- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04827264
Bezpečný návrat ke hře po rekonstrukci ACL
Bezpečný návrat do hry po rekonstrukci ACL: Ověření kontrolního seznamu pro návrat do hry
Nedávné studie uvádějí, že pouze 44 % sportovců podstupujících rekonstrukci ACL se dokázalo vrátit na předchozí úroveň soutěžního sportu. Včasný návrat může jedince predisponovat k opětovnému poranění, včetně opětovného natržení štěpu, natržení menisku, chondrálních poranění a kontralaterálních poranění kolena. Kritéria, kterými se řídí clearance pro návrat ke sportu po rekonstrukci ACL, byla tradičně definována pomocí doby od operace a jednoho nebo dvou objektivních kritérií, často výhradně izokinetické síly quad/hamstringu. Několik studií naznačilo, že historická kritéria používaná k posouzení připravenosti k návratu do hry (RTP) jsou nedostatečná pro identifikaci jedinců s rizikem opětovného zranění. Zasazují se o dodatečné funkční a dynamické testování, které může lépe odrážet složitou kinematiku vyžadovanou v atletických soutěžích na vysoké úrovni.
Již dříve jsme vyvinuli „Kontrolní seznam pro bezpečný návrat do hry po rekonstrukci ACL“ na základě systematického přehledu literatury a průzkumu odborníků. V rámci kontrolního seznamu bylo vyvinuto sedm objektivních opatření. Kontrolní seznam provádí certifikovaný fyzioterapeut vyškolený v těchto výkonnostních testech.
Účelem této studie je ověřit užitečnost našeho „Kontrolního seznamu pro návrat ke hře“ tím, že budeme prospektivně hodnotit naše pacienty z hlediska návratu do hry po rekonstrukci ACL porovnáním kohorty pacientů podstupujících testování s kontrolním seznamem versus „klinický úsudek“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 15-35 let podstupující primární rekonstrukci ACL
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří podstupují revizní operaci ACL
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vraťte se k testování Play pomocí kontrolního seznamu
Účastníci budou prospektivně hodnoceni z hlediska návratu do hry po rekonstrukci ACL testováním pomocí „Kontrolního seznamu bezpečného návratu do hry po rekonstrukci ACL“
|
Všichni účastníci, kteří prošli primární rekonstrukcí ACL, obdrží hodnocení PT pomocí našeho „Kontrolního seznamu pro návrat ke hře“ 7 měsíců po operaci, před návratem ke sportu.
|
|
Návrat do Play Testování pomocí klinického úsudku
Účastníci budou prospektivně hodnoceni z hlediska návratu do hry po rekonstrukci ACL testováním s klinickým úsudkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat do Play
Časové okno: 7 měsíců
|
Účastníci budou vyhodnoceni před návratem ke sportu pomocí „kontrolního seznamu návratu ke hře
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFREE16D.026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slza ACL
-
Integra LifeSciences CorporationDokončenoChirurgická operace | Dura Mater Nick Cut or TearFrancie, Španělsko, Spojené království, Německo
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Gulf Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicDokončenoZranění ACL | Slza ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | Podvrtnutí ACLSpojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoÚnik vzduchu | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | Únik tělních tekutinNěmecko, Španělsko, Česko, Itálie, Rakousko
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfStaženoACL | Zranění ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University a další spolupracovníciStaženoZranění ACL | ACL slzy | ACL chirurgieSpojené státy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL). | Poranění předního zkříženého vazu (ACL). | Ruptura předního zkříženého vazu (ACL)Turecko (Türkiye)
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktivní, ne náborRekonstrukce ACL | Zranění ACL | ACL chirurgieFrancie