Neuropaattinen käsikipu nivelreumassa
Reumatoidisen käsikivun neuropaattiset ominaisuudet ja sen suhde aistinvaraisiin kynnyksiin ja unen laatuun: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on krooninen, tulehduksellinen reumasairaus, joka vaikuttaa pääasiassa perifeerisiin niveliin. Nivelreumapotilaat kärsivät voimakkaasta käsikivusta ja toimintahäiriöistä käsien nivelten synoviitin vuoksi. Se, että potilaat, joilla on alhainen sairausaktiivisuus, voivat valittaa käsikivusta, viittaa siihen, että kipua välittävät muut mekanismit kuin tulehdus. Keskusherkistymisen myötävaikutus RA-potilaiden kiputuntemukseen on tällä hetkellä kiinnostavaa. Useat kirjoittajat raportoivat käsikivun neuropaattisista ominaisuuksista nivelreumassa. Käsikipu on ensisijaisesti nosiseptiivista nivelreumapotilailla, mutta ihon herkkyyden vaihteluiden mahdollisuutta nivelten nosiseptiivisen vaikutuksen vuoksi on ehdotettu. Lisääntynyt herkkyys kevyellä kosketuksella on osoitettu nivelreumapotilaiden käsissä. Nivelreumapotilailla on raportoitu muutoksia somatosensorisen toiminnan keskusprosessoinnissa ja allodyniaa tulehtuneisiin niveliin. Huono unen laatu on toinen nivelreumapotilaiden ongelma, ja sen on raportoitu liittyvän kipuun. Kuitenkaan neuropaattisen käsikivun vaikutusta unen laatuun ei ymmärretty tarkasti luultavasti tätä yhteyttä tutkivien tutkimusten niukkuuden vuoksi. Myöskään tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan kivun neuropaattisen komponentin ja aistikynnyksen muutosten välistä yhteyttä ei ole tutkittu nivelreumassa kädessä.
Niinpä tutkijat ovat pyrkineet arvioimaan neuropaattisen käsikivun esiintyvyyttä nivelreumapotilailla ja sen suhdetta unen laatuun ja aistikynnyksiin. Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin tapaus-verrokkitutkimuksen suunnittelu. Ikä- ja sukupuolikohteet valitaan poliklinikalle saapuvien henkilöiden joukosta, joilla on yli kolme kuukautta kestänyt nosiseptiivinen/mekaaninen kipuvaiva muualla kuin kädessä. Arvioidaan myös, eroavatko reumakäsien aistikynnykset terveistä käsistä. Myös vertailuryhmän osallistujia koskevat samat poissulkemiskriteerit.
Tämän mallin avulla tutkijat voivat määrittää, onko nivelreumapotilaiden käsikipu neuropaattista luonnetta useammin kuin mikään muu krooninen nosiseptiivinen kipu. Lisäksi on mahdollista verrata aistinvaraisia kynnysarvoja terveen ja nivelreuman käden välillä. Rekrytoidaan nivelreumapotilaat, jotka on diagnosoitu vuoden 1987 American College of Rheumatology -kriteerien mukaan. Väestötiedot ja sairauksiin liittyvät muuttujat tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu nivelreuma vuoden 1987 ACR-kriteerien mukaan
- Visual Analogue Scale -käsikipupisteet ≥ 3
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta
- Rannekanavaoireyhtymä, postherpeettinen neuralgia, kohdunkaulan selkäytimen puristus
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Fibromyalgia
- Pahanlaatuisuus
- Käden lihasheikkous jopa yhden asteen verran Medical Research Council Manual Muscle Testing -asteikolla
- Ylempi motorinen neuronimerkki käsien fyysisessä tarkastuksessa
- Raskaus
- Viimeisen kolmen kuukauden aikana neuropatiaan johtanut lääkehoito (kolkisiini jne.)
- Viimeisen kolmen kuukauden aikana huumeiden käyttö fibromyalgian, masennuksen tai ahdistuneisuuden hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RA-potilaat
RA-potilaat, jotka on diagnosoitu vuoden 1987 ACR-kriteerien mukaan
|
Ensisijaisiin lopputuloksiin liittyviä kyselylomakkeita ja inventaarioita sovelletaan ja tehdään fyysinen tarkastus.
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
Ikää ja sukupuolta vastaavat vertailuhenkilöt, joilla on nosiseptiivinen/mekaaninen kipuvaiva muualla kuin kädessä, yli kolme kuukautta
|
Ensisijaisiin lopputuloksiin liittyviä kyselylomakkeita ja inventaarioita sovelletaan ja tehdään fyysinen tarkastus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
|
Se arvioidaan painDETECT-kyselylomakkeella.
Tämä kyselylomake sisältää yhdeksän kysymystä, jotka kaikki ovat itseraportteja.
Seitsemän asiaa arvostellaan kuuden pisteen Likert-asteikolla, joten ne pisteytetään välillä 0-5.
Nämä seitsemän kysymystä kysyvät joitain tuntemuksia, kuten polttavaa, pistelyä tai pistelyä, allodyniaa, puutumista jne. Näiden seitsemän kohteen lisäksi yksi kohde arvioi kivun säteilyä ja toinen tutkii kivun ajallisia ominaisuuksia.
Kokonaispistemäärä 12 tai vähemmän osoittaa, että neuropaattinen komponentti on epätodennäköinen, 13-18 tarkoittaa mahdollista neuropaattista komponenttia ja 19 tai suurempi tarkoittaa, että neuropaattinen komponentti on todennäköinen.
Näiden lisäksi erillisessä osiossa on kolme kohtaa, jotka mittaavat kivun vakavuutta arviointihetkellä, viimeisen kuukauden keskiarvoa ja maksimiarvoa.
Tätä kohtaa ei oteta huomioon pisteytessä
|
Kerran, lähtötilanteessa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
|
Se arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Buysse ja työtoverit kehittivät sen vuonna 1989. Tämä indeksi mittaa unen laatua kvantitatiivisesti ja kattaa 24 kysymystä. Yhdeksäntoista kysymystä on itsearvioitu ja pisteytys perustuu näihin itsearvioituihin kysymyksiin, viittä muuta kysymystä, jotka kumppanikohtaisesti arvioivat, ei oteta huomioon kokonaispisteitä laskettaessa. Kysely mittaa seitsemää aluetta; subjektiivinen unen laatu (kysymys 6), unilatenssi (kysymykset 2 ja 5a), unen kesto (kysymys 4), tavallinen unen tehokkuus (kysymys 1, 3, 4), unihäiriöt (kysymys 5b-j), unilääkityksen käyttö ( kysymys 7) ja päiväsaikaan toimintahäiriö (kysymykset 8 ja 9) viimeisen kuukauden aikana. Seitsemän verkkotunnuksen pistettä antavat tuloksen asteikolla 0-3. Kokonaispistemäärän saamiseksi verkkotunnuksen pisteet lasketaan yhteen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 21:n välillä. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua. |
Kerran, lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kevyt kosketuspaineen kynnys
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
|
Se arvioidaan Semmes-Weinstein-monofilamenttitestillä, joka koostuu viidestä filamentista, joiden paksuus vaihtelee 2,83–6,65 mm ja voimaa 0,07–300 g.
Toimenpide aloitetaan saattamalla ohuin filamentti kosketuksiin asianomaiseen ihoalueeseen.
Jos sitä ei tunne kolmen samalla filamentilla tehdyn kokeen jälkeen, tutkija jatkaa seuraavalla suuremmalla filamentilla, kunnes potilas tuntee kosketuksen.
|
Kerran, lähtötilanteessa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
|
Se arvioidaan käyttämällä Beck Depression Inventory -tutkimusta.
Se on 21 kysymyksen monivalintaluettelo, joka määrittää masennuksen oireet.
Jokainen kysymys on arvosteltu välillä 0–3, mikä kuvastaa lausuntojen voimakkuutta.
Kaikki pisteet lasketaan yhteen aritmeettisesti, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–63.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita.
|
Kerran, lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Taciser Kaya, Assoc. prof, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koop SM, ten Klooster PM, Vonkeman HE, Steunebrink LM, van de Laar MA. Neuropathic-like pain features and cross-sectional associations in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2015 Sep 3;17(1):237. doi: 10.1186/s13075-015-0761-8.
- Joharatnam N, McWilliams DF, Wilson D, Wheeler M, Pande I, Walsh DA. A cross-sectional study of pain sensitivity, disease-activity assessment, mental health, and fibromyalgia status in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2015 Jan 20;17(1):11. doi: 10.1186/s13075-015-0525-5.
- Loppenthin K, Esbensen BA, Jennum P, Ostergaard M, Tolver A, Thomsen T, Midtgaard J. Sleep quality and correlates of poor sleep in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2015 Dec;34(12):2029-39. doi: 10.1007/s10067-015-2875-4. Epub 2015 Jan 27.
- Ulus Y, Akyol Y, Tander B, Durmus D, Bilgici A, Kuru O. Sleep quality in fibromyalgia and rheumatoid arthritis: associations with pain, fatigue, depression, and disease activity. Clin Exp Rheumatol. 2011 Nov-Dec;29(6 Suppl 69):S92-6. Epub 2012 Jan 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45986TK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .