- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04833842
Program przygotowania do porodu opracowany w oparciu o model przekonań zdrowotnych
Wpływ programu przedurodzeniowego opracowanego w oparciu o model przekonań zdrowotnych na lęk przed porodem, poczucie własnej skuteczności porodu, proces porodu i percepcję u kobiet w ciąży Primigravida
Ciężarne, które przeszły internetowy program przygotowania do porodu, który został opracowany w oparciu o model przekonań zdrowotnych i poparte wywiadami motywacyjnymi, miały wyższe poczucie własnej skuteczności porodu niż te, które nie zdały.
Kobiety w ciąży, które przeszły internetowy program przygotowania do porodu, który został opracowany w oparciu o model przekonań zdrowotnych i poparty wywiadami motywacyjnymi, miały bardziej pozytywne postrzeganie porodu niż kobiety, które nie przeszły.
Poziom lęku po porodzie jest niższy u ciężarnych, które przeszły internetowy program przygotowania do porodu, który został opracowany w oparciu o model przekonań zdrowotnych i poparty wywiadami motywacyjnymi.
Częstość dobrowolnych cięć cesarskich jest mniejsza u kobiet w ciąży, które uczestniczą w internetowym programie przygotowania do porodu, opracowanym w oparciu o model przekonań zdrowotnych i popartym wywiadami motywacyjnymi.
Częstotliwość nacinania krocza jest mniejsza u kobiet w ciąży, które przechodzą internetowy program przygotowania do porodu, opracowany w oparciu o model przekonań zdrowotnych i poparty wywiadami motywacyjnymi.
Częstość indukcji jest mniejsza u kobiet w ciąży, które przeszły internetowy program przygotowania do porodu, który został opracowany w oparciu o model przekonań zdrowotnych i poparty wywiadami motywacyjnymi, niż u kobiet, które nie przeszły.
Ciąże, które przeszły internetowy program przygotowania do porodu, opracowany w oparciu o model przekonań zdrowotnych i poparty wywiadami motywacyjnymi, miały krótszy okres porodu niż te, które nie przeszły.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer
- Numer telefonu: 05336815923
- E-mail: nurumbirnur@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk, 58100
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-35 lat,
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- Na podstawie ostatniej miesiączki lub wyników badania USG ciężarnych, które nie znają ostatniej miesiączki, będących w 28-30 tygodniu ciąży,
- Primigravida,
- Żyj pojedynczą ciążą,
- Bez żadnych przeszkód rodzić normalną drogą pochwową,
- Brak określonych wskazań do cięcia cesarskiego lub czynników ryzyka, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na prawidłowy przebieg porodu (choroby serca, łożysko przodujące, małowodzie, stan przedrzucawkowy, bezwodzie, cukrzyca, padaczka),
- Nie zaszła w ciążę w wyniku leczenia niepłodności,
- Średni wynik w skali lęku-stanu wynosi poniżej 60,
- Średni wynik w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej 12 lub mniej,
- Zamieszkujący w granicach prowincji Sivas,
- Internet w domu,
- Potrafi posługiwać się komputerem lub telefonem komórkowym,
- Są to kobiety w ciąży, które wyrażają zgodę na udział w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczki kursu przygotowującego do porodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Internetowy program przygotowania do porodu wspierany wywiadem motywacyjnym
Internetowy program przygotowania do porodu przygotowany w oparciu o Model Przekonań o Zdrowiu i poparty wywiadami motywacyjnymi zostanie zastosowany do kobiet pierworodnych w grupie inicjatywnej.
|
W trzymiesięcznym badaniu kobiety pierworodne z grupy inicjatywnej otrzymają internetowy program przygotowania do porodu, który jest przygotowany w oparciu o Model Przekonań o Zdrowiu i wspierany rozmowami motywacyjnymi.
Przed rozpoczęciem programu treningowego kobiety w ciąży zostaną poddane pretestowi i wdrożony zostanie pięciotygodniowy program.
Ostateczny test zostanie zastosowany na koniec programu.
Proces porodu zostanie oceniony natychmiast po porodzie kobiet w ciąży.
|
Eksperymentalny: internetowy program przygotowania do porodu
Internetowy program przygotowania do porodu oparty na Modelu Przekonań o Zdrowiu zostanie zastosowany do kobiet pierworodnych w grupie kontrolnej.
|
W trzymiesięcznym badaniu internetowy program przygotowania do porodu oparty na Modelu Przekonań o Zdrowiu zostanie zastosowany do kobiet pierworodnych z grupy kontrolnej.
Przed rozpoczęciem programu treningowego kobiety w ciąży zostaną poddane pretestowi i wdrożony zostanie pięciotygodniowy program.
Ostateczny test zostanie zastosowany na koniec programu.
Proces porodu zostanie oceniony natychmiast po porodzie kobiet w ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ma wpływ na lęk przed porodem strach przed porodem poród poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Oczekiwań / Doświadczeń Urodzenia Wijmy Wersja A: Jest to skala składająca się z 33 pozycji.
Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 0 do 5 i są w sześciostopniowej typie Likerta.
Zero jest wyrażone jako „całkowicie”, a 5 jako „nic”.
Podczas gdy minimalny wynik na skali wynosi 0, maksymalny wynik to 165.
Wysoki całkowity wynik przedmiotu wskazuje na wysoki poziom strachu.
Osiemdziesiąt pięć i więcej punktów wskazuje na strach na poziomie klinicznym.
|
3 miesiące
|
ma wpływ na poczucie własnej skuteczności porodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krótka wersja skali poczucia własnej skuteczności w pracy: Każdy podwymiar skali składa się z dwóch podwymiarów i składa się z 16 pytań.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać z podwymiarów skali to 16, a najwyższy to 160.
Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać na skali to 32, a łączny najwyższy wynik to 320.
Wysokie wyniki, jakie można uzyskać na skali wskazują, że kobiety w ciąży charakteryzują się wysokim poczuciem własnej skuteczności w porodzie.
|
3 miesiące
|
ma wpływ na przekonanie o zdrowiu po urodzeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala przekonań o zdrowiu po urodzeniu: Skala składa się z 34 pozycji i ma pięć podwymiarów.
Według podskal skali średnia „postrzegania własnej skuteczności i motywacji” jest wysoka 3,810 ± 1,409 (Min = 1; Maks = 5), średnia „postrzegania korzyści i motywacji” jest bardzo wysoka 4,368 ± 0,909 (Min = 1,75;
Maks. = 5), „czułość percepcji percepcji wysoka 3500 ± 1502 (Min = 1; Maks. = 5), „postrzeganie troski / powagi” średnio wysoka 3441 ± 1600 (Min = 1; Maks. = 5), średnia „percepcja przeszkód” 3071 ± 1508 (min. = 1; maks. = 5).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer, Sivas Cumhuriyet University
- Dyrektor Studium: ZEHRA GÖLBAŞI, Prof. Dr, Lokman Hekim University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Artieta-Pinedo I, Paz-Pascual C, Grandes G, Remiro-Fernandezdegamboa G, Odriozola-Hermosilla I, Bacigalupe A, Payo J. The benefits of antenatal education for the childbirth process in Spain. Nurs Res. 2010 May-Jun;59(3):194-202. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181dbbb4e.
- Munkhondya BMJ, Munkhondya TE, Chirwa E, Wang H. Efficacy of companion-integrated childbirth preparation for childbirth fear, self-efficacy, and maternal support in primigravid women in Malawi. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 21;20(1):48. doi: 10.1186/s12884-019-2717-5.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Toohill J, Fenwick J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Ryding EL. A randomized controlled trial of a psycho-education intervention by midwives in reducing childbirth fear in pregnant women. Birth. 2014 Dec;41(4):384-94. doi: 10.1111/birt.12136. Epub 2014 Oct 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SİVAS CUMHURİYET ÜNİVERSİTESİ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strach przed porodem
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania