatérne a sportba.
|
|
Térjen vissza a Play-teszthez klinikai megítélés alapján
A résztvevőket az ACL rekonstrukciót követően, klinikai megítéléssel végzett teszteléssel értékelik, hogy visszatérjenek-e a játékba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vissza a Playhez
Időkeret: 7 hónap
|
A sporthoz való visszatérés előtt a résztvevőket a „visszatérés a játékhoz” ellenőrzőlista segítségével értékelik
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFREE16D.026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .