초기 매독에 대한 Doxycycline VS BPG의 임상시험(SY-DOXY) (SY-DOXY)

유럽 ​​및 미국 질병통제예방센터(CDC) 지침에 따르면 성인의 단순 초기 매독(즉, 1차, 2차 및 초기 잠복)은 벤자틴 벤질페니실린 G(BPG) 240만 단위의 단일 근육 주사입니다. 최근 리뷰에서도 초기 매독의 1차 치료로 BPG를 추천했으며, 대규모 연구 패널에서 90% 이상의 성공률을 보고했습니다. 이 형태의 약물은 몇 주 동안 혈액 내 페니실린의 트레포네미사드 수준을 제공하지만 혈뇌 장벽을 효율적으로 통과하지는 못합니다.

그러나 거의 70년 동안 BPG를 사용하고 초기 매독의 황금 표준 치료제로서의 지위에도 불구하고 이 항생제를 비경구적으로 투여해야 할 필요성으로 인해 1세대 마크로라이드를 포함한 2차 경구용 항생제가 사용되었습니다. 아지스로마이신과 같은 생성 마크로라이드. 여러 아프리카 연구에서 하루 동안 1g azithromycin bid 치료가 초기 매독에 효과적임을 보여주었지만, 대부분의 저자는 이 macrolide에 대한 내성이 서구 국가에서 널리 퍼져 있기 때문에 azithromycin을 일반적으로 사용해서는 안 된다는 데 동의합니다. 또한, 우리 그룹의 최근 연구에 따르면 프랑스에서 분리된 트레포네마 균주의 80% 이상이 아지스로마이신에 대한 내성을 부여하는 돌연변이를 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 대안의 사용은 프랑스에서 효과적일 가능성이 거의 없습니다. BPG 또는 다른 형태의 페니실린에 금기인 환자의 경우 테트라사이클린 항생제도 대안으로 제안되었습니다. Doxycycline은 14일 동안 1일 2회 100mg을 경구 투여하는 것이 선호되는 대체 치료법으로 승인되었지만 그 효능에 관한 데이터는 거의 없습니다. 이 문제는 두 가지 주요 이유로 중요합니다. 지난 20년 동안 대부분의 서구 국가에서 초기 매독이 재발하여 BPG의 필요성이 증가했고, 2013년과 2017년에 두 차례 BPG 부족이 발생하여 BPG를 일시적으로 사용할 수 없거나 다른 치료가 불가능한 경우로 제한되어 대체 치료법을 사용합니다. 항생제의 제조 및 유통에 대한 데이터는 공개적으로 사용할 수 없지만 오래된 항생제에 대한 제한된 가용성, 부족 및 가격 인상에 대한 보고서는 현재 시스템이 현대 의학에서 제공되어야 하는 것, 즉 효과적인 치료에 대한 접근을 제공하기에는 너무 취약하다는 것을 시사합니다. 일반적이고 잠재적으로 심각한 세균 감염의 경우. 지난 5년 동안 반복된 BPG 부족으로 인해 독시사이클린이 초기 매독 치료에 안전하거나 적어도 BPG만큼 안전하다는 것을 시급히 입증해야 했습니다. 연구자들은 권장되는 독시사이클린 요법이 BPG보다 열등하지 않다는 가설을 세우고 무작위 임상 시험에서 이 가설을 테스트할 계획입니다.