- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04827264
Trygg retur til spill etter ACL-rekonstruksjon
Sikker retur til spill etter ACL-rekonstruksjon: Validering av en sjekkliste for retur til spill
Nyere studier rapporterer at så få som 44 % av idrettsutøvere som gjennomgikk ACL-rekonstruksjon var i stand til å gå tilbake til sitt tidligere konkurransenivå innen idrett. Tidlig retur kan disponere en person for ny skade, inkludert gjenopprivning av transplantat, meniskrifter, kondrale skader og kontralaterale kneskader. Kriterier som styrer klarering for å gå tilbake til idrett etter ACL-rekonstruksjon har tradisjonelt blitt definert ved bruk av tid fra operasjon og ett eller to objektive kriterier, ofte utelukkende isokinetisk quad/hamstring-styrke. Flere studier har antydet at historiske kriterier brukt for å vurdere beredskapen til å returnere til spill (RTP) er utilstrekkelige for å identifisere individer med risiko for en ny skade. De tar til orde for ytterligere funksjonell og dynamisk testing, som bedre kan reflektere den komplekse kinematikken som kreves i atletisk konkurranse på høyt nivå.
Vi har tidligere utviklet en «Safe Return to Play Following ACL Reconstruction Checklist» basert på en systematisk gjennomgang av litteraturen og ekspertundersøkelse. Syv objektive tiltak ble utviklet som en del av sjekklisten. Sjekklisten utføres av en sertifisert fysioterapeut som er opplært i disse ytelsestestene.
Hensikten med denne studien er å validere nytten av vår "Return to Play Checklist" ved å evaluere pasientene våre prospektivt for retur til lek etter ACL-rekonstruksjon ved å sammenligne en gruppe pasienter som gjennomgår testing med sjekklisten versus "klinisk vurdering."
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 15-35 år gjennomgår primær ACL-rekonstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgår revisjon ACL-kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gå tilbake til Play Testing ved å bruke sjekkliste
Deltakerne vil bli evaluert prospektivt for retur til spill etter ACL-rekonstruksjon ved å teste med "Sikker retur til spill etter ACL-rekonstruksjon sjekkliste"
|
Alle deltakere som har gjennomgått primær ACL-rekonstruksjon vil motta PT-evaluering ved å bruke vår "Return to Play Checklist" 7 måneder etter operasjonen, før de går tilbake til sport
|
|
Gå tilbake til leketesting ved hjelp av klinisk vurdering
Deltakerne vil bli evaluert prospektivt for retur til spill etter ACL-rekonstruksjon ved å teste med klinisk vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå tilbake til Play
Tidsramme: 7 måneder
|
Deltakerne vil bli evaluert før de returnerer til sport ved å bruke sjekklisten "retur til spill".
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFREE16D.026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .