- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04827264
Retorno seguro ao jogo após reconstrução do LCA
Retorno seguro ao jogo após a reconstrução do LCA: validação de uma lista de verificação do retorno ao jogo
Estudos recentes relatam que apenas 44% dos atletas submetidos à reconstrução do LCA foram capazes de retornar ao seu nível anterior de nível competitivo de esportes. O retorno precoce pode predispor um indivíduo a novas lesões, incluindo nova ruptura do enxerto, rupturas meniscais, lesões condrais e lesões no joelho contralateral. Os critérios que governam a liberação para retornar aos esportes após a reconstrução do LCA têm sido tradicionalmente definidos usando o tempo desde a cirurgia e um ou dois critérios objetivos, muitas vezes apenas a força isocinética do quadríceps/isquiotibiais. Vários estudos sugeriram que os critérios históricos usados para avaliar a prontidão para retornar ao jogo (RTP) são insuficientes para identificar indivíduos em risco de uma nova lesão. Eles defendem testes funcionais e dinâmicos adicionais, que podem refletir melhor a cinemática complexa necessária na competição atlética de alto nível.
Anteriormente, desenvolvemos uma "Lista de verificação de retorno seguro ao jogo após a reconstrução do LCA" com base em uma revisão sistemática da literatura e em uma pesquisa com especialistas. Sete medidas objetivas foram desenvolvidas como parte da lista de verificação. A lista de verificação é realizada por um fisioterapeuta certificado e treinado nesses testes de desempenho.
O objetivo deste estudo é validar a utilidade de nossa "Lista de verificação de retorno ao jogo", avaliando nossos pacientes prospectivamente para o retorno ao jogo após a reconstrução do LCA, comparando uma coorte de pacientes submetidos a testes com a lista de verificação versus "julgamento clínico".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes de 15 a 35 anos submetidos à reconstrução primária do LCA
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia de revisão do LCA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voltar ao teste de jogo usando a lista de verificação
Os participantes serão avaliados prospectivamente quanto ao retorno ao jogo após a reconstrução do LCA, testando com o "Retorno seguro ao jogo após a lista de verificação da reconstrução do LCA"
|
Todos os participantes submetidos à reconstrução primária do LCA receberão avaliação do TP usando nossa "Lista de verificação de retorno ao jogo" 7 meses após a cirurgia, antes do retorno aos esportes
|
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Teste de Retorno ao Brincar usando Julgamento Clínico
Os participantes serão avaliados prospectivamente quanto ao retorno ao jogo após a reconstrução do LCA por meio de testes com julgamento clínico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Voltar ao jogo
Prazo: 7 meses
|
Os participantes serão avaliados antes de retornar aos esportes usando a "lista de verificação de retorno ao jogo
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFREE16D.026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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