- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04833842
Synnytysvalmisteluohjelma, joka on kehitetty terveysuskomuksen mallin perusteella
Terveysuskomusmalliin perustuvan syntymää edeltävän ohjelman vaikutus syntymäpelkoon, synnytyksen itsetehokkuuteen, syntymäprosessiin ja käsitykseen Primigravida-raskaana olevilla naisilla
Terveysuskon mallin pohjalta kehitetyn ja motivaatiohaastattelujen tukeman web-pohjaisen synnytysvalmennusohjelman läpikäyneiden raskaana olevien käsitys synnytyksen itsetehokkuudesta oli korkeampi kuin läpäisemättömillä.
Terveysuskon malliin perustuvan ja motivaatiohaastattelujen tukeman verkkopohjaisen synnytykseen valmistautumisen raskaana olevilla naisilla oli positiivisempi käsitys synnytyksestä kuin läpäisemättä jääneillä.
Synnytyksen pelon taso on alhaisempi raskaana olevilla naisilla, joille tehtiin web-pohjainen synnytykseen valmistautuminen, joka on kehitetty terveysuskomusmalliin perustuen ja motivaatiohaastatteluilla tuettuina.
Vapaaehtoisen keisarinleikkauksen esiintymistiheys on pienempi raskaana olevilla naisilla, jotka käyvät läpi web-pohjaisen synnytysvalmisteluohjelman, joka on kehitetty terveysuskomusmallin pohjalta ja motivaatiohaastattelujen tukena.
Episiotomiatiheys on pienempi raskaana olevilla naisilla, jotka käyvät läpi web-pohjaisen synnytysvalmisteluohjelman, joka on kehitetty terveysuskomusmalliin perustuen ja motivaatiohaastattelujen tukemana.
Induktiofrekvenssi on alhaisempi raskaana olevilla naisilla, jotka käyvät läpi verkkopohjaisen, terveysuskon malliin perustuvan ja motivaatiohaastattelujen tukeman synnytysvalmennusohjelman, kuin läpäisemättömillä.
Terveysuskon mallin pohjalta kehitetyn ja motivaatiohaastattelun tukeman web-pohjaisen synnytykseen valmistautumisen raskaana olevien synnytysaika oli lyhyempi kuin läpäisemättömillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer
- Puhelinnumero: 05336815923
- Sähköposti: nurumbirnur@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58100
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaana,
- Ainakin peruskoulusta valmistuva,
- Viimeisten kuukautisten tai ultraäänitulosten mukaan raskaana oleville naisille, jotka eivät tiedä viimeisiä kuukautisia ja jotka ovat 28-30 raskausviikolla,
- Primigravida,
- Elävä yksittäinen raskaus,
- Ilman esteitä synnyttämiselle normaalin emättimen kautta,
- Ei määriteltyjä keisarinleikkausaiheita tai riskitekijöitä, jotka vaikuttaisivat haitallisesti normaaliin synnytykseen (sydänsairaus, istukan previa, oligohydramnion, preeklampsia, anhydramnion, diabetes, epilepsia),
- Ei raskaana hedelmättömyyshoidon seurauksena,
- Tilan ahdistusasteikon keskimääräinen pistemäärä on alle 60,
- Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikon keskimääräinen pistemäärä 12 tai alle,
- Asuu Sivasin maakuntarajojen sisällä,
- Internet kotona,
- Osaat käyttää tietokonetta tai matkapuhelinta,
- He ovat raskaana olevia naisia, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat synnytyksen valmistelutunnille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen synnytysvalmisteluohjelma motivoivan haastattelun tukemana
Aloiteryhmän primigravida-naisille sovelletaan Health Belief -malliin perustuvaa ja motivaatiohaastatteluilla tuettua web-pohjaista synnytykseen valmistautumisohjelmaa.
|
Kolmen kuukauden tutkimuksessa aloiteryhmän primigravida-naisille annetaan web-pohjainen synnytykseen valmistautumisohjelma, joka on laadittu Health Belief -malliin perustuen ja jota tuetaan motivaatiohaastatteluilla.
Ennen koulutusohjelman aloittamista raskaana oleville naisille tehdään esitesti ja toteutetaan viiden viikon ohjelma.
Lopullinen testi suoritetaan ohjelman lopussa.
Synnytysprosessi arvioidaan välittömästi raskaana olevien naisten synnytyksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: web-pohjainen synnytyksen valmisteluohjelma
Verrokkiryhmän primigravida-naisille sovelletaan Health Belief -malliin perustuvaa web-pohjaista synnytyksen valmisteluohjelmaa.
|
Kolmen kuukauden tutkimuksessa verrokkiryhmän primigravida-naisille sovelletaan Health Belief -malliin perustuvaa web-pohjaista synnytykseen valmistautumisohjelmaa.
Ennen koulutusohjelman aloittamista raskaana oleville naisille tehdään esitesti ja toteutetaan viiden viikon ohjelma.
Lopullinen testi suoritetaan ohjelman lopussa.
Synnytysprosessi arvioidaan välittömästi raskaana olevien naisten synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikuttaa synnytyksen pelkoon synnytyksen pelko synnytyksen itsetehokkuuteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Wijma Birth Expectation / Experience Scale Versio A: Se on asteikko, joka koostuu 33 kohteesta.
Asteikon vastaukset on numeroitu nollasta viiteen ja ovat kuusipisteistä Likert-tyyppiä.
Nolla ilmaistaan "täysin" ja 5 "ei mitään".
Kun asteikon vähimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 165.
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa suurta pelkoa.
Kahdeksankymmentäviisi ja enemmän pistettä osoittavat kliinisen tason pelkoa.
|
3 kuukautta
|
|
sillä on vaikutusta synnytyksen itsetehokkuuteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyt versio työvoiman itsetehokkuusasteikosta: Asteikon jokainen alaulottuvuus koostuu kahdesta alaulottuvuudesta ja 16 kysymyksestä.
Asteikon alamitoista saatava pienin pistemäärä on 16 ja korkein pistemäärä 160.
Asteikolta saatava pienin kokonaispistemäärä on 32 ja korkein kokonaispistemäärä 320.
Asteikosta saatavat korkeat pisteet osoittavat, että raskaana olevilla naisilla on korkea omatehokkuus synnytyksessä.
|
3 kuukautta
|
|
sillä on vaikutusta syntymän terveyteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Syntymäterveyden uskomusasteikko: Asteikko koostuu 34 kohdasta ja siinä on viisi alaulottuvuutta.
Asteikon ala-asteikkojen mukaan keskimääräinen "itsetehokkuus- ja motivaatiokäsitys" on korkea 3,810 ± 1,409 (Min = 1; Max = 5), keskimääräinen "hyöty- ja motivaatiokäsitys" on erittäin korkea 4,368 ± 0,909 (Min = 1,75;
Max = 5), "havainnon herkkyys korkea 3 500 ± 1 502 (min = 1; maksimi = 5), "välittävä/vakavuushavainto" keskimäärin korkea 3 441 ± 1 600 (min = 1; maksimi = 5), keskimääräinen "esteen havaitseminen" 3 071 ± 1 508 (min = 1; maksimi = 5).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer, Sivas Cumhuriyet University
- Opintojohtaja: ZEHRA GÖLBAŞI, Prof. Dr, Lokman Hekim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Artieta-Pinedo I, Paz-Pascual C, Grandes G, Remiro-Fernandezdegamboa G, Odriozola-Hermosilla I, Bacigalupe A, Payo J. The benefits of antenatal education for the childbirth process in Spain. Nurs Res. 2010 May-Jun;59(3):194-202. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181dbbb4e.
- Munkhondya BMJ, Munkhondya TE, Chirwa E, Wang H. Efficacy of companion-integrated childbirth preparation for childbirth fear, self-efficacy, and maternal support in primigravid women in Malawi. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 21;20(1):48. doi: 10.1186/s12884-019-2717-5.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Toohill J, Fenwick J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Ryding EL. A randomized controlled trial of a psycho-education intervention by midwives in reducing childbirth fear in pregnant women. Birth. 2014 Dec;41(4):384-94. doi: 10.1111/birt.12136. Epub 2014 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SİVAS CUMHURİYET ÜNİVERSİTESİ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .