- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04833842
Auf der Grundlage des Gesundheitsglaubensmodells entwickeltes Geburtsvorbereitungsprogramm
Die Auswirkung des auf der Grundlage des Gesundheitsglaubensmodells entwickelten Programms vor der Geburt auf die Angst vor der Geburt, die Selbstwirksamkeit bei der Geburt, den Geburtsprozess und die Wahrnehmung bei schwangeren Primigravida-Frauen
Schwangere, die an einem webbasierten Programm zur Vorbereitung auf die Wehen teilnahmen, das auf der Grundlage des Gesundheitsglaubensmodells entwickelt und durch Motivationsinterviews unterstützt wurde, hatten eine höhere Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit bei der Geburt als diejenigen, die nicht bestanden hatten.
Schwangere Frauen, die an einem webbasierten Programm zur Vorbereitung auf die Wehen teilnahmen, das auf der Grundlage eines Gesundheitsglaubensmodells entwickelt und durch Motivationsinterviews unterstützt wurde, hatten eine positivere Wahrnehmung der Geburt als diejenigen, die nicht bestanden hatten.
Das Ausmaß der Angst bei der Geburt ist bei schwangeren Frauen geringer, die an einem webbasierten Programm zur Geburtsvorbereitung teilgenommen haben, das auf der Grundlage des Gesundheitsglaubensmodells entwickelt und durch Motivationsinterviews unterstützt wurde.
Die Häufigkeit freiwilliger Kaiserschnitte ist bei schwangeren Frauen geringer, die sich einem webbasierten Programm zur Geburtsvorbereitung unterziehen, das auf der Grundlage des Gesundheitsglaubensmodells entwickelt und durch Motivationsinterviews unterstützt wird.
Die Häufigkeit von Dammschnitten ist bei schwangeren Frauen geringer, die an einem webbasierten Programm zur Vorbereitung auf die Wehen teilnehmen, das auf einem Gesundheitsglaubensmodell basiert und durch Motivationsinterviews unterstützt wird.
Die Einleitungshäufigkeit ist bei schwangeren Frauen, die ein webbasiertes Vorbereitungsprogramm für die Wehen durchlaufen haben, das auf der Grundlage des Gesundheitsglaubensmodells entwickelt und durch Motivationsinterviews unterstützt wurde, geringer als bei jenen, die nicht bestanden haben.
Schwangere, die ein webbasiertes Vorbereitungsprogramm für die Wehen absolvierten, das auf der Grundlage des Gesundheitsglaubensmodells entwickelt und durch Motivationsinterviews unterstützt wurde, hatten eine kürzere Entbindungsfrist als diejenigen, die nicht bestanden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer
- Telefonnummer: 05336815923
- E-Mail: nurumbirnur@gmail.com
Studienorte
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-
-
Sivas, Truthahn, 58100
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
- Mindestens ein Grundschulabschluss,
- Nach der letzten Menstruationsperiode oder den Ergebnissen der Ultraschalluntersuchung schwangerer Frauen, die die letzte Menstruationsperiode nicht kennen und sich in der 28. bis 30. Schwangerschaftswoche befinden,
- Primigravida,
- Live-Einzelschwangerschaft,
- Ohne Hindernisse für eine normale vaginale Geburt,
- Keine spezifizierte Indikation für einen Kaiserschnitt oder Risikofaktoren, die eine normale Entbindung beeinträchtigen würden (Herzkrankheit, Plazenta praevia, Oligohydramnie, Präeklampsie, Anhydramnie, Diabetes, Epilepsie).
- Nicht schwanger aufgrund einer Unfruchtbarkeitsbehandlung,
- Der durchschnittliche Wert der Zustandsangstskala liegt unter 60.
- Durchschnittliche Punktzahl der Edinburgh Postpartum Depression Scale von 12 oder weniger,
- Wohnhaft innerhalb der Provinzgrenzen von Sivas,
- Internet zu Hause,
- Fähigkeit, einen Computer oder ein Mobiltelefon zu benutzen,
- Es handelt sich um schwangere Frauen, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmerinnen des Geburtsvorbereitungskurses
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Webbasiertes Geburtsvorbereitungsprogramm, unterstützt durch Motivationsgespräche
Ein webbasiertes Geburtsvorbereitungsprogramm, das auf dem Health Belief Model basiert und durch Motivationsinterviews unterstützt wird, wird auf Primigravida-Frauen in der Initiativgruppe angewendet.
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In der dreimonatigen Studie erhalten Erstgebärende der Initiativgruppe ein webbasiertes Geburtsvorbereitungsprogramm, das auf dem Health Belief Model basiert und durch Motivationsinterviews unterstützt wird.
Vor Beginn des Trainingsprogramms wird bei schwangeren Frauen ein Vortest durchgeführt und ein fünfwöchiges Programm durchgeführt.
Am Ende des Programms findet ein Abschlusstest statt.
Der Geburtsverlauf wird unmittelbar nach der Geburt der schwangeren Frauen evaluiert.
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Experimental: Webbasiertes Geburtsvorbereitungsprogramm
Bei Primigravida-Frauen in der Kontrollgruppe wird ein webbasiertes Geburtsvorbereitungsprogramm basierend auf dem Health Belief Model angewendet.
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In der dreimonatigen Studie wird ein webbasiertes Geburtsvorbereitungsprogramm basierend auf dem Health Belief Model auf Primigravida-Frauen in der Kontrollgruppe angewendet.
Vor Beginn des Trainingsprogramms wird bei schwangeren Frauen ein Vortest durchgeführt und ein fünfwöchiges Programm durchgeführt.
Am Ende des Programms findet ein Abschlusstest statt.
Der Geburtsverlauf wird unmittelbar nach der Geburt der schwangeren Frauen evaluiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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hat einen Einfluss auf die Angst vor der Geburt, die Angst vor der Geburt, die Selbstwirksamkeit der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate
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Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsskala Version A: Es handelt sich um eine Skala, die aus 33 Elementen besteht.
Die Antworten auf der Skala sind von 0 bis 5 nummeriert und liegen im sechsstufigen Likert-Typ vor.
Null wird als „vollständig“ und 5 als „nichts“ ausgedrückt.
Während die Mindestpunktzahl auf der Skala 0 beträgt, liegt die Höchstpunktzahl bei 165.
Eine hohe Item-Gesamtpunktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst hin.
85 und mehr Punkte weisen auf Angst auf klinischem Niveau hin.
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3 Monate
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hat einen Einfluss auf die Selbstwirksamkeit bei der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate
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Kurzfassung der Selbstwirksamkeitsskala bei Wehen: Jede Unterdimension der Skala besteht aus zwei Unterdimensionen und besteht aus 16 Fragen.
Die niedrigste Punktzahl, die aus den Unterdimensionen der Skala erzielt werden kann, beträgt 16 und die höchste Punktzahl beträgt 160.
Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 32, die höchste Gesamtpunktzahl liegt bei 320.
Hohe Werte, die auf der Skala erzielt werden können, weisen darauf hin, dass schwangere Frauen ein hohes Maß an Selbstwirksamkeit während der Wehen aufweisen.
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3 Monate
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hat einen Einfluss auf den Glauben an die Geburtsgesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
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Skala für den Glauben an die Geburtsgesundheit: Die Skala besteht aus 34 Items und hat fünf Unterdimensionen.
Gemäß den Subskalen der Skala ist die durchschnittliche „Selbstwirksamkeits- und Motivationswahrnehmung“ hoch 3,810 ± 1,409 (Min = 1; Max = 5), die durchschnittliche „Nutzen- und Motivationswahrnehmung“ ist sehr hoch 4,368 ± 0,909 (Min =). 1,75;
Max = 5), „Sensibilitätswahrnehmung der Wahrnehmung hoch 3.500 ± 1.502 (Min = 1; Max = 5), „Fürsorge/Ernsthaftigkeitswahrnehmung“ durchschnittlich hoch 3.441 ± 1.600 (Min = 1; Max = 5), durchschnittlich „Hinderniswahrnehmung“ 3.071 ± 1.508 (Min. = 1; Max. = 5).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer, Sivas Cumhuriyet University
- Studienleiter: ZEHRA GÖLBAŞI, Prof. Dr, Lokman Hekim University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Artieta-Pinedo I, Paz-Pascual C, Grandes G, Remiro-Fernandezdegamboa G, Odriozola-Hermosilla I, Bacigalupe A, Payo J. The benefits of antenatal education for the childbirth process in Spain. Nurs Res. 2010 May-Jun;59(3):194-202. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181dbbb4e.
- Munkhondya BMJ, Munkhondya TE, Chirwa E, Wang H. Efficacy of companion-integrated childbirth preparation for childbirth fear, self-efficacy, and maternal support in primigravid women in Malawi. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 21;20(1):48. doi: 10.1186/s12884-019-2717-5.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Toohill J, Fenwick J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Ryding EL. A randomized controlled trial of a psycho-education intervention by midwives in reducing childbirth fear in pregnant women. Birth. 2014 Dec;41(4):384-94. doi: 10.1111/birt.12136. Epub 2014 Oct 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- SİVAS CUMHURİYET ÜNİVERSİTESİ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Angst vor der Geburt
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