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Ritorno sicuro al gioco dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

31 marzo 2021 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics

Ritorno sicuro al gioco dopo la ricostruzione dell'ACL: convalida di una lista di controllo per il ritorno al gioco

Studi recenti riportano che solo il 44% degli atleti sottoposti a ricostruzione del LCA è stato in grado di tornare al livello precedente di sport agonistico. Il ritorno anticipato può predisporre un individuo a una nuova lesione, tra cui la rottura dell'innesto, le lesioni meniscali, le lesioni condrali e le lesioni del ginocchio controlaterale. I criteri che regolano l'autorizzazione al ritorno allo sport dopo la ricostruzione del LCA sono stati tradizionalmente definiti utilizzando il tempo trascorso dall'intervento chirurgico e uno o due criteri oggettivi, spesso esclusivamente la forza isocinetica del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia. Diversi studi hanno suggerito che i criteri storici utilizzati per valutare la prontezza al ritorno al gioco (RTP) sono insufficienti per identificare le persone a rischio di re-infortunio. Sostengono ulteriori test funzionali e dinamici, che potrebbero riflettere meglio la complessa cinematica richiesta nelle competizioni atletiche di alto livello.

In precedenza abbiamo sviluppato una "lista di controllo per il ritorno al gioco sicuro dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore" basata su una revisione sistematica della letteratura e su un'indagine di esperti. Sette misure oggettive sono state sviluppate come parte della lista di controllo. La lista di controllo viene eseguita da un fisioterapista certificato addestrato in questi test delle prestazioni.

Lo scopo di questo studio è convalidare l'utilità della nostra "lista di controllo per il ritorno al gioco" valutando in modo prospettico i nostri pazienti per il ritorno al gioco dopo la ricostruzione del LCA confrontando una coorte di pazienti sottoposti a test con la lista di controllo rispetto al "giudizio clinico".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

222

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti di età compresa tra 15 e 35 anni sottoposti a ricostruzione primaria del LCA presso Rothman Orthopaedics

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età compresa tra 15 e 35 anni sottoposti a ricostruzione primaria del LCA

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia di revisione del LCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Torna a Play Testing utilizzando l'elenco di controllo
I partecipanti saranno valutati in modo prospettico per il ritorno al gioco dopo la ricostruzione dell'ACL mediante test con la "lista di controllo per il ritorno al gioco sicuro dopo la ricostruzione dell'ACL"
Test diagnostico: Ritorno sicuro al gioco seguendo la lista di controllo per la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Tutti i partecipanti che hanno subito la ricostruzione primaria del LCA riceveranno una valutazione PT utilizzando la nostra "Lista di controllo per il ritorno al gioco" a 7 mesi dopo l'intervento, prima del ritorno allo sport
Ritorna al test di gioco usando il giudizio clinico
I partecipanti saranno valutati in modo prospettico per il ritorno al gioco dopo la ricostruzione del LCA mediante test con giudizio clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Torna a giocare
Lasso di tempo: 7 mesi
I partecipanti saranno valutati prima di tornare allo sport utilizzando la "lista di controllo per il ritorno al gioco
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFREE16D.026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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