- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04832451
Эффекты межличностного реляционного ролевого анализа
Влияние анализа межличностных отношений на депрессивные симптомы студентов-медсестер и стили преодоления трудностей
Введение: межличностный реляционно-ролевой анализ (IRRA) представляет собой психосоциальное групповое вмешательство, которое позволяет людям увидеть проблемы, с которыми они сталкиваются в межличностных отношениях и взаимодействиях в групповой среде, и решить их вместе с членами группы.
Цель: Настоящее исследование направлено на изучение влияния IRRA на депрессивные симптомы студентов-медсестер и способы преодоления трудностей.
Метод: Это исследование было проведено с рандомизированным контролем, дизайном контрольной группы до и после тестирования и схемами последующего тестирования. Студенты с депрессивными симптомами были случайным образом распределены в контрольную (n=10) или группу вмешательства (n=10). Студенты группы вмешательства получили 21 неделю вмешательства IRRA.
Результаты. Было установлено, что IRRA оказывает положительное влияние на депрессивные симптомы студентов-медсестер и на стили преодоления трудностей.
Обсуждение: Это исследование является первым, в котором оценивается влияние IRRA на депрессивные симптомы и стили преодоления. Наше исследование предоставляет доказательства эффективности IRRA в снижении депрессивных симптомов у студентов-медсестер и в управлении стрессом.
Значение для практики: IRRA — это практическое и полезное вмешательство, которое медсестры психиатрической помощи могут внедрить и использовать в своей клинической практике, помогая людям осознать проблемы во взаимоотношениях и ролях, которые могут ухудшить их психическое здоровье.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель и дизайн С целью изучения влияния анализа межличностных отношений (IRRA) на депрессивные симптомы и стили преодоления у студентов-медсестер, это исследование было проведено с рандомизированным контролируемым дизайном контрольных групп до и после тестирования и схемами последующего тестирования. .
Исследуемая популяция и выборка Исследование проводилось в 2018-2019 учебном году (ноябрь 2018 - апрель 2019). В исследование вошли студенты второго курса медицинских сестер, обучавшиеся в двух разных государственных университетах в 2018-2019 учебном году (n = 385). Поскольку у исследователя были учебные отношения со студентами первого, третьего и четвертого курсов, исследование проводилось со студентами второго курса. Количество людей для включения в группы было рассчитано в пакетной программе G*Power (3.1.9.2) на основе исследования. В результате анализа мощности с величиной эффекта 0,7, мощностью 80% и альфа-уровнем (вероятностью совершения ошибки I рода) 0,05 размер выборки был рассчитан как всего 16 студентов (8 в вмешательства и 8 в контрольной группе). Учитывая возможность отсева во время исследования, исследование было проведено с участием 20 студентов (10 в интервенционной и 10 в контрольной группе). Эффективная реализация IRRA требует взаимодействия между членами группы; поэтому группа вмешательства состояла из учащихся, обучающихся в одном классе. Чтобы предотвратить взаимодействие между контрольной группой и группой вмешательства, контрольная группа состояла из студентов, обучающихся в другом государственном университете в том же городе по той же образовательной программе. Студенты, которые соответствовали критериям включения и согласились участвовать в исследовании, были распределены в экспериментальную и контрольную группы с помощью программы Research Randomizer. Рандомизацию проводил исследователь, не участвовавший в исследовании. Чтобы сделать исследование простым слепым, студенты не были проинформированы о группе, к которой они были отнесены.
Критерии включения/исключения Критерии включения были следующими: (а) быть студентом-медиком в университете во время исследования (ноябрь 2018 г. – апрель 2019 г.), (б) отсутствие какой-либо инвалидности, которая могла бы вызвать трудности при заполнении инструментов сбора данных или во время сеансов, (c) балльные оценки, указывающие на легкую или умеренную депрессию по шкале депрессии Бека, (d) согласие на участие в исследовании и (e) возраст старше 18 лет. Критерии исключения были следующими: (а) количество баллов, указывающих на тяжелую депрессию по опроснику депрессии Бека (тяжелая депрессия требует психофармакологического лечения).
Инструменты сбора данных Форма социально-демографических характеристик Эта форма, разработанная исследователями, содержит вопросы о социально-демографических характеристиках учащихся, таких как возраст, пол, семейное положение, экономическое положение и уровень образования родителей.
Опросник депрессии Бека (BDI) Опросник состоит из 21 пункта самоотчета, которые позволяют оценить тяжесть депрессивных симптомов, а не диагноз депрессии. Оценивается общий балл, полученный по шкале, каждый пункт оценивается от 0 до 3, и в шкале нет пунктов с обратной оценкой. 0-9 баллов указывают, вероятно, на отсутствие депрессии, 10-16 баллов на умеренную депрессию, 17-24 балла на умеренную депрессию и 25 и более баллов на тяжелую депрессию. В данном исследовании использовалась упомянутая выше классификация. Коэффициент альфа-надежности шкалы Кронбаха был рассчитан как 0,74.
Перечень стилей совладания (CSI) Шкала включает 30 пунктов и пять подпараметров, оцениваемых по четырехбалльной шкале типа Лайкерта. Чтобы рассчитать балл по подпараметру «обращение к социальной поддержке», первый и девятый пункты оцениваются в обратном порядке. Баллы подпараметров рассчитываются путем деления общих баллов, полученных по пунктам, на общее количество пунктов. Высокие баллы по параметрам «уверенность в себе», «оптимистический подход» и «поиск социальной поддержки» указывают на то, что для преодоления стресса используются эффективные методы, тогда как высокие баллы по параметрам «беспомощный подход» и «покорный подход» указывают на то, что для преодоления стресса используются неэффективные методы. со стрессом. Коэффициент альфа-надежности Кронбаха был рассчитан как 0,69 для подпараметра уверенного подхода, 0,63 для субпараметра оптимистического подхода, 0,72 для субпараметра поиска социальной поддержки, 0,67 для субпараметра беспомощного подхода и 0,68 для субпараметра покорный подход суб-измерение.
Реализация Во-первых, BDI (критерии включения) применялись лично к учащимся, составлявшим совокупность (n = 385) (06–08 ноября 2018 г.). После того, как баллы BDI были оценены, учащиеся, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы.
В предварительном интервью, проведенном с 10 студентами интервенционной группы, им конфиденциально сообщили о предмете исследования, продолжительности и содержании процесса реализации, что ожидается от участников, правилах занятий, месте проведения заседания будут проводиться, и эти заседания будут записываться на аудио. Также от них были получены формы информированного согласия и применены предварительные тесты (BDI, CSI) (14.11.2018). Аналогичным образом, студенты контрольной группы были проинформированы об исследовании, от них было получено информированное согласие и к ним были применены предварительные тесты (15 ноября 2018 г.).
Всего с 16.11.2018 было проведено 21 90-минутное занятие IRRA (два занятия в неделю) с 10 учащимися группы вмешательства. и 20.01.2019. Заседания проходили под председательством администратора группы (исследователь) и двух наблюдателей (преподаватели в области сестринского дела в области психического здоровья). Администратор группы прошел обучение IRRA у преподавателей, разработавших модель IRRA. Перед сессиями выполнялись разминочные упражнения, чтобы развить чувство доверия и улучшить взаимопонимание и взаимодействие между участниками. На первой сессии была проведена «активность-знакомство», и на всеобщее одобрение вновь были представлены правила сессии, о которых участники были проинформированы в предварительном интервью. На следующих сессиях, после разминки, был проведен раунд установления повестки дня (процесс, посвященный установлению повестки дня) с участием каждого члена. На этом этапе каждого участника спросили, пережили ли они важное событие, которым хотели бы поделиться с другими участниками, а затем каждый участник резюмировал, на каком этапе IRRA он находится, и определил, над каким этапом они будут работать в течение этого дня. После этого этапа участники, которые хотели работать в группе на сегодняшней сессии, работали над этапами IRRA. В каждом сеансе на изучение шагов ИРРА отводилось 45-50 минут. За это время участникам была предоставлена возможность высказаться, и на каждой сессии обсуждались шаги IRRA 2-3 участников, в зависимости от прогресса участников группы. Из-за индивидуальных различий некоторые участники быстро прошли этапы IRRA, в то время как другим потребовалось больше времени, чтобы завершить этапы. В конце каждой сессии проводился 15-20-минутный оценочный раунд с участием наблюдателей. Во время оценки администратор группы резюмировал то, что обсуждалось на сессии. Участников спрашивали, как они себя чувствовали во время сеанса, изучали их негативные чувства и следили за тем, чтобы никто из участников не покидал сеанс с негативными чувствами. Администратор группы и наблюдатели дали чуткие и положительные отзывы каждому участнику благодаря их усилиям по улучшению и изменению себя. Подчеркивалось сходство между переживаниями и чувствами участников. Участники поблагодарили друг друга за доверие. На последней сессии было проведено «разделение», где участники поделились положительными аспектами, которые они обнаружили друг в друге, а также своими чувствами и мыслями по поводу закрытия группы.
В то время как в группе вмешательства применяли 21 сеанс IRRA, в контрольной группе вмешательство не применялось. После завершения сеансов IRRA к экспериментальной и контрольной группам были применены пост-тесты (BDI, CSI) (21–24 января 2019 г.). Три месяца спустя (апрель 2019 г.) к обеим группам был применен контрольный тест (BDI, CSI). После контрольного обследования участники контрольной группы были направлены в отделение психологической поддержки вуза.
Анализ данных Данные были проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук 22.0. При оценке данных применялся критерий Колмогорова-Смирнова, чтобы определить, имеют ли данные нормальное распределение или нет, в отношении крутизны и асимметрии. В результате анализа установлено, что значение значимости критерия Колмогорова-Смирнова выше 0,05, значения крутизны и асимметрии находятся в диапазоне от -1 до +1, данные имеют нормальное распределение. Стьюдентный критерий независимых выборок и критерий хи-квадрат использовались для изучения однородности характеристик участников и переменных результатов между группой вмешательства и контрольной группой на исходном уровне.
Разносторонний дисперсионный анализ был проведен для сравнения группового, временного и группового х временного взаимодействия между средними значениями подшкалы BDI и CSI в экспериментальной и контрольной группах. Для сравнения средних баллов среди групп использовался однофакторный дисперсионный анализ в повторных измерениях, а для сравнения измерений применялся «критерий Стьюдента Бонферрони для зависимых выборок».
Этическое одобрение Это исследование было одобрено комитетом по этике исследований (56786525-050.04.04-6988). От студентов, давших согласие на участие в исследовании, было получено письменное и устное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Ankara University Faculty of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- будучи студентом-медиком в университете во время исследования (ноябрь 2018 г. - апрель 2019 г.),
- не иметь инвалидности, которая могла бы вызвать трудности при заполнении инструментов сбора данных или во время сеансов,
- балльные оценки, указывающие на депрессию от легкой до умеренной степени тяжести по опроснику депрессии Бека,
- согласие на участие в исследовании,
- будучи старше 18 лет.
Критерий исключения:
- балльные оценки, указывающие на тяжелую депрессию из опросника депрессии Бека (тяжелая депрессия требует психофармакологического лечения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Опросник депрессии Бека [BDI] (критерии включения) применялся лично к учащимся, составлявшим население (n = 385). После того, как баллы BDI были оценены, учащиеся, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. В ходе предварительного интервью, проведенного с интервенционной группой (n=10), они были проинформированы о предмете исследования, продолжительности и содержании процесса реализации, правилах проведения занятий, а также о том, что занятия будут записываться на аудио. От них были получены формы информированного согласия и применены предварительные тесты (BDI, Инвентаризация стилей совладания [CSI]). Всего с группой вмешательства было проведено 21 90-минутное занятие по анализу межличностных отношений (IRRA) (два занятия в неделю). В группе вмешательства применяли 21 сеанс ИРРА, после завершения сеансов применяли пост-тесты (BDI, CSI). Три месяца спустя к группе вмешательства был применен контрольный тест (BDI, CSI). |
Межличностный реляционно-ролевой анализ (IRRA) представляет собой психосоциальное групповое вмешательство, которое позволяет людям увидеть проблемы, с которыми они сталкиваются в межличностных отношениях и взаимодействиях в групповой среде, и решить их вместе с членами группы. Подобно модели интерактивной групповой терапии Ялома, сеансы IRRA включают в себя разминку, этапы определения повестки дня, работы, оценки и получения отзывов от наблюдателей, которые основаны на принципе «здесь и сейчас». IRRA помогает безопасно исследовать роли, в которых члены группы «застряли» в групповой среде, которая является небольшим примером социальной жизни, и эти роли рассматриваются в шесть шагов. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Студенты контрольной группы были проинформированы об исследовании, от них было получено информированное согласие, к ним были применены предварительные тесты (опросник депрессии Бека, опросник копинг-стилей).
В контрольной группе (n=10) никаких вмешательств не применялось.
После того, как сеансы межличностного ролевого анализа были завершены, к контрольной группе были применены пост-тесты (опросник депрессии Бека, опросник стилей совладания).
Три месяца спустя к контрольным группам был применен контрольный тест (опросник депрессии Бека, опросник стилей совладания).
После контрольного обследования участники контрольной группы были направлены в отделение психологической поддержки вуза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Турецкое исследование валидности и надежности реестра, разработанное Beck et al. (1961), дирижировал Хисли (1989).
Опросник состоит из 21 пункта самоотчета, которые позволяют оценить выраженность депрессивных симптомов, а не диагноз депрессии.
Оценивается общий балл, полученный по шкале, каждый пункт оценивается от 0 до 3, и в шкале нет пунктов с обратной оценкой.
0-9 баллов указывают, вероятно, на отсутствие депрессии, 10-16 баллов на умеренную депрессию, 17-24 балла на умеренную депрессию и 25 и более баллов на тяжелую депрессию.
В данном исследовании использовалась упомянутая выше классификация.
Коэффициент альфа-надежности шкалы Кронбаха был рассчитан как 0,74 (Hisli, 1989).
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перечень стилей совладания
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Исследование турецкой валидности и надежности шкалы, разработанной Folkman и Lazarus (1980) для определения способов совладания со стрессовыми ситуациями, было проведено Sahin и Durak (1995).
Шкала состоит из 30 пунктов и пяти подпараметров, оцениваемых по четырехбалльной шкале типа Лайкерта.
Чтобы рассчитать балл по подпараметру «обращение к социальной поддержке», первый и девятый пункты оцениваются в обратном порядке.
Баллы подпараметров рассчитываются путем деления общих баллов, полученных по пунктам, на общее количество пунктов.
Коэффициент альфа-надежности Кронбаха был рассчитан как 0,69 для подпараметра уверенного подхода, 0,63 для субпараметра оптимистического подхода, 0,72 для субпараметра поиска социальной поддержки, 0,67 для субпараметра беспомощного подхода и 0,68 для субпараметра подчиненный подход (Sahin & Durak, 1995).
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülsüm ANÇEL, PhD, Ankara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 56786525-050.04.04-6988
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .