Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonságos visszatérés a játékhoz az ACL-rekonstrukció után

2021. március 31. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics

Biztonságos visszatérés a játékhoz az ACL rekonstrukciót követően: A játékhoz való visszatérés ellenőrzőlista érvényesítése

A legújabb tanulmányok arról számolnak be, hogy az ACL rekonstrukción átesett sportolók mindössze 44%-a tudott visszatérni a versenysport korábbi szintjére. A korai visszatérés hajlamosíthatja az egyént az újbóli sérülésekre, ideértve a graft újbóli szakadását, a meniszkusz-szakadást, a chondralis sérüléseket és az ellenoldali térdsérüléseket. Az ACL rekonstrukció után a sportba való visszatérés feltételeit hagyományosan a műtéttől eltelt idő és egy vagy két objektív kritérium alapján határozták meg, gyakran kizárólag izokinetikus quad/hamstring erőt. Több tanulmány is azt sugallja, hogy a játékhoz való visszatérésre való hajlandóság (RTP) értékelésére használt történelmi kritériumok nem elegendőek az újbóli sérülés kockázatának kitett személyek azonosításához. Támogatják a további funkcionális és dinamikus tesztelést, amely jobban tükrözheti a magas szintű atlétikai versenyekhez szükséges összetett kinematikát.

A szakirodalom szisztematikus áttekintése és a szakértői felmérés alapján korábban kidolgoztunk egy „Biztonságos visszatérés a játékba az ACL-rekonstrukciós ellenőrzőlistát követően”. Az ellenőrzőlista részeként hét objektív intézkedést dolgoztak ki. Az ellenőrző listát egy okleveles fizikoterapeuta végzi, aki képzett ezekre a teljesítménytesztekre.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja a "Vissza a játékhoz ellenőrzőlistánk" hasznosságát azáltal, hogy értékeli pácienseinket az ACL rekonstrukciót követően a játékhoz való visszatérés szempontjából, összehasonlítva a vizsgálaton átesett betegek csoportját az ellenőrzőlistával és a "klinikai megítéléssel".

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

222

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

15-35 év közötti résztvevők, akik elsődleges ACL-rekonstrukción estek át a Rothman Orthopedicsnál

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 15-35 éves beteg elsődleges ACL rekonstrukción esik át

Kizárási kritériumok:

  • revíziós ACL műtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Térjen vissza a Play teszteléséhez az ellenőrzőlista segítségével
A „Biztonságos visszatérés a játékhoz az ACL rekonstrukciós ellenőrzőlistával” való teszteléssel értékelik a résztvevőket, hogy az ACL rekonstrukciót követően visszatérjenek-e a játékba.
Minden résztvevő, aki átesett az elsődleges ACL rekonstrukción, PT értékelést kap a "Vissza a játékhoz ellenőrzőlistánk" segítségével 7 hónappal a műtét után, mielőtt visszatérne a sportba.
Térjen vissza a Play-teszthez klinikai megítélés alapján
A résztvevőket az ACL rekonstrukciót követően, klinikai megítéléssel végzett teszteléssel értékelik, hogy visszatérjenek-e a játékba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vissza a Playhez
Időkeret: 7 hónap
A sporthoz való visszatérés előtt a résztvevőket a „visszatérés a játékhoz” ellenőrzőlista segítségével értékelik
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KFREE16D.026

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel