- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04833842
Bevallingsvoorbereidingsprogramma ontwikkeld op basis van het Health Belief-model
Het effect van een pre-geboorteprogramma, ontwikkeld op basis van het Health Belief-model, op angst voor de geboorte, geboorte-zelfeffectiviteit, geboorteproces en perceptie bij zwangere vrouwen in Primigravida
Zwangere vrouwen die een webgebaseerd programma voor voorbereiding op de bevalling ondergingen, dat was ontwikkeld op basis van het gezondheidsgeloofsmodel en ondersteund door motiverende interviews, hadden een hogere perceptie van zelfredzaamheid bij de geboorte dan degenen die niet slaagden.
Zwangere vrouwen die een webgebaseerd programma voor voorbereiding op arbeid ondergingen, dat was ontwikkeld op basis van een gezondheidsmodel en ondersteund door motiverende interviews, hadden een positievere perceptie van de geboorte dan degenen die niet slaagden.
Het angstniveau dat bij de geboorte wordt ervaren, is lager bij zwangere vrouwen die een webgebaseerd programma voor voorbereiding op de bevalling hebben gevolgd, dat is ontwikkeld op basis van het gezondheidsgeloofmodel en wordt ondersteund door motiverende interviews.
De frequentie van vrijwillige keizersneden is lager bij zwangere vrouwen die een webgebaseerd programma voor voorbereiding op de bevalling ondergaan, dat is ontwikkeld op basis van het gezondheidsgeloofsmodel en wordt ondersteund door motiverende interviews.
De frequentie van episiotomie is lager bij zwangere vrouwen die een webgebaseerd programma voor voorbereiding op de bevalling ondergaan, dat is ontwikkeld op basis van een gezondheidsmodel en wordt ondersteund door motiverende interviews.
De inductiefrequentie is lager bij zwangere vrouwen die een webgebaseerd programma voor voorbereiding op de bevalling hebben gevolgd, dat is ontwikkeld op basis van het gezondheidsovertuigingsmodel en ondersteund door motiverende interviews, dan bij degenen die niet zijn geslaagd.
Zwangeren die een webgebaseerd voorbereidingsprogramma voor de bevalling ondergingen, dat was ontwikkeld op basis van het gezondheidsgeloofsmodel en ondersteund door motiverende interviews, hadden een kortere bevallingsperiode dan degenen die niet slaagden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer
- Telefoonnummer: 05336815923
- E-mail: nurumbirnur@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen, 58100
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 35 jaar,
- Minimaal een basisschooldiploma,
- Volgens de laatste menstruatie of de resultaten van echografie van zwangere vrouwen die de laatste menstruatie niet kennen, die zich in de 28-30 weken van de zwangerschap bevinden,
- Primigravida,
- Leef een enkele zwangerschap,
- Zonder enig obstakel om via de normale vaginale weg te bevallen,
- Geen gespecificeerde keizersnede-indicatie of risicofactoren die de normale bevalling nadelig zouden beïnvloeden (hartaandoeningen, placenta previa, oligohydramnion, pre-eclampsie, anhydramnion, diabetes, epilepsie),
- Niet zwanger als gevolg van onvruchtbaarheidsbehandeling,
- De gemiddelde score van de staatsangstschaal is lager dan 60,
- Edinburgh Postpartum Depression Scale gemiddelde score van 12 of lager,
- Woonachtig binnen de provinciegrenzen van Sivas,
- Internetten thuis,
- In staat om een computer of mobiele telefoon te gebruiken,
- Het zijn zwangere vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers aan de cursus geboortevoorbereiding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerd geboortevoorbereidingsprogramma ondersteund door een motiverend interview
Een webgebaseerd voorbereidingsprogramma voor de bevalling, opgesteld op basis van het Health Belief Model en ondersteund door motiverende interviews, zal worden toegepast op primigravida-vrouwen in de initiatiefgroep.
|
In het drie maanden durende onderzoek krijgen primigravida-vrouwen in de initiatiefgroep een webgebaseerd voorbereidingsprogramma voor de bevalling, dat is opgesteld op basis van het Health Belief Model en wordt ondersteund door motiverende interviews.
Voordat met het trainingsprogramma wordt begonnen, wordt een pre-test toegepast op zwangere vrouwen en wordt een programma van vijf weken geïmplementeerd.
Aan het einde van het programma wordt een eindtoets afgenomen.
Direct na de bevalling wordt het geboorteproces geëvalueerd.
|
|
Experimenteel: webgebaseerd geboortevoorbereidingsprogramma
Een webgebaseerd geboortevoorbereidingsprogramma op basis van het Health Belief Model zal worden toegepast op primigravida-vrouwen in de controlegroep.
|
In de drie maanden durende studie zal een webgebaseerd voorbereidingsprogramma voor de bevalling op basis van het Health Belief Model worden toegepast op primigravida-vrouwen in de controlegroep.
Voordat met het trainingsprogramma wordt begonnen, wordt een pre-test toegepast op zwangere vrouwen en wordt een programma van vijf weken geïmplementeerd.
Aan het einde van het programma wordt een eindtoets afgenomen.
Direct na de bevalling wordt het geboorteproces geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
heeft effect op de angst voor de bevalling, de angst voor de bevalling, de zelfredzaamheid van de bevalling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Wijma Geboorte Verwachting / Ervaring Schaal Versie A: Het is een schaal bestaande uit 33 items.
De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 0 tot 5 en zijn in zespunts Likert-type.
Nul wordt uitgedrukt als "volledig" en 5 als "niets".
Terwijl de minimale score op de schaal 0 is, is de maximale score 165.
Een hoge itemtotaalscore duidt op een hoge mate van angst.
Vijfentachtig punten en hoger duiden op angst op klinisch niveau.
|
3 maanden
|
|
heeft invloed op de self-efficacy van de geboorte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Korte versie van de Self-Efficacy Scale in Labour: Elke subdimensie van de schaal bestaat uit twee subdimensies en bestaat uit 16 vragen.
De laagst te behalen score op de schaalsubdimensies is 16 en de hoogste score is 160.
De laagste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 32 en de totaal hoogste score is 320.
Hoge scores op de schaal geven aan dat zwangere vrouwen een hoge mate van zelfredzaamheid hebben tijdens de bevalling.
|
3 maanden
|
|
heeft een effect op de geboorte gezondheid geloof
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Birth Health Belief Scale: De schaal bestaat uit 34 items en heeft vijf subdimensies.
Volgens de subschalen van de schaal is de gemiddelde "perceptie van eigen effectiviteit en motivatie" hoog 3.810 ± 1.409 (Min = 1; Max = 5), de gemiddelde "perceptie van voordeel en motivatie" is zeer hoog 4.368 ± 0.909 (Min = 1,75;
Max = 5), "gevoeligheid perceptie van perceptie hoog 3.500 ± 1.502 (Min = 1; Max = 5), "zorgzaamheid / ernst perceptie" gemiddeld hoog 3.441 ± 1.600 (Min = 1; Max = 5), gemiddeld "obstakel perceptie" 3.071 ± 1.508 (Min = 1; Max = 5).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer, Sivas Cumhuriyet University
- Studie directeur: ZEHRA GÖLBAŞI, Prof. Dr, Lokman Hekim University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Artieta-Pinedo I, Paz-Pascual C, Grandes G, Remiro-Fernandezdegamboa G, Odriozola-Hermosilla I, Bacigalupe A, Payo J. The benefits of antenatal education for the childbirth process in Spain. Nurs Res. 2010 May-Jun;59(3):194-202. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181dbbb4e.
- Munkhondya BMJ, Munkhondya TE, Chirwa E, Wang H. Efficacy of companion-integrated childbirth preparation for childbirth fear, self-efficacy, and maternal support in primigravid women in Malawi. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 21;20(1):48. doi: 10.1186/s12884-019-2717-5.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Toohill J, Fenwick J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Ryding EL. A randomized controlled trial of a psycho-education intervention by midwives in reducing childbirth fear in pregnant women. Birth. 2014 Dec;41(4):384-94. doi: 10.1111/birt.12136. Epub 2014 Oct 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SİVAS CUMHURİYET ÜNİVERSİTESİ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .