- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04833842
Fødselsforberedelsesprogram utviklet basert på helsetrosmodell
Effekten av pre-fødsel-program utviklet basert på helsetrosmodell på frykt for fødsel, fødsels selveffektivitet, fødselsprosess og persepsjon hos Primigravida gravide kvinner
Gravide som gjennomgikk et nettbasert fødselsforberedelsesprogram, som ble utviklet basert på helsetrosmodellen og støttet av motiverende intervjuer, hadde en høyere oppfatning av fødsels selveffektivitet enn de som ikke besto.
Gravide kvinner som gjennomgikk et nettbasert forberedelsesprogram, som ble utviklet basert på en helsetromodell og støttet av motiverende intervjuer, hadde en mer positiv oppfatning av fødsel enn de som ikke besto.
Nivået av frykt som oppleves ved fødselen er lavere hos gravide kvinner som gjennomgikk et nettbasert forberedelsesprogram, som ble utviklet basert på helsetromodellen og støttet av motiverende intervjuer.
Frekvensen av frivillig keisersnitt er lavere hos gravide kvinner som gjennomgår et nettbasert forberedelsesprogram, som er utviklet basert på helsetromodellen og støttet av motiverende intervjuer.
Hyppigheten av episiotomi er lavere hos gravide kvinner som gjennomgår et nettbasert forberedelsesprogram, som er utviklet basert på en helsetromodell og støttet av motiverende intervjuer.
Induksjonsfrekvensen er lavere hos gravide kvinner som gjennomgikk et nettbasert forberedelsesprogram, som er utviklet basert på helsetromodellen og støttet av motiverende intervjuer, enn de som ikke besto.
Gravide som gjennomgikk et nettbasert forberedelsesprogram for fødsel, som ble utviklet etter helsetromodellen og støttet av motiverende intervjuer, hadde kortere fødselstid enn de som ikke besto.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer
- Telefonnummer: 05336815923
- E-post: nurumbirnur@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58100
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-35 år,
- Minst en grunnskoleutdannet,
- I henhold til siste menstruasjon eller resultatene av ultrasonografi av gravide kvinner som ikke kjenner den siste menstruasjonen, som er i 28-30 uker av svangerskapet,
- Primigravida,
- Levende enkelt graviditet,
- Uten noen hindring for å føde på normal vaginal måte,
- Ingen spesifisert indikasjon på keisersnitt eller risikofaktorer som kan påvirke normal fødsel negativt (hjertesykdom, placenta previa, oligohydramnios, preeklampsi, anhydramnion, diabetes, epilepsi),
- Ikke gravid som følge av infertilitetsbehandling,
- Gjennomsnittlig poengsum for statens angstskala er under 60,
- Edinburgh Postpartum Depression Scale gjennomsnittlig poengsum på 12 eller lavere,
- Bosatt innenfor provinsgrensene til Sivas,
- Internett hjemme,
- Kunne bruke datamaskin eller mobiltelefon,
- De er gravide kvinner som godtar å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere i fødselsforberedelsesklassen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert fødselsforberedelsesprogram støttet av motiverende intervju
Et nettbasert fødselsforberedelsesprogram utarbeidet basert på Health Belief Model og støttet av motiverende intervjuer vil bli brukt på primigravida kvinner i initiativgruppen.
|
I den tre måneder lange studien vil primigravida-kvinner i tiltaksgruppen få et nettbasert fødselsforberedelsesprogram, som er utarbeidet basert på Health Belief Model og støttet av motiverende intervjuer.
Før oppstart av treningsprogrammet vil pre-test bli brukt på gravide og et fem ukers program vil bli implementert.
En avsluttende test vil bli brukt på slutten av programmet.
Fødselsprosessen vil bli evaluert umiddelbart etter at de gravide har født.
|
|
Eksperimentell: nettbasert fødselsforberedelsesprogram
Et nettbasert fødselsforberedelsesprogram basert på Health Belief Model vil bli brukt på primigravida kvinner i kontrollgruppen.
|
I den tre måneder lange studien vil et nettbasert fødselsforberedelsesprogram basert på Health Belief Model bli brukt på primigravida kvinner i kontrollgruppen.
Før oppstart av treningsprogrammet vil pre-test bli brukt på gravide og et fem ukers program vil bli implementert.
En avsluttende test vil bli brukt på slutten av programmet.
Fødselsprosessen vil bli evaluert umiddelbart etter at de gravide har født.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
har en effekt på frykt for fødsel frykt for fødsel fødsel self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
Wijma fødselsforventning / erfaringsskala Versjon A: Det er en skala som består av 33 elementer.
Svarene i skalaen er nummerert fra 0 til 5, og er i sekspunkts Likert-type.
Null er uttrykt som "helt" og 5 som "ingenting".
Mens minimumspoengsummen på skalaen er 0, er maksimumskåren 165.
En høy totalscore indikerer et høyt nivå av frykt.
Åttifem og over punkter indikerer frykt på klinisk nivå.
|
3 måneder
|
|
har en innvirkning på selvtillit ved fødsel
Tidsramme: 3 måneder
|
Kortversjon av Self-Efficacy Scale in Labor: Hver underdimensjon av skalaen består av to underdimensjoner, og består av 16 spørsmål.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaens underdimensjoner er 16 og den høyeste poengsummen er 160.
Den laveste totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 32, og den totale høyeste poengsummen er 320.
Høye skårer som kan oppnås fra skalaen indikerer at gravide kvinner har høye nivåer av selveffektivitet under fødselen.
|
3 måneder
|
|
har en effekt på fødselshelsetroen
Tidsramme: 3 måneder
|
Birth Health Belief Scale: Skalaen består av 34 elementer og har fem underdimensjoner.
I følge underskalaene til skalaen er gjennomsnittlig "selveffektivitet og motivasjonsoppfatning" høy 3.810 ± 1.409 (Min = 1; Maks = 5), gjennomsnittlig "nytte- og motivasjonsoppfatning" er veldig høy 4.368 ± 0.909 (Min = 0.909) 1,75;
Maks = 5), "sensitivitetsoppfatning av persepsjon høy 3500 ± 1502 (Min = 1; Maks = 5), "omsorgs-/seriøsitetsoppfatning" gjennomsnittlig høy 3441 ± 1600 (Min = 1; Maks = 5), gjennomsnittlig "hinderpersepsjon" 3 071 ± 1 508 (Min = 1; Maks = 5).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer, Sivas Cumhuriyet University
- Studieleder: ZEHRA GÖLBAŞI, Prof. Dr, Lokman Hekim University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Artieta-Pinedo I, Paz-Pascual C, Grandes G, Remiro-Fernandezdegamboa G, Odriozola-Hermosilla I, Bacigalupe A, Payo J. The benefits of antenatal education for the childbirth process in Spain. Nurs Res. 2010 May-Jun;59(3):194-202. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181dbbb4e.
- Munkhondya BMJ, Munkhondya TE, Chirwa E, Wang H. Efficacy of companion-integrated childbirth preparation for childbirth fear, self-efficacy, and maternal support in primigravid women in Malawi. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 21;20(1):48. doi: 10.1186/s12884-019-2717-5.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Toohill J, Fenwick J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Ryding EL. A randomized controlled trial of a psycho-education intervention by midwives in reducing childbirth fear in pregnant women. Birth. 2014 Dec;41(4):384-94. doi: 10.1111/birt.12136. Epub 2014 Oct 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SİVAS CUMHURİYET ÜNİVERSİTESİ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .