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Retorno seguro ao jogo após reconstrução do LCA

31 de março de 2021 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Retorno seguro ao jogo após a reconstrução do LCA: validação de uma lista de verificação do retorno ao jogo

Estudos recentes relatam que apenas 44% dos atletas submetidos à reconstrução do LCA foram capazes de retornar ao seu nível anterior de nível competitivo de esportes. O retorno precoce pode predispor um indivíduo a novas lesões, incluindo nova ruptura do enxerto, rupturas meniscais, lesões condrais e lesões no joelho contralateral. Os critérios que governam a liberação para retornar aos esportes após a reconstrução do LCA têm sido tradicionalmente definidos usando o tempo desde a cirurgia e um ou dois critérios objetivos, muitas vezes apenas a força isocinética do quadríceps/isquiotibiais. Vários estudos sugeriram que os critérios históricos usados ​​para avaliar a prontidão para retornar ao jogo (RTP) são insuficientes para identificar indivíduos em risco de uma nova lesão. Eles defendem testes funcionais e dinâmicos adicionais, que podem refletir melhor a cinemática complexa necessária na competição atlética de alto nível.

Anteriormente, desenvolvemos uma "Lista de verificação de retorno seguro ao jogo após a reconstrução do LCA" com base em uma revisão sistemática da literatura e em uma pesquisa com especialistas. Sete medidas objetivas foram desenvolvidas como parte da lista de verificação. A lista de verificação é realizada por um fisioterapeuta certificado e treinado nesses testes de desempenho.

O objetivo deste estudo é validar a utilidade de nossa "Lista de verificação de retorno ao jogo", avaliando nossos pacientes prospectivamente para o retorno ao jogo após a reconstrução do LCA, comparando uma coorte de pacientes submetidos a testes com a lista de verificação versus "julgamento clínico".

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

222

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes de 15 a 35 anos que passaram por reconstrução primária do LCA na Rothman Orthopaedics

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes de 15 a 35 anos submetidos à reconstrução primária do LCA

Critério de exclusão:

  • pacientes submetidos à cirurgia de revisão do LCA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voltar ao teste de jogo usando a lista de verificação
Os participantes serão avaliados prospectivamente quanto ao retorno ao jogo após a reconstrução do LCA, testando com o "Retorno seguro ao jogo após a lista de verificação da reconstrução do LCA"
Todos os participantes submetidos à reconstrução primária do LCA receberão avaliação do TP usando nossa "Lista de verificação de retorno ao jogo" 7 meses após a cirurgia, antes do retorno aos esportes
Teste de Retorno ao Brincar usando Julgamento Clínico
Os participantes serão avaliados prospectivamente quanto ao retorno ao jogo após a reconstrução do LCA por meio de testes com julgamento clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Voltar ao jogo
Prazo: 7 meses
Os participantes serão avaliados antes de retornar aos esportes usando a "lista de verificação de retorno ao jogo
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KFREE16D.026

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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