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Processo comunitario nella nazione Cherokee

12 febbraio 2026 aggiornato da: Kelli Komro, Emory University

Sperimentazione randomizzata della comunità nella nazione Cherokee: Connect e CMCA per prevenire l'abuso di droghe tra gli adolescenti più grandi

La popolazione target è costituita dagli studenti che frequentano le scuole superiori nei piccoli centri rurali delle 14 contee che ricadono parzialmente o totalmente all'interno della riserva Cherokee Nation. Dopo il reclutamento di 20 gruppi scolastici, i gruppi vengono assegnati alla condizione di intervento o alla condizione di controllo dell'intervento ritardato utilizzando la randomizzazione vincolata. La randomizzazione vincolata aiuta a garantire dimensioni equilibrate dei cluster e livelli di rischio simili tra l'intervento e il controllo al basale. I partecipanti allo studio includono tutti gli studenti del 10° grado iscritti alle scuole superiori di studio partecipanti e gli studenti saranno seguiti nel primo anno dopo la laurea prevista.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La crisi degli oppioidi della sanità pubblica nazionale ha gravato in modo sproporzionato sulle popolazioni bianche rurali e ha gravato in modo sproporzionato sulle popolazioni degli indiani d'America. Pertanto, gli scienziati della salute pubblica della Cherokee Nation (CN) e della Emory University hanno progettato uno studio di prevenzione degli oppioidi da condurre nelle comunità rurali a rischio nella CN (nel nord-est dell'Oklahoma) con adolescenti e giovani adulti principalmente bianchi e indiani d'America. L'obiettivo di questo studio è implementare e valutare un intervento di comunità multilivello integrato basato sulla teoria progettato per prevenire l'insorgenza e l'escalation dell'abuso di oppioidi e di altre droghe. I ricercatori propongono uno studio randomizzato a grappolo costruito direttamente sul successo del loro precedente studio più recente, che ha dimostrato che l'intervento ha effettivamente ridotto l'uso di alcol e altre droghe tra gli indiani d'America e altri giovani che vivono all'interno della CN. Due distinti approcci di intervento - l'organizzazione della comunità come implementato nel protocollo di intervento stabilito per la mobilitazione delle comunità per il cambiamento e l'azione (CMCA) e l'intervento breve e il rinvio universale a base scolastica come implementato nel protocollo di intervento stabilito Connect - saranno ampliati e integrati per migliorare ulteriormente effetti nella prevenzione e nella riduzione dell'abuso di oppioidi. Gli interventi CMCA e Connect sono stati originariamente progettati per colpire il consumo di alcol da parte degli adolescenti, ma hanno comunque mostrato effetti benefici significativi sull'uso di altri farmaci, compreso l'abuso di farmaci soggetti a prescrizione medica. Lo studio proposto: (1) migliorerà ulteriormente la progettazione degli interventi con maggiore attenzione agli oppioidi, (2) testerà le versioni estese e integrate in uno studio randomizzato a grappolo e (3) progetterà e testerà nuovi sistemi per un'implementazione sostenuta all'interno dell'esistente strutture della nazione Cherokee. Basandosi sulle prove scientifiche esistenti sulla prevenzione, questo studio risponderà a una lacuna nelle prove riguardanti la prevenzione dell'abuso di oppioidi tra gli adolescenti a rischio che passano alla giovane età adulta tra gli indiani d'America e altri giovani rurali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

919

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Stati Uniti, 74464
        • Cherokee Nation Reservation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di terza media iscritti alle scuole superiori partecipanti

Criteri di esclusione:

  • incapace di comprendere l'inglese scritto o verbale

Criteri di inclusione per le scuole superiori:

  • Contee che ricadono parzialmente o totalmente all'interno della riserva Cherokee Nation
  • Popolazione cittadina di 3.000 o meno
  • Dimensione della classe tra 30 e 100 studenti

Criteri di esclusione per le scuole superiori:

  • Nuclei metropolitani e micropolitani (codici di area di pendolarismo rurale-urbano di 1 e 4)
  • Esistenza di una coalizione comunitaria per la prevenzione della droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Preventivo
Gli studenti delle scuole assegnate alla condizione di studio dell'intervento preventivo prenderanno parte al programma di prevenzione scolastica Connect e all'intervento Comunità mobilitate per il cambiamento e l'azione (CMCA) a livello di comunità.
Il programma Connect include screening scolastico, breve intervento e referral e sarà trattato come parte dei programmi di prevenzione delle scuole partecipanti. Uno screening e un breve intervento di un breve intervento saranno supportati universalmente da Coaches Connect di Cherokee Nation Behavioral Health (CNBH) universalmente, per ridurre il potenziale stigma associato a parlare con un allenatore di connessione e rafforzare le norme prive di droga tra tutti gli studenti. Il follow-up di giovani da moderati a ad alto rischio sarà condotto da un allenatore di connessione tramite zoom, altre comunicazioni elettroniche o visite di persona, con riferimento a Cherokee Nation o ai servizi di comunità, se ritenuto necessario.
Le comunità di intervento a livello di comunità che la mobilitazione per il cambiamento e l'azione (CMCA) comporteranno l'educazione e l'organizzazione di volontari per adulti e il consenso sarà assunta dalla loro partecipazione. Verranno forniti corsi di formazione e strumenti, compresi i kit di azione familiare, per supportare le famiglie locali, le organizzazioni della comunità e i cittadini, comprese le informazioni su oppioidi nazionali e locali e altri consumo di droghe, politiche, programmi e pratiche basate sull'evidenza e come motivare e creare azioni familiari e locali per la prevenzione della droga.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli studenti delle scuole assegnati al gruppo di controllo non riceveranno gli interventi Connect e CMCA. Le scuole del gruppo di controllo riceveranno la solita prevenzione della scuola e della comunità e verranno offerti i programmi del processo dopo la fine di questo studio di tre anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni di consumo di alcol
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Il numero di giorni di consumo di alcol negli ultimi 30 giorni viene confrontato tra le braccia di studio.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Numero di giorni di pesante consumo di alcol
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Il numero di giorni di consumo di alcolici pesanti negli ultimi 30 giorni viene confrontato tra le armi di studio. Il pesante consumo di alcol è definito come avere almeno quattro (tra le giovani donne) o cinque (tra i giovani) bevande alcoliche entro un paio d'ore.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Numero di giorni di utilizzo della marijuana
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Il numero di giorni di utilizzo della marijuana negli ultimi 30 giorni viene confrontato tra le armi di studio.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Numero di giorni di uso improprio degli oppiacei
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Il numero di giorni di uso improprio del farmaco degli oppiacei negli ultimi 30 giorni viene confrontato tra le armi di studio.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto sociale dal genitore/caregiver
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Il supporto sociale da genitori/caregiver è valutato con 6 articoli a cui vengono risposti su una scala a 4 punti in cui 1 = mai e 4 = spesso. Il punteggio totale è espresso come media tra gli articoli e varia da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Supporto sociale dall'amico
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Il supporto sociale di un amico viene valutato con 6 elementi, a cui vengono risposti su una scala a 4 punti in cui 1 = mai e 4 = spesso. Il punteggio totale è espresso come media tra gli articoli e varia da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Supporto sociale dall'insegnante
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Il supporto sociale di un insegnante viene valutato con 6 elementi, a cui vengono risposte su una scala a 4 punti in cui 1 = mai e 4 = spesso. Il punteggio totale è espresso come media tra gli articoli e varia da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Supporto sociale da altri adulti
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Il supporto sociale di un adulto, diverso da un genitore/caregiver o insegnante, è valutato con 6 articoli a cui vengono risposti su una scala a 4 punti in cui 1 = mai e 4 = spesso. Il punteggio totale è espresso come media tra gli articoli e varia da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Disponibilità percepita di alcol
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
La facilità o la difficoltà nell'accesso all'alcol viene valutata con 4 articoli che utilizzano una scala a 4 punti in cui 1 = molto difficile da ottenere e 4 = molto facile da ottenere. Il punteggio totale è espresso come media tra gli articoli e varia da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore facilità di disponibilità.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Disponibilità percepita di marijuana
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
La facilità o la difficoltà nell'accesso alla marijuana viene valutata con 5 articoli che utilizzano una scala a 4 punti in cui 1 = molto difficile da ottenere e 4 = molto facile da ottenere. Il punteggio totale è espresso come media tra gli articoli e varia da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore facilità di disponibilità.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Disponibilità percepita di oppioidi da prescrizione
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
La facilità o la difficoltà nell'accesso agli oppioidi da prescrizione vengono valutati con 5 articoli che utilizzano una scala a 4 punti in cui 1 = molto difficile da ottenere e 4 = molto facile da ottenere. Il punteggio totale è espresso come media tra gli articoli e varia da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore facilità di disponibilità.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Credenze normative sociali sull'uso di alcol
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Ai partecipanti vengono chiesti 4 articoli per valutare se pensano che vari gruppi sociali (genitori, adulti della comunità, coetanei, sé) disapprovano i giovani che bevono alcol. Le risposte sono fornite come 1 = non disapprovare, 2 = disapprovare e 3 = disapprovare fortemente. Il punteggio totale è espresso come media tra gli articoli e varia da 1 a 3, con punteggi più alti che indicano una disapprovazione più forte
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Credenze normative sociali sulla marijuana
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Ai partecipanti vengono chiesto 4 articoli per valutare se pensano che vari gruppi sociali (genitori, adulti della comunità, coetanei, sé) disapprovano i giovani usando la marijuana. Le risposte sono fornite come 1 = non disapprovare, 2 = disapprovare e 3 = disapprovare fortemente. Il punteggio totale è espresso come media tra gli articoli e varia da 1 a 3, con punteggi più alti che indicano una disapprovazione più forte.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Credenze normative sociali sugli oppioidi da prescrizione
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Ai partecipanti vengono chiesto 4 articoli per valutare se pensano che vari gruppi sociali (genitori, adulti della comunità, coetanei, sé) disapprovano i giovani che mancano gli oppioidi da prescrizione. Le risposte sono fornite come 1 = non disapprovare, 2 = disapprovare e 3 = disapprovare fortemente. Il punteggio totale è espresso come media tra gli articoli e varia da 1 a 3, con punteggi più alti che indicano una disapprovazione più forte.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Autoefficacia
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
L'autoefficacia è valutata con 3 articoli che chiedono quanto sia facile o difficile per i partecipanti chiedere aiuto o rifiutare alcol o droghe. Risposte fornite su una scala a 4 punti, dove 1 = molto facile e 4 = molto difficile. Il punteggio totale è espresso come media attraverso gli articoli e varia da 1 a 4, con punteggi più bassi che indicano una maggiore autoefficacia.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Stime normative dell'uso di droghe tra pari
Lasso di tempo: I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Le stime normative del consumo di droghe tra pari (alcol, marijuana, abuso di oppiacei da prescrizione) sono valutate con 3 articoli che chiedono quanti dei loro coetanei a scuola hanno usato droghe nell'ultimo anno. Le possibili risposte sono 1 = nessuna o quasi nessuna, 2 = meno della metà, 3 = circa la metà, 4 = più della metà e 5 = quasi tutte o tutte. Il punteggio totale è espresso come media tra gli articoli e varia da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano stime normative più elevate dell'uso di farmaci tra pari.
I sondaggi sono stati somministrati ogni semestre autunnale e primaverile dal basale (autunno di decima elementare) alla primavera della dodicesima elementare (fino a 31 mesi e 19 giorni)
Percentuale di partecipanti con consumo di alcol 6 mesi dopo la laurea
Lasso di tempo: 6 Mesi Dopo la Laurea
La proporzione prevista dal modello di partecipanti con consumo di alcol negli ultimi 30 giorni viene confrontata tra i bracci dello studio. I valori delle medie dei minimi quadrati sono limitati al punto temporale di 6 mesi dopo la laurea, adeguandosi all'uso di base.
6 Mesi Dopo la Laurea
Proporzione di partecipanti con consumo eccessivo di alcol 6 mesi dopo la laurea
Lasso di tempo: 6 Mesi Dopo la Laurea
La proporzione prevista dal modello di partecipanti con consumo eccessivo di alcol negli ultimi 30 giorni viene confrontata tra i bracci dello studio. Il consumo eccessivo di alcol è definito come l'assunzione di almeno quattro (tra le giovani donne) o cinque (tra i giovani uomini) bevande alcoliche nell'arco di un paio d'ore. I valori della media dei minimi quadrati sono limitati al punto temporale di 6 mesi dopo la laurea, adeguando per l'uso al basale.
6 Mesi Dopo la Laurea
Proporzione di Partecipanti con Uso di Marijuana a 6 Mesi dal Diploma
Lasso di tempo: 6 Mesi Dopo la Laurea
Il modello ha previsto la proporzione di partecipanti con uso di marijuana negli ultimi 30 giorni confrontata tra i bracci dello studio.
I valori della media dei minimi quadrati sono limitati al punto temporale di 6 mesi dopo la laurea, adeguando per l'uso al basale.
6 Mesi Dopo la Laurea
Numero di partecipanti con abuso di farmaci oppioidi 6 mesi dopo il diploma
Lasso di tempo: 6 Mesi Dopo la Laurea
Il numero di partecipanti che hanno riportato un uso improprio di oppioidi su prescrizione negli ultimi 30 giorni al sondaggio somministrato 6 mesi dopo la laurea.
6 Mesi Dopo la Laurea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelli Komro, PhD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000404
  • UH3DA050234 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • UG3DA050234 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimi saranno disponibili per la condivisione, a condizione che tutte le richieste di dati siano esaminate e approvate dal Cherokee Nation Institutional Review Board (IRB). La condivisione dei dati e della documentazione associata richiede un accordo di condivisione dei dati negoziato che preveda: 1) revisione e approvazione della richiesta di dati e del protocollo di studio da parte dell'IRB della nazione Cherokee, 2) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca, 3) restrizioni contro il tentativo di identificare i partecipanti allo studio, 4) un impegno a proteggere i dati utilizzando una tecnologia informatica sicura, 5) un impegno a distruggere i dati dopo che le specifiche analisi richieste sono state completate, 6) un accordo a presentare tutte le presentazioni e i manoscritti alle autorità tribali appropriate per revisione e approvazione prima della diffusione pubblica e pubblicazione, 7) responsabilità di segnalazione alla Nazione Cherokee, 8) restrizioni sulla ridistribuzione dei dati a terzi e 9) corretto riconoscimento della fonte dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per la condivisione dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

È responsabilità di qualsiasi soggetto esterno che richieda l'accesso ai dati del progetto richiedere per iscritto al PI del progetto i dati specifici richiesti e richiedere tale accesso all'IRB della Nazione Cherokee secondo le procedure promulgate dalla Nazione Cherokee. Inoltre, tale accesso è subordinato al rispetto di tutti i requisiti specificati dal Cherokee Nation IRB. Le persone interessate all'utilizzo dei dati devono contattare il PI elencato su manoscritti e pubblicazioni come mezzo per facilitare l'accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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