- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04833842
Program přípravy na porod vyvinutý na základě modelu víry ve zdraví
Vliv předporodního programu vyvinutého na základě modelu víry ve zdraví na strach z porodu, porodní vlastní účinnost, porodní proces a vnímání u primigravidských těhotných žen
Těhotné, které prošly webovým přípravným programem na porod, který byl vyvinut na základě modelu přesvědčení o zdraví a podpořený motivačními rozhovory, měly vyšší vnímání porodní vlastní účinnosti než ty, které neprošly.
Těhotné ženy, které prošly webovým přípravným programem na porod, který byl vyvinut na základě modelu přesvědčení o zdraví a podpořený motivačními rozhovory, vnímaly porod pozitivněji než ty, které neprošly.
Míra strachu při porodu je nižší u těhotných žen, které podstoupily webový program přípravy na porod, který byl vyvinut na základě modelu přesvědčení o zdraví a podpořený motivačními rozhovory.
Frekvence dobrovolného císařského řezu je nižší u těhotných žen, které podstupují webový program přípravy na porod, který je vyvinut na základě modelu zdravotního přesvědčení a podpořený motivačními rozhovory.
Frekvence epiziotomie je nižší u těhotných žen, které podstupují webový program přípravy na porod, který je vyvinut na základě modelu zdravotního přesvědčení a podpořený motivačními rozhovory.
Frekvence indukce je nižší u těhotných žen, které podstoupily webový program přípravy na porod, který byl vyvinut na základě modelu přesvědčení o zdraví a podpořený motivačními rozhovory, než u těch, které neprošly.
Těhotné, které prošly webovým přípravným programem na porod, který byl vyvinut na základě modelu přesvědčení o zdraví a podpořený motivačními rozhovory, měly kratší dobu porodu než ty, které neprošly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer
- Telefonní číslo: 05336815923
- E-mail: nurumbirnur@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan, 58100
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–35 let,
- Alespoň absolvent základní školy,
- Podle poslední menstruace nebo výsledků ultrasonografie těhotných žen, které neznají poslední menstruaci, které jsou ve 28-30 týdnu těhotenství,
- primigravida,
- Živé jediné těhotenství,
- Bez jakékoli překážky porodit normální vaginální cestou,
- Žádná specifikovaná indikace císařského řezu nebo rizikové faktory, které by nepříznivě ovlivnily normální porod (srdeční onemocnění, placenta previa, oligohydramnion, preeklampsie, anhydramnion, diabetes, epilepsie),
- neotěhotnět v důsledku léčby neplodnosti,
- Průměrné skóre škály státní úzkosti je nižší než 60,
- Edinburghská poporodní škála deprese průměrné skóre 12 nebo nižší,
- Bydlí v provinčních hranicích Sivas,
- Internet doma,
- Umět používat počítač nebo mobilní telefon,
- Jsou to těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci kurzu přípravy na porod
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Webový program přípravy na porod podpořený motivačním rozhovorem
Na primigravidky v iniciativní skupině bude aplikován webový program přípravy na porod připravený na základě modelu Health Belief Model a podpořený motivačními rozhovory.
|
V tříměsíční studii bude primigravidkám v iniciativní skupině poskytnut webový program přípravy na porod, který je připraven na základě modelu Health Belief a podpořený motivačními rozhovory.
Před zahájením tréninkového programu bude u těhotných žen aplikován pretest a bude realizován pětitýdenní program.
Závěrečný test bude aplikován na konci programu.
Průběh porodu bude vyhodnocen bezprostředně po porodu těhotných žen.
|
Experimentální: webový program přípravy na porod
Na primigravidní ženy v kontrolní skupině bude aplikován webový program přípravy na porod založený na modelu Health Belief Model.
|
V tříměsíční studii bude u primigravidních žen v kontrolní skupině aplikován webový program přípravy na porod založený na modelu Health Belief Model.
Před zahájením tréninkového programu bude u těhotných žen aplikován pretest a bude realizován pětitýdenní program.
Závěrečný test bude aplikován na konci programu.
Průběh porodu bude vyhodnocen bezprostředně po porodu těhotných žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
má vliv na strach z porodu strach z porodu porodní self-efficic
Časové okno: 3 měsíce
|
Wijma Birth Expectation / Experience Scale Verze A: Je to stupnice skládající se z 33 položek.
Odpovědi na škále jsou číslovány od 0 do 5 a jsou v šestibodovém Likertově typu.
Nula je vyjádřena jako „zcela“ a 5 jako „nic“.
Zatímco minimální skóre na stupnici je 0, maximální skóre je 165.
Vysoké celkové skóre položky ukazuje na vysokou úroveň strachu.
Osmdesát pět a více bodů ukazuje na klinickou úroveň strachu.
|
3 měsíce
|
má vliv na porodní vlastní účinnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátká verze škály self-efficacy in Labor: Každá subdimenze škály se skládá ze dvou subdimenzí a skládá se ze 16 otázek.
Nejnižší skóre, které lze získat z dílčích dimenzí škály, je 16 a nejvyšší skóre je 160.
Nejnižší celkové skóre, které lze ze škály získat, je 32 a celkové nejvyšší skóre je 320.
Vysoké skóre, které lze získat ze škály, ukazuje, že těhotné ženy mají vysokou míru vlastní účinnosti při porodu.
|
3 měsíce
|
má vliv na přesvědčení o zdraví při narození
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála přesvědčení o zdraví při narození: Škála se skládá z 34 položek a má pět dílčích dimenzí.
Podle subškál škály je průměrná „vnímání vlastní účinnosti a motivace“ vysoká 3,810 ± 1,409 (Min = 1; Max = 5), průměrná „vnímání prospěchu a motivace“ je velmi vysoká 4,368 ± 0,909 (Min = 1,75;
Max = 5), "citlivost vnímání vnímání vysoká 3 500 ± 1 502 (Min = 1; Max = 5), "vnímání péče/vážnosti" průměrně vysoké 3 441 ± 1 600 (Min = 1; Max = 5), průměrné "vnímání překážek" 3 071 ± 1 508 (Min = 1; Max = 5).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer, Sivas Cumhuriyet University
- Ředitel studie: ZEHRA GÖLBAŞI, Prof. Dr, Lokman Hekim University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Artieta-Pinedo I, Paz-Pascual C, Grandes G, Remiro-Fernandezdegamboa G, Odriozola-Hermosilla I, Bacigalupe A, Payo J. The benefits of antenatal education for the childbirth process in Spain. Nurs Res. 2010 May-Jun;59(3):194-202. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181dbbb4e.
- Munkhondya BMJ, Munkhondya TE, Chirwa E, Wang H. Efficacy of companion-integrated childbirth preparation for childbirth fear, self-efficacy, and maternal support in primigravid women in Malawi. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 21;20(1):48. doi: 10.1186/s12884-019-2717-5.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Toohill J, Fenwick J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Ryding EL. A randomized controlled trial of a psycho-education intervention by midwives in reducing childbirth fear in pregnant women. Birth. 2014 Dec;41(4):384-94. doi: 10.1111/birt.12136. Epub 2014 Oct 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SİVAS CUMHURİYET ÜNİVERSİTESİ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strach z porodu
-
University of Nove de JulhoZápis na pozvánku
-
Uludag UniversityZatím nenabírámeBolest | Spokojenost, pacient | Fear Needles
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno