Douleur neuropathique à la main dans la polyarthrite rhumatoïde
Caractéristiques neuropathiques de la douleur rhumatoïde à la main et sa relation avec les seuils sensoriels et la qualité du sommeil : une étude cas-témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie rhumatismale inflammatoire chronique qui affecte principalement les articulations périphériques. Les patients atteints de PR souffrent de fortes douleurs à la main et d'une perte fonctionnelle en raison d'une synovite dans les articulations de la main. Le fait que les patients présentant une faible activité de la maladie puissent se plaindre de douleurs à la main suggère que la douleur est médiée par des mécanismes autres que l'inflammation. La contribution de la sensibilisation centrale à la sensation de douleur des patients atteints de PR est actuellement intéressante. Plusieurs auteurs ont rapporté les caractéristiques neuropathiques de la douleur à la main dans la PR. La douleur à la main est principalement nociceptive chez les patients atteints de PR, mais la possibilité de variations de la sensibilité cutanée due à l'apport nociceptif des articulations a été suggérée. Une sensibilité accrue avec un toucher léger a été démontrée sur les mains des patients atteints de PR. Chez les patients atteints de PR, des altérations du traitement central de la fonction somatosensorielle et de l'allodynie sur les articulations enflammées ont été rapportées. La mauvaise qualité du sommeil est un autre problème pour les patients atteints de PR et son association avec la douleur a été signalée. Cependant, l'impact de la douleur neuropathique à la main sur la qualité du sommeil n'a pas été compris exactement, probablement en raison du peu d'études portant sur cette association. Aussi, à la connaissance des investigateurs, la relation entre la composante neuropathique de la douleur et les altérations du seuil sensoriel dans la main rhumatoïde n'a pas été étudiée à ce jour.
Ainsi, les chercheurs ont cherché à estimer la prévalence de la douleur neuropathique de la main chez les patients atteints de PR et sa relation avec la qualité du sommeil et les seuils sensoriels. A cet effet, un plan d'étude cas-témoins a été prévu. Les sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe seront choisis parmi les individus soumis à la clinique externe avec une plainte de douleur nociceptive/mécanique autre que dans la main durant plus de trois mois. On évaluera également si les seuils sensoriels des mains rhumatoïdes diffèrent de ceux des mains saines. Les participants du groupe témoin seront également soumis aux mêmes critères d'exclusion.
Cette conception permettra aux chercheurs de déterminer si la douleur de la main chez les patients atteints de PR présente un caractère neuropathique plus fréquemment que toute autre douleur nociceptive chronique. De plus, il sera possible de comparer les seuils sensoriels entre main saine et rhumatoïde. Des patients atteints de PR diagnostiqués selon les critères de l'American College of Rheumatology de 1987 seront recrutés. Les données démographiques et les variables liées à la maladie seront enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de PR selon les critères ACR de 1987
- Score de douleur à la main sur l'échelle visuelle analogique ≥ 3
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré, insuffisance rénale, hypothyroïdie
- Syndrome du canal carpien, névralgie post-zostérienne, compression de la moelle épinière cervicale
- Radiculopathie cervicale
- Fibromyalgie
- Malignité
- Faiblesse musculaire de la main ne serait-ce que d'un niveau sur l'échelle de test musculaire manuel du Medical Research Council
- Signe du motoneurone supérieur lors de l'examen physique des mains
- Grossesse
- Au cours des trois derniers mois, un traitement médical entraînant une neuropathie (colchicine, etc.)
- Au cours des trois derniers mois, consommation de drogues pour le traitement de la fibromyalgie, de la dépression ou de l'anxiété
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de PR
Patients atteints de PR diagnostiqués selon les critères ACR de 1987
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des questionnaires et des inventaires liés aux résultats primaires et secondaires seront appliqués et un examen physique sera effectué.
Autres noms:
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Contrôle
Sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe avec une plainte de douleur nociceptive/mécanique autre que dans la main, durant plus de trois mois
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des questionnaires et des inventaires liés aux résultats primaires et secondaires seront appliqués et un examen physique sera effectué.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur neuropathique
Délai: Une fois, au départ
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Elle sera évaluée à l'aide du questionnaire painDETECT.
Ce questionnaire contient neuf questions qui sont toutes autodéclarées.
Sept éléments sont notés sur une échelle de Likert à six points et sont donc notés entre 0 et 5.
Ces sept questions interrogent certaines sensations telles que brûlures, picotements ou fourmillements, allodynies, engourdissements, etc. En dehors de ces sept items, un item évalue le rayonnement de la douleur et l'autre item recherche les caractéristiques temporelles de la douleur.
Un score total de 12 ou moins indique qu'une composante neuropathique est peu probable, 13-18 signifie une composante neuropathique possible et 19 ou plus signifie qu'une composante neuropathique est probable.
À côté de ceux-ci, il y a trois éléments dans une section distincte mesurant la sévérité de la douleur au moment de l'évaluation, en moyenne et au maximum au cours du mois écoulé.
Cette section n'est pas prise en compte dans la notation
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Une fois, au départ
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Qualité du sommeil
Délai: Une fois, au départ
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Il sera évalué à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Il a été développé par Buysse et ses collègues en 1989. Cet indice mesure quantitativement la qualité du sommeil et couvre 24 questions. Dix-neuf questions sont auto-évaluées et la notation est basée sur ces questions auto-évaluées, cinq autres questions notées par le partenaire ne sont pas prises en compte lors du calcul du score total. Le questionnaire mesure sept domaines ; qualité subjective du sommeil (question 6), latence du sommeil (questions 2 et 5a), durée du sommeil (question 4), efficacité habituelle du sommeil (question 1,3,4), troubles du sommeil (question 5b-j), utilisation de somnifères ( question 7) et les dysfonctionnements diurnes (questions 8 et 9) au cours du dernier mois. Sept scores de domaine donnent un résultat sur une échelle de 0 à 3. Pour obtenir un score total, les scores du domaine sont additionnés. Le score total varie entre 0 et 21. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil. |
Une fois, au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de pression tactile léger
Délai: Une fois, au départ
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Il sera évalué à l'aide du test de monofilament de Semmes-Weinstein composé de cinq filaments d'épaisseur allant de 2,83 à 6,65 mm et appliquant une force allant de 0,07 g à 300 g.
La procédure commence en mettant le filament le plus fin en contact avec la région cutanée concernée.
S'il n'est pas ressenti après trois essais avec le même filament, l'examinateur passe au filament supérieur suivant jusqu'au toucher ressenti par le patient.
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Une fois, au départ
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Dépression
Délai: Une fois, au départ
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Il sera évalué à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck.
Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions qui quantifie les symptômes de la dépression.
Chaque question est notée entre 0 et 3 pour refléter l'intensité des déclarations.
Tous les points sont additionnés arithmétiquement pour obtenir un score total compris entre 0 et 63.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus intenses.
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Une fois, au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taciser Kaya, Assoc. prof, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Koop SM, ten Klooster PM, Vonkeman HE, Steunebrink LM, van de Laar MA. Neuropathic-like pain features and cross-sectional associations in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2015 Sep 3;17(1):237. doi: 10.1186/s13075-015-0761-8.
- Joharatnam N, McWilliams DF, Wilson D, Wheeler M, Pande I, Walsh DA. A cross-sectional study of pain sensitivity, disease-activity assessment, mental health, and fibromyalgia status in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2015 Jan 20;17(1):11. doi: 10.1186/s13075-015-0525-5.
- Loppenthin K, Esbensen BA, Jennum P, Ostergaard M, Tolver A, Thomsen T, Midtgaard J. Sleep quality and correlates of poor sleep in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2015 Dec;34(12):2029-39. doi: 10.1007/s10067-015-2875-4. Epub 2015 Jan 27.
- Ulus Y, Akyol Y, Tander B, Durmus D, Bilgici A, Kuru O. Sleep quality in fibromyalgia and rheumatoid arthritis: associations with pain, fatigue, depression, and disease activity. Clin Exp Rheumatol. 2011 Nov-Dec;29(6 Suppl 69):S92-6. Epub 2012 Jan 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45986TK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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