- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04833842
Fødselsforberedelsesprogram udviklet baseret på en sundhedsmodel
Effekten af før-fødslen-program udviklet baseret på en sundhedsmodel for fødselsfrygt, fødsels-selveffektivitet, fødselsproces og opfattelse hos Primigravida gravide kvinder
Gravide, der gennemgik et webbaseret forberedelse til fødsels-program, som blev udviklet ud fra en sundhedsoverbevisningsmodel og understøttet af motiverende interviews, havde en højere opfattelse af fødsels-self-efficacy end dem, der ikke bestod.
Gravide kvinder, der gennemgik et webbaseret fødselsforberedelsesprogram, som blev udviklet ud fra en sundhedsoverbevisningsmodel og understøttet af motiverende interviews, havde en mere positiv opfattelse af fødslen end dem, der ikke bestod.
Niveauet af frygt, der opleves ved fødslen, er lavere hos gravide kvinder, som har gennemgået et webbaseret forberedelse til fødsels-program, som er udviklet på baggrund af sundhedsoverbevisningsmodellen og understøttet af motiverende interviews.
Hyppigheden af frivillig kejsersnit er lavere hos gravide kvinder, som gennemgår et webbaseret forberedelsesprogram, som er udviklet ud fra en sundhedsoverbevisningsmodel og understøttet af motiverende samtaler.
Hyppigheden af episiotomi er lavere hos gravide kvinder, som gennemgår et webbaseret forberedelsesprogram, som er udviklet baseret på en sundhedsoverbevisningsmodel og understøttet af motiverende samtaler.
Induktionshyppigheden er lavere hos gravide kvinder, der gennemgik et webbaseret forberedelse til fødsels-program, som er udviklet på baggrund af sundhedsoverbevisningsmodellen og understøttet af motiverende samtaler, end dem, der ikke bestod.
Gravide, der gennemgik et webbaseret forberedelsesprogram til fødslen, som er udviklet med udgangspunkt i sundhedstromodellen og understøttet af motiverende samtaler, havde en kortere fødselstid end dem, der ikke bestod.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer
- Telefonnummer: 05336815923
- E-mail: nurumbirnur@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun, 58100
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-35 år,
- Mindst en folkeskoleuddannet,
- Ifølge den sidste menstruation eller resultaterne af ultralydsundersøgelse af gravide kvinder, der ikke kender den sidste menstruation, som er i de 28-30 uger af graviditeten,
- Primigravida,
- Levende single graviditet,
- Uden nogen hindring for at føde på normal vaginal måde,
- Ingen specificeret indikation for kejsersnit eller risikofaktorer, der ville påvirke normal fødsel negativt (hjertesygdom, placenta previa, oligohydramnios, præeklampsi, anhydramnion, diabetes, epilepsi),
- Ikke gravid som følge af infertilitetsbehandling,
- Den gennemsnitlige score for statens angstskala er under 60,
- Edinburgh Postpartum Depression Scale gennemsnitsscore på 12 eller derunder,
- Bor inden for Sivas provinsgrænser,
- Internet derhjemme,
- Kan bruge en computer eller mobiltelefon,
- Det er gravide kvinder, der accepterer at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere i fødselsforberedelsesklassen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret fødselsforberedelsesprogram understøttet af motiverende samtale
Et webbaseret fødselsforberedelsesprogram udarbejdet baseret på Health Belief Model og understøttet af motiverende interviews vil blive anvendt på primigravida kvinder i initiativgruppen.
|
Primigravida-kvinder i initiativgruppen får i det tre måneder lange studie et webbaseret fødselsforberedelsesprogram, som er udarbejdet ud fra Health Belief Model og understøttet af motiverende samtaler.
Inden træningsprogrammet påbegyndes, vil prætest blive anvendt på gravide kvinder, og et fem ugers program vil blive implementeret.
En afsluttende test vil blive anvendt i slutningen af programmet.
Fødselsprocessen vil blive evalueret umiddelbart efter, at de gravide har født.
|
|
Eksperimentel: webbaseret fødselsforberedelsesprogram
Et webbaseret fødselsforberedelsesprogram baseret på Health Belief Model vil blive anvendt på primigravida kvinder i kontrolgruppen.
|
I det tre måneder lange studie vil et webbaseret fødselsforberedelsesprogram baseret på Health Belief Model blive anvendt på primigravida kvinder i kontrolgruppen.
Inden træningsprogrammet påbegyndes, vil prætest blive anvendt på gravide kvinder, og et fem ugers program vil blive implementeret.
En afsluttende test vil blive anvendt i slutningen af programmet.
Fødselsprocessen vil blive evalueret umiddelbart efter, at de gravide har født.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
har en effekt på frygten for fødsel frygt for fødsel fødsel self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
Wijma fødselsforventning / oplevelsesskala Version A: Det er en skala bestående af 33 genstande.
Svarene i skalaen er nummereret fra 0 til 5, og er i seks-punkts Likert-type.
Nul udtrykkes som "helt" og 5 som "ingenting".
Mens minimumsscore på skalaen er 0, er maksimumscore 165.
En høj samlet score for varer indikerer et højt niveau af frygt.
Femogfirs punkter og derover indikerer frygt på klinisk niveau.
|
3 måneder
|
|
har indflydelse på fødslens self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
Kort version af Self-Efficacy Scale in Labor: Hver underdimension af skalaen består af to underdimensioner og består af 16 spørgsmål.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaens underdimensioner, er 16, og den højeste score er 160.
Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 32, og den samlede højeste score er 320.
Høje scores fra skalaen indikerer, at gravide kvinder har høje niveauer af selveffektivitet under fødslen.
|
3 måneder
|
|
har en effekt på overbevisningen om fødselssundhed
Tidsramme: 3 måneder
|
Birth Health Belief Scale: Skalaen består af 34 elementer og har fem underdimensioner.
Ifølge skalaens underskalaer er den gennemsnitlige "self-efficacy and motivation perception" høj 3.810 ± 1.409 (Min = 1; Max = 5), den gennemsnitlige "benefit and motivation perception" er meget høj 4.368 ± 0.909 (Min = 0.909) 1,75;
Max = 5), "følsomhedsopfattelse af perception høj 3.500 ± 1.502 (Min = 1; Max = 5), "omsorgs-/seriøsitetsopfattelse" gennemsnitlig høj 3.441 ± 1.600 (Min = 1; Max = 5), gennemsnitlig "forhindringsopfattelse" 3.071 ± 1.508 (Min = 1; Max = 5).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer, Sivas Cumhuriyet University
- Studieleder: ZEHRA GÖLBAŞI, Prof. Dr, Lokman Hekim University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Artieta-Pinedo I, Paz-Pascual C, Grandes G, Remiro-Fernandezdegamboa G, Odriozola-Hermosilla I, Bacigalupe A, Payo J. The benefits of antenatal education for the childbirth process in Spain. Nurs Res. 2010 May-Jun;59(3):194-202. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181dbbb4e.
- Munkhondya BMJ, Munkhondya TE, Chirwa E, Wang H. Efficacy of companion-integrated childbirth preparation for childbirth fear, self-efficacy, and maternal support in primigravid women in Malawi. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 21;20(1):48. doi: 10.1186/s12884-019-2717-5.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Toohill J, Fenwick J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Ryding EL. A randomized controlled trial of a psycho-education intervention by midwives in reducing childbirth fear in pregnant women. Birth. 2014 Dec;41(4):384-94. doi: 10.1111/birt.12136. Epub 2014 Oct 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SİVAS CUMHURİYET ÜNİVERSİTESİ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frygt for fødsel
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan