- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04833842
Программа подготовки к родам, разработанная на основе модели убеждений о здоровье
Влияние предродовой программы, разработанной на основе модели убеждений в отношении здоровья, на страх перед родами, самоэффективность родов, процесс родов и восприятие у первородящих беременных женщин
Беременные, которые прошли веб-программу подготовки к родам, которая была разработана на основе модели убеждений о здоровье и подкреплена мотивационными интервью, имели более высокое восприятие самоэффективности родов, чем те, кто не прошел.
Беременные женщины, которые прошли онлайн-программу подготовки к родам, которая была разработана на основе модели убеждений о здоровье и подкреплена мотивационными интервью, имели более позитивное восприятие рождения, чем те, кто не прошел.
Уровень страха перед родами ниже у беременных, прошедших онлайн-программу подготовки к родам, разработанную на основе модели убеждений о здоровье и подкрепленную мотивационными интервью.
Частота добровольного кесарева сечения ниже у беременных женщин, которые проходят онлайн-программу подготовки к родам, разработанную на основе модели убеждений о здоровье и подкрепленную мотивационными интервью.
Частота эпизиотомии ниже у беременных женщин, прошедших онлайн-программу подготовки к родам, разработанную на основе модели убеждений о здоровье и подкрепленную мотивационными интервью.
Частота индукции ниже у беременных, прошедших веб-программу подготовки к родам, разработанную на основе модели убеждений о здоровье и подкрепленную мотивационными интервью, чем у не прошедших.
У беременных, которые прошли онлайн-программу подготовки к родам, которая была разработана на основе модели убеждений о здоровье и подкреплена мотивационными интервью, период родов был короче, чем у тех, кто не прошел.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer
- Номер телефона: 05336815923
- Электронная почта: nurumbirnur@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58100
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 35 лет,
- По крайней мере, выпускник начальной школы,
- По данным последней менструации или результатам УЗИ беременных, не знающих дату последней менструации, находящихся в 28-30 нед беременности,
- первородящая,
- Жить одной беременностью,
- Без каких-либо препятствий рожать нормальным вагинальным путем,
- Нет конкретных показаний к кесареву сечению или факторов риска, которые могли бы неблагоприятно повлиять на нормальные роды (болезни сердца, предлежание плаценты, маловодие, преэклампсия, ангидрамнион, диабет, эпилепсия),
- Отсутствие беременности в результате лечения бесплодия,
- Средний балл по шкале тревожности состояния ниже 60,
- средний балл по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии 12 или ниже,
- Проживает в пределах провинциальных границ Сиваса,
- Интернет дома,
- Умение пользоваться компьютером или мобильным телефоном,
- Это беременные женщины, которые соглашаются участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Участники курса подготовки к родам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-программа подготовки к родам, поддерживаемая мотивационным интервью
Веб-программа подготовки к родам, подготовленная на основе Модели убеждений о здоровье и подкрепленная мотивационными интервью, будет применяться к первобеременным женщинам в инициативной группе.
|
В рамках трехмесячного исследования первобеременным женщинам из инициативной группы будет предоставлена веб-программа подготовки к родам, которая подготовлена на основе Модели убеждений о здоровье и поддерживается мотивационными интервью.
Перед началом программы обучения беременным женщинам будет проведено предварительное тестирование, и будет реализована пятинедельная программа.
Окончательный тест будет применяться в конце программы.
Процесс родов будет оцениваться сразу после родов беременной женщины.
|
|
Экспериментальный: веб-программа подготовки к родам
Веб-программа подготовки к родам, основанная на модели убеждений в отношении здоровья, будет применяться к первобеременным женщинам в контрольной группе.
|
В ходе трехмесячного исследования к первобеременным женщинам из контрольной группы будет применяться веб-программа подготовки к родам, основанная на модели убеждений в отношении здоровья.
Перед началом программы обучения беременным женщинам будет проведено предварительное тестирование, и будет реализована пятинедельная программа.
Окончательный тест будет применяться в конце программы.
Процесс родов будет оцениваться сразу после родов беременной женщины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияет на страх перед родами страх перед родами самоэффективность при рождении
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала ожиданий/опыта рождения Wijma Версия A: Это шкала, состоящая из 33 пунктов.
Ответы в шкале пронумерованы от 0 до 5 и набраны шестибалльной шкалой Лайкерта.
Ноль выражается как «полностью», а 5 как «ничего».
В то время как минимальный балл по шкале равен 0, максимальный балл равен 165.
Высокий общий балл по пункту указывает на высокий уровень страха.
Восемьдесят пять и выше баллов указывают на клиническую степень страха.
|
3 месяца
|
|
влияет на самоэффективность при рождении
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая версия шкалы самоэффективности в труде: каждое подразделение шкалы состоит из двух подразделов и состоит из 16 вопросов.
Наименьший балл, который можно получить по подпараметрам шкалы, равен 16, а самый высокий балл — 160.
Наименьший общий балл, который можно получить по шкале, равен 32, а общий наивысший балл — 320.
Высокие баллы, которые можно получить по шкале, указывают на то, что беременные женщины имеют высокий уровень самоэффективности в родах.
|
3 месяца
|
|
влияет на веру в здоровье при рождении
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала убеждений в отношении здоровья при рождении: Шкала состоит из 34 пунктов и имеет пять подпараметров.
По подшкалам шкалы средний «восприятие самоэффективности и мотивации» высокий 3,810 ± 1,409 (Min = 1; Max = 5), средний «восприятие пользы и мотивации» очень высокий 4,368 ± 0,909 (Min = 5). 1,75;
Max = 5), «чувствительность восприятия восприятия» высокая 3500 ± 1502 (Min = 1; Max = 5), «восприятие заботы/серьезности» средняя высокая 3441 ± 1600 (Min = 1; Max = 5), средняя «восприятие препятствий» 3071 ± 1508 (мин. = 1; макс. = 5).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BİRNUR YEŞİLDAĞ ÇELİK, Lecturer, Sivas Cumhuriyet University
- Директор по исследованиям: ZEHRA GÖLBAŞI, Prof. Dr, Lokman Hekim University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Artieta-Pinedo I, Paz-Pascual C, Grandes G, Remiro-Fernandezdegamboa G, Odriozola-Hermosilla I, Bacigalupe A, Payo J. The benefits of antenatal education for the childbirth process in Spain. Nurs Res. 2010 May-Jun;59(3):194-202. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181dbbb4e.
- Munkhondya BMJ, Munkhondya TE, Chirwa E, Wang H. Efficacy of companion-integrated childbirth preparation for childbirth fear, self-efficacy, and maternal support in primigravid women in Malawi. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 21;20(1):48. doi: 10.1186/s12884-019-2717-5.
- Byrne J, Hauck Y, Fisher C, Bayes S, Schutze R. Effectiveness of a Mindfulness-Based Childbirth Education pilot study on maternal self-efficacy and fear of childbirth. J Midwifery Womens Health. 2014 Mar-Apr;59(2):192-7. doi: 10.1111/jmwh.12075. Epub 2013 Dec 10.
- Toohill J, Fenwick J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Ryding EL. A randomized controlled trial of a psycho-education intervention by midwives in reducing childbirth fear in pregnant women. Birth. 2014 Dec;41(4):384-94. doi: 10.1111/birt.12136. Epub 2014 Oct 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SİVAS CUMHURİYET ÜNİVERSİTESİ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Страх перед родами
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты