- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04833842
Förlossningsförberedelseprogram utvecklat baserat på hälsotrosmodell
Effekten av pre-birth-program utvecklat baserat på hälsotrosmodell på rädsla för födelse, födselns själveffektivitet, födelseprocess och perception hos Primigravida gravida kvinnor
Gravida som genomgick ett webbaserat program för förberedelse för förlossning, som utvecklats baserat på hälsomodellen och med stöd av motiverande intervjuer, hade en högre uppfattning om födselns själveffekt än de som inte blev godkända.
Gravida kvinnor som genomgick ett webbaserat förlossningsförberedelseprogram, som utvecklats utifrån en hälsomodell och med stöd av motiverande intervjuer, hade en mer positiv uppfattning om födseln än de som inte blev godkända.
Nivån av rädsla som upplevs vid födseln är lägre hos gravida kvinnor som genomgått ett webbaserat förberedelseprogram, som utvecklats utifrån hälsomodellen och med stöd av motiverande intervjuer.
Frekvensen av frivilligt kejsarsnitt är lägre hos gravida kvinnor som genomgår ett webbaserat förberedelseprogram, som är utvecklat utifrån hälsomodellen och med stöd av motiverande intervjuer.
Frekvensen av episiotomi är lägre hos gravida kvinnor som genomgår ett webbaserat förberedelseprogram, som är utvecklat baserat på en hälsomodell och stöds av motiverande intervjuer.
Inskolningsfrekvensen är lägre hos gravida kvinnor som genomgått ett webbaserat förberedelseprogram, som utvecklats utifrån hälsoövertygelsemodellen och med stöd av motiverande intervjuer, än de som inte blev godkända.
Gravida som genomgått ett webbaserat förberedelseprogram för förlossningen, som utvecklats utifrån hälsotrosmodellen och med stöd av motiverande intervjuer, hade en kortare förlossningstid än de som inte blev godkända.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer
- Telefonnummer: 05336815923
- E-post: nurumbirnur@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon, 58100
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-35 år,
- Åtminstone en grundskoleexamen,
- Enligt den senaste menstruationen eller resultaten av ultraljudsundersökningar av gravida kvinnor som inte känner till den senaste menstruationen, som är i 28-30 veckor av graviditeten,
- Primigravida,
- Levande singelgraviditet,
- Utan något hinder för att föda på normalt vaginalt sätt,
- Inga specificerade kejsarsnittsindikationer eller riskfaktorer som negativt skulle påverka normal förlossning (hjärtsjukdom, placenta previa, oligohydramnios, havandeskapsförgiftning, anhydramnion, diabetes, epilepsi),
- Inte gravid som ett resultat av infertilitetsbehandling,
- Den statliga ångestskalans genomsnittliga poäng är under 60,
- Edinburgh Postpartum Depression Scale genomsnittliga poäng på 12 eller lägre,
- Bosatt inom Sivas provinsgränser,
- Internet hemma,
- Kan använda dator eller mobiltelefon,
- De är gravida kvinnor som går med på att delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Deltagare i födelseförberedande klass
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbaserat födelseförberedelseprogram med stöd av motiverande intervju
Ett webbaserat förlossningsförberedelseprogram som utarbetats utifrån Health Belief Model och stöds av motiverande intervjuer kommer att tillämpas på primigravida kvinnor i initiativgruppen.
|
I den tre månader långa studien kommer primigravida-kvinnor i initiativgruppen att ges ett webbaserat förlossningsförberedelseprogram, som förbereds utifrån Health Belief Model och stöds av motiverande intervjuer.
Innan träningsprogrammet påbörjas kommer förtest att tillämpas på gravida kvinnor och ett femveckors program kommer att genomföras.
Ett slutprov kommer att tillämpas i slutet av programmet.
Förlossningsprocessen kommer att utvärderas omedelbart efter att de gravida kvinnorna har fött barn.
|
|
Experimentell: webbaserat födelseförberedelseprogram
Ett webbaserat födelseförberedelseprogram baserat på Health Belief Model kommer att tillämpas på primigravida kvinnor i kontrollgruppen.
|
I den tre månader långa studien kommer ett webbaserat förlossningsförberedelseprogram baserat på Health Belief Model att tillämpas på primigravida kvinnor i kontrollgruppen.
Innan träningsprogrammet påbörjas kommer förtest att tillämpas på gravida kvinnor och ett femveckors program kommer att genomföras.
Ett slutprov kommer att tillämpas i slutet av programmet.
Förlossningsprocessen kommer att utvärderas omedelbart efter att de gravida kvinnorna har fött barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
har en effekt på rädslan för förlossning rädsla för födseln födsel self-efficacy
Tidsram: 3 månader
|
Wijma Birth Expectation / Experience Skala Version A: Det är en skala som består av 33 föremål.
Svaren i skalan är numrerade från 0 till 5, och är i sex-punkts Likert-typ.
Noll uttrycks som "helt" och 5 som "ingenting".
Medan den lägsta poängen på skalan är 0, är den maximala poängen 165.
En hög totalpoäng för objekt indikerar en hög nivå av rädsla.
Åttiofem och över punkter indikerar rädsla på klinisk nivå.
|
3 månader
|
|
har en inverkan på födselns själveffekt
Tidsram: 3 månader
|
Kortversion av Self-Efficacy Scale in Labor: Varje underdimension av skalan består av två underdimensioner och består av 16 frågor.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalans underdimensioner är 16 och den högsta poängen är 160.
Den lägsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 32, och den totala högsta poängen är 320.
Höga poäng som ska erhållas från skalan indikerar att gravida kvinnor har höga nivåer av själveffektivitet under förlossningen.
|
3 månader
|
|
har en effekt på födselns hälsa
Tidsram: 3 månader
|
Birth Health Belief Scale: Skalan består av 34 objekt och har fem underdimensioner.
Enligt skalans underskalor är den genomsnittliga "själveffektivitet och motivationsuppfattning" hög 3,810 ± 1,409 (Min = 1; Max = 5), den genomsnittliga "nytta och motivationsuppfattning" är mycket hög 4,368 ± 0,909 (Min = 0,909) 1,75;
Max = 5), "känslighetsuppfattning av perception hög 3 500 ± 1 502 (Min = 1; Max = 5), "omhändertagande / allvars uppfattning" genomsnittlig hög 3 441 ± 1 600 (Min = 1; Max = 5), genomsnittlig "hinderuppfattning" 3 071 ± 1 508 (Min = 1; Max = 5).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer, Sivas Cumhuriyet University
- Studierektor: ZEHRA GÖLBAŞI, Prof. Dr, Lokman Hekim University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Artieta-Pinedo I, Paz-Pascual C, Grandes G, Remiro-Fernandezdegamboa G, Odriozola-Hermosilla I, Bacigalupe A, Payo J. The benefits of antenatal education for the childbirth process in Spain. Nurs Res. 2010 May-Jun;59(3):194-202. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181dbbb4e.
- Munkhondya BMJ, Munkhondya TE, Chirwa E, Wang H. Efficacy of companion-integrated childbirth preparation for childbirth fear, self-efficacy, and maternal support in primigravid women in Malawi. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 21;20(1):48. doi: 10.1186/s12884-019-2717-5.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Toohill J, Fenwick J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Ryding EL. A randomized controlled trial of a psycho-education intervention by midwives in reducing childbirth fear in pregnant women. Birth. 2014 Dec;41(4):384-94. doi: 10.1111/birt.12136. Epub 2014 Oct 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SİVAS CUMHURİYET ÜNİVERSİTESİ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .