Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečný návrat ke hře po rekonstrukci ACL

31. března 2021 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Bezpečný návrat do hry po rekonstrukci ACL: Ověření kontrolního seznamu pro návrat do hry

Nedávné studie uvádějí, že pouze 44 % sportovců podstupujících rekonstrukci ACL se dokázalo vrátit na předchozí úroveň soutěžního sportu. Včasný návrat může jedince predisponovat k opětovnému poranění, včetně opětovného natržení štěpu, natržení menisku, chondrálních poranění a kontralaterálních poranění kolena. Kritéria, kterými se řídí clearance pro návrat ke sportu po rekonstrukci ACL, byla tradičně definována pomocí doby od operace a jednoho nebo dvou objektivních kritérií, často výhradně izokinetické síly quad/hamstringu. Několik studií naznačilo, že historická kritéria používaná k posouzení připravenosti k návratu do hry (RTP) jsou nedostatečná pro identifikaci jedinců s rizikem opětovného zranění. Zasazují se o dodatečné funkční a dynamické testování, které může lépe odrážet složitou kinematiku vyžadovanou v atletických soutěžích na vysoké úrovni.

Již dříve jsme vyvinuli „Kontrolní seznam pro bezpečný návrat do hry po rekonstrukci ACL“ na základě systematického přehledu literatury a průzkumu odborníků. V rámci kontrolního seznamu bylo vyvinuto sedm objektivních opatření. Kontrolní seznam provádí certifikovaný fyzioterapeut vyškolený v těchto výkonnostních testech.

Účelem této studie je ověřit užitečnost našeho „Kontrolního seznamu pro návrat ke hře“ tím, že budeme prospektivně hodnotit naše pacienty z hlediska návratu do hry po rekonstrukci ACL porovnáním kohorty pacientů podstupujících testování s kontrolním seznamem versus „klinický úsudek“.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

222

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci ve věku 15-35 let, kteří prošli primární rekonstrukcí ACL na Rothman Orthopaedics

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 15-35 let podstupující primární rekonstrukci ACL

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří podstupují revizní operaci ACL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vraťte se k testování Play pomocí kontrolního seznamu
Účastníci budou prospektivně hodnoceni z hlediska návratu do hry po rekonstrukci ACL testováním pomocí „Kontrolního seznamu bezpečného návratu do hry po rekonstrukci ACL“
Všichni účastníci, kteří prošli primární rekonstrukcí ACL, obdrží hodnocení PT pomocí našeho „Kontrolního seznamu pro návrat ke hře“ 7 měsíců po operaci, před návratem ke sportu.
Návrat do Play Testování pomocí klinického úsudku
Účastníci budou prospektivně hodnoceni z hlediska návratu do hry po rekonstrukci ACL testováním s klinickým úsudkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat do Play
Časové okno: 7 měsíců
Účastníci budou vyhodnoceni před návratem ke sportu pomocí „kontrolního seznamu návratu ke hře
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KFREE16D.026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza ACL

Předplatit