- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04832451
Effecten van interpersoonlijke relationele rolanalyse
Effecten van interpersoonlijke relationele rollenanalyse op de depressieve symptomen en copingstijlen van verpleegkundestudenten
Inleiding: Interpersoonlijke Relationele Rolanalyse (IRRA) is een psychosociale groepsinterventie die individuen in staat stelt de problemen die zij ervaren in interpersoonlijke relaties en interacties in de groepsomgeving te zien en samen met groepsleden aan te pakken.
Doel: De huidige studie heeft tot doel de effecten van IRRA op de depressieve symptomen en coping-stijlen van studenten verpleegkunde te onderzoeken.
Methode: Deze studie werd uitgevoerd met gerandomiseerde gecontroleerde, pre-test-post-test controlegroepontwerp en follow-up testpatronen. Studenten met depressieve symptomen werden willekeurig toegewezen aan controlegroepen (n=10) of interventiegroepen (n=10). Interventiegroepstudenten ontvingen 21 weken IRRA-interventie.
Resultaten: Er werd vastgesteld dat IRRA een positief effect had op de depressieve symptomen en coping-stijlen van studenten verpleegkunde.
Discussie: Deze studie is de eerste die de effecten van IRRA op depressieve symptomen en coping-stijlen evalueert. Onze studie levert bewijs voor de effectiviteit van IRRA bij het verminderen van de depressieve symptomen van verpleegkundestudenten en bij het omgaan met stress.
Implicaties voor de praktijk: IRRA is een praktische en nuttige interventie die verpleegkundigen in de geestelijke gezondheidszorg kunnen opnemen en gebruiken in hun klinische praktijk, terwijl ze individuen helpen zich bewust te worden van problemen in relaties en rollen die hun geestelijke gezondheid kunnen schaden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel en ontwerp Met als doel de effecten van interpersoonlijke relationele rollenanalyse (IRRA) op de depressieve symptomen en copingstijlen van studenten verpleegkunde te onderzoeken, werd dit onderzoek uitgevoerd met gerandomiseerde gecontroleerde, pre-test-post-test controlegroepontwerp en follow-up testpatronen .
Onderzoekspopulatie en steekproef Het onderzoek is uitgevoerd in het studiejaar 2018-2019 (november 2018 - april 2019). De onderzoekspopulatie bestond uit tweedejaars verpleegkundestudenten die in het studiejaar 2018-2019 aan twee verschillende staatsuniversiteiten studeerden (n=385). Omdat de onderzoeker een instructierelatie had met de eerste-, derde- en vierdejaarsstudenten, is het onderzoek uitgevoerd met de tweedejaarsstudenten. In het pakketprogramma G*Power (3.1.9.2) is op basis van een onderzoek het aantal personen berekend dat in de groepen moet worden opgenomen. Als resultaat van de poweranalyse met een effectgrootte van 0,7, een power van 80% en een alfaniveau (kans op het maken van een type I-fout) van 0,05, werd de steekproefomvang berekend als een totaal van 16 studenten (8 in de interventie en 8 in de controlegroep). Gezien de mogelijkheid van uitval tijdens het onderzoek, is het onderzoek uitgevoerd met in totaal 20 studenten (10 in de interventie- en 10 in de controlegroep). Effectieve implementatie van IRRA vereist interactie tussen de groepsleden; daarom bestond de interventiegroep uit studenten die in dezelfde klas studeerden. Om interactie tussen de controlegroep en de interventiegroep te voorkomen, bestond de controlegroep uit studenten die aan een andere staatsuniversiteit in dezelfde stad studeerden met hetzelfde opleidingsprogramma. De studenten die voldeden aan de inclusiecriteria en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen met het Research Randomizer-programma. Randomisatie is uitgevoerd door een onderzoeker die niet betrokken was bij het onderzoek. Om van het onderzoek een enkelblind onderzoek te maken, werden de studenten niet geïnformeerd over de groep waarin ze waren ingedeeld.
Inclusie-/exclusiecriteria De inclusiecriteria waren als volgt: (a) student verpleegkunde aan de universiteit zijn tijdens het onderzoek (november 2018-april 2019), (b) geen handicap hebben die moeilijkheden zou veroorzaken bij het invullen van de tools voor gegevensverzameling of tijdens sessies, (c) het scoren van scores die duiden op milde tot matige depressie uit de Beck Depression Inventory, (d) akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, en (e) ouder zijn dan 18 jaar. Uitsluitingscriteria waren als volgt: (a) scorescores die wijzen op ernstige depressie uit de Beck Depression Inventory (ernstige depressie vereist psychofarmacologische behandeling).
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Formulier sociaal-demografische kenmerken Dit formulier, ontwikkeld door de onderzoekers, bevat vragen over de sociaal-demografische kenmerken van leerlingen, zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, economische status en opleidingsniveau van de ouders.
Beck Depression Inventory (BDI) De inventaris bestaat uit 21 zelfgerapporteerde items waarmee de ernst van depressieve symptomen kan worden beoordeeld in plaats van de diagnose van depressie. De totale score van de schaal wordt geëvalueerd, elk item krijgt een score tussen 0 en 3 en er zijn geen items met omgekeerde score op de schaal. 0-9 punten duiden op waarschijnlijk geen depressie, 10-16 punten milde depressieniveaus, 17-24 punten matige depressieniveaus en 25 en hoger punten ernstige depressie. In dit onderzoek is de bovengenoemde classificatie gebruikt. Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal werd berekend als 0,74.
Coping Styles Inventory (CSI) De schaal heeft 30 items en vijf subdimensies die beoordeeld worden op een vierpunts Likert-schaal. Om de score van de subdimensie "sociale steun zoeken" te berekenen, worden het eerste en het negende item omgekeerd gescoord. De scores van de subdimensies worden berekend door de totaalscores van de items te delen door het totale aantal items. Hoge scores op de subdimensies zelfverzekerde benadering, optimistische benadering en het zoeken naar sociale steun geven aan dat effectieve methoden worden gebruikt om met stress om te gaan, terwijl hoge scores op de subdimensies hulpeloze benadering en onderdanige benadering aangeven dat ineffectieve methoden worden gebruikt om ermee om te gaan met spanning. Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt werd berekend als 0,69 voor de subdimensie toenadering met zelfvertrouwen, 0,63 voor de subdimensie optimistische toenadering, 0,72 voor de subdimensie sociale steun zoeken, 0,67 voor de subdimensie hulpeloze toenadering en 0,68 voor de onderdanige benadering subdimensie.
Implementatie Eerst werden de BDI (inclusiecriteria) face-to-face toegepast op de studenten die de populatie vormden (n=385) (06-08 november 2018). Nadat de BDI-scores waren geëvalueerd, werden de studenten die voldeden aan de inclusiecriteria willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroepen.
In een voorgesprek met de 10 studenten van de interventiegroep werden zij op vertrouwelijke wijze geïnformeerd over het onderwerp van het onderzoek, de duur en inhoud van het implementatietraject, wat er van de deelnemers werd verwacht, sessieregels, de plaats waar de sessies zouden worden gehouden en die sessies zouden worden opgenomen op audio. Ook werden van hen geïnformeerde toestemmingsformulieren verkregen en pre-testen (BDI, CSI) uitgevoerd (14 november 2018). Evenzo werden de studenten in de controlegroep geïnformeerd over het onderzoek, werden geïnformeerde toestemmingen van hen verkregen en werden pre-tests op hen toegepast (15 november 2018).
Tussen 16.11.2018 werden in totaal 21 IRRA-sessies van 90 minuten (twee sessies per week) gehouden met de 10 studenten in de interventiegroep. en 20.01.2019. De sessies werden voorgezeten door een groepsbestuurder (de onderzoeker) en twee waarnemers (faculteitsleden op het gebied van GGZ-verpleging). De groepsbeheerder kreeg IRRA-training van faculteitsleden die het IRRA-model ontwikkelden. Voorafgaand aan de sessies werden opwarmingsoefeningen gedaan om een gevoel van vertrouwen te ontwikkelen en de verstandhouding en interactie tussen de leden te vergroten. In de eerste sessie werd een "kennismakingsactiviteit" gehouden en werden de sessieregels, waarover de deelnemers in het voorgesprek werden geïnformeerd, opnieuw ter goedkeuring voorgelegd. In de volgende sessies, na de opwarmingsoefeningen, werd een agenda-setting ronde (een proces gewijd aan het opstellen van de agenda) uitgevoerd met deelname van elk lid. In dit stadium werd elk lid gevraagd of ze een belangrijke gebeurtenis hadden meegemaakt die ze met andere leden wilden delen, en vervolgens vatte elk lid samen in welke IRRA-stap ze zaten en bepaalde ze aan welke stap ze gedurende de sessie van die dag zouden werken. Na deze fase werkten de leden die in de sessie van die dag in de groep wilden werken aan de IRRA-stappen. In elke sessie werd 45-50 minuten besteed aan het onderzoeken van de IRRA-stappen. Gedurende deze tijd kregen de deelnemers de kans om zichzelf uit te drukken en werden de IRRA-stappen van 2-3 leden in elke sessie besproken, afhankelijk van de voortgang van de groepsleden. Vanwege individuele verschillen boekten sommige leden snelle vooruitgang door de IRRA-stappen, terwijl anderen er langer over deden om de stappen te voltooien. Aan het einde van elke sessie werd een evaluatieronde van 15-20 minuten gehouden met deelname van de waarnemers. Tijdens de evaluatie vat de groepsbeheerder samen wat er in de sessie is besproken. Deelnemers werd gevraagd hoe ze zich voelden tijdens de sessie, hun negatieve gevoelens werden bestudeerd en er werd voor gezorgd dat er geen leden met negatieve gevoelens de sessie verlieten. De groepsbeheerder en waarnemers gaven empathische en positieve feedback aan elk lid vanwege hun inspanningen om zichzelf te verbeteren en te veranderen. Overeenkomsten tussen de ervaringen en gevoelens van de deelnemers werden benadrukt. De leden bedankten elkaar voor het vertrouwen in elkaar. In de laatste sessie werd een "scheidingsactiviteit" gehouden, waarbij de leden de positieve aspecten die ze over elkaar ontdekten deelden, evenals hun gevoelens en gedachten over het beëindigen van de groep.
Terwijl 21 IRRA-sessies werden toegepast op de interventiegroep, werd er geen interventie toegepast op de controlegroep. Nadat de IRRA-sessies waren voltooid, werden posttests (BDI, CSI) toegepast op de interventie- en controlegroepen (21-24 januari 2019). Drie maanden later (april 2019) is bij beide groepen een vervolgonderzoek (BDI, CSI) toegepast. Na het vervolgonderzoek werden de deelnemers uit de controlegroep doorverwezen naar de afdeling psychologische ondersteuning van de universiteit.
Gegevensanalyse De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen 22.0. Bij de evaluatie van de gegevens werd de Kolmogorov-Smirnov-test toegepast om te bepalen of de gegevens een normale verdeling hadden of niet, met betrekking tot de steilheid en scheefheid. Als resultaat van de analyse bleek dat de significantiewaarde van de Kolmogorov-Smirnov-test hoger was dan 0,05, de waarden voor steilheid en scheefheid tussen -1 en +1 lagen en dat de gegevens een normale verdeling hadden. De t-toets voor onafhankelijke steekproeven en de chi-kwadraattoets werden gebruikt om de homogeniteit van deelnemerskenmerken en uitkomstvariabelen tussen de interventie- en controlegroep bij baseline te onderzoeken.
De veelzijdige variantieanalyse werd uitgevoerd voor de vergelijking van de groeps-, tijd- en groep×tijd-interactie tussen middelen van BDI- en CSI-subschaalscore in de interventie- en controlegroepen. Om de gemiddelde scores tussen de groepen te vergelijken, werd eenzijdige variantieanalyse in herhaalde metingen gebruikt, en "de Bonferroni-gecorrigeerde t-test voor afhankelijke steekproeven" werd gebruikt om de metingen te vergelijken.
Ethische goedkeuring Deze studie werd goedgekeurd door een onderzoeksethische commissie (56786525-050.04.04-6988). Schriftelijke en mondelinge toestemming werd verkregen van de studenten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Ankara University Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- student verpleegkunde zijn aan de universiteit tijdens het onderzoek (november 2018-april 2019),
- geen handicap hebben die moeilijkheden zou veroorzaken bij het invullen van de tools voor gegevensverzameling of tijdens sessies,
- scoren van scores die duiden op milde tot matige depressie uit de Beck Depression Inventory,
- instemmen met deelname aan het onderzoek,
- ouder zijn dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- scoren van scores die duiden op ernstige depressie uit de Beck Depression Inventory (ernstige depressie vereist psychofarmacologische behandeling).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De Beck Depression Inventory [BDI] (inclusiecriteria) werd face-to-face toegepast op de studenten die de populatie vormden (n=385). Nadat de BDI-scores waren geëvalueerd, werden de studenten die voldeden aan de inclusiecriteria willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroepen. In een voorgesprek met de interventiegroep (n=10) werd hen geïnformeerd over het onderwerp van het onderzoek, de duur en inhoud van het implementatieproces, sessieregels en dat sessies zouden worden opgenomen. Van hen werden geïnformeerde toestemmingsformulieren verkregen en pre-testen (BDI, Coping Styles Inventory [CSI]) werden toegepast. Met de interventiegroep werden in totaal 21 sessies Interpersoonlijke Relationele Rolanalyse (IRRA) van 90 minuten (twee sessies per week) gehouden. 21 IRRA-sessies werden toegepast op de interventiegroep, nadat de sessies waren voltooid, werden post-tests (BDI, CSI) toegepast. Drie maanden later werd een vervolgonderzoek (BDI, CSI) toegepast op de interventiegroep. |
Interpersoonlijke Relationele Rolanalyse (IRRA) is een psychosociale groepsinterventie die individuen in staat stelt de problemen die zij ervaren in interpersoonlijke relaties en interacties in de groepsomgeving te zien en samen met groepsleden aan te pakken. Vergelijkbaar met Yalom's interactionele groepstherapiemodel, omvatten IRRA-sessies een warming-up, de fasen van het bepalen van de agenda, werken, evalueren en feedback krijgen van waarnemers, die gebaseerd zijn op het 'hier en nu'-principe. IRRA helpt om op een veilige manier de rollen te onderzoeken waarin groepsleden "vastzitten", in een groepsomgeving die een klein voorbeeld is van het sociale leven, en deze rollen worden in zes stappen behandeld. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De studenten in de controlegroep werden geïnformeerd over het onderzoek, geïnformeerde toestemmingen werden van hen verkregen en pre-tests (Beck Depression Inventory, Coping Styles Inventory) werden op hen toegepast.
Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep (n=10).
Nadat de Interpersoonlijke Relationele Rolanalyse-sessies waren voltooid, werden post-tests (Beck Depression Inventory, Coping Styles Inventory) toegepast op de controlegroep.
Drie maanden later werd een vervolgtest (Beck Depression Inventory, Coping Styles Inventory) toegepast op controlegroepen.
Na het vervolgonderzoek werden de deelnemers uit de controlegroep doorverwezen naar de afdeling psychologische ondersteuning van de universiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de inventaris, ontwikkeld door Beck et al. (1961), werd gedirigeerd door Hisli (1989).
De inventaris bestaat uit 21 zelfrapportage-items waarmee de ernst van depressieve symptomen kan worden beoordeeld in plaats van de diagnose van depressie.
De totale score van de schaal wordt geëvalueerd, elk item krijgt een score tussen 0 en 3 en er zijn geen items met omgekeerde score op de schaal.
0-9 punten duiden op waarschijnlijk geen depressie, 10-16 punten milde depressieniveaus, 17-24 punten matige depressieniveaus en 25 en hoger punten ernstige depressie.
In dit onderzoek is de bovengenoemde classificatie gebruikt.
Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal werd berekend als 0,74 (Hisli, 1989).
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van copingstijlen
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal, ontwikkeld door Folkman en Lazarus (1980) om manieren te bepalen om met stressvolle situaties om te gaan, werd uitgevoerd door Sahin en Durak (1995).
De schaal heeft 30 items en vijf subdimensies beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal.
Om de score van de subdimensie "sociale steun zoeken" te berekenen, worden het eerste en het negende item omgekeerd gescoord.
De scores van de subdimensies worden berekend door de totaalscores van de items te delen door het totale aantal items.
Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt werd berekend als 0,69 voor de subdimensie toenadering met zelfvertrouwen, 0,63 voor de subdimensie optimistische toenadering, 0,72 voor de subdimensie sociale steun zoeken, 0,67 voor de subdimensie hulpeloze toenadering en 0,68 voor de onderdanige benadering subdimensie (Sahin & Durak, 1995).
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülsüm ANÇEL, PhD, Ankara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 56786525-050.04.04-6988
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .