Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-tutkimus immuunivasteista SARS-CoV-2-rokotteen jälkeen (CACOV-VAC)

perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkimus huumori- ja soluimmuunivasteista SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen syöpäpotilaiden immuunivasteiden ennustamiseksi

T-solujen adaptiivista immuniteettia tiedetään vaadittavan pitkäaikaisen immunoglobuliinituotannon ja pitkäaikaisen muistin ylläpitämiseksi useita infektioita vastaan. Aiemmat tulokset viittaavat siihen, että SARS-CoV-2-virukselle altistuneiden syöpäpotilaiden T-soluvasteita ei synny CoV-N-, M- ja S-proteiineja vastaan, mikä korostaa, että syöpäpotilaat eivät pystyneet rakentamaan suojaavaa T-soluimmuniteettia. Tässä yhteydessä hypoteesimme on, että COVID-19-rokoteehdokkaat eivät ole immunogeenisiä joillakin syöpäpotilailla. Siten CD4- ja CD8-T-soluvasteiden seuranta ennen ja jälkeen rokotuksen saattaa antaa tietoa, joka liittyy rokotteen aiheuttaman CD4-T-solujen (mukaan lukien auttajafollikulaari-T-solujen) induktion ja pitkäaikaisen IgG-tuotannon (serologinen indeksi) väliseen korrelaatioon. ). Lisäksi joidenkin potilaiden COVID-19-rokotteiden epäonnistumista on seurattava huolellisesti, jotta voidaan antaa erityissuosituksia COVID-19-infektioiden välttämiseksi. Päätavoitteena on arvioida humoraalisia immuunivasteita COVID-19-rokotuksen jälkeen syöpäpotilaiden populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • Marie KROEMER
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Mansi, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19:tä vastaan ​​rokotetut potilaat

Kuvaus

*Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Hän ei ole kehittänyt COVID-19:n oireenmukaista muotoa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Soveltuu SARS-CoV-2-rokotteeseen
  • kuuluminen Ranskan sosiaaliturvaan tai tällaisen järjestelmän saaminen,
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Kyky noudattaa tutkimuspöytäkirjaa tutkijan arvion mukaan

Syöpäpotilaat

  • Potilaat, jotka saavat aktiivista syöpähoitoa: adjuvantti- tai neoadjuvanttihoidossa tai ensimmäisellä hoitolinjalla metastaattisissa olosuhteissa. Lukuun ottamatta eturauhassyöpää (etastaattiseen kastraatioresistenttiin eturauhassyöpään asti); ja rintasyöpähormonireseptoripositiivinen/HER2-negatiivinen (hormonaaliresistenssin ilmaantumiseen asti).
  • Potilaat seurannassa (aktiivinen hoito < 3 kuukautta).

Vanhukset:

Ikä ≥ 70 vuotta vanha

Terve ihminen:

Ikä ≥ 18 vuotta ja < 70 vuotta vanha

*Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen, holhouksen tai oikeuden suojeluksessa
  • Elävän, heikennetyn rokotteen vastaanottaminen 4 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista tai oletus, että tällaista elävää, heikennettyä rokotetta tarvitaan tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpää sairastavat potilaat
  • Potilaat, jotka saavat aktiivista hoitoa adjuvantti-/induktiohoidossa,
  • Potilaat, jotka saavat aktiivista hoitoa metastasoituneiden/relapsien yhteydessä,
  • Potilaat, joilla ei ole aktiivista hoitoa (viimeinen hoito yli 6 kuukautta).
Muut: Muita biologisia näytteitä
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) ja plasma kerätään
Potilaat, joilla ei ole syöpää, mutta ovat yli 70-vuotiaita
Muut: Muita biologisia näytteitä
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) ja plasma kerätään
Terve ihminen
Muut: Muita biologisia näytteitä
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) ja plasma kerätään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virusspesifisen IgG:n määrä 3 kuukauden kuluttua COVID-19-rokotuksesta mitattuna plasmasta humoraalisten immuunivasteiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virusspesifisen IgG:n määrä 6 kuukauden kuluttua COVID-19-rokotuksesta mitattuna plasmasta humoraalisten immuunivasteiden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
SARS-CoV-2-spesifisten T-solujen esiintymistiheys 3 ja 6 kuukauden kuluttua COVID-19-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
SARS-CoV-2-spesifisten T-solujen suuruus 3 ja 6 kuukauden kohdalla COVID-19-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A00166-35

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa