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Retour au jeu en toute sécurité après la reconstruction du LCA

31 mars 2021 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics

Retour au jeu en toute sécurité après la reconstruction du LCA : validation d'une liste de contrôle de retour au jeu

Des études récentes rapportent que seulement 44% des athlètes subissant une reconstruction du LCA ont pu revenir à leur niveau antérieur de niveau de compétition sportive. Un retour précoce peut prédisposer un individu à de nouvelles blessures, notamment une nouvelle déchirure du greffon, des déchirures méniscales, des lésions chondrales et des lésions du genou controlatéral. Les critères régissant l'autorisation de reprendre le sport après une reconstruction du LCA ont été traditionnellement définis en utilisant le temps écoulé depuis la chirurgie et un ou deux critères objectifs, souvent uniquement la force isocinétique des quadriceps/ischio-jambiers. Plusieurs études ont suggéré que les critères historiques utilisés pour évaluer la préparation au retour au jeu (RTP) sont insuffisants pour identifier les personnes à risque de nouvelle blessure. Ils préconisent des tests fonctionnels et dynamiques supplémentaires, qui pourraient mieux refléter la cinématique complexe requise dans la compétition sportive de haut niveau.

Nous avons précédemment développé une "liste de contrôle pour un retour au jeu en toute sécurité après la reconstruction du LCA" basée sur une revue systématique de la littérature et une enquête d'experts. Sept mesures objectives ont été élaborées dans le cadre de la liste de contrôle. La liste de contrôle est effectuée par un physiothérapeute certifié formé à ces tests de performance.

Le but de cette étude est de valider l'utilité de notre « liste de contrôle de retour au jeu » en évaluant nos patients de manière prospective pour le retour au jeu après reconstruction du LCA en comparant une cohorte de patients subissant des tests avec la liste de contrôle par rapport au « jugement clinique ».

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

222

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants âgés de 15 à 35 ans ayant subi une reconstruction primaire du LCA chez Rothman Orthopaedics

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 15 à 35 ans subissant une reconstruction primaire du LCA

Critère d'exclusion:

  • patients subissant une chirurgie de révision du LCA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Test de retour au jeu à l'aide de la liste de contrôle
Les participants seront évalués de manière prospective pour le retour au jeu après la reconstruction du LCA en testant avec le "Retour au jeu en toute sécurité après la liste de vérification de la reconstruction du LCA"
Tous les participants qui ont subi une reconstruction primaire du LCA recevront une évaluation PT à l'aide de notre "liste de contrôle de retour au jeu" 7 mois après l'opération, avant le retour au sport
Tests de retour au jeu en utilisant le jugement clinique
Les participants seront évalués de manière prospective pour le retour au jeu après la reconstruction du LCA par des tests avec jugement clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retourner au jeu
Délai: 7 mois
Les participants seront évalués avant de reprendre le sport à l'aide de la « liste de contrôle de retour au jeu ».
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KFREE16D.026

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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