- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04832451
Effekter av interpersonell relasjonsrolleanalyse
Effekter av interpersonell relasjonsrolleanalyse på sykepleierstudenters depressive symptomer og mestringsstiler
Introduksjon: Interpersonell relasjonsrolleanalyse (IRRA) er en psykososial gruppeintervensjon som lar individer se problemene de opplever i mellommenneskelige relasjoner og interaksjoner i gruppemiljøet og håndteres sammen med gruppemedlemmer.
Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av IRRA på sykepleierstudenters depressive symptomer og mestringsstiler.
Metode: Denne studien ble utført med randomisert kontrollert, pre-test-post-test kontrollgruppedesign og oppfølgingstestmønstre. Studenter med depressive symptomer ble tilfeldig fordelt til kontroll (n=10) eller intervensjonsgrupper (n=10). Intervensjonsgruppestudenter fikk 21 uker med IRRA-intervensjon.
Resultater: Det ble fastslått at IRRA hadde en positiv effekt på sykepleierstudenters depressive symptomer og mestringsstiler.
Diskusjon: Denne studien er den første som evaluerer effekten av IRRA på depressive symptomer og mestringsstiler. Vår studie gir bevis på effektiviteten til IRRA for å redusere depressive symptomene til sykepleierstudenter og i å håndtere stress.
Implikasjoner for praksis: IRRA er en praktisk og nyttig intervensjon som sykepleiere i psykisk helsevern kan innlemme og bruke i sin kliniske praksis, samtidig som de hjelper individer til å bli oppmerksomme på problemer i relasjoner og roller som kan svekke deres mentale helse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål og design Med sikte på å undersøke effekten av interpersonell relasjonsrolleanalyse (IRRA) på sykepleierstudenters depressive symptomer og mestringsstiler, ble denne studien utført med randomisert kontrollert, pre-test-post-test kontrollgruppedesign og oppfølgingstestmønstre. .
Forskningspopulasjon og utvalg Studien ble utført i studieåret 2018-2019 (november 2018 – april 2019). Forskningspopulasjonen besto av andreårs sykepleierstudenter som studerer ved to forskjellige statlige universiteter i studieåret 2018-2019 (n=385). Siden forskeren hadde et instruksjonsforhold til første-, tredje- og fjerdeårsstudentene, ble studien utført med andreårsstudentene. Antall personer som skulle inkluderes i gruppene ble beregnet i pakkeprogrammet G*Power (3.1.9.2) basert på en forskning. Som et resultat av potensanalysen med en effektstørrelse på 0,7, en potens på 80 % og et alfanivå (sannsynlighet for å gjøre en type I feil) på 0,05, ble utvalgsstørrelsen beregnet til totalt 16 elever (8 i intervensjonen og 8 i kontrollgruppen). Med tanke på muligheten for frafall i løpet av studien, ble forskningen utført med totalt 20 studenter (10 i intervensjonen og 10 i kontrollgruppen). Effektiv implementering av IRRA krever interaksjon mellom gruppemedlemmene; derfor var intervensjonsgruppen sammensatt av studenter som studerte i samme klasse. For å forhindre interaksjon mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen, var kontrollgruppen sammensatt av studenter som studerte ved et annet statlig universitet i samme by med samme utdanningsprogram. Studentene som oppfylte inklusjonskriteriene og sa ja til å delta i studien ble tildelt intervensjons- og kontrollgruppene med Research Randomizer-programmet. Randomisering ble utført av en forsker som ikke var inkludert i forskningen. For å gjøre studien til en enkeltblind studie ble ikke studentene informert om gruppen de ble tildelt.
Inkluderings-/eksklusjonskriterier Inklusjonskriteriene var som følger: (a) være sykepleierstudent ved universitetet under forskningen (november 2018-april 2019), (b) ikke ha noen funksjonshemming som ville forårsake vanskeligheter med å fylle ut datainnsamlingsverktøyene eller under økter, (c) skåre som indikerer mild til moderat depresjon fra Beck Depression Inventory, (d) godta å delta i forskningen, og (e) være over 18 år. Eksklusjonskriterier var som følger: (a) skåre som indikerer alvorlig depresjon fra Beck Depression Inventory (alvorlig depresjon krever psykofarmakologisk behandling).
Datainnsamlingsverktøy Sosiodemografiske kjennetegn Skjema Dette skjemaet, utviklet av forskerne, inneholder spørsmål om elevenes sosiodemografiske egenskaper som alder, kjønn, sivilstatus, økonomisk status og foreldrenes utdanningsstatus.
Beck Depression Inventory (BDI) Inventaret består av 21 selvrapporteringselementer som gjør det mulig å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer i stedet for diagnosen depresjon. Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen blir evaluert, hvert element skåres mellom 0 og 3, og det er ingen elementer med omvendt poengsum på skalaen. 0-9 poeng indikerer sannsynligvis ingen depresjon, 10-16 poeng milde depresjonsnivåer, 17-24 poeng moderate depresjonsnivåer, og 25 og over poeng alvorlig depresjon. Ovennevnte klassifisering ble brukt i denne studien. Cronbachs alfa-reliabilitetskoeffisient på skalaen ble beregnet til 0,74.
Coping Styles Inventory (CSI) Skalaen har 30 elementer og fem underdimensjoner vurdert på en firepunkts Likert-skala. For å beregne poengsummen fra underdimensjonen «søker sosial støtte», scores det første og niende elementet omvendt. Poengsummene til underdimensjonene beregnes ved å dele den totale poengsummen oppnådd fra elementene med det totale antallet elementer. Høye skårer fra den selvsikre tilnærmingen, optimistisk tilnærming og underdimensjoner for å søke sosial støtte indikerer at effektive metoder brukes for å mestre stress, mens høye skårer fra underdimensjonene hjelpeløs tilnærming og underdanig tilnærming indikerer at ineffektive metoder brukes for å mestre. med stress. Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient ble beregnet som 0,69 for underdimensjonen med selvsikker tilnærming, 0,63 for underdimensjonen for optimistisk tilnærming, 0,72 for underdimensjonen søker sosial støtte, 0,67 for underdimensjonen hjelpeløs tilnærming og 0,68 for underdimensjonen underdimensjon for underdanig tilnærming.
Implementering Først ble BDI (inkluderingskriterier) brukt ansikt til ansikt til studentene som utgjorde befolkningen (n=385) (06.-08. november 2018). Etter at BDI-skårene ble evaluert, ble studentene som oppfylte inklusjonskriteriene tilfeldig fordelt til intervensjons- og kontrollgruppene.
I et forintervju med de 10 studentene i intervensjonsgruppen ble de informert på en konfidensiell måte om temaet for forskningen, varigheten og innholdet i implementeringsprosessen, hva som var forventet av deltakerne, sesjonsregler, stedet hvor øktene ville bli holdt, og at øktene ville bli tatt opp på lyd. Det ble også innhentet skjemaer for informert samtykke fra dem, og pre-tester (BDI, CSI) ble brukt (14. november 2018). Likeledes ble studentene i kontrollgruppen informert om forskningen, informert samtykke ble innhentet fra dem, og fortester ble brukt på dem (15. november 2018).
Totalt ble det holdt 21 90-minutters IRRA-økter (to økter i uken) med de 10 studentene i intervensjonsgruppen mellom 16.11.2018 og 20.01.2019. Sesjonene ble ledet av en gruppeadministrator (forskeren) og to observatører (fakultetsmedlemmer innen psykisk helsesykepleie). Gruppeadministratoren fikk IRRA-opplæring fra fakultetsmedlemmer som utviklet IRRA-modellen. Før øktene ble det utført oppvarmingsøvelser for å utvikle en følelse av tillit og for å øke rapport og samhandling mellom medlemmene. I den første økten ble det holdt en «bekjentskapsaktivitet», og sesjonsreglene, som deltakerne ble informert om i forintervjuet, ble igjen lagt frem til alles godkjenning. I de påfølgende øktene, etter oppvarmingsøvelsene, ble det gjennomført en agendasettingsrunde (en prosess viet til å sette agendaen) med deltakelse av hvert medlem. På dette stadiet ble hvert medlem spurt om de opplevde en viktig begivenhet de ønsket å dele med andre medlemmer, og deretter oppsummerte hvert medlem hvilket IRRA-trinn de var i og bestemte seg for hvilket trinn de ville jobbe med gjennom den dagens økt. Etter dette stadiet jobbet medlemmene som ønsket å jobbe i gruppen i dagens økt med IRRA-trinnene. I hver økt ble det avsatt 45-50 minutter til å undersøke IRRA-trinnene. I løpet av denne tiden fikk deltakerne muligheter til å uttrykke seg, og IRRA-trinnene på 2-3 medlemmer ble diskutert i hver økt, avhengig av fremgangen til gruppemedlemmene. På grunn av individuelle forskjeller gjorde noen medlemmer raske fremskritt gjennom IRRA-trinnene, mens det tok lengre tid for andre å fullføre trinnene. På slutten av hver økt ble det holdt en 15-20 minutters evalueringsrunde med deltakelse av observatørene. Under evalueringen oppsummerte gruppeadministratoren det som ble diskutert i sesjonen. Deltakerne ble spurt om hvordan de hadde det under økten, deres negative følelser ble studert, og det ble sikret at ingen medlemmer forlot økten med negative følelser. Gruppeadministratoren og observatørene ga empatiske og positive tilbakemeldinger til hvert medlem på grunn av deres innsats for å forbedre og endre seg selv. Likheter mellom opplevelsene og følelsene til deltakerne ble vektlagt. Medlemmene takket hverandre for tilliten til hverandre. I den siste økten ble det holdt en «separasjonsaktivitet», hvor medlemmene delte de positive sidene de oppdaget om hverandre, samt deres følelser og tanker rundt avslutningen av gruppen.
Mens 21 økter med IRRA ble brukt på intervensjonsgruppen, ble ingen intervensjon brukt på kontrollgruppen. Når IRRA-øktene var fullført, ble post-tester (BDI, CSI) brukt på intervensjons- og kontrollgruppene (21.–24. januar 2019). Tre måneder senere (april 2019) ble en oppfølgingstest (BDI, CSI) påført begge gruppene. Etter oppfølgingstesten ble deltakerne i kontrollgruppen henvist til psykologisk støtteenhet ved universitetet.
Dataanalyse Data ble analysert ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap 22.0. I evalueringen av dataene ble Kolmogorov-Smirnov-testen brukt for å bestemme om dataene hadde en normalfordeling eller ikke, med hensyn til bratthet og skjevhet. Som et resultat av analysen ble det funnet ut at signifikansverdien til Kolmogorov-Smirnov-testen var høyere enn 0,05, bratthet og skjevhet var mellom -1 og +1, og dataene hadde en normalfordeling. De uavhengige prøvene t-testen og kjikvadrattesten ble brukt til å undersøke homogeniteten til deltakerkarakteristikker og utfallsvariabler mellom intervensjons- og kontrollgruppen ved baseline.
Den allsidige variansanalysen ble utført for sammenligning av gruppe-, tid- og gruppe×tidsinteraksjon mellom middel for BDI- og CSI-subskala-score i intervensjons- og kontrollgruppene. For å sammenligne gjennomsnittsskårene blant gruppene ble enveis variansanalyse i gjentatte målinger brukt, og "den Bonferroni-justerte t-testen for avhengige prøver" ble brukt for å sammenligne målingene.
Etisk godkjenning Denne studien ble godkjent av en forskningsetisk komité (56786525-050.04.04-6988). Det ble innhentet skriftlig og muntlig samtykke fra studentene som sa ja til å delta i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Ankara University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være sykepleierstudent ved universitetet under forskningen (november 2018-april 2019),
- ikke har noen funksjonshemming som kan forårsake vanskeligheter med å fylle ut datainnsamlingsverktøyene eller under økter,
- poengsum som indikerer mild til moderat depresjon fra Beck Depression Inventory,
- godta å delta i forskningen,
- å være over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- poengsum som indikerer alvorlig depresjon fra Beck Depression Inventory (alvorlig depresjon krever psykofarmakologisk behandling).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Beck Depression Inventory[BDI] (inkluderingskriterier) ble brukt ansikt til ansikt til studentene som utgjorde befolkningen (n=385). Etter at BDI-skårene ble evaluert, ble studentene som oppfylte inklusjonskriteriene tilfeldig fordelt til intervensjons- og kontrollgruppene. I et foreløpig intervju med intervensjonsgruppen (n=10) ble de informert om emnet for forskningen, varigheten og innholdet i implementeringsprosessen, sesjonsregler og at øktene ville bli tatt opp på lyd. Informerte samtykkeskjemaer ble innhentet fra dem, og pre-tester (BDI, Coping Styles Inventory[CSI]) ble brukt. Totalt 21 90-minutters økter med interpersonell relasjonell rolleanalyse (IRRA) (to økter i uken) ble holdt med intervensjonsgruppen. 21 økter med IRRA ble brukt på intervensjonsgruppen, når øktene var fullført, ble post-tester (BDI, CSI) brukt. Tre måneder senere ble en oppfølgingstest (BDI, CSI) brukt på intervensjonsgruppen. |
Interpersonal Relational Role Analysis (IRRA) er en psykososial gruppeintervensjon som lar individer se problemene de opplever i mellommenneskelige relasjoner og interaksjoner i gruppemiljøet og håndteres sammen med gruppemedlemmer. I likhet med Yaloms interaksjonelle gruppeterapimodell omfatter IRRA-sesjoner oppvarming, stadier av å sette dagsorden, arbeid, evaluering og få tilbakemeldinger fra observatører, som er basert på 'her og nå'-prinsippet. IRRA hjelper til med å undersøke rollene som gruppemedlemmene sitter fast i, i et gruppemiljø som er et lite eksempel på sosialt liv, og disse rollene tas opp i seks trinn. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studentene i kontrollgruppen ble informert om forskningen, informert samtykke ble innhentet fra dem, og pre-tester (Beck Depression Inventory, Coping Styles Inventory) ble brukt på dem.
Ingen intervensjon ble brukt til kontrollgruppen (n=10).
Når øktene med interpersonell relasjonsrolleanalyse var fullført, ble post-tester (Beck Depression Inventory, Coping Styles Inventory) brukt på kontrollgruppen.
Tre måneder senere ble en oppfølgingstest (Beck Depression Inventory, Coping Styles Inventory) brukt på kontrollgruppene.
Etter oppfølgingstesten ble deltakerne i kontrollgruppen henvist til psykologisk støtteenhet ved universitetet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 5 måneder
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av inventaret, som ble utviklet av Beck et al. (1961), ble dirigert av Hisli (1989).
Inventaret består av 21 selvrapporteringselementer som gjør det mulig å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer i stedet for diagnosen depresjon.
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen blir evaluert, hvert element skåres mellom 0 og 3, og det er ingen elementer med omvendt poengsum på skalaen.
0-9 poeng indikerer sannsynligvis ingen depresjon, 10-16 poeng milde depresjonsnivåer, 17-24 poeng moderate depresjonsnivåer, og 25 og over poeng alvorlig depresjon.
Ovennevnte klassifisering ble brukt i denne studien.
Cronbachs alfa-reliabilitetskoeffisient på skalaen ble beregnet til 0,74 (Hisli, 1989).
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestringsstiler Inventar
Tidsramme: 5 måneder
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen, som ble utviklet av Folkman og Lazarus (1980) for å bestemme måtene å takle stressende situasjoner på, ble utført av Sahin og Durak (1995).
Skalaen har 30 elementer og fem underdimensjoner vurdert på en firepunkts Likert-skala.
For å beregne poengsummen fra underdimensjonen «søker sosial støtte», scores det første og niende elementet omvendt.
Poengsummene til underdimensjonene beregnes ved å dele den totale poengsummen oppnådd fra elementene med det totale antallet elementer.
Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient ble beregnet som 0,69 for underdimensjonen med selvsikker tilnærming, 0,63 for underdimensjonen for optimistisk tilnærming, 0,72 for underdimensjonen søker sosial støtte, 0,67 for underdimensjonen hjelpeløs tilnærming og 0,68 for underdimensjonen submissive approach sub-dimensjon (Sahin & Durak, 1995).
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gülsüm ANÇEL, PhD, Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 56786525-050.04.04-6988
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .