- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04832451
Ihmisten välisen relaatioroolianalyysin vaikutukset
Ihmissuhteiden roolianalyysin vaikutukset hoitotyön opiskelijoiden masennusoireisiin ja selviytymistyyliin
Johdanto: Interpersonal Relational Role Analysis (IRRA) on psykososiaalinen ryhmäinterventio, jonka avulla yksilöt voivat nähdä ongelmat, joita he kohtaavat ihmissuhteissa ja vuorovaikutuksessa ryhmäympäristössä, ja niitä voidaan käsitellä yhdessä ryhmän jäsenten kanssa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää IRRA:n vaikutuksia hoitotyön opiskelijoiden masennusoireisiin ja selviytymistyyliin.
Menetelmä: Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistetulla, kontrolloidulla, ennen testiä testin jälkeisellä kontrolliryhmäsuunnittelulla ja seurantatestimallilla. Oppilaat, joilla oli masennusoireita, jaettiin satunnaisesti kontrolli- (n=10) tai interventioryhmiin (n=10). Interventioryhmän opiskelijat saivat 21 viikkoa IRRA-interventiota.
Tulokset: Todettiin, että IRRA:lla oli positiivinen vaikutus hoitotyön opiskelijoiden masennusoireisiin ja selviytymistyyliin.
Keskustelu: Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi IRRA:n vaikutuksia masennusoireisiin ja selviytymistyyliin. Tutkimuksemme tarjoaa todisteita IRRA:n tehokkuudesta hoitotyön opiskelijoiden masennusoireiden vähentämisessä ja stressin hallinnassa.
Vaikutukset harjoitteluun: IRRA on käytännöllinen ja hyödyllinen interventio, jonka mielenterveyshoitajat voivat sisällyttää ja käyttää kliinisessä käytännössään ja auttaa samalla yksilöitä tiedostamaan ihmissuhteissa ja rooleissa on ongelmia, jotka voivat heikentää heidän mielenterveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite ja suunnittelu Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ihmissuhteiden roolianalyysin (IRRA) vaikutuksia hoitotyön opiskelijoiden masennusoireisiin ja selviytymistyyliin. Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistetulla kontrolloidulla, ennen testiä testin jälkeisellä kontrolliryhmäsuunnittelulla ja seurantatestien malleilla. .
Tutkimusjoukko ja otanta Tutkimus tehtiin lukuvuonna 2018-2019 (marraskuu 2018 - huhtikuu 2019). Tutkimusjoukko koostui kahdessa eri valtionyliopistossa lukuvuonna 2018-2019 opiskelevista toisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijoista (n=385). Koska tutkijalla oli opetussuhde ensimmäisen, kolmannen ja neljännen vuoden opiskelijoiden kanssa, tutkimus tehtiin toisen vuoden opiskelijoiden kanssa. Ryhmiin otettavien henkilöiden määrä laskettiin G*Power (3.1.9.2) -pakettiohjelmassa tutkimuksen perusteella. Tehoanalyysin tuloksena vaikutuksen koolla 0,7, teholla 80 % ja alfa-tasolla (todennäköisyys tehdä tyypin I virhe) 0,05, otoskooksi laskettiin yhteensä 16 opiskelijaa (8 in interventio ja 8 kontrolliryhmässä). Ottaen huomioon mahdollisen keskeyttämisen tutkimuksen aikana, tutkimuksessa oli yhteensä 20 opiskelijaa (10 interventio- ja 10 kontrolliryhmässä). IRRA:n tehokas toteuttaminen edellyttää vuorovaikutusta ryhmän jäsenten kesken; siksi interventioryhmä koostui samalla luokalla opiskelevista opiskelijoista. Kontrolliryhmän ja interventioryhmän välisen vuorovaikutuksen estämiseksi vertailuryhmä koostui opiskelijoista, jotka opiskelivat eri valtion yliopistossa samassa kaupungissa ja joilla oli sama koulutusohjelma. Opiskelijat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin Research Randomizer -ohjelman avulla. Satunnaistuksen suoritti tutkija, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. Jotta tutkimuksesta tulisi yksisokkotutkimus, opiskelijoille ei kerrottu ryhmästä, johon heidät määrättiin.
Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit Sisällytämiskriteerit olivat seuraavat: (a) yliopiston sairaanhoitajaopiskelija tutkimuksen aikana (marraskuu 2018-huhtikuu 2019), (b) hänellä ei ole vammaa, joka aiheuttaisi vaikeuksia tiedonkeruutyökalujen täyttämisessä tai istuntojen aikana, (c) pisteytyspisteet, jotka osoittavat lievän tai keskivaikean masennuksen Beck Depression Inventorysta, (d) suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja (e) on yli 18-vuotias. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (a) vakavaa masennusta osoittavat pisteet Beck Depression Inventory -luettelosta (vakava masennus vaatii psykofarmakologista hoitoa).
Tiedonkeruutyökalut Sosiodemografisten ominaisuuksien lomake Tämä tutkijoiden kehittämä lomake sisältää kysymyksiä opiskelijoiden sosiodemografisista ominaisuuksista, kuten iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, taloudellisesta asemasta ja vanhempien koulutustilasta.
Beck Depression Inventory (BDI) Inventaari koostuu 21 itseraportista, joiden avulla voidaan arvioida masennusoireiden vakavuutta masennuksen diagnoosin sijaan. Asteikolla saatu kokonaispistemäärä arvioidaan, jokainen kohta pisteytetään välillä 0-3, eikä asteikolla ole käänteisiä pisteitä. 0-9 pistettä ei todennäköisesti ole masennusta, 10-16 pistettä lievää masennusta, 17-24 pistettä keskivaikeaa ja 25 pistettä tai enemmän vakavaa masennusta. Tässä tutkimuksessa käytettiin yllä mainittua luokitusta. Asteikon Cronbachin alfa-luotettavuuskertoimeksi laskettiin 0,74.
Coping Styles Inventory (CSI) -asteikossa on 30 kohdetta ja viisi alaulottuvuutta, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. Pistemäärän laskemiseksi "sosiaalisen tuen etsiminen" -aliulottuvuuden perusteella ensimmäinen ja yhdeksäs kohta pisteytetään käänteisesti. Alaulottuvuuksien pisteet lasketaan jakamalla kohteista saadut kokonaispisteet kohteiden kokonaismäärällä. Korkeat pisteet itsevarman lähestymistavan, optimistisen lähestymistavan ja sosiaalisen tuen etsimisen alaulottuvuuksista osoittavat, että stressin selviytymiseen käytetään tehokkaita menetelmiä, kun taas korkeat pisteet avuttoman lähestymistavan ja alistuvan lähestymistavan alaulottuvuuksista osoittavat, että selviytymiseen käytetään tehottomia menetelmiä. stressin kanssa. Cronbachin alfa-luotettavuuskerroin laskettiin 0,69 itsevarman lähestymistavan alaulottuvuuden osalta, 0,63 optimistisen lähestymistavan alaulottuvuuden osalta, 0,72 sosiaalisen tuen etsimisen alaulottuvuuden osalta, 0,67 avuttoman lähestymistavan alaulottuvuuden osalta ja 0,68. alistuvan lähestymistavan alaulottuvuus.
Toteutus Ensin BDI:tä (inkluusiokriteerit) sovellettiin kasvokkain opiskelijoille, jotka muodostivat populaation (n=385) (06.-08.11.2018). Kun BDI-pisteet oli arvioitu, osallistumiskriteerit täyttäneet opiskelijat jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventioryhmän 10 opiskelijan kanssa pidetyssä alustavassa haastattelussa heille kerrottiin luottamuksellisesti tutkimuksen aiheesta, toteutusprosessin kestosta ja sisällöstä, mitä osallistujilta odotetaan, istunnon säännöistä, paikasta, jossa istunnot pidettäisiin ja istunnot nauhoitettaisiin. Heiltä hankittiin myös tietoon perustuvat suostumuslomakkeet ja sovellettiin esitestejä (BDI, CSI) (14.11.2018). Samoin vertailuryhmän opiskelijoille tiedotettiin tutkimuksesta, heiltä hankittiin tietoon perustuvat suostumukset ja heihin sovellettiin esitestejä (15.11.2018).
Interventioryhmän 10 opiskelijan kanssa pidettiin yhteensä 21 90 minuutin IRRA-istuntoa (kaksi kertaa viikossa) 16.11.2018 välisenä aikana. ja 20.01.2019. Istuntoja johtivat ryhmän ylläpitäjä (tutkija) ja kaksi tarkkailijaa (mielenterveyshoitotyön opettaja). Ryhmän ylläpitäjä sai IRRA-koulutusta tiedekunnan jäseniltä, jotka kehittivät IRRA-mallin. Ennen istuntoja suoritettiin lämmittelyharjoituksia luottamuksen tunteen kehittämiseksi ja jäsenten välisen suhteen ja vuorovaikutuksen lisäämiseksi. Ensimmäisellä istunnolla järjestettiin "tuttamistoiminta" ja istunnon säännöt, joista osallistujille kerrottiin alustavassa haastattelussa, esitettiin jälleen kaikkien hyväksyttäväksi. Seuraavissa istunnoissa lämmittelyharjoitusten jälkeen suoritettiin esityslistan asettamiskierros (esityslistan asettamiseen omistettu prosessi), johon jokainen jäsen osallistui. Tässä vaiheessa jokaiselta jäseneltä kysyttiin, kokiko he tärkeän tapahtuman, jonka he halusivat jakaa muiden jäsenten kanssa, ja sitten jokainen jäsen teki yhteenvedon, missä IRRA-vaiheessa he olivat, ja päätti, missä vaiheessa he työskentelevät koko päivän istunnon. Tämän vaiheen jälkeen jäsenet, jotka halusivat työskennellä ryhmässä kyseisen päivän istunnossa, työskentelivät IRRA-portailla. Kussakin istunnossa IRRA-vaiheiden tutkimiseen varattiin 45-50 minuuttia. Tänä aikana osallistujille annettiin mahdollisuuksia ilmaista itseään ja jokaisessa istunnossa keskusteltiin 2-3 jäsenen IRRA-askeleista riippuen ryhmän jäsenten edistymisestä. Yksilöllisistä eroista johtuen jotkut jäsenet etenivät nopeasti IRRA-vaiheiden läpi, kun taas toisten vaiheiden suorittaminen kesti kauemmin. Jokaisen istunnon lopussa pidettiin 15-20 minuutin arviointikierros, johon osallistuivat tarkkailijat. Arvioinnin aikana ryhmän ylläpitäjä teki yhteenvedon istunnossa käsitellystä. Osallistujilta kysyttiin, miltä heistä tuntui istunnon aikana, tutkittiin heidän negatiivisia tunteitaan ja varmistettiin, ettei yksikään jäsen poistunut istunnosta negatiivisin tuntein. Ryhmän ylläpitäjä ja tarkkailijat antoivat empaattista ja positiivista palautetta jokaiselle jäsenelle heidän pyrkimyksistään parantaa ja muuttaa itseään. Osallistujien kokemusten ja tunteiden yhtäläisyydet korostettiin. Jäsenet kiittivät toisiaan luottamuksesta. Viimeisellä istunnolla pidettiin "erottelutoiminta", jossa jäsenet jakoivat toistensa positiivisia puolia, joita he löysivät, sekä tunteitaan ja ajatuksiaan ryhmän päättymisestä.
Interventioryhmään sovellettiin 21 IRRA-istuntoa, mutta kontrolliryhmään ei sovellettu interventiota. Kun IRRA-istunnot oli saatu päätökseen, interventio- ja kontrolliryhmiin sovellettiin jälkitestejä (BDI, CSI) (21.-24.1.2019). Kolme kuukautta myöhemmin (huhtikuussa 2019) molemmille ryhmille sovellettiin seurantatestiä (BDI, CSI). Seurantatestin jälkeen kontrolliryhmän osallistujat ohjattiin yliopiston psykologiseen tukiyksikköön.
Tietojen analyysi Tiedot analysoitiin käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia 22.0. Aineiston arvioinnissa käytettiin Kolmogorov-Smirnov-testiä sen selvittämiseksi, oliko aineistolla normaalijakauma vai ei jyrkkyyden ja vinouden suhteen. Analyysin tuloksena selvisi, että Kolmogorov-Smirnov-testin merkitsevyysarvo oli suurempi kuin 0,05, jyrkkyys- ja vinousarvot välillä -1 ja +1 ja aineistolla oli normaalijakauma. Riippumattomien näytteiden t-testiä ja khin neliötestiä käytettiin tutkimaan osallistujien ominaisuuksien ja tulosmuuttujien homogeenisuutta interventio- ja kontrolliryhmän välillä lähtötilanteessa.
Monipuolinen varianssianalyysi suoritettiin ryhmän, ajan ja ryhmä×ajan vuorovaikutuksen vertailua varten BDI- ja CSI-alaskaalan pisteiden keskiarvojen välillä interventio- ja kontrolliryhmissä. Keskiarvopisteiden vertaamiseksi ryhmien kesken käytettiin yksisuuntaista varianssianalyysiä toistuvissa mittauksissa, ja "Bonferroni-sovitettua t-testiä riippuvaisille näytteille" käytettiin mittausten vertaamiseen.
Eettinen hyväksyntä Tämän tutkimuksen hyväksyi tutkimuseettinen komitea (56786525-050.04.04-6988). Opiskelijoilta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, saatiin kirjallinen ja suullinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Ankara University Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yliopiston sairaanhoitajaopiskelijana tutkimuksen aikana (marraskuu 2018-huhtikuu 2019),
- jolla ei ole vammaa, joka vaikeuttaisi tiedonkeruutyökalujen täyttämistä tai istuntojen aikana,
- lievää tai kohtalaista masennusta osoittavat pisteet Beck Depression Inventorysta,
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
- yli 18-vuotiaana.
Poissulkemiskriteerit:
- pisteytyspisteet, jotka osoittavat vakavaa masennusta Beck Depression Inventory -luettelosta (vakava masennus vaatii psykofarmakologista hoitoa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Beck Depression Inventory [BDI] (sisällytyskriteerit) sovellettiin kasvokkain opiskelijoihin, jotka muodostivat populaation (n = 385). Kun BDI-pisteet oli arvioitu, osallistumiskriteerit täyttäneet opiskelijat jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmän (n=10) kanssa pidetyssä alustavassa haastattelussa heille kerrottiin tutkimuksen aiheesta, toteutusprosessin kestosta ja sisällöstä, istunnon säännöistä sekä siitä, että istunnot nauhoitetaan. Heiltä hankittiin tietoiset suostumuslomakkeet ja sovellettiin esitestejä (BDI, Coping Styles Inventory[CSI]). Interpersonal Relational Role Analysis (IRRA) -istuntoa (kaksi kertaa viikossa) pidettiin interventioryhmän kanssa yhteensä 21 kertaa. Interventioryhmässä käytettiin 21 IRRA-istuntoa, kun istunnot oli saatu päätökseen, suoritettiin jälkitestit (BDI, CSI). Kolme kuukautta myöhemmin interventioryhmälle sovellettiin seurantatestiä (BDI, CSI). |
Interpersonal Relational Role Analysis (IRRA) on psykososiaalinen ryhmäinterventio, jonka avulla yksilöt näkevät ihmissuhteissa ja vuorovaikutuksessa kokemansa ongelmat ryhmäympäristössä ja voidaan käsitellä yhdessä ryhmän jäsenten kanssa. Yalomin vuorovaikutteisen ryhmäterapiamallin tapaan IRRA-istunnot sisältävät lämmittelyn, agendan asettamisen, työskentelyn, arvioinnin ja palautteen saamisen tarkkailijoilta, jotka perustuvat "tässä ja nyt" -periaatteeseen. IRRA auttaa turvallisesti tutkimaan rooleja, joihin ryhmän jäsenet ovat "jumittuneita" ryhmäympäristössä, joka on pieni esimerkki sosiaalisesta elämästä, ja näitä rooleja käsitellään kuudessa vaiheessa. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän opiskelijoille tiedotettiin tutkimuksesta, heiltä hankittiin tietoiset suostumukset ja heihin sovellettiin esitestejä (Beck Depression Inventory, Coping Styles Inventory).
Kontrolliryhmälle (n=10) ei tehty interventiota.
Kun ihmissuhteiden roolianalyysin istunnot oli saatu päätökseen, jälkitestejä (Beck Depression Inventory, Coping Styles Inventory) sovellettiin kontrolliryhmään.
Kolme kuukautta myöhemmin kontrolliryhmille sovellettiin seurantatestiä (Beck Depression Inventory, Coping Styles Inventory).
Seurantatestin jälkeen kontrolliryhmän osallistujat ohjattiin yliopiston psykologiseen tukiyksikköön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Inventaarion turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus, jonka ovat kehittäneet Beck et al. (1961), johti Hisli (1989).
Inventoinnissa on 21 itseraportointikohdetta, joiden avulla voidaan arvioida masennusoireiden vakavuutta masennuksen diagnoosin sijaan.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä arvioidaan, jokainen kohta pisteytetään välillä 0-3, eikä asteikolla ole käänteisiä pisteitä.
0-9 pistettä ei todennäköisesti ole masennusta, 10-16 pistettä lievää masennusta, 17-24 pistettä keskivaikeaa ja 25 pistettä tai enemmän vakavaa masennusta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin yllä mainittua luokitusta.
Asteikon Cronbachin alfa-luotettavuuskertoimeksi laskettiin 0,74 (Hisli, 1989).
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymistyylien luettelo
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Sahin ja Durak (1995) suorittivat asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen, jonka Folkman ja Lazarus (1980) kehittivät selvittämään tapoja selviytyä stressaavista tilanteista.
Asteikossa on 30 kohtaa ja viisi alaulottuvuutta, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla.
Pistemäärän laskemiseksi "sosiaalisen tuen etsiminen" -aliulottuvuuden perusteella ensimmäinen ja yhdeksäs kohta pisteytetään käänteisesti.
Alaulottuvuuksien pisteet lasketaan jakamalla kohteista saadut kokonaispisteet kohteiden kokonaismäärällä.
Cronbachin alfa-luotettavuuskerroin laskettiin 0,69 itsevarman lähestymistavan alaulottuvuuden osalta, 0,63 optimistisen lähestymistavan alaulottuvuuden osalta, 0,72 sosiaalisen tuen etsimisen alaulottuvuuden osalta, 0,67 avuttoman lähestymistavan alaulottuvuuden osalta ja 0,68. alistuvan lähestymistavan alaulottuvuus (Sahin & Durak, 1995).
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülsüm ANÇEL, PhD, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56786525-050.04.04-6988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .