Recovery After Stress Toolkit (RESET) -tutkimus (ReSeT)
tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Utah
Lasten vammat: moduulit lääketieteellisen stressin hallintaan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkopohjaisten koulutusmoduulien käyttöä yhdistettynä etäterveyshoitoon lapsille, joilla on posttraumaattisia stressioireita (PTSS) sen jälkeen, kun he ovat saaneet sairaalahoitoa vamman vuoksi.
Puolet osallistujista saa verkkoterapiaa ja puolet osallistujista normaalia hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 30 % lapsista saa posttraumaattisia stressioireita vamman jälkeen.
Posttraumaattiset stressioireet voivat heikentää lasten elämänlaatua.
Psykologinen ahdistus voi ilmaantua sen jälkeen, kun lapsi on kotiutettu sairaalasta, ja se voi jäädä tunnistamatta.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja asteittainen altistuminen ovat PTSS:n vakiohoitoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45056
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84101
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-17 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä
- Hoidettiin vamman vuoksi ensiapuosastolla tai sairaalassa
- Lyhennetyn loukkaantumisasteikon (AIS) pistemäärä 2 tai suurempi
- Vanhempi ja lapsi puhuvat englantia
- Laajakaistainen internetyhteys kotona
- Asuu vanhemman tai laillisen huoltajan luona
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio (GCS alle 13)
- Diagnoosi keskivaikea tai vaikea kehitysvamma
- Aiempi psykiatrinen häiriö, joka vaati sairaalahoitoa
- Väärinkäyttö tai ihmissuhdevamma loukkaantumismekanismina
- Tällä hetkellä psykoterapiassa
- Sairaalaan yli 30 ikäisen vamman vuoksi
- Perheenjäsenen tai ystävän kuolema loukkaantumishetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RESET
Lapset näkevät 8 koulutusmoduulia verkossa ja osallistuvat 8 istuntoon terapeutin kanssa etäterveyden kautta.
|
Terapia
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lapset saavat tavallista traumanjälkeistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsi PTSD -oire -asteikko (CPSS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa saastumisen jälkeen
|
17 kohdetta, joissa luetellaan potentiaaliset PTSD -oireet, jotka pisteytettiin Likert -asteikolla 0 - 3 ja 0 = ei ollenkaan ja 3 = 5 tai enemmän kertaa viikossa.
7 Ylimääräistä kyllä/ei kysymyksiä kysy, jos ongelmat häiritsevät erilaisia toimintoja.
Korkeampi pistemäärä on huonompi.
Alue 0 - 80.
Käytimme yhdistettyä lastenraporttia ja vanhempien raporttia.
Korkein tuotepiste joko vanhemmasta tai lapsesta tiivistettiin.
|
10 viikkoa saastumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulaa ahdistuneisuuteen liittyviä emotionaalisia häiriöitä (peloissaan)
Aikaikkuna: 10 viikkoa saastumisen jälkeen
|
41-kappaleinen tutkimus, jossa on kolme pisteen Likert-asteikon vastausta (et ole varma, hieman totta, hyvin totta), jotka kysyyvat ahdistuneiden lasten yleisistä vaikeuksista.
Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
Alue 0-82
|
10 viikkoa saastumisen jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti tulosmittaustietojärjestelmän (promis) lasten masennusoireet
Aikaikkuna: 10 viikkoa saastuttamisen jälkeen
|
Promis Pediatric -pankki: 8 kysymystä 5-pisteisellä Likert-vastauksella ei koskaan melkein aina.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennusoireita.
T-piste, jonka keskiarvo = 50; Vakiopoikkeama (SD) = 10.
|
10 viikkoa saastuttamisen jälkeen
|
|
Lastenlaadun inventaario (PEDSQL)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
15 Kysymysasteikko, joka perustuu fyysiseen, emotionaaliseen, sosiaaliseen ja koulun toimintaan, vastasi 5-pisteisessä Likert-asteikolla (ei koskaan melkein aina).
Pistemäärä on 0 - 100 ja korkeammat pisteet osoittavat paremman HRQOL: n.
Vanhemman välityspalvelimen asteikko.
|
10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connor David Resilience Scale
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 -osainen asteikko Likert -vaste 0: sta - ei totta 4 = totta melkein koko ajan.
Alue on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta (parempaa).
|
10 viikkoa
|
|
Lastenhalkaisija
Aikaikkuna: 10 viikkoa saastuttamisen jälkeen
|
5 KYSYMYS PROMIS-mitta, johon vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Suurempi pistemäärä osoittaa enemmän vihaa (pahempaa).
T-piste, jonka keskiarvo = 50; SD = 10.
|
10 viikkoa saastuttamisen jälkeen
|
|
Promis lasten psykologinen stressikokemus
Aikaikkuna: 10 viikkoa saastuttamisen jälkeen
|
8-kysely Promis-mitta, johon vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä on enemmän stressiä (pahempaa).
T-piste keskimäärin 50; SD 10.
|
10 viikkoa saastuttamisen jälkeen
|
|
Promis lasten fyysinen stressikokemus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
8-kysely Promis-mitta, johon vastataan 5-pisteisessä Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä on enemmän fyysistä stressiä (pahempaa).
T-piste keskimäärin 50; SD 10.
|
10 viikkoa
|
|
Plandiatrinen ahdistus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
8-kysely Promis-mitta, johon vastataan 5-pisteisessä Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä on enemmän ahdistusta (mikä pahempaa).
T-piste keskimäärin 50; SD 10.
|
10 viikkoa
|
|
Promis lasten globaali terveys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Seitsemän kysymystä globaalista terveydestä 5-pisteisellä Likert-vastauksella erinomaisesta köyhästä.
Korkeampi pistemäärä on huonompi terveys (mikä pahempaa).
T-piste keskimäärin 50; SD 10.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather T Keenan, MDCM, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD096350
- R24HD096350 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot, joista ei ole tunnistettu, asetetaan kolmen vuoden kuluttua siitä, kun viimeinen tutkimushenkilö on suorittanut kaikki toimenpiteet, tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen.
IPD-jaon aikakehys
36 kuukautta siitä, kun viimeinen tutkittava on suorittanut kaikki toimenpiteet.
Tiedot ovat saatavilla 36 kuukauden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .