Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trygg retur til spill etter ACL-rekonstruksjon

31. mars 2021 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

Sikker retur til spill etter ACL-rekonstruksjon: Validering av en sjekkliste for retur til spill

Nyere studier rapporterer at så få som 44 % av idrettsutøvere som gjennomgikk ACL-rekonstruksjon var i stand til å gå tilbake til sitt tidligere konkurransenivå innen idrett. Tidlig retur kan disponere en person for ny skade, inkludert gjenopprivning av transplantat, meniskrifter, kondrale skader og kontralaterale kneskader. Kriterier som styrer klarering for å gå tilbake til idrett etter ACL-rekonstruksjon har tradisjonelt blitt definert ved bruk av tid fra operasjon og ett eller to objektive kriterier, ofte utelukkende isokinetisk quad/hamstring-styrke. Flere studier har antydet at historiske kriterier brukt for å vurdere beredskapen til å returnere til spill (RTP) er utilstrekkelige for å identifisere individer med risiko for en ny skade. De tar til orde for ytterligere funksjonell og dynamisk testing, som bedre kan reflektere den komplekse kinematikken som kreves i atletisk konkurranse på høyt nivå.

Vi har tidligere utviklet en «Safe Return to Play Following ACL Reconstruction Checklist» basert på en systematisk gjennomgang av litteraturen og ekspertundersøkelse. Syv objektive tiltak ble utviklet som en del av sjekklisten. Sjekklisten utføres av en sertifisert fysioterapeut som er opplært i disse ytelsestestene.

Hensikten med denne studien er å validere nytten av vår "Return to Play Checklist" ved å evaluere pasientene våre prospektivt for retur til lek etter ACL-rekonstruksjon ved å sammenligne en gruppe pasienter som gjennomgår testing med sjekklisten versus "klinisk vurdering."

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

222

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i alderen 15-35 år som har gjennomgått primær ACL-rekonstruksjon ved Rothman Orthopedic

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 15-35 år gjennomgår primær ACL-rekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som gjennomgår revisjon ACL-kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gå tilbake til Play Testing ved å bruke sjekkliste
Deltakerne vil bli evaluert prospektivt for retur til spill etter ACL-rekonstruksjon ved å teste med "Sikker retur til spill etter ACL-rekonstruksjon sjekkliste"
Alle deltakere som har gjennomgått primær ACL-rekonstruksjon vil motta PT-evaluering ved å bruke vår "Return to Play Checklist" 7 måneder etter operasjonen, før de går tilbake til sport
Gå tilbake til leketesting ved hjelp av klinisk vurdering
Deltakerne vil bli evaluert prospektivt for retur til spill etter ACL-rekonstruksjon ved å teste med klinisk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gå tilbake til Play
Tidsramme: 7 måneder
Deltakerne vil bli evaluert før de returnerer til sport ved å bruke sjekklisten "retur til spill".
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KFREE16D.026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere