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Sichere Rückkehr zum Spiel nach ACL-Rekonstruktion

31. März 2021 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics

Sichere Rückkehr zum Spiel nach ACL-Rekonstruktion: Validierung einer Checkliste für die Rückkehr zum Spiel

Jüngste Studien berichten, dass nur 44 % der Athleten, die sich einer ACL-Rekonstruktion unterzogen, in der Lage waren, auf ihr vorheriges sportliches Leistungsniveau zurückzukehren. Eine vorzeitige Rückkehr kann eine Person für eine erneute Verletzung prädisponieren, einschließlich erneuter Transplantatrisse, Meniskusrisse, Knorpelverletzungen und kontralateraler Knieverletzungen. Die Kriterien für die Freigabe zur Rückkehr zum Sport nach einer ACL-Rekonstruktion wurden traditionell anhand der Zeit nach der Operation und ein oder zwei objektiven Kriterien definiert, oft nur die isokinetische Quadrizeps-/Hamstring-Stärke. Mehrere Studien haben gezeigt, dass historische Kriterien, die zur Beurteilung der Bereitschaft zur Rückkehr zum Spiel (RTP) verwendet werden, nicht ausreichen, um Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko einer erneuten Verletzung besteht. Sie befürworten zusätzliche funktionelle und dynamische Tests, die die komplexe Kinematik besser widerspiegeln könnten, die bei sportlichen Wettkämpfen auf hohem Niveau erforderlich ist.

Wir haben zuvor eine „Safe Return to Play Following ACL Reconstruction Checklist“ entwickelt, die auf einer systematischen Überprüfung der Literatur und einer Expertenumfrage basiert. Als Teil der Checkliste wurden sieben objektive Maßnahmen entwickelt. Die Checkliste wird von einem zertifizierten Physiotherapeuten durchgeführt, der in diesen Leistungstests geschult ist.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen unserer „Return to Play Checklist“ zu validieren, indem unsere Patienten prospektiv auf eine Rückkehr zum Spiel nach einer ACL-Rekonstruktion untersucht werden, indem eine Kohorte von Patienten, die sich Tests unterziehen, mit der Checkliste mit der „klinischen Beurteilung“ verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer im Alter von 15 bis 35 Jahren, die sich einer primären ACL-Rekonstruktion bei Rothman Orthopaedics unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten im Alter von 15 bis 35 Jahren, die sich einer primären ACL-Rekonstruktion unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer VKB-Revisionsoperation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kehren Sie mit der Checkliste zum Spieltest zurück
Die Teilnehmer werden prospektiv auf ihre Rückkehr zum Spiel nach ACL-Rekonstruktion durch Tests mit der Checkliste „Sichere Rückkehr zum Spiel nach ACL-Rekonstruktion“ bewertet.
Diagnosetest: Sichere Rückkehr zum Spiel nach der ACL-Rekonstruktions-Checkliste
Alle Teilnehmer, die sich einer primären ACL-Rekonstruktion unterzogen haben, erhalten 7 Monate nach der Operation vor der Rückkehr zum Sport eine PT-Bewertung anhand unserer „Return-to-Play-Checkliste“.
Kehren Sie zum Spieltest mit klinischer Beurteilung zurück
Die Teilnehmer werden prospektiv für die Rückkehr zum Spiel nach der ACL-Rekonstruktion durch Tests mit klinischer Beurteilung bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurück zum Spielen
Zeitfenster: 7 Monate
Die Teilnehmer werden vor der Rückkehr zum Sport anhand der "Return-to-Play-Checkliste" bewertet
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFREE16D.026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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