- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04832451
Effekter av interpersonell relationsrollanalys
Effekter av interpersonell relationsrollanalys på sjuksköterskestudenters depressiva symtom och copingstilar
Inledning: Interpersonal Relational Roll Analysis (IRRA) är en psykosocial gruppintervention som låter individer se de problem de upplever i interpersonella relationer och interaktioner i gruppmiljön och hanteras tillsammans med gruppmedlemmar.
Syfte: Föreliggande studie syftar till att undersöka effekterna av IRRA på sjuksköterskestudenters depressiva symtom och copingstilar.
Metod: Denna studie genomfördes med randomiserade kontrollerade, pre-test-post-test kontrollgruppdesign och uppföljande testmönster. Studenter med depressiva symtom tilldelades slumpmässigt kontroll (n=10) eller interventionsgrupper (n=10). Interventionsgruppsstudenter fick 21 veckors IRRA-intervention.
Resultat: Det fastställdes att IRRA hade en positiv effekt på sjuksköterskestudenters depressiva symtom och coping-stilar.
Diskussion: Denna studie är den första som utvärderar effekterna av IRRA på depressiva symtom och copingstilar. Vår studie ger bevis på effektiviteten av IRRA för att minska depressiva symtom hos sjuksköterskestudenter och för att hantera stress.
Implikationer för praktiken: IRRA är en praktisk och användbar intervention som sjuksköterskor för mentalvård kan införliva och använda i sin kliniska praktik samtidigt som de hjälper individer att bli medvetna om problem i relationer och roller som kan försämra deras mentala hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte och design Syftet är att undersöka effekterna av Interpersonal Relational Role Analysis (IRRA) på sjuksköterskestudenters depressiva symtom och copingstilar, denna studie genomfördes med randomiserad kontrollerad, pre-test-post-test kontrollgruppdesign och uppföljande testmönster. .
Forskningspopulation och urval Studien genomfördes läsåret 2018-2019 (november 2018 - april 2019). Forskningspopulationen bestod av andraårs sjuksköterskestudenter som studerade vid två olika statliga universitet läsåret 2018-2019 (n=385). Eftersom forskaren hade en instruktionsrelation med första-, tredje- och fjärdeårsstudenterna genomfördes studien med andraårsstudenterna. Antalet personer som skulle ingå i grupperna beräknades i paketprogrammet G*Power (3.1.9.2) baserat på en forskning. Som ett resultat av effektanalysen med en effektstorlek på 0,7, en potens på 80 % och en alfanivå (sannolikhet att göra ett typ I-fel) på 0,05, beräknades urvalsstorleken till totalt 16 elever (8 i interventionen och 8 i kontrollgruppen). Med tanke på möjligheten till avhopp under studien genomfördes forskningen med totalt 20 elever (10 i interventionen och 10 i kontrollgruppen). Effektiv implementering av IRRA kräver interaktion mellan gruppmedlemmarna; därför bestod interventionsgruppen av elever som studerade i samma klass. För att förhindra interaktion mellan kontrollgruppen och interventionsgruppen bestod kontrollgruppen av studenter som studerade vid ett annat statligt universitet i samma stad med samma utbildningsprogram. De studenter som uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien tilldelades interventions- och kontrollgrupperna med Research Randomizer-programmet. Randomisering utfördes av en forskare som inte ingick i forskningen. För att göra studien till en enkelblind studie informerades inte eleverna om vilken grupp de tilldelades.
Inklusions-/exklusionskriterier Inklusionskriterierna var följande: (a) att vara sjuksköterskestudent vid universitetet under forskningen (november 2018-april 2019), (b) inte ha något funktionshinder som skulle orsaka svårigheter att fylla i datainsamlingsverktygen eller under sessioner, (c) poäng som indikerar mild till måttlig depression från Beck Depression Inventory, (d) samtycker till att delta i forskningen, och (e) är över 18 år gammal. Uteslutningskriterier var följande: (a) poängsättning som indikerar allvarlig depression från Beck Depression Inventory (svår depression kräver psykofarmakologisk behandling).
Datainsamlingsverktyg Sociodemografiska egenskaper Form Detta formulär, utvecklat av forskarna, innehåller frågor om elevers sociodemografiska egenskaper såsom ålder, kön, civilstånd, ekonomisk status och föräldrarnas utbildningsstatus.
Beck Depression Inventory (BDI) Inventeringen består av 21 självrapporteringsobjekt som gör det möjligt att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom snarare än diagnosen depression. Den totala poängen som erhålls från skalan utvärderas, varje punkt poängsätts mellan 0 och 3, och det finns inga omvända poäng på skalan. 0-9 poäng indikerar troligen ingen depression, 10-16 poäng milda depressionsnivåer, 17-24 poäng måttliga depressionsnivåer och 25 poäng och över svår depression. Ovannämnda klassificering användes i denna studie. Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient för skalan beräknades till 0,74.
Coping Styles Inventory (CSI) Vågen har 30 objekt och fem underdimensioner betygsatta på en fyrpunktsskala av Likert-typ. För att beräkna poängen från underdimensionen "söker socialt stöd" poängsätts den första och nionde punkten omvänt. Poängen för underdimensionerna beräknas genom att de totala poängen som erhålls från föremålen divideras med det totala antalet föremål. Höga poäng från subdimensionerna för självförtroende, optimistisk syn och söka socialt stöd indikerar att effektiva metoder används för att hantera stress medan höga poäng från subdimensionerna hjälplösa förhållningssätt och submissive approach indikerar att ineffektiva metoder används för att hantera stress. med stress. Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient beräknades som 0,69 för subdimensionen självförtroende tillvägagångssätt, 0,63 för subdimensionen optimistisk tillvägagångssätt, 0,72 för subdimensionen söka socialt stöd, 0,67 för subdimensionen hjälplös tillvägagångssätt och 0,68 för subdimensionen sub-dimension underdånighet.
Implementering Först applicerades BDI (inklusionskriterier) ansikte mot ansikte på eleverna som utgjorde befolkningen (n=385) (06-08 november 2018). Efter att BDI-poängen utvärderats, tilldelades eleverna som uppfyllde inklusionskriterierna slumpmässigt till interventions- och kontrollgrupperna.
I en preliminär intervju med de 10 eleverna i interventionsgruppen informerades de på ett konfidentiellt sätt om ämnet för forskningen, varaktigheten och innehållet i implementeringsprocessen, vad som förväntades av deltagarna, sessionsregler, var sessionerna skulle hållas och att sessionerna skulle spelas in på ljud. Dessutom erhölls formulär för informerat samtycke från dem och förtester (BDI, CSI) tillämpades (14 november 2018). På samma sätt informerades eleverna i kontrollgruppen om forskningen, informerade samtycken inhämtades från dem och förtester tillämpades på dem (15 november 2018).
Totalt hölls 21 90-minuters IRRA-sessioner (två sessioner i veckan) med de 10 eleverna i interventionsgruppen mellan 16.11.2018 och 20.01.2019. Sessionerna leddes av en gruppadministratör (forskaren) och två observatörer (fakultetsmedlemmar inom området mentalvård). Gruppadministratören fick IRRA-utbildning från fakultetsmedlemmar som utvecklade IRRA-modellen. Före sessionerna genomfördes uppvärmningsövningar för att utveckla en känsla av tillit och för att öka rapport och interaktion mellan medlemmarna. I den första sessionen hölls en "bekantskapsaktivitet" och sessionsreglerna, som deltagarna informerades om i förintervjun, presenterades återigen för allas godkännande. Under de följande sessionerna, efter uppvärmningsövningarna, genomfördes en omgång för fastställande av dagordningen (en process som ägnas åt att fastställa dagordningen) med deltagande av varje medlem. I detta skede tillfrågades varje medlem om de upplevde en viktig händelse som de ville dela med andra medlemmar, och sedan sammanfattade varje medlem vilket IRRA-steg de befann sig i och bestämde sig för vilket steg de skulle arbeta under den dagens session. Efter detta steg arbetade de medlemmar som ville arbeta i gruppen under dagens session med IRRA-stegen. I varje session avsattes 45-50 minuter för att undersöka IRRA-stegen. Under denna tid gavs deltagarna möjligheter att uttrycka sig och IRRA-stegen med 2-3 medlemmar diskuterades i varje session, beroende på gruppmedlemmarnas framsteg. På grund av individuella skillnader gjorde vissa medlemmar snabba framsteg genom IRRA-stegen, medan det tog längre tid för andra att slutföra stegen. I slutet av varje session hölls en 15-20 minuters utvärderingsrunda med observatörernas deltagande. Under utvärderingen sammanfattade gruppadministratören vad som diskuterades under sessionen. Deltagarna tillfrågades hur de kände sig under sessionen, deras negativa känslor studerades och det säkerställdes att inga medlemmar lämnade sessionen med negativa känslor. Gruppadministratören och observatörerna gav empatisk och positiv feedback till varje medlem på grund av deras ansträngningar att förbättra och förändra sig själva. Likheter mellan deltagarnas upplevelser och känslor betonades. Medlemmarna tackade varandra för förtroendet för varandra. I den sista sessionen hölls en "separationsaktivitet", där medlemmarna delade med sig av de positiva aspekterna de upptäckt om varandra, samt sina känslor och tankar kring slutet på gruppen.
Medan 21 sessioner av IRRA applicerades på interventionsgruppen, tillämpades ingen intervention på kontrollgruppen. När IRRA-sessionerna var slutförda applicerades eftertester (BDI, CSI) på interventions- och kontrollgrupperna (21-24 januari 2019). Tre månader senare (april 2019) tillämpades ett uppföljningstest (BDI, CSI) på båda grupperna. Efter uppföljningstestet remitterades deltagarna i kontrollgruppen till universitetets psykologiska stödenhet.
Dataanalys Data analyserades med hjälp av Statistical Package for Social Sciences 22.0. Vid utvärderingen av data användes Kolmogorov-Smirnov-testet för att fastställa om data hade en normalfördelning eller inte, avseende branthet och skevhet. Som ett resultat av analysen visade det sig att signifikansvärdet för Kolmogorov-Smirnov-testet var högre än 0,05, branthets- och skevhetsvärdena låg mellan -1 och +1, och data hade en normalfördelning. De oberoende proven t-test och chi-kvadrattest användes för att undersöka homogeniteten hos deltagarnas egenskaper och utfallsvariabler mellan interventions- och kontrollgruppen vid baslinjen.
Den mångsidiga variansanalysen utfördes för jämförelse av interaktionen mellan grupp, tid och grupp×tid mellan medel för BDI- och CSI-subskalepoäng i interventions- och kontrollgrupperna. För att jämföra medelpoängen bland grupperna användes envägsvariansanalys i upprepade mätningar, och "det Bonferroni-justerade t-testet för beroende prover" användes för att jämföra mätningarna.
Etiskt godkännande Denna studie godkändes av en forskningsetisk kommitté (56786525-050.04.04-6988). Skriftligt och muntligt samtycke erhölls från studenterna som samtyckte till att delta i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Ankara University Faculty of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara sjuksköterskestudent vid universitetet under forskningen (november 2018-april 2019),
- inte har något funktionshinder som skulle orsaka svårigheter att fylla i datainsamlingsverktygen eller under sessioner,
- poängsättning som indikerar mild till måttlig depression från Beck Depression Inventory,
- samtycker till att delta i forskningen,
- att vara över 18 år.
Exklusions kriterier:
- poängsättning som indikerar allvarlig depression från Beck Depression Inventory (svår depression kräver psykofarmakologisk behandling).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Beck Depression Inventory[BDI] (inklusionskriterier) tillämpades ansikte mot ansikte på eleverna som utgjorde befolkningen (n=385). Efter att BDI-poängen utvärderats, tilldelades eleverna som uppfyllde inklusionskriterierna slumpmässigt till interventions- och kontrollgrupperna. I en preliminär intervju med interventionsgruppen (n=10) informerades de om ämnet för forskningen, varaktigheten och innehållet i implementeringsprocessen, sessionsregler och att sessionerna skulle spelas in på ljud. Informerat samtycke erhölls från dem och förtester (BDI, Coping Styles Inventory[CSI]) tillämpades. Totalt 21 90-minuters sessioner med interpersonell relationsrollanalys (IRRA) (två sessioner i veckan) hölls med interventionsgruppen. 21 sessioner av IRRA applicerades på interventionsgruppen, när sessionerna var klara, applicerades eftertest (BDI, CSI). Tre månader senare applicerades ett uppföljningstest (BDI, CSI) på interventionsgruppen. |
Interpersonal Relational Roll Analysis (IRRA) är en psykosocial gruppintervention som låter individer se de problem de upplever i interpersonella relationer och interaktioner i gruppmiljön och hanteras tillsammans med gruppmedlemmar. I likhet med Yaloms interaktionella gruppterapimodell omfattar IRRA-sessioner uppvärmning, stadierna för att sätta agendan, arbeta, utvärdera och få feedback från observatörer, som är baserade på "här och nu"-principen. IRRA hjälper till att på ett säkert sätt undersöka de roller där gruppmedlemmarna har "fastnat" i en gruppmiljö som är ett litet exempel på socialt liv, och dessa roller tas upp i sex steg. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Eleverna i kontrollgruppen informerades om forskningen, informerade samtycken erhölls från dem och förtester (Beck Depression Inventory, Coping Styles Inventory) tillämpades på dem.
Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen (n=10).
När de interpersonella relationella rollanalyssessionerna hade slutförts, applicerades eftertest (Beck Depression Inventory, Coping Styles Inventory) på kontrollgruppen.
Tre månader senare tillämpades ett uppföljningstest (Beck Depression Inventory, Coping Styles Inventory) på kontrollgrupper.
Efter uppföljningstestet remitterades deltagarna i kontrollgruppen till universitetets psykologiska stödenhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 5 månader
|
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av inventeringen, som utvecklades av Beck et al. (1961), dirigerades av Hisli (1989).
Inventeringen består av 21 självrapporteringsobjekt som gör det möjligt att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom snarare än diagnosen depression.
Den totala poängen som erhålls från skalan utvärderas, varje punkt poängsätts mellan 0 och 3, och det finns inga omvända poäng på skalan.
0-9 poäng indikerar troligen ingen depression, 10-16 poäng milda depressionsnivåer, 17-24 poäng måttliga depressionsnivåer och 25 poäng och över svår depression.
Ovannämnda klassificering användes i denna studie.
Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient för skalan beräknades till 0,74 (Hisli, 1989).
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coping Styles Inventering
Tidsram: 5 månader
|
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan, som utvecklades av Folkman och Lazarus (1980) för att bestämma sätten att hantera stressiga situationer, genomfördes av Sahin och Durak (1995).
Skalan har 30 objekt och fem underdimensioner betygsatta på en fyrpunktsskala av Likert-typ.
För att beräkna poängen från underdimensionen "söker socialt stöd" poängsätts den första och nionde punkten omvänt.
Poängen för underdimensionerna beräknas genom att de totala poängen som erhålls från föremålen divideras med det totala antalet föremål.
Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient beräknades som 0,69 för subdimensionen självförtroende tillvägagångssätt, 0,63 för subdimensionen optimistisk tillvägagångssätt, 0,72 för subdimensionen söka socialt stöd, 0,67 för subdimensionen hjälplös tillvägagångssätt och 0,68 för subdimensionen submissiv approach sub-dimension (Sahin & Durak, 1995).
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gülsüm ANÇEL, PhD, Ankara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 56786525-050.04.04-6988
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .