Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropatisk håndsmerte ved reumatoid arthritis

24. november 2023 opdateret af: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Neuropatiske karakteristika ved reumatoid håndsmerte og dets forhold til sensoriske tærskler og søvnkvalitet: en case-control undersøgelse

Efterforskere har haft til formål at estimere prævalensen af ​​neuropatiske håndsmerter hos RA-patienter og dets sammenhæng med søvnkvalitet og sensoriske tærskler. Til dette formål blev der planlagt et case-kontrol studiedesign. Alders- og kønsmatchede kontrolpersoner vil blive valgt blandt personer, der indsendes til ambulatorium med klagen over nociceptive/mekaniske smerter, som ikke er i hånden, og som varer mere end tre måneder

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk, inflammatorisk gigtsygdom, der overvejende rammer perifere led. Patienter med RA lider af alvorlige håndsmerter og funktionstab på grund af synovitis i håndleddene. Det faktum, at patienter med lav sygdomsaktivitet kan klage over håndsmerter, tyder på, at smerte medieres af andre mekanismer end inflammation. Bidrag af central sensibilisering til smertefornemmelse hos RA-patienter er af interesse i øjeblikket. Flere forfattere rapporterede de neuropatiske egenskaber ved håndsmerter ved RA. Håndsmerter er primært nociceptive hos RA-patienter, men muligheden for variationer i kutan følsomhed på grund af nociceptiv input fra leddene er blevet foreslået. Øget følsomhed med let berøring er blevet påvist over hænderne på RA-patienter. Hos RA-patienter er ændringer i central behandling af somatosensorisk funktion og allodyni over betændte led blevet rapporteret. Dårlig søvnkvalitet er et andet problem for RA-patienter, og dets sammenhæng med smerte blev rapporteret. Imidlertid blev virkningen af ​​neuropatiske håndsmerter på søvnkvaliteten ikke forstået nøjagtigt, sandsynligvis på grund af de sparsomme undersøgelser, der undersøgte denne sammenhæng. Så vidt forskerne ved, er forholdet mellem den neuropatiske komponent af smerte og sensoriske tærskelændringer i reumatoid hånd heller ikke undersøgt til dato.

Så efterforskere har haft til formål at estimere prævalensen af ​​neuropatiske håndsmerter hos RA-patienter og dets sammenhæng med søvnkvalitet og sensoriske tærskler. Til dette formål blev der planlagt et case-kontrol studiedesign. Alders- og kønsvarende kontrolpersoner vil blive udvalgt blandt personer, der indsendes til ambulatorium med andre nociceptive/mekaniske smerter i hånden, der varer mere end tre måneder. Også om sensoriske tærskler i reumatoid hænder adskiller sig fra raske hænder vil blive vurderet. Deltagere i kontrolgruppen vil også blive udsat for de samme eksklusionskriterier.

Dette design vil give efterforskerne mulighed for at bestemme, om håndsmerter hos RA-patienter udviser neuropatisk karakter hyppigere end nogen anden kronisk nociceptiv smerte. Desuden vil det være muligt at sammenligne sensoriske tærskler mellem sund og reumatoid hånd. RA-patienter diagnosticeret i henhold til 1987 American College of Rheumatology-kriterierne vil blive rekrutteret. Demografiske og sygdomsrelaterede variabler vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RA-patienter med håndsmerter med en sværhedsgrad på 3 eller mere på 100 mm VAS og alders- og kønsmatchede kontrolpersoner vil blive udvalgt blandt personer, der henvender sig til vores ambulatorium med nociceptiv/mekanisk smerteklage, der varer mere end tre måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At blive diagnosticeret med RA i henhold til 1987 ACR-kriterierne
  2. Visuel analog skala håndsmerte score ≥ 3

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes mellitus, nyreinsufficiens, hypothyroidisme
  2. Karpaltunnelsyndrom, postherpetisk neuralgi, cervikal rygmarvskompression
  3. Cervikal radikulopati
  4. Fibromyalgi
  5. Malignitet
  6. Håndmuskelsvaghed på selv en grad på Medical Research Council Manual Muscle Testing skala
  7. Øvre motorneurontegn ved fysisk undersøgelse af hænder
  8. Graviditet
  9. I de sidste tre måneder har medicinsk behandling ført til neuropati (colchicin osv.)
  10. Inden for de sidste tre måneder stofbrug til behandling af fibromyalgi, depression eller angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RA patienter
RA-patienter diagnosticeret i henhold til 1987 ACR-kriterierne
Andet: spørgeskemaer og opgørelser
spørgeskemaer og opgørelser relateret til primære, sekundære resultater vil blive anvendt, og fysisk undersøgelse vil blive udført.
Andre navne:
  • fysisk undersøgelse
Styring
Alders- og kønsvarende kontrolpersoner med andre nociceptive/mekaniske smerteklager end i hånden, som varer mere end tre måneder
Andet: spørgeskemaer og opgørelser
spørgeskemaer og opgørelser relateret til primære, sekundære resultater vil blive anvendt, og fysisk undersøgelse vil blive udført.
Andre navne:
  • fysisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smerte
Tidsramme: En gang ved baseline
Det vil blive vurderet ved hjælp af painDETECT spørgeskemaet. Dette spørgeskema indeholder ni spørgsmål, som alle er selvrapportering. Syv emner er vurderet på en seks-punkts Likert-skala og scores således mellem 0-5. Disse syv spørgsmål stiller spørgsmålstegn ved nogle fornemmelser såsom brændende, prikkende eller prikkende, allodyni, følelsesløshed osv. Ud over disse syv punkter vurderer det ene emne strålingen af ​​smerte, og det andet søger efter smertens tidsmæssige karakteristika. En samlet score på 12 eller mindre indikerer, at neuropatisk komponent er usandsynlig, 13-18 betyder mulig neuropatisk komponent og 19 eller højere betyder, at en neuropatisk komponent er sandsynlig. Udover disse er der tre punkter i et separat afsnit, der måler sværhedsgraden af ​​smerte på evalueringstidspunktet, i gennemsnit og maksimum i løbet af den seneste måned. Dette afsnit tages ikke i betragtning ved scoring
En gang ved baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: En gang ved baseline

Det vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Det blev udviklet af Buysse og kolleger i 1989.

Dette indeks måler søvnkvaliteten kvantitativt og dækker 24 spørgsmål. Nitten spørgsmål er selvvurderet, og scoringen er baseret på disse selvvurderede spørgsmål, andre fem spørgsmål, som vurderes efter partner, tages ikke i betragtning, når den samlede score beregnes. Spørgeskema måler syv domæner; subjektiv søvnkvalitet (spørgsmål 6), søvnlatens (spørgsmål 2 og 5a), søvnvarighed (spørgsmål 4), sædvanlig søvneffektivitet (spørgsmål 1,3,4), søvnforstyrrelser (spørgsmål 5b-j), brug af søvnmedicin ( spørgsmål 7), og dysfunktion i dagtimerne (spørgsmål 8 og 9) i løbet af den sidste måned.

Syv domænescores giver et resultat på en skala fra 0 til 3. For at give en samlet score summeres domænets score. Samlet score varierer mellem 0 og 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
En gang ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Let berøringstryktærskel
Tidsramme: En gang ved baseline
Det vil blive vurderet ved hjælp af Semmes-Weinstein monofilamenttest, der består af fem filamenter, der varierer i tykkelse fra 2,83 til 6,65 mm og påfører kraft fra 0,07 g til 300 g. Proceduren startes med at få den tyndeste filament i kontakt med relevant hudområde. Hvis det ikke mærkes efter tre forsøg med samme filament, fortsætter undersøgeren med den næste større filament indtil berøring mærkes af patienten.
En gang ved baseline
Depression
Tidsramme: En gang ved baseline
Det vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory. Det er en 21-spørgsmål multiple-choice selvrapportering opgørelse kvantificerer symptomerne på depression. Hvert spørgsmål er bedømt mellem 0 og 3 for at afspejle intensiteten af ​​udsagn. Alle point summeres aritmetisk for at opnå en samlet score, der ligger mellem 0 og 63. Højere score indikerer mere intense depressive symptomer.
En gang ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taciser Kaya, Assoc. prof, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45986TK

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med spørgeskemaer og opgørelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner