- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04827264
Sikker tilbagevenden til spil efter ACL-rekonstruktion
Sikker tilbagevenden til spil efter ACL-rekonstruktion: Validering af en tilbagevenden til spil-tjekliste
Nylige undersøgelser rapporterer, at så få som 44% af atleter, der gennemgår ACL-rekonstruktion, var i stand til at vende tilbage til deres tidligere konkurrenceniveau inden for sport. Tidlig tilbagevenden kan disponere en person for genskade, herunder transplantat-re-rivning, meniskrifter, chondrale skader og kontralaterale knæskader. Kriterier for tilladelse til at vende tilbage til sport efter ACL-rekonstruktion er traditionelt blevet defineret ved brug af tid fra operation og et eller to objektive kriterier, ofte udelukkende isokinetisk quad/hamstring-styrke. Adskillige undersøgelser har antydet, at historiske kriterier brugt til at vurdere klarhed til at vende tilbage til spillet (RTP) er utilstrækkelige til at identificere individer med risiko for en genskade. De går ind for yderligere funktionelle og dynamiske tests, som måske bedre afspejler den komplekse kinematik, der kræves i atletisk konkurrence på højt niveau.
Vi har tidligere udviklet en "Safe Return to Play Following ACL Reconstruction Checklist" baseret på en systematisk gennemgang af litteraturen og ekspertundersøgelse. Syv objektive mål blev udviklet som en del af tjeklisten. Tjeklisten udføres af en certificeret fysioterapeut, der er uddannet i disse præstationstests.
Formålet med denne undersøgelse er at validere anvendeligheden af vores "Return to Play Checklist" ved at evaluere vores patienter prospektivt med henblik på tilbagevenden til leg efter ACL-rekonstruktion ved at sammenligne en gruppe af patienter, der gennemgår test, med tjeklisten versus "klinisk bedømmelse."
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen 15-35 år gennemgår primær ACL-rekonstruktion
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der gennemgår revision ACL-kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vend tilbage til Play Testing ved hjælp af tjekliste
Deltagerne vil blive evalueret prospektivt for at vende tilbage til spillet efter ACL-rekonstruktion ved at teste med "Sikker tilbagevenden til spil efter ACL-rekonstruktion checklist"
|
Alle deltagere, der har gennemgået primær ACL-rekonstruktion, vil modtage PT-evaluering ved hjælp af vores "Return to Play Checklist" 7 måneder efter operationen, før de vender tilbage til sport
|
|
Vend tilbage til Play Testing ved hjælp af Clinical Judgment
Deltagerne vil blive evalueret prospektivt for at vende tilbage til spillet efter ACL-rekonstruktion ved at teste med klinisk bedømmelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vend tilbage til Play
Tidsramme: 7 måneder
|
Deltagerne vil blive evalueret, inden de vender tilbage til sport ved hjælp af tjeklisten "tilbage til spil".
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFREE16D.026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ACL-rivning
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktiv, ikke rekrutterendeACL genopbygning | ACL-skader | ACL kirurgiFrankrig
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL forstuvningForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Stefano ZaffagniniRekrutteringTenodese | ACL genopbygning | ACL-skaderItalien
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageACL skade | ACL-tårer | ACL kirurgiForenede Stater
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAfsluttetKirurgi | ACL | ACL skade | Korsbåndsbrud | ACL-rivningNorge
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Forreste korsbåndsskade (ACL). | Anterior korsbånd (ACL) brudTyrkiet (Türkiye)
-
Sandro FucenteseAktiv, ikke rekrutterendeACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsrupturSchweiz