Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropathische handpijn bij reumatoïde artritis

16 mei 2025 bijgewerkt door: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Neuropathische kenmerken van reumatoïde handpijn en de relatie met sensorische drempels en slaapkwaliteit: een case-control studie

Onderzoekers hebben getracht de prevalentie van neuropathische handpijn bij RA-patiënten en de relatie met slaapkwaliteit en sensorische drempels te schatten. Voor dit doel was een opzet van een case-control studie gepland. Op leeftijd en geslacht afgestemde controlepersonen zullen worden gekozen uit personen die naar de polikliniek zijn gestuurd met de klacht van nociceptieve/mechanische pijn anders dan in de hand, die langer dan drie maanden aanhoudt

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische, inflammatoire reumatische aandoening die voornamelijk de perifere gewrichten aantast. Patiënten met RA lijden aan ernstige handpijn en functieverlies als gevolg van synovitis in handgewrichten. Het feit dat patiënten met een lage ziekteactiviteit kunnen klagen over handpijn suggereert dat pijn wordt gemedieerd door andere mechanismen dan ontsteking. Bijdrage van centrale sensitisatie aan pijnsensatie van RA-patiënten is momenteel van belang. Verschillende auteurs rapporteerden de neuropathische kenmerken van handpijn bij RA. Handpijn is voornamelijk nociceptief bij RA-patiënten, maar de mogelijkheid van variaties in huidgevoeligheid als gevolg van nociceptieve input van gewrichten is gesuggereerd. Verhoogde gevoeligheid bij lichte aanraking is aangetoond boven de handen van RA-patiënten. Bij RA-patiënten zijn veranderingen in de centrale verwerking van de somatosensorische functie en allodynie over ontstoken gewrichten gemeld. Slechte slaapkwaliteit is een ander probleem voor RA-patiënten en de associatie met pijn werd gemeld. De impact van neuropathische handpijn op de slaapkwaliteit werd echter niet precies begrepen, waarschijnlijk vanwege de schaarse studies die deze associatie onderzochten. Ook is, voor zover de onderzoekers weten, de relatie tussen de neuropathische component van pijn en sensorische drempelveranderingen in reumatoïde hand tot nu toe niet bestudeerd.

Onderzoekers hebben dus geprobeerd de prevalentie van neuropathische handpijn bij RA-patiënten en de relatie met slaapkwaliteit en sensorische drempels te schatten. Voor dit doel was een opzet van een case-control studie gepland. Op leeftijd en geslacht afgestemde controlepersonen zullen worden gekozen uit personen die langer dan drie maanden naar de polikliniek worden gestuurd met nociceptieve/mechanische pijnklachten anders dan in de hand. Ook wordt beoordeeld of sensorische drempels in reumatoïde handen verschillen van gezonde handen. Deelnemers in de controlegroep zullen ook aan dezelfde uitsluitingscriteria worden onderworpen.

Met dit ontwerp kunnen de onderzoekers bepalen of handpijn bij RA-patiënten vaker een neuropathisch karakter vertoont dan enige andere chronische nociceptieve pijn. Bovendien zal het mogelijk zijn om sensorische drempels tussen gezonde en reumatoïde hand te vergelijken. RA-patiënten die zijn gediagnosticeerd volgens de criteria van het American College of Rheumatology uit 1987 zullen worden gerekruteerd. Demografische gegevens en ziektegerelateerde variabelen worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

RA-patiënten met handpijn met een ernst van 3 of meer op 100 mm VAS en qua leeftijd en geslacht overeenkomende controlepersonen zullen worden gekozen uit personen die zich bij onze polikliniek melden met nociceptieve/mechanische pijnklachten die langer dan drie maanden aanhouden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd worden met RA volgens de ACR-criteria van 1987
  2. Visueel Analoge Schaal handpijnscore ≥ 3

Uitsluitingscriteria:

  1. Diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, hypothyreoïdie
  2. Carpaal tunnel syndroom, postherpetische neuralgie, compressie van het cervicale ruggenmerg
  3. Cervicale radiculopathie
  4. Fibromyalgie
  5. Maligniteit
  6. Handspierzwakte van zelfs één graad op de Medical Research Council Manual Muscle Testing-schaal
  7. Bovenste motorneuronteken bij lichamelijk onderzoek van de handen
  8. Zwangerschap
  9. In de afgelopen drie maanden medische behandeling leidend tot neuropathie (colchicine etc.)
  10. Drugsgebruik in de afgelopen drie maanden voor de behandeling van fibromyalgie, depressie of angst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RA-patiënten
RA-patiënten gediagnosticeerd volgens de ACR-criteria uit 1987
Ander: vragenlijsten en inventarisaties
vragenlijsten en inventarissen met betrekking tot primaire en secundaire uitkomsten zullen worden toegepast en lichamelijk onderzoek zal worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • fysiek onderzoek
Controle
Leeftijds- en geslachtsgematchte controlepersonen met nociceptieve/mechanische pijnklacht anders dan in de hand, die langer dan drie maanden aanhoudt
Ander: vragenlijsten en inventarisaties
vragenlijsten en inventarissen met betrekking tot primaire en secundaire uitkomsten zullen worden toegepast en lichamelijk onderzoek zal worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • fysiek onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropatische pijn
Tijdsspanne: Een keer, bij baseline
Het wordt beoordeeld met behulp van de painDETECT-vragenlijst. Deze vragenlijst bevat negen vragen die allemaal zelfrapportage zijn. Zeven items worden beoordeeld op een zespunts Likertschaal en krijgen dus een score tussen 0 en 5. Deze zeven vragen bevragen enkele gewaarwordingen zoals brandend, tintelend of prikkelend gevoel, allodynie, gevoelloosheid enz. Naast deze zeven items beoordeelt het ene item de uitstraling van pijn en het andere item zoekt naar de temporele kenmerken van pijn. Een totaalscore van 12 of minder geeft aan dat een neuropathische component onwaarschijnlijk is, 13-18 betekent een mogelijke neuropathische component en 19 of hoger betekent dat een neuropathische component waarschijnlijk is. Daarnaast zijn er drie items in een aparte sectie die de ernst van de pijn meten op het moment van evaluatie, gemiddeld en maximaal over de afgelopen maand. Dit gedeelte wordt niet in aanmerking genomen bij het scoren
Een keer, bij baseline
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Een keer, bij baseline

Het wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Het werd ontwikkeld door Buysse en collega's in 1989.

Deze index meet de slaapkwaliteit kwantitatief en omvat 24 vragen. Negentien vragen zijn zelf beoordeeld en scoren is gebaseerd op deze zelf beoordeelde vragen, andere vijf vragen die door partner worden beoordeeld, worden niet in aanmerking genomen bij het berekenen van de totale score. Vragenlijst meet zeven domeinen; subjectieve slaapkwaliteit (vraag 6), slaaplatentie (vraag 2 en 5a), slaapduur (vraag 4), gebruikelijke slaapefficiëntie (vraag 1,3,4), slaapstoornissen (vraag 5b-j), gebruik van slaapmedicatie ( vraag 7), en disfunctioneren overdag (vraag 8 en 9) in de afgelopen maand.

Zeven domeinscores geven een resultaat op een schaal van 0 tot 3. Om tot een totaalscore te komen, worden de domeinscores opgeteld. De totaalscore varieert tussen 0 en 21. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Een keer, bij baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichte aanraakdrukdrempel
Tijdsspanne: Een keer, bij baseline
Het zal worden beoordeeld met behulp van Semmes-Weinstein-monofilamenttest bestaande uit vijf filamenten met een dikte van 2,83 tot 6,65 mm en een kracht van 0,07 g tot 300 g. De procedure wordt gestart door het dunste filament in contact te brengen met het relevante huidgebied. Als het na drie pogingen met hetzelfde filament niet wordt gevoeld, gaat de onderzoeker verder met het volgende, grotere filament totdat het door de patiënt wordt gevoeld.
Een keer, bij baseline
Depressie
Tijdsspanne: Een keer, bij baseline
Het zal worden beoordeeld met behulp van Beck Depression Inventory. Het is een zelfrapportagelijst met meerkeuzevragen van 21 vragen die de symptomen van depressie kwantificeert. Elke vraag krijgt een score tussen 0 en 3 om de intensiteit van uitspraken weer te geven. Alle punten worden rekenkundig opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen die tussen 0 en 63 ligt. Hogere scores duiden op meer intense depressieve symptomen.
Een keer, bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taciser Kaya, Assoc. prof, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45986TK

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren