- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04833842
Programma di preparazione al parto sviluppato sulla base del modello di convinzione sulla salute
L'effetto del programma pre-parto sviluppato sulla base del modello di credenza sanitaria sulla paura della nascita, l'autoefficacia alla nascita, il processo di nascita e la percezione nelle donne incinte Primigravida
Le donne incinte che si sono sottoposte a un programma di preparazione al lavoro basato sul web, sviluppato sulla base del modello delle convinzioni sulla salute e supportato da colloqui motivazionali, hanno avuto una percezione più elevata dell'autoefficacia alla nascita rispetto a quelle che non l'hanno superata.
Le donne incinte che si sono sottoposte a un programma di preparazione al lavoro basato sul web, sviluppato sulla base di un modello di credenze sanitarie e supportato da colloqui motivazionali, hanno avuto una percezione più positiva della nascita rispetto a quelle che non l'hanno superata.
Il livello di paura sperimentato alla nascita è inferiore nelle donne in gravidanza che si sono sottoposte a un programma di preparazione al travaglio basato sul web, sviluppato sulla base del modello delle convinzioni sulla salute e supportato da colloqui motivazionali.
La frequenza del parto cesareo volontario è inferiore nelle donne in gravidanza che si sottopongono a un programma di preparazione al travaglio basato sul web, sviluppato sulla base del modello di convinzione sanitaria e supportato da colloqui motivazionali.
La frequenza dell'episiotomia è inferiore nelle donne in gravidanza che si sottopongono a un programma di preparazione al travaglio basato sul web, sviluppato sulla base di un modello di credenze sanitarie e supportato da colloqui motivazionali.
La frequenza dell'induzione è inferiore nelle donne in gravidanza che si sono sottoposte a un programma di preparazione al lavoro basato sul web, sviluppato sulla base del modello di credenza sanitaria e supportato da colloqui motivazionali, rispetto a quelle che non l'hanno superato.
Le donne incinte che si sono sottoposte a un programma di preparazione al travaglio basato sul web, sviluppato sulla base del modello di convinzioni sulla salute e supportato da colloqui motivazionali, hanno avuto un periodo di consegna più breve rispetto a quelle che non l'hanno superato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer
- Numero di telefono: 05336815923
- Email: nurumbirnur@gmail.com
Luoghi di studio
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Sivas, Tacchino, 58100
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 35 anni,
- Almeno un diplomato della scuola primaria,
- In base all'ultimo periodo mestruale o ai risultati dell'ecografia delle donne in gravidanza che non conoscono l'ultimo periodo mestruale, che si trovano nelle 28-30 settimane di gravidanza,
- Primigravida,
- Gravidanza singola dal vivo,
- Senza alcun ostacolo per partorire attraverso la normale via vaginale,
- Nessuna specifica indicazione di taglio cesareo o fattori di rischio che potrebbero influire negativamente sul parto normale (malattie cardiache, placenta previa, oligoidramnios, preeclampsia, anidramnios, diabete, epilessia),
- Non incinta a seguito di un trattamento per l'infertilità,
- Il punteggio medio della scala dell'ansia di stato è inferiore a 60,
- Punteggio medio della scala della depressione postpartum di Edimburgo di 12 o inferiore,
- Residente entro i confini provinciali di Sivas,
- Internet a casa,
- In grado di utilizzare un computer o un telefono cellulare,
- Sono donne incinte che accettano di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti al corso di preparazione al parto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di preparazione al parto basato sul web supportato da colloquio motivazionale
Alle donne primigravide del gruppo di iniziativa verrà applicato un programma di preparazione al parto basato sul web, preparato sulla base del modello di convinzione di salute e supportato da colloqui motivazionali.
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Nello studio di tre mesi, le donne primigravide nel gruppo di iniziativa riceveranno un programma di preparazione al parto basato sul web, preparato sulla base del modello di credenza sanitaria e supportato da interviste motivazionali.
Prima di iniziare il programma di formazione, alle donne incinte verrà applicato un pre-test e verrà implementato un programma di cinque settimane.
Un test finale sarà applicato alla fine del programma.
Il processo di nascita verrà valutato immediatamente dopo il parto delle donne incinte.
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Sperimentale: programma di preparazione al parto basato sul web
Un programma di preparazione al parto basato sul Web basato sul modello di credenza sanitaria verrà applicato alle donne primigravide nel gruppo di controllo.
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Nello studio di tre mesi, alle donne primigravide nel gruppo di controllo verrà applicato un programma di preparazione al parto basato sul Web basato sul modello di credenza sanitaria.
Prima di iniziare il programma di formazione, alle donne incinte verrà applicato un pre-test e verrà implementato un programma di cinque settimane.
Un test finale sarà applicato alla fine del programma.
Il processo di nascita verrà valutato immediatamente dopo il parto delle donne incinte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ha un effetto sulla paura del parto paura della nascita nascita autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Wijma Birth Expectation Scale Versione A: è una scala composta da 33 item.
Le risposte nella scala sono numerate da 0 a 5, e sono di tipo Likert a sei punti.
Zero è espresso come "completamente" e 5 come "niente".
Mentre il punteggio minimo sulla scala è 0, il punteggio massimo è 165.
Un punteggio totale elevato indica un alto livello di paura.
Ottantacinque punti e oltre indicano paura a livello clinico.
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3 mesi
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ha un impatto sull'autoefficacia alla nascita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Versione breve della scala di autoefficacia in travaglio: ogni sottodimensione della scala è composta da due sottodimensioni ed è composta da 16 domande.
Il punteggio più basso ottenibile dalle sottodimensioni della scala è 16 e il punteggio più alto è 160.
Il punteggio totale più basso che può essere ottenuto dalla scala è 32 e il punteggio totale più alto è 320.
Punteggi elevati da ottenere dalla scala indicano che le donne incinte hanno alti livelli di autoefficacia nel travaglio.
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3 mesi
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ha un effetto sulla credenza sulla salute alla nascita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala delle convinzioni sulla salute alla nascita: la scala è composta da 34 elementi e ha cinque sottodimensioni.
Secondo le sottoscale della scala, la "percezione di autoefficacia e motivazione" media è alta 3.810 ± 1.409 (Min = 1; Max = 5), la "percezione di beneficio e motivazione" media è molto alta 4.368 ± 0.909 (Min = 1,75;
Max = 5), “sensibilità percezione percezione alta 3.500 ± 1.502 (Min = 1; Max = 5), “percezione cura/serietà” media alta 3.441 ± 1.600 (Min = 1; Max = 5), media “percezione ostacolo” 3.071 ± 1.508 (Min = 1; Max = 5).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer, Sivas Cumhuriyet University
- Direttore dello studio: ZEHRA GÖLBAŞI, Prof. Dr, Lokman Hekim University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Artieta-Pinedo I, Paz-Pascual C, Grandes G, Remiro-Fernandezdegamboa G, Odriozola-Hermosilla I, Bacigalupe A, Payo J. The benefits of antenatal education for the childbirth process in Spain. Nurs Res. 2010 May-Jun;59(3):194-202. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181dbbb4e.
- Munkhondya BMJ, Munkhondya TE, Chirwa E, Wang H. Efficacy of companion-integrated childbirth preparation for childbirth fear, self-efficacy, and maternal support in primigravid women in Malawi. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 21;20(1):48. doi: 10.1186/s12884-019-2717-5.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Toohill J, Fenwick J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Ryding EL. A randomized controlled trial of a psycho-education intervention by midwives in reducing childbirth fear in pregnant women. Birth. 2014 Dec;41(4):384-94. doi: 10.1111/birt.12136. Epub 2014 Oct 9.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SİVAS CUMHURİYET ÜNİVERSİTESİ
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