Dolor neuropático de la mano en la artritis reumatoide
Características neuropáticas del dolor reumatoide de la mano y su relación con los umbrales sensoriales y la calidad del sueño: un estudio de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad reumática inflamatoria crónica que afecta predominantemente a las articulaciones periféricas. Los pacientes con AR sufren dolor intenso en las manos y pérdida funcional debido a la sinovitis en las articulaciones de las manos. El hecho de que los pacientes con baja actividad de la enfermedad se quejen de dolor en la mano sugiere que el dolor está mediado por mecanismos distintos a la inflamación. La contribución de la sensibilización central a la sensación de dolor de los pacientes con AR es de interés actualmente. Varios autores reportaron las características neuropáticas del dolor de manos en la AR. El dolor de manos es principalmente nociceptivo en pacientes con AR, pero se ha sugerido la posibilidad de variaciones en la sensibilidad cutánea debido a la entrada nociceptiva de las articulaciones. Se ha demostrado una mayor sensibilidad con un toque ligero en las manos de pacientes con AR. En pacientes con AR, se han informado alteraciones en el procesamiento central de la función somatosensorial y alodinia sobre articulaciones inflamadas. La mala calidad del sueño es otro problema para los pacientes con AR y se informó su asociación con el dolor. Sin embargo, el impacto del dolor neuropático en la mano sobre la calidad del sueño no se entendió con exactitud, probablemente debido a la escasez de estudios que investigaron esta asociación. Además, hasta donde saben los investigadores, hasta la fecha no se ha estudiado la relación entre el componente neuropático del dolor y las alteraciones del umbral sensorial en la mano reumatoide.
Por lo tanto, los investigadores se han propuesto estimar la prevalencia del dolor neuropático en la mano en pacientes con AR y su relación con la calidad del sueño y los umbrales sensoriales. Para ello se planificó un diseño de estudio de casos y controles. Los sujetos de control emparejados por edad y sexo se elegirán entre los individuos enviados a la clínica ambulatoria con una queja de dolor nociceptivo/mecánico que no sea en la mano que dure más de tres meses. También se evaluará si los umbrales sensoriales en manos reumatoides difieren de las manos sanas. Los participantes en el grupo de control también estarán sujetos a los mismos criterios de exclusión.
Este diseño permitirá a los investigadores determinar si el dolor de manos en pacientes con AR muestra un carácter neuropático con más frecuencia que cualquier otro dolor nociceptivo crónico. Además, será posible comparar umbrales sensoriales entre manos sanas y reumatoides. Se reclutarán pacientes con AR diagnosticados según los criterios del American College of Rheumatology de 1987. Se registrarán las variables demográficas y relacionadas con la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado de AR según los Criterios ACR de 1987
- Puntuación de dolor en la mano de la escala analógica visual ≥ 3
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus, insuficiencia renal, hipotiroidismo
- Síndrome del túnel carpiano, neuralgia posherpética, compresión de la médula espinal cervical
- radiculopatía cervical
- fibromialgia
- Malignidad
- Debilidad muscular de la mano de incluso un grado en la escala de prueba muscular manual del Consejo de Investigación Médica
- Signo de neurona motora superior en el examen físico de las manos
- El embarazo
- En los últimos tres meses el tratamiento médico que conduce a la neuropatía (colchicina, etc.)
- En los últimos tres meses consumo de fármacos para el tratamiento de la fibromialgia, depresión o ansiedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con AR
Pacientes con AR diagnosticados según los Criterios ACR de 1987
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Se aplicarán cuestionarios e inventarios relacionados con los resultados primarios y secundarios y se realizará un examen físico.
Otros nombres:
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Control
Sujetos de control emparejados por edad y sexo con queja de dolor nociceptivo/mecánico que no sea en la mano, que dure más de tres meses
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Se aplicarán cuestionarios e inventarios relacionados con los resultados primarios y secundarios y se realizará un examen físico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor neuropático
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio
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Se evaluará mediante el cuestionario painDETECT.
Este cuestionario contiene nueve preguntas, todas ellas de autoinforme.
Siete elementos se califican en una escala de Likert de seis puntos y, por lo tanto, se califican entre 0 y 5.
Estas siete preguntas consultan algunas sensaciones como ardor, hormigueo o picazón, alodinia, entumecimiento, etc. Además de estos siete elementos, un elemento evalúa la radiación del dolor y el otro busca las características temporales del dolor.
Una puntuación total de 12 o menos indica que el componente neuropático es poco probable, 13-18 significa un posible componente neuropático y 19 o más significa que es probable un componente neuropático.
Además de estos, hay tres elementos en una sección separada que miden la intensidad del dolor en el momento de la evaluación, en promedio y máximo durante el último mes.
Este apartado no se tiene en cuenta en la puntuación.
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Una vez, al inicio
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio
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Se evaluará mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Fue desarrollado por Buysse y colaboradores en 1989. Este índice mide la calidad del sueño cuantitativamente y cubre 24 preguntas. Diecinueve preguntas son autoevaluadas y la puntuación se basa en estas preguntas autoevaluadas, otras cinco preguntas que califican por socio no se tienen en cuenta al calcular la puntuación total. El cuestionario mide siete dominios; calidad subjetiva del sueño (pregunta 6), latencia del sueño (pregunta 2 y 5a), duración del sueño (pregunta 4), eficiencia habitual del sueño (pregunta 1,3,4), trastornos del sueño (pregunta 5b-j), uso de medicamentos para dormir ( pregunta 7), y disfunción diurna (pregunta 8 y 9) en el último mes. Siete puntajes de dominio dan un resultado en una escala de 0 a 3. Para obtener una puntuación total, se suman las puntuaciones de los dominios. La puntuación total varía entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño. |
Una vez, al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de presión de toque ligero
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio
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Se evaluará utilizando la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein que se compone de cinco filamentos que varían en espesor de 2,83 a 6,65 mm y aplican una fuerza que varía de 0,07 g a 300 g.
El procedimiento se inicia poniendo el filamento más delgado en contacto con la región de la piel correspondiente.
Si no se siente después de tres intentos con el mismo filamento, el examinador procede con el siguiente filamento más grande hasta que el paciente lo sienta.
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Una vez, al inicio
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Depresión
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio
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Se evaluará utilizando el Inventario de Depresión de Beck.
Es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas que cuantifica los síntomas de la depresión.
Cada pregunta se califica entre 0 y 3 para reflejar la intensidad de las declaraciones.
Todos los puntos se suman aritméticamente para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 63.
Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más intensos.
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Una vez, al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taciser Kaya, Assoc. prof, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Koop SM, ten Klooster PM, Vonkeman HE, Steunebrink LM, van de Laar MA. Neuropathic-like pain features and cross-sectional associations in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2015 Sep 3;17(1):237. doi: 10.1186/s13075-015-0761-8.
- Joharatnam N, McWilliams DF, Wilson D, Wheeler M, Pande I, Walsh DA. A cross-sectional study of pain sensitivity, disease-activity assessment, mental health, and fibromyalgia status in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2015 Jan 20;17(1):11. doi: 10.1186/s13075-015-0525-5.
- Loppenthin K, Esbensen BA, Jennum P, Ostergaard M, Tolver A, Thomsen T, Midtgaard J. Sleep quality and correlates of poor sleep in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2015 Dec;34(12):2029-39. doi: 10.1007/s10067-015-2875-4. Epub 2015 Jan 27.
- Ulus Y, Akyol Y, Tander B, Durmus D, Bilgici A, Kuru O. Sleep quality in fibromyalgia and rheumatoid arthritis: associations with pain, fatigue, depression, and disease activity. Clin Exp Rheumatol. 2011 Nov-Dec;29(6 Suppl 69):S92-6. Epub 2012 Jan 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 45986TK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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