- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04839978
Yhteisön oikeudenkäynti Cherokee Nationissa
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kelli Komro, Emory University
Yhteisön satunnaistettu kokeilu Cherokee Nationissa: Connect ja CMCA huumeiden väärinkäytön ehkäisemiseksi iäkkäiden nuorten keskuudessa
Kohderyhmä on opiskelijat, jotka käyvät lukioissa pienissä maaseutukaupungeissa 14 läänissä, jotka kuuluvat osittain tai kokonaan Cherokee Nationin varaukseen.
Sen jälkeen kun 20 koulukohtaista klusteria on rekrytoitu, klusterit allokoidaan joko interventioehtoihin tai viivästyneiden toimenpiteiden kontrolliehtoihin käyttämällä rajoitettua satunnaistamista.
Rajoitettu satunnaistaminen auttaa varmistamaan tasapainoiset klusterikoot sekä samanlaiset riskitasot intervention ja kontrollin välillä lähtötilanteessa.
Tutkimukseen osallistuvat kaikki 10. luokan opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet osallistuviin opintolukioihin, ja opiskelijoita seurataan ensimmäiselle vuodelle odotetun valmistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallinen kansanterveysalan opioidikriisi on rasittanut suhteettoman paljon valkoisten maaseudun väestöä ja suhteettomasti Amerikan intiaaniväestöä.
Siksi Cherokee Nationin (CN) ja Emory Universityn kansanterveystieteilijät ovat suunnitelleet opioidien ehkäisytutkimuksen, joka suoritetaan CN:n riskialttiissa maaseutuyhteisöissä (Koillis-Oklahomassa) pääasiassa valkoisten ja amerikkalaisten intiaanien nuorilla ja nuorilla aikuisilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida teoriapohjainen, integroitu monitasoinen yhteisön interventio, joka on suunniteltu estämään opioidien ja muiden huumeiden väärinkäytön puhkeaminen ja eskaloituminen.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua klusterikoetta, joka perustuu suoraan viimeisimmän aiemman tutkimuksensa menestykseen, joka osoitti, että interventio vähensi tehokkaasti alkoholin ja muiden huumeiden käyttöä Amerikan intiaanien ja muiden CN-alueella asuvien nuorten keskuudessa.
Kahta erillistä interventiolähestymistapaa – yhteisöorganisaatiota, sellaisena kuin se on toteutettu vakiintuneessa Communities Mobilizing for Change and Action (CMCA) -interventioprotokollassa, ja yleinen koulupohjainen lyhyt interventio ja ohje, sellaisena kuin se on toteutettu vakiintuneessa Connect-interventioprotokollassa - laajennetaan ja integroidaan entisestään parantamaan vaikutukset opioidien väärinkäytön ehkäisyyn ja vähentämiseen.
CMCA- ja Connect-interventiot suunniteltiin alun perin kohdistumaan nuorten alkoholin käyttöön, mutta niillä oli kuitenkin merkittäviä myönteisiä vaikutuksia muiden lääkkeiden käyttöön, mukaan lukien reseptilääkkeiden väärinkäyttö.
Ehdotetulla tutkimuksella: (1) parannetaan edelleen interventioiden suunnittelua keskittymällä enemmän opioideihin, (2) testataan laajennettuja, integroituja versioita satunnaistetussa klusteritutkimuksessa ja (3) suunnitellaan ja testataan uusia järjestelmiä jatkuvaa käyttöönottoa varten olemassa olevien puitteissa. Cherokee Nationin rakenteet.
Tämä tutkimus perustuu olemassa olevaan ennaltaehkäisytieteelliseen näyttöön, ja se vastaa todisteiden puutteeseen opioidien väärinkäytön ehkäisystä riskialttiiden nuorten keskuudessa, jotka ovat siirtymässä nuoreen aikuisuuteen Amerikan intiaanien ja muiden maaseudun nuorten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
919
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Yhdysvallat, 74464
- Cherokee Nation Reservation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kymmenennen luokan oppilaat ilmoittautuivat osallistuviin lukioihin
Poissulkemiskriteerit:
- ei ymmärrä kirjallista tai suullista englantia
Lukion valintakriteerit:
- Maakunnat, jotka kuuluvat osittain tai kokonaan Cherokee Nationin varaukseen
- Kaupungin väkiluku on 3000 tai vähemmän
- Luokkakoko 30-100 oppilasta
Lukioiden poissulkemiskriteerit:
- Suurkaupunki- ja mikropolikeskukset (maaseutu- ja kaupunkiliikennealuekoodit 1 ja 4)
- Yhteisön huumeehkäisykoalition olemassaolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä interventio
Ennaltaehkäisevän interventiotutkimuksen ehtoon määrättyjen koulujen opiskelijat osallistuvat Connect-koulupohjaiseen ehkäisyohjelmaan ja yhteisötason Communities Mobilizing for Change and Action (CMCA) -interventioon.
|
Connect-ohjelma sisältää koulupohjaisen seulonnan, lyhyen intervention ja lähettämisen, ja sitä käsitellään osana osallistuvien koulujen ehkäisyohjelmia.
Cherokee Nation Behavioral Health (CNBH) -valvojat tukevat tietokonepohjaista seulontaa ja lyhytaikaisia interventioita yleisesti valmentajien valmentajiin, jotta voidaan vähentää mahdollisia leimautumisia, jotka liittyvät yhteyden valmentajan kanssa ja vahvistamaan huumeettomia normeja kaikkien opiskelijoiden keskuudessa.
Connect-valmentaja johtaa kohtalaisten ja korkean riskin nuorten seurantaa zoomin, muun sähköisen viestinnän tai henkilökohtaisten vierailujen kautta Cherokee-kansakuntaan tai yhteisöpalveluihin, jos sitä pidetään tarpeellisena.
Muutoksen ja toiminnan (CMCA) mobilisoivien yhteisötason interventioyhteisöt sisältävät aikuisten vapaaehtoisten koulutuksen ja järjestämisen, ja heidän osallistumisensa oletetaan suostumuksensa.
Koulutuksia ja työkaluja tarjotaan, mukaan lukien perhetoimintapakkaukset, paikallisten perheiden, yhteisöjärjestöjen ja kansalaisten tukemiseksi, mukaan lukien tiedot kansallisesta ja paikallisesta opioidista ja muusta huumeiden käytöstä, näyttöön perustuvista politiikoista, ohjelmista ja käytännöistä sekä siitä, kuinka motivoida ja luoda perheen ja paikallisia toimia huumeiden ehkäisyyn.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään osoitettujen koulujen oppilaat eivät saa Connect- ja CMCA -interventioita.
Kontrolliryhmän koulut saavat tavanomaisen koulun ja yhteisön ehkäisyn, ja heille tarjotaan oikeudenkäynnin ohjelmat tämän kolmen vuoden tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Alkoholin käyttöpäivien lukumäärää viimeisen 30 päivän aikana verrataan tutkimusvarsien välillä.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Raskaan alkoholin käytön päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Raskaan alkoholin käytön päivien lukumäärää viimeisen 30 päivän aikana verrataan tutkimusvarsien välillä.
Raskaan alkoholinkäyttö on määritelty vähintään neljä (nuorten naisten keskuudessa) tai viisi (nuorten miesten keskuudessa) alkoholijuomaa muutamassa tunnissa.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Marihuanan käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Marihuanan käyttöpäivien lukumäärää viimeisen 30 päivän aikana verrataan tutkimusvarsien välillä.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Opioidien väärinkäytön päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Opioidien väärinkäytön päivien lukumäärää viimeisen 30 päivän aikana verrataan tutkimusvarsien välillä.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien/hoitajan sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Vanhempien/hoitajien sosiaalista tukea arvioidaan 6 kohdalla, joihin reagoidaan 4-pisteisellä asteikolla, jossa 1 = koskaan ja 4 = usein.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Ystävän sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Ystävän sosiaalinen tuki arvioidaan 6 kohdalla, joihin reagoitiin 4-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = koskaan ja 4 = usein.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Opettajan sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Opettajan sosiaalinen tuki arvioidaan 6 kohdalla, joihin reagoitiin 4-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = koskaan ja 4 = usein.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Muiden aikuisten sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Aikuisen kuin vanhemman/hoitajan tai opettajan tai opettajan sosiaalista tukea arvioidaan 6 kohdalla, joihin reagoitiin 4-pisteisellä asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 4 = usein.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Alkoholin havaittu saatavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Alkoholin pääsyn helppous tai vaikeus arvioidaan 4 kohdalla käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa, jossa 1 = erittäin vaikea saada ja 4 = erittäin helppo saada.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, korkeammat pisteet osoittavat saatavuuden helpompaa.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Marihuanan havaittu saatavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Marijuanan pääsyn helppous tai vaikeus arvioidaan 5 kohdalla käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa, jossa 1 = erittäin vaikea saada ja 4 = erittäin helppo saada.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, korkeammat pisteet osoittavat saatavuuden helpompaa.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Reseptilääkkeiden havaittu saatavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Reseptin opioidien pääsyn helppous tai vaikeus arvioidaan 5 kohteen avulla 4-pisteisellä asteikolla, jossa 1 = erittäin vaikea saada ja 4 = erittäin helppo saada.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 4, korkeammat pisteet osoittavat saatavuuden helpompaa.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Sosiaaliset normatiiviset uskomukset alkoholin käytöstä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Osallistujilta pyydetään 4 esinettä arvioimaan, ajattelevatko he erilaisia sosiaalisia ryhmiä (vanhempia, yhteisön aikuisia, ikätovereita, itseään hylkäämään alkoholia juovia nuoria.
Vastaukset annetaan 1 = älä hylkää, 2 = hylkää ja 3 = voimakkaasti hylkää.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 3, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman hylkäämisen
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Marihuanan sosiaaliset normatiiviset uskomukset
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Osallistujilta pyydetään 4 kohdetta arvioimaan, ajattelevatko he erilaisia sosiaalisia ryhmiä (vanhempia, yhteisön aikuisia, ikätovereita, itseään "marihuanaa käyttävien nuorten hylkäämistä.
Vastaukset annetaan 1 = älä hylkää, 2 = hylkää ja 3 = voimakkaasti hylkää.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 3, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman hylkäämisen.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Sosiaaliset normatiiviset uskomukset reseptilääkkeistä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Osallistujilta pyydetään 4 esinettä arvioimaan, ajattelevatko he erilaisia sosiaalisia ryhmiä (vanhempia, yhteisön aikuisia, ikätovereita, itseään hylkäävää nuoria, jotka puuttuvat reseptilääkkeistä.
Vastaukset annetaan 1 = älä hylkää, 2 = hylkää ja 3 = voimakkaasti hylkää.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 3, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman hylkäämisen.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Itsetehokkuutta arvioidaan 3 kohdalla, joissa kysytään, kuinka helppoa tai vaikeaa osallistujien olisi pyydettävä apua tai kieltäytyä alkoholista tai huumeista.
Vastaukset, jotka on annettu 4-pisteisessä asteikolla, missä 1 = erittäin helppo ja 4 = erittäin kova.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1-4, alhaisemmat pisteet osoittavat lisääntynyttä itsetehokkuutta.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Normatiiviset arviot vertaislääkkeiden käytöstä
Aikaikkuna: Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
Normatiiviset arviot vertaislääkkeiden käytöstä (alkoholi, marihuana, reseptin opioidien väärinkäyttö) arvioidaan 3 kohdalla, joissa kysytään kuinka moni heidän koulun ikätovereista käytti huumeita viime vuonna.
Mahdolliset vastaukset ovat 1 = ei mitään tai melkein mitään, 2 = alle puolet, 3 = noin puolet, 4 = yli puolet ja 5 = melkein kaikki tai kaikki.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan keskiarvona esineiden välillä ja vaihtelee välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat normatiiviset arviot vertaislääkkeiden käytöstä.
|
Tutkimuksia annettiin joka syksyn ja kevätlukukausi lähtötasosta (laskussa 10. luokka) 12. luokan kevääseen (31 kuukautta ja 19 päivää)
|
|
Osallistujien osuus alkoholin käytöstä 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
Mallin ennustama osallistujien osuus alkoholin käytöstä viimeisten 30 päivän aikana verrataan tutkimusryhmien välillä.
Pienimmän neliösumman keskiarvot rajoittuvat 6 kuukauden valmistumisen jälkeiseen ajanjaksoon, kun otetaan huomioon lähtötason käyttö.
|
6 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
|
Osuus osallistujista, joilla on runsasta alkoholinkäyttöä 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
Mallin ennustama osuus osallistujista, joilla on ollut runsasta alkoholinkäyttöä viimeisten 30 päivän aikana, verrataan tutkimusryhmien välillä.
Runsas alkoholinkäyttö määritellään vähintään neljän (nuorten naisten keskuudessa) tai viiden (nuorten miesten keskuudessa) alkoholijuoman nauttimisena muutaman tunnin sisällä.
Pienimmän neliösumman keskiarvot rajoittuvat 6 kuukauden valmistumisen jälkeiseen ajanjaksoon, kun taas perustason käyttöä säädellään.
|
6 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
|
Osallistujien osuus, jotka käyttävät marihuanaa 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 Kuukautta Valmistumisen Jälkeen
|
Mallin ennustama osallistujien osuus, jotka ovat käyttäneet marihuanaa viimeisen 30 päivän aikana, verrataan tutkimusryhmien välillä.
Pienimmän neliösumman keskiarvot rajoittuvat 6 kuukauden valmistumisen jälkeiseen ajanjaksoon, kun huomioidaan lähtötason käyttö.
|
6 Kuukautta Valmistumisen Jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, jotka väärinkäyttivät opioidi-lääkkeitä 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
Osallistujien määrä, jotka raportoivat määrättyjen opioiden väärinkäytön viimeisen 30 päivän aikana 6 kuukauden valmistumisen jälkeen toteutetussa kyselyssä.
|
6 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelli Komro, PhD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Komro KA, Kominsky TK, Skinner JR, Livingston MD, Livingston BJ, Avance K, Lincoln AN, Barry CM, Walker AL, Pettigrew DW, Merlo LJ, Cooper HLF, Wagenaar AC. Study protocol for a cluster randomized trial of a school, family, and community intervention for preventing drug misuse among older adolescents in the Cherokee Nation. Trials. 2022 Feb 23;23(1):175. doi: 10.1186/s13063-022-06096-0.
- Komro KA, Livingston MD, Skinner JR, Livingston BJ, Kominsky TK, Jagtiani A, Barry CM, Wagenaar AC, Cooper HLF, Harmon M, Ivanich E, LaBounty H, Gassaway AN, Talavera-Brown SL. Primary Prevention of Drug Overdoses in Rural Low-Resource and Tribal Communities: A Cluster Randomized Trial. Am J Public Health. 2025 Sep;115(9):1508-1517. doi: 10.2105/AJPH.2025.308205.
- Jagtiani A, Livingston MD, Barry CM, Talavera-Brown S, LaBounty H, Skinner JR, Livingston BJ, Lincoln AN, Komro KA. Tribal Identity, Pain Interference, and Substance Use Among American Indian and Alaska Native Adolescents. JAMA Pediatr. 2024 Nov 1;178(11):1192-1198. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.3284.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000404
- UH3DA050234 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG3DA050234 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujien tiedot ovat saatavilla jaettavaksi, mikäli Cherokee Nation Institutional Review Board (IRB) on tarkistanut ja hyväksynyt kaikki tietopyynnöt.
Tietojen ja niihin liittyvien asiakirjojen jakaminen edellyttää neuvoteltua tiedonjakosopimusta, jossa määrätään: 1) tietopyynnön ja tutkimusprotokollan tarkistamisesta ja hyväksymisestä Cherokee Nation IRB:n toimesta, 2) sitoutumisesta tietojen käyttämiseen vain tutkimustarkoituksiin, 3) rajoituksia. tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämistä vastaan, 4) sitoutuminen tietojen suojaamiseen turvallisella tietokonetekniikalla, 5) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen sen jälkeen, kun tietyt pyydetyt analyysit on suoritettu, 6) suostumus toimittaa kaikki esitykset ja käsikirjoitukset asianmukaisille heimoviranomaisille tarkastelu ja hyväksyntä ennen julkista levittämistä ja julkaisemista, 7) raportointivelvollisuudet Cherokee Nationille, 8) rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille ja 9) tietojen lähteen asianmukainen tunnustaminen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla jaettavaksi tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokaisen projektitietoihin pääsyä pyytävän ulkopuolisen osapuolen vastuulla on pyytää kirjallisesti projektin PI:ltä pyydetyt tiedot ja hakea Cherokee Nation IRB:ltä tällaista pääsyä Cherokee Nationin julkaisemien menettelyjen mukaisesti.
Lisäksi tällaisen pääsyn ehtona on kaikkien Cherokee Nationin IRB:n määrittelemien vaatimusten täyttäminen.
Tietojen käytöstä kiinnostuneiden tulee ottaa yhteyttä käsikirjoituksissa ja julkaisuissa mainittuun PI:hen tietojen saatavuuden helpottamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .