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류마티스 관절염에서의 신경병성 손 통증

2023년 11월 24일 업데이트: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

류마티스성 손 통증의 신경병증 특성과 감각 역치 및 수면의 질과의 관계: 사례-대조 연구

연구자들은 RA 환자에서 신경병성 손 통증의 유병률과 수면의 질 및 감각 역치와의 관계를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이를 위해 환자-대조군 연구 설계를 계획했습니다. 3개월 이상 지속되는 손 이외의 침해수용성/기계적 통증을 호소하여 외래진료소에 내원한 개인 중에서 연령 및 성별 대조 대상자를 선정한다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

류마티스 관절염(RA)은 주로 말초 관절에 영향을 미치는 만성 염증성 류마티스 질환입니다. RA 환자는 손 관절의 윤활막염으로 인해 심한 손 통증과 기능 손실을 겪습니다. 질병 활성도가 낮은 환자가 손 통증을 호소할 수 있다는 사실은 통증이 염증 이외의 메커니즘에 의해 매개된다는 것을 시사합니다. RA 환자의 통증 감각에 대한 중추 감작의 기여는 현재 관심 대상입니다. 몇몇 저자들은 RA에서 손 통증의 신경병증 특성을 보고했습니다. 손 통증은 주로 RA 환자에서 통각수용성이지만 관절로부터의 통각수용 입력으로 인한 피부 민감성의 변화 가능성이 제안되었습니다. RA 환자의 손을 통해 가벼운 터치로 증가된 감도가 입증되었습니다. RA 환자에서 체감각 기능의 중추 처리 과정의 변화와 염증이 있는 관절에 대한 이질통이 보고되었습니다. 열악한 수면의 질은 RA 환자의 또 다른 문제이며 통증과의 연관성이 보고되었습니다. 그러나 신경병성 손 통증이 수면의 질에 미치는 영향은 아마도 이 연관성을 조사한 연구의 부족으로 인해 정확히 이해되지 않았습니다. 또한 연구자가 아는 한, 통증의 신경병성 요소와 류마티스 손의 감각 역치 변화 사이의 관계는 현재까지 연구되지 않았습니다.

그래서 연구자들은 RA 환자에서 신경병성 손 통증의 유병률과 수면의 질 및 감각 역치와의 관계를 추정하는 것을 목표로 했습니다. 이를 위해 환자-대조군 연구 설계를 계획했습니다. 3개월 이상 지속되는 손 이외의 침해수용성/기계적 통증 호소로 외래 환자 클리닉에 제출된 개인 중에서 연령 및 성별 일치 제어 피험자가 선택됩니다. 또한 류마티스 손의 감각 역치가 건강한 손과 다른지 여부를 평가합니다. 통제 그룹의 참가자도 동일한 제외 기준을 받게 됩니다.

이 설계를 통해 연구자는 RA 환자의 손 통증이 다른 만성 통각수용성 통증보다 더 자주 신경병증 특성을 나타내는지 여부를 결정할 수 있습니다. 또한 건강한 손과 류마티스 손 사이의 감각 역치를 비교할 수 있습니다. 1987 American College of Rheumatology 기준에 따라 진단된 RA 환자를 모집합니다. 인구 통계 및 질병 관련 변수가 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

100 mm VAS에서 3 이상의 손 통증이 있는 류마티스 관절염 환자와 연령 및 성별 대조 대상자는 3개월 이상 지속되는 통각/기계적 통증 호소로 외래 환자 클리닉에 제출하는 개인 중에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 1987 ACR 기준에 따라 RA 진단을 ​​받은 경우
  2. Visual Analogue Scale 손 통증 점수 ≥ 3

제외 기준:

  1. 당뇨병, 신부전증, 갑상선기능저하증
  2. 수근관 증후군, 대상포진 후 신경통, 경추 척수 압박
  3. 경추 신경근병증
  4. 섬유근육통
  5. 강한 악의
  6. 의학 연구 협의회 수동 근육 테스트 척도에서 한 등급의 손 근육 약화
  7. 손의 신체 검사에서 상부 운동 신경 신호
  8. 임신
  9. 지난 3개월 동안 신경병증(콜히친 등)으로 이어지는 내과적 치료
  10. 지난 3개월 동안 섬유근육통, 우울증 또는 불안 치료를 위한 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
RA 환자
1987 ACR 기준에 따라 진단된 RA 환자
1차 최종 2차 결과와 관련된 설문지 및 인벤토리가 적용되고 신체 검사가 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 신체 검사
제어
3개월 이상 지속되는 손 이외의 침해수용성/기계적 통증 호소가 있는 연령 및 성별 대조 대상자
1차 최종 2차 결과와 관련된 설문지 및 인벤토리가 적용되고 신체 검사가 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 신체 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병성 통증
기간: 한 번, 기준선에서
그것은 painDETECT 설문지를 사용하여 평가될 것입니다. 이 설문지는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 모두 자가 보고식입니다. 7개 항목은 6점 리커트 척도로 평가되어 0-5 사이의 점수가 매겨집니다. 이 7가지 질문은 작열감, 따끔거림, 따끔거림, 이질통, 무감각 등과 같은 몇 가지 감각에 대해 질문합니다. 이 7가지 항목 외에 한 항목은 통증의 방사를 평가하고 다른 항목은 통증의 시간적 특성을 찾습니다. 총점 12 이하는 신경병적 요소가 있을 가능성이 없음을 나타내고, 13-18은 가능한 신경병적 요소를 의미하며, 19 이상은 신경병적 요소가 있을 가능성이 있음을 의미합니다. 이 외에도 지난 한 달 동안 평균 및 최대로 평가 당시 통증의 심각도를 측정하는 별도의 섹션에 세 가지 항목이 있습니다. 이 부분은 채점에 고려되지 않습니다.
한 번, 기준선에서
수면의 질
기간: 한 번, 기준선에서

피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 1989년 Buysse와 동료들에 의해 개발되었습니다.

이 지수는 수면의 질을 정량적으로 측정하고 24개의 질문을 다룹니다. 19개의 질문은 자체 평가되며 점수는 이러한 자체 평가 질문을 기반으로 하며, 총점을 계산할 때 파트너가 평가한 다른 5개의 질문은 고려되지 않습니다. 설문지는 7개 영역을 측정합니다. 주관적 수면의 질(질문 6), 수면 잠복기(질문 2 및 5a), 수면 시간(질문 4), 습관적인 수면 효율(질문 1,3,4), 수면 장애(질문 5b-j), 수면제 사용( 질문 7), 주간 기능 장애(질문 8 및 9)가 지난 한 달 동안 나타났습니다.

7개의 도메인 점수는 0에서 3까지의 척도로 결과를 제공합니다. 총점을 산출하기 위해 도메인 점수가 합산됩니다. 총 점수는 0에서 21 사이입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.

한 번, 기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가벼운 터치 압력 임계값
기간: 한 번, 기준선에서
두께 2.83~6.65mm 범위의 5개 필라멘트로 구성되고 0.07g~300g 범위의 힘을 가하는 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트를 사용하여 평가됩니다. 가장 얇은 필라멘트를 해당 피부 부위에 접촉시키는 것으로 절차가 시작됩니다. 동일한 필라멘트로 3번 시도한 후에도 느껴지지 않으면 검사자는 환자가 느낄 때까지 다음으로 더 큰 필라멘트로 진행합니다.
한 번, 기준선에서
우울증
기간: 한 번, 기준선에서
Beck Depression Inventory를 사용하여 평가합니다. 우울증의 증상을 정량화하는 21문항 객관식 자기보고형 목록입니다. 각 질문은 진술의 강도를 반영하기 위해 0에서 3 사이로 평가됩니다. 모든 점수는 0에서 63 사이의 총 점수를 얻기 위해 산술적으로 합산됩니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
한 번, 기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Taciser Kaya, Assoc. prof, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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설문지 및 인벤토리에 대한 임상 시험

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