Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropatisk handsmärta vid reumatoid artrit

16 maj 2025 uppdaterad av: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Neuropatiska egenskaper hos reumatoid handsmärta och dess samband med sensoriska trösklar och sömnkvalitet: en fallkontrollstudie

Utredare har syftat till att uppskatta prevalensen av neuropatisk handsmärta hos RA-patienter och dess samband med sömnkvalitet och sensoriska trösklar. För detta ändamål planerades en fall-kontrollstudiedesign. Ålders- och könsmatchade kontrollpersoner kommer att väljas bland individer som lämnas till polikliniken med klagomålet om nociceptiv/mekanisk smärta annat än i handen, som varar mer än tre månader

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk, inflammatorisk reumatisk sjukdom som främst drabbar perifera leder. Patienter med RA lider av svår handsmärta och funktionsförlust på grund av synovit i handleder. Det faktum att patienter med låg sjukdomsaktivitet kan klaga på handsmärta tyder på att smärta förmedlas av andra mekanismer än inflammation. Bidrag från central sensibilisering till smärtsensation hos RA-patienter är för närvarande av intresse. Flera författare rapporterade de neuropatiska egenskaperna hos handsmärta vid RA. Handsmärta är främst nociceptiv hos RA-patienter men möjligheten till variationer i kutan känslighet på grund av nociceptiv input från leder har föreslagits. Ökad känslighet med lätt beröring har visats över händerna på RA-patienter. Hos RA-patienter har förändringar i central bearbetning av somatosensorisk funktion och allodyni över inflammerade leder rapporterats. Dålig sömnkvalitet är ett annat problem för RA-patienter och dess samband med smärta rapporterades. Men effekten av neuropatisk handsmärta på sömnkvaliteten förstods inte exakt, troligen på grund av de knappa studierna som undersökte detta samband. Såvitt forskarna känner till har förhållandet mellan neuropatisk smärtkomponent och sensoriska tröskelförändringar i reumatoid hand inte heller studerats hittills.

Så, utredare har syftat till att uppskatta prevalensen av neuropatisk handsmärta hos RA-patienter och dess samband med sömnkvalitet och sensoriska trösklar. För detta ändamål planerades en fall-kontrollstudiedesign. Ålders- och könsmatchade kontrollpersoner kommer att väljas bland individer som läggs till poliklinik med andra nociceptiva/mekaniska smärtbesvär än i handen som varar i mer än tre månader. Även om sensoriska trösklar i reumatoida händer skiljer sig från friska händer kommer att bedömas. Deltagarna i kontrollgruppen kommer också att utsättas för samma uteslutningskriterier.

Denna design kommer att göra det möjligt för utredarna att avgöra om handsmärta hos RA-patienter visar neuropatisk karaktär oftare än någon annan kronisk nociceptiv smärta. Dessutom kommer det att vara möjligt att jämföra sensoriska trösklar mellan frisk och reumatoid hand. RA-patienter som diagnostiserats enligt 1987 års American College of Rheumatology-kriterier kommer att rekryteras. Demografi och sjukdomsrelaterade variabler kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Izmir, Kalkon
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

RA-patienter som har handsmärta med en svårighetsgrad av 3 eller mer på 100 mm VAS och ålders- och könsmatchade kontrollpersoner kommer att väljas bland individer som vänder sig till vår poliklinik med nociceptiva/mekaniska smärtbesvär som varar i mer än tre månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att få diagnosen RA enligt 1987 års ACR-kriterier
  2. Visuell analog skala handsmärta poäng ≥ 3

Exklusions kriterier:

  1. Diabetes mellitus, njurinsufficiens, hypotyreos
  2. Karpaltunnelsyndrom, postherpetisk neuralgi, cervikal ryggmärgskompression
  3. Cervikal radikulopati
  4. Fibromyalgi
  5. Malignitet
  6. Handmuskelsvaghet av ens en grad på Medical Research Council Manual Muscle Testing skala
  7. Övre motorneuron tecken på fysisk undersökning av händer
  8. Graviditet
  9. Under de senaste tre månaderna medicinsk behandling som leder till neuropati (colchicin etc.)
  10. Under de senaste tre månaderna droganvändning för behandling av fibromyalgi, depression eller ångest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RA-patienter
RA-patienter diagnostiserade enligt 1987 års ACR-kriterier
Övrig: frågeformulär och inventeringar
frågeformulär och inventeringar relaterade till primära slutsekundära resultat kommer att tillämpas och fysisk undersökning kommer att utföras.
Andra namn:
  • fysisk undersökning
Kontrollera
Ålders- och könsmatchade kontrollpersoner med andra nociceptiva/mekaniska smärtbesvär än i handen, som varar mer än tre månader
Övrig: frågeformulär och inventeringar
frågeformulär och inventeringar relaterade till primära slutsekundära resultat kommer att tillämpas och fysisk undersökning kommer att utföras.
Andra namn:
  • fysisk undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatisk smärta
Tidsram: En gång, vid baslinjen
Det kommer att bedömas med hjälp av enkäten painDETECT. Detta frågeformulär innehåller nio frågor som alla är självrapporter. Sju objekt är betygsatta på en sexpunkts Likert-skala och får således poäng mellan 0-5. Dessa sju frågor ifrågasätter vissa förnimmelser som sveda, stickningar eller stickningar, allodyni, domningar etc. Bortsett från dessa sju punkter, bedömer ett objekt utstrålningen av smärta och det andra objektet letar efter smärtans tidsmässiga egenskaper. En totalpoäng på 12 eller mindre indikerar att neuropatisk komponent är osannolik, 13-18 betyder möjlig neuropatisk komponent och 19 eller högre betyder att en neuropatisk komponent är trolig. Utöver dessa finns det tre punkter i ett separat avsnitt som mäter smärtans svårighetsgrad vid tidpunkten för utvärderingen, i genomsnitt och maximalt under den senaste månaden. Detta avsnitt beaktas inte vid poängsättning
En gång, vid baslinjen
Sömnkvalitet
Tidsram: En gång, vid baslinjen

Det kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Den utvecklades av Buysse och kollegor 1989.

Detta index mäter sömnkvaliteten kvantitativt och täcker 24 frågor. Nitton frågor är självbetygsatta och poängsättningen baseras på dessa självbetygsfrågor, övriga fem frågor som betygsätts av partner beaktas inte vid beräkning av totalpoäng. Enkäten mäter sju domäner; subjektiv sömnkvalitet (fråga 6), sömnlatens (fråga 2 och 5a), sömnlängd (fråga 4), vanemässig sömneffektivitet (fråga 1,3,4), sömnstörningar (fråga 5b-j), användning av sömnmedicin ( fråga 7), och dysfunktion under dagtid (fråga 8 och 9) under den senaste månaden.

Sju domänpoäng ger ett resultat på en skala från 0 till 3. För att ge ett totalpoäng summeras domänpoängen. Totalpoäng varierar mellan 0 och 21. Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
En gång, vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lätt beröringstryckströskel
Tidsram: En gång, vid baslinjen
Det kommer att bedömas med ett Semmes-Weinstein monofilamenttest som består av fem filament med en tjocklek från 2,83 till 6,65 mm och en kraft som sträcker sig från 0,07 g till 300 g. Proceduren startas genom att få den tunnaste filamenten i kontakt med relevant hudregion. Om det inte känns efter tre försök med samma glödtråd, fortsätter undersökaren med nästa större glödtråd tills patienten känner vid beröring.
En gång, vid baslinjen
Depression
Tidsram: En gång, vid baslinjen
Det kommer att bedömas med Beck Depression Inventory. Det är en 21-frågors flervals-självrapportinventering som kvantifierar symptomen på depression. Varje fråga är betygsatt mellan 0 och 3 för att återspegla påståendenas intensitet. Alla poäng summeras aritmetiskt för att få en totalpoäng som varierar mellan 0 och 63. Högre poäng indikerar mer intensiva depressiva symtom.
En gång, vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Taciser Kaya, Assoc. prof, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Första postat (Faktisk)

9 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 45986TK

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera