Doksisykliinin VS BPG:n kliininen tutkimus varhaisen syfiliksen (SY-DOXY) varalta (SY-DOXY)

Euroopan ja Yhdysvaltojen tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) ohjeiden mukaan suositeltu hoito komplisoitumattomaan varhaiseen kuppaan aikuisilla (esim. primaarinen, sekundaarinen ja varhainen latentti) on yksi lihaksensisäinen injektio, joka sisältää 2,4 miljoonaa yksikköä bentsatiinibentsyylipenisilliini G:tä (BPG). Viimeaikaiset arviot ovat myös suositelleet BPG:tä varhaisen kupan ensilinjan hoitoon, ja ne ovat raportoineet yli 90 prosentin onnistumisasteen laajassa tutkimuspaneelissa. Tämä lääkkeen muoto tarjoaa viikkoja treponemisidisia penisilliinitasoja veressä, mutta se ei ylitä tehokkaasti veri-aivoestettä.

Huolimatta BPG:n käytöstä lähes 70 vuoden ajan ja sen asemasta varhaisen kupan kultaisena standardihoitona, tarve antaa tätä antibioottia parenteraalisesti on kuitenkin johtanut toisen linjan oraalisten antibioottien käyttöön, mukaan lukien ensimmäisen sukupolven makrolidit, ja sitten toisen linjan antibioottien käyttöön. sukupolven makrolidit, kuten atsitromysiini. Useat afrikkalaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että 1 g atsitromysiiniä kahdesti päivässä tehoavan varhaista kuppaa vastaan, mutta useimmat kirjoittajat ovat yhtä mieltä siitä, että atsitromysiiniä ei yleensä pitäisi käyttää, koska resistenssi tälle makrolidille on erittäin yleistä länsimaissa. Lisäksi ryhmämme äskettäinen tutkimus osoitti, että yli 80 prosentissa Ranskassa eristetyistä treponemaalisista kannoista on mutaatio, joka antaa resistenssin atsitromysiinille. Tämän vaihtoehdon käyttö on sen vuoksi erittäin epätodennäköistä, että se olisi tehokasta Ranskassa. Tetrasykliiniantibiootteja on myös ehdotettu vaihtoehtona potilaille, joilla on vasta-aihe BPG:lle tai muille penisilliinimuodoille. Doksisykliini annoksella 100 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan on hyväksytty edulliseksi vaihtoehtoiseksi hoidoksi, mutta sen tehosta on saatavilla vain vähän tietoja. Tämä ongelma on ratkaiseva kahdesta syystä: varhainen kuppa on uusiutunut useimmissa länsimaissa viimeisen 20 vuoden aikana, mikä on lisännyt BPG:n tarvetta, ja kaksi BPG-pulajaksoa koettiin vuosina 2013 ja 2017, mikä johti vaihtoehtoisten hoitojen käyttö johtuen BPG:n tilapäisestä poissaolosta tai sen rajoittamisesta tapauksiin, joissa muu hoito ei ollut mahdollista. Antibioottien valmistusta ja jakelua koskevat tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, mutta raportit vanhojen antibioottien rajoitetusta saatavuudesta, pulasta ja hinnankorotuksista viittaavat siihen, että nykyinen järjestelmä on liian hauras tarjoamaan sitä, mitä nykyaikaisessa lääketieteessä pitäisi olla: pääsyä tehokkaaseen hoitoon. tavallisiin ja mahdollisesti vakaviin bakteeri-infektioihin. BPG-pulan toistuminen viimeisen viiden vuoden aikana on luonut kiireellisen tarpeen osoittaa, että doksisykliini on turvallinen tai vähintään yhtä turvallinen kuin BPG varhaisen kupan hoidossa. Tutkijat olettavat, että suositeltu doksisykliini-ohjelma ei ole huonompi kuin BPG, ja aikovat testata tämän hypoteesin satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.