Dor neuropática na mão na artrite reumatoide
Características neuropáticas da dor reumatóide na mão e sua relação com limiares sensoriais e qualidade do sono: um estudo de caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é uma doença reumática inflamatória crônica que afeta predominantemente as articulações periféricas. Os pacientes com AR sofrem de dor intensa na mão e perda funcional devido à sinovite nas articulações da mão. O fato de pacientes com baixa atividade da doença poderem se queixar de dor na mão sugere que a dor é mediada por outros mecanismos além da inflamação. A contribuição da sensibilização central para a sensação de dor de pacientes com AR é de interesse atualmente. Vários autores relataram as características neuropáticas da dor na mão na AR. A dor na mão é principalmente nociceptiva em pacientes com AR, mas foi sugerida a possibilidade de variações na sensibilidade cutânea devido à entrada nociceptiva das articulações. Sensibilidade aumentada com toque leve foi demonstrada nas mãos de pacientes com AR. Em pacientes com AR, foram relatadas alterações no processamento central da função somatossensorial e alodinia sobre articulações inflamadas. A má qualidade do sono é outro problema para pacientes com AR e sua associação com dor foi relatada. No entanto, o impacto da dor neuropática na mão na qualidade do sono não foi compreendido com precisão, provavelmente devido à escassez de estudos que investigaram essa associação. Além disso, tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, a relação entre o componente neuropático da dor e as alterações do limiar sensorial na mão reumatoide não foi estudada até o momento.
Assim, os investigadores têm como objetivo estimar a prevalência de dor neuropática na mão em pacientes com AR e sua relação com a qualidade do sono e os limiares sensoriais. Para tanto, foi planejado um desenho de estudo caso-controle. Serão escolhidos controles pareados por idade e sexo entre indivíduos encaminhados ao ambulatório com queixa de dor nociceptiva/mecânica, exceto na mão, com duração superior a três meses. Também será avaliado se os limiares sensoriais em mãos reumatóides diferem de mãos saudáveis. Os participantes do grupo de controle também serão submetidos aos mesmos critérios de exclusão.
Este projeto permitirá que os investigadores determinem se a dor na mão em pacientes com AR apresenta caráter neuropático com mais frequência do que qualquer outra dor nociceptiva crônica. Além disso, será possível comparar limiares sensoriais entre mão saudável e mão reumatóide. Os pacientes com AR diagnosticados de acordo com os critérios do American College of Rheumatology de 1987 serão recrutados. Variáveis demográficas e relacionadas à doença serão registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Peru
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com AR de acordo com os Critérios ACR de 1987
- Pontuação de dor na mão da Escala Visual Analógica ≥ 3
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus, insuficiência renal, hipotireoidismo
- Síndrome do túnel do carpo, neuralgia pós-herpética, compressão da medula espinhal cervical
- radiculopatia cervical
- Fibromialgia
- Malignidade
- Fraqueza muscular da mão de até mesmo um grau na escala de teste muscular manual do Medical Research Council
- Sinal do neurônio motor superior no exame físico das mãos
- Gravidez
- Nos últimos três meses, tratamento médico levando a neuropatia (colchicina, etc.)
- Nos últimos três meses, uso de medicamentos para tratamento de fibromialgia, depressão ou ansiedade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AR
Pacientes com AR diagnosticados de acordo com os Critérios ACR de 1987
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questionários e inventários relacionados aos resultados primários e secundários serão aplicados e o exame físico será realizado.
Outros nomes:
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Ao controle
Indivíduos de controle pareados por idade e sexo com queixa de dor nociceptiva/mecânica que não seja na mão, com duração superior a três meses
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questionários e inventários relacionados aos resultados primários e secundários serão aplicados e o exame físico será realizado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor neuropática
Prazo: Uma vez, na linha de base
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Será avaliado por meio do questionário painDETECT.
Este questionário contém nove perguntas, todas auto-aplicáveis.
Sete itens são classificados em uma escala Likert de seis pontos e, portanto, são pontuados entre 0-5.
Essas sete perguntas questionam algumas sensações como queimação, formigamento ou formigamento, alodinia, dormência etc. Além desses sete itens, um item avalia a irradiação da dor e o outro item procura as características temporais da dor.
Uma pontuação total de 12 ou menos indica que o componente neuropático é improvável, 13-18 significa possível componente neuropático e 19 ou mais significa que um componente neuropático é provável.
Além desses, há três itens em uma seção separada que mede a intensidade da dor no momento da avaliação, em média e máxima no último mês.
Esta seção não é levada em consideração na pontuação
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Uma vez, na linha de base
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Qualidade do sono
Prazo: Uma vez, na linha de base
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Será avaliado por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Foi desenvolvido por Buysse e colaboradores em 1989. Este índice mede quantitativamente a qualidade do sono e abrange 24 questões. Dezenove questões são autoavaliadas e a pontuação é baseada nessas questões autoavaliadas, outras cinco questões cuja classificação por parceiro não é levada em consideração no cálculo da pontuação total. O questionário mede sete domínios; qualidade subjetiva do sono (questão 6), latência do sono (questão 2 e 5a), duração do sono (questão 4), eficiência habitual do sono (questão 1,3,4), distúrbios do sono (questão 5b-j), uso de medicação para dormir ( questão 7) e disfunção diurna (questões 8 e 9) no último mês. Sete pontuações de domínio fornecem um resultado em uma escala de 0 a 3. Para produzir uma pontuação total, as pontuações de domínio são somadas. A pontuação total varia entre 0 e 21. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono. |
Uma vez, na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar leve de pressão de toque
Prazo: Uma vez, na linha de base
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Será avaliada pelo teste de monofilamento de Semmes-Weinstein composto por cinco filamentos com espessura variando de 2,83 a 6,65 mm e aplicação de força variando de 0,07 g a 300 g.
O procedimento é iniciado colocando o filamento mais fino em contato com a região relevante da pele.
Se não for sentido após três tentativas com o mesmo filamento, o examinador procede com o próximo filamento maior até o toque ser sentido pelo paciente.
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Uma vez, na linha de base
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Depressão
Prazo: Uma vez, na linha de base
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Será avaliada por meio do Inventário de Depressão de Beck.
É um inventário de autorrelato de 21 questões de múltipla escolha que quantifica os sintomas de depressão.
Cada pergunta é avaliada entre 0 e 3 para refletir a intensidade das declarações.
Todos os pontos são somados aritmeticamente para obter uma pontuação total que varia entre 0 e 63.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais intensos.
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Uma vez, na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taciser Kaya, Assoc. prof, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Koop SM, ten Klooster PM, Vonkeman HE, Steunebrink LM, van de Laar MA. Neuropathic-like pain features and cross-sectional associations in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2015 Sep 3;17(1):237. doi: 10.1186/s13075-015-0761-8.
- Joharatnam N, McWilliams DF, Wilson D, Wheeler M, Pande I, Walsh DA. A cross-sectional study of pain sensitivity, disease-activity assessment, mental health, and fibromyalgia status in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2015 Jan 20;17(1):11. doi: 10.1186/s13075-015-0525-5.
- Loppenthin K, Esbensen BA, Jennum P, Ostergaard M, Tolver A, Thomsen T, Midtgaard J. Sleep quality and correlates of poor sleep in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2015 Dec;34(12):2029-39. doi: 10.1007/s10067-015-2875-4. Epub 2015 Jan 27.
- Ulus Y, Akyol Y, Tander B, Durmus D, Bilgici A, Kuru O. Sleep quality in fibromyalgia and rheumatoid arthritis: associations with pain, fatigue, depression, and disease activity. Clin Exp Rheumatol. 2011 Nov-Dec;29(6 Suppl 69):S92-6. Epub 2012 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45986TK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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