- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04827264
Retour au jeu en toute sécurité après la reconstruction du LCA
Retour au jeu en toute sécurité après la reconstruction du LCA : validation d'une liste de contrôle de retour au jeu
Des études récentes rapportent que seulement 44% des athlètes subissant une reconstruction du LCA ont pu revenir à leur niveau antérieur de niveau de compétition sportive. Un retour précoce peut prédisposer un individu à de nouvelles blessures, notamment une nouvelle déchirure du greffon, des déchirures méniscales, des lésions chondrales et des lésions du genou controlatéral. Les critères régissant l'autorisation de reprendre le sport après une reconstruction du LCA ont été traditionnellement définis en utilisant le temps écoulé depuis la chirurgie et un ou deux critères objectifs, souvent uniquement la force isocinétique des quadriceps/ischio-jambiers. Plusieurs études ont suggéré que les critères historiques utilisés pour évaluer la préparation au retour au jeu (RTP) sont insuffisants pour identifier les personnes à risque de nouvelle blessure. Ils préconisent des tests fonctionnels et dynamiques supplémentaires, qui pourraient mieux refléter la cinématique complexe requise dans la compétition sportive de haut niveau.
Nous avons précédemment développé une "liste de contrôle pour un retour au jeu en toute sécurité après la reconstruction du LCA" basée sur une revue systématique de la littérature et une enquête d'experts. Sept mesures objectives ont été élaborées dans le cadre de la liste de contrôle. La liste de contrôle est effectuée par un physiothérapeute certifié formé à ces tests de performance.
Le but de cette étude est de valider l'utilité de notre « liste de contrôle de retour au jeu » en évaluant nos patients de manière prospective pour le retour au jeu après reconstruction du LCA en comparant une cohorte de patients subissant des tests avec la liste de contrôle par rapport au « jugement clinique ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 15 à 35 ans subissant une reconstruction primaire du LCA
Critère d'exclusion:
- patients subissant une chirurgie de révision du LCA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Test de retour au jeu à l'aide de la liste de contrôle
Les participants seront évalués de manière prospective pour le retour au jeu après la reconstruction du LCA en testant avec le "Retour au jeu en toute sécurité après la liste de vérification de la reconstruction du LCA"
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Tous les participants qui ont subi une reconstruction primaire du LCA recevront une évaluation PT à l'aide de notre "liste de contrôle de retour au jeu" 7 mois après l'opération, avant le retour au sport
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Tests de retour au jeu en utilisant le jugement clinique
Les participants seront évalués de manière prospective pour le retour au jeu après la reconstruction du LCA par des tests avec jugement clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retourner au jeu
Délai: 7 mois
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Les participants seront évalués avant de reprendre le sport à l'aide de la « liste de contrôle de retour au jeu ».
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFREE16D.026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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