Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropatická bolest rukou u revmatoidní artritidy

16. května 2025 aktualizováno: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Neuropatická charakteristika revmatoidní bolesti rukou a její vztah k senzorickým prahům a kvalitě spánku: případová kontrolní studie

Výzkumníci se zaměřili na odhad prevalence neuropatické bolesti ruky u pacientů s RA a její vztah ke kvalitě spánku a senzorickým prahům. Za tímto účelem byla naplánována případová-kontrolní studie. Kontrolní subjekty odpovídající věku a pohlaví budou vybrány z jedinců předložených na ambulanci se stížností na nociceptivní/mechanickou bolest jinou než v ruce, trvající déle než tři měsíce

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je chronické zánětlivé revmatické onemocnění postihující převážně periferní klouby. Pacienti s RA trpí silnou bolestí ruky a funkční ztrátou v důsledku synovitidy v kloubech rukou. Skutečnost, že pacienti s nízkou aktivitou onemocnění si mohou stěžovat na bolest rukou, naznačuje, že bolest je zprostředkována jinými mechanismy než zánětem. Příspěvek centrální senzibilizace k vnímání bolesti u pacientů s RA je v současnosti zajímavý. Několik autorů popsalo neuropatické charakteristiky bolesti rukou u RA. Bolest ruky je primárně nociceptivní u pacientů s RA, ale byla navržena možnost odchylek v kožní citlivosti v důsledku nociceptivního vstupu z kloubů. Zvýšená citlivost při lehkém dotyku byla prokázána na rukou pacientů s RA. U pacientů s RA byly hlášeny změny v centrálním zpracování somatosenzorické funkce a alodynie na zanícených kloubech. Špatná kvalita spánku je dalším problémem u pacientů s RA a byla hlášena její souvislost s bolestí. Dopad neuropatické bolesti rukou na kvalitu spánku však nebyl přesně pochopen pravděpodobně kvůli nedostatku studií zkoumajících tuto souvislost. Také podle nejlepšího vědomí výzkumníků nebyl dosud studován vztah mezi neuropatickou složkou bolesti a změnami senzorického prahu revmatoidní ruky.

Výzkumníci se tedy zaměřili na odhad prevalence neuropatické bolesti ruky u pacientů s RA a její vztah ke kvalitě spánku a senzorickým prahům. Za tímto účelem byla naplánována případová-kontrolní studie. Kontrolní subjekty odpovídající věku a pohlaví budou vybrány z jedinců předložených na ambulanci se stížnostmi na nociceptivní/mechanickou bolest jinou než v ruce trvající déle než tři měsíce. Bude také posuzováno, zda se senzorické prahy u revmatoidních rukou liší od zdravých rukou. Účastníci v kontrolní skupině budou také podrobeni stejným vylučovacím kritériím.

Tento design umožní výzkumníkům určit, zda bolest ruky u pacientů s RA vykazuje neuropatický charakter častěji než jakákoli jiná chronická nociceptivní bolest. Navíc bude možné porovnat senzorické prahy mezi zdravou a revmatoidní rukou. Budou přijati pacienti s RA diagnostikovaní podle kritérií American College of Rheumatology z roku 1987. Budou zaznamenány demografické údaje a proměnné související s onemocněním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Izmir, Krocan
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s RA s bolestí ruky se závažností 3 nebo více na 100 mm VAS a kontrolní subjekty odpovídající věku a pohlaví budou vybrány z jedinců, kteří se do naší ambulance dostanou se stížností na nociceptivní/mechanickou bolest trvající déle než tři měsíce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být diagnostikován s RA podle kritérií AČR z roku 1987
  2. Skóre bolesti ruky na vizuální analogové škále ≥ 3

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes mellitus, renální insuficience, hypotyreóza
  2. Syndrom karpálního tunelu, postherpetická neuralgie, komprese krční míchy
  3. Cervikální radikulopatie
  4. Fibromyalgie
  5. Malignita
  6. Svalová slabost ruky dokonce o jeden stupeň na stupnici manuálního testování svalů Medical Research Council
  7. Horní motorický neuron podepsat na fyzikální vyšetření rukou
  8. Těhotenství
  9. V posledních třech měsících lékařská léčba vedoucí k neuropatii (kolchicin atd.)
  10. V posledních třech měsících užívání drog k léčbě fibromyalgie, deprese nebo úzkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s RA
Pacienti s RA diagnostikovaní podle kritérií ACR z roku 1987
budou aplikovány dotazníky a soupisy týkající se primárních a sekundárních výstupů a bude provedeno fyzikální vyšetření.
Ostatní jména:
  • vyšetření
Řízení
Kontrolní subjekty odpovídající věku a pohlaví se stížnostmi na nociceptivní/mechanickou bolest jinou než v ruce, trvající déle než tři měsíce
budou aplikovány dotazníky a soupisy týkající se primárních a sekundárních výstupů a bude provedeno fyzikální vyšetření.
Ostatní jména:
  • vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropatická bolest
Časové okno: Jednou, na základní linii
Bude posuzována pomocí dotazníku painDETECT. Tento dotazník obsahuje devět otázek, z nichž všechny jsou selfreport. Sedm položek je hodnoceno na šestibodové Likertově stupnici, a proto jsou hodnoceny mezi 0-5. Těchto sedm otázek se týká některých pocitů, jako je pálení, brnění nebo píchání, alodynie, necitlivost atd. Kromě těchto sedmi položek jedna položka hodnotí vyzařování bolesti a druhá položka hledá časové charakteristiky bolesti. Celkové skóre 12 nebo méně znamená, že neuropatická složka je nepravděpodobná, 13-18 znamená možnou neuropatickou složku a 19 nebo vyšší znamená, že neuropatická složka je pravděpodobná. Kromě toho jsou v samostatné části tři položky měřící závažnost bolesti v době hodnocení, průměr a maximum za poslední měsíc. Tato sekce se při bodování nebere v úvahu
Jednou, na základní linii
Kvalita spánku
Časové okno: Jednou, na základní linii

Bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Byl vyvinut Buysse a jeho spolupracovníky v roce 1989.

Tento index měří kvalitu spánku kvantitativně a pokrývá 24 otázek. Devatenáct otázek má vlastní hodnocení a bodování je založeno na těchto otázkách s vlastním hodnocením, dalších pět otázek, které hodnotí partner, se při výpočtu celkového skóre nebere v úvahu. Dotazník měří sedm domén; subjektivní kvalita spánku (otázka 6), latence spánku (otázka 2 a 5a), délka spánku (otázka 4), obvyklá účinnost spánku (otázka 1, 3, 4), poruchy spánku (otázka 5b-j), užívání léků na spaní ( otázka 7) a denní dysfunkce (otázka 8 a 9) za poslední měsíc.

Sedm skóre domén dává výsledek na stupnici od 0 do 3. Pro získání celkového skóre se skóre domény sečtou. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 21. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.

Jednou, na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lehký dotykový tlakový práh
Časové okno: Jednou, na základní linii
Posouzeno bude pomocí Semmes-Weinsteinova testu monofilamentu složeného z pěti vláken o tloušťce od 2,83 do 6,65 mm a použití síly v rozsahu od 0,07 g do 300 g. Postup se zahájí tím, že se nejtenčí vlákno dostane do kontaktu s příslušnou oblastí kůže. Pokud není cítit ani po třech pokusech se stejným vláknem, vyšetřující pokračuje s dalším větším vláknem, dokud pacient necítí dotyk.
Jednou, na základní linii
Deprese
Časové okno: Jednou, na základní linii
Bude posuzována pomocí Beckova inventáře deprese. Jedná se o 21-otázkový self-report inventář, který kvantifikuje příznaky deprese. Každá otázka je hodnocena 0 až 3, aby odrážela intenzitu výroků. Všechny body se sečtou aritmeticky a získá se celkové skóre, které se pohybuje mezi 0 a 63. Vyšší skóre ukazuje na intenzivnější depresivní symptomy.
Jednou, na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taciser Kaya, Assoc. prof, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dotazníky a soupisy

Předplatit