Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sofosbuvir- ja Daclatasvir-yhdistelmän arviointi COIVD-19-potilailla Egyptissä

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University

Sofosbuvir- ja Daclatasvir-yhdistelmän arviointi COIVD-19-potilailla Egyptissä (yhden keskuksen tutkimus)

Sofosbuviiria on äskettäin suositeltu mahdolliseksi viruslääkkeeksi COVID-19:lle rakennetutkimusten ja useiden kohdistusanalyysien perusteella. Vertaamalla HCV:n ja SARS-CoV-2:n positiivisäikeisiä RNA-genomeja on oletettu, että sofosbuviiri saattaa olla optimaalinen nukleotidianalogi käytettäväksi uudelleen COVID-19-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21521
        • Amr Aly Abd elmoety

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai kohtalainen COVID-19 vahvistettu PCR:llä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munuaisdialyysipotilaat
  2. Vakavat COVID-19-tapaukset
  3. Potilaat, jotka saavat amiodaronihoitoa (kun otetaan huomioon FDA:n raportoitu varoitus amiodaronin ja sofosbuviirin välisestä yhteisvaikutuksesta, joka saattaa johtaa vakavaan bradykardiaan).
  4. Lapset < 12 vuotta
  5. Raskaana olevat ja imettävät naiset
  6. Hepatiitti B:n paheneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sofosbuvir / Daclatsvir
Lääke, jota käytetään HCV-infektion hoidossa, annettuna samana annoksena 400 mg ja 60 mg kerran päivässä 14 päivän ajan
Lääke: Sofosbuvir 400 MG / Daclatasvir 60 mg
Näiden kahden lääkkeen antaminen COVID-potilaiden hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioi Sofosbuvirin ja Daclatasvirin yhteisvaikutus potilaiden hoidossa, joilla on lievä tai keskivaikea Covid-19.
Aikaikkuna: sen on arvioitu olevan 2 viikkoa
Tutkimuksessa arvioidaan oireiden häviämisen ilmaantuvuus COVID-potilailla Sofosbuvir- ja Daclatasvir-hoidon jälkeen 14 päivän ajan PCR:n avulla ja tulos on negatiivinen
sen on arvioitu olevan 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria university, Faculty of medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0305032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Sofosbuvir 400 MG / Daclatasvir 60 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa