Gemeenschapsproces in de Cherokee Nation
12 februari 2026 bijgewerkt door: Kelli Komro, Emory University
Gerandomiseerde gemeenschapsproef in de Cherokee Nation: Connect en CMCA voor het voorkomen van drugsmisbruik onder oudere adolescenten
De doelgroep bestaat uit studenten die naar middelbare scholen gaan in kleine plattelandssteden in de 14 provincies die geheel of gedeeltelijk binnen het Cherokee Nation-reservaat vallen.
Na werving van 20 clusters op scholen, worden clusters toegewezen aan de interventieconditie of de controleconditie met vertraagde interventie met behulp van beperkte randomisatie.
Beperkte randomisatie helpt om te zorgen voor evenwichtige clustergroottes en vergelijkbare risiconiveaus tussen de interventie en controle bij baseline.
Tot de deelnemers aan de studie behoren alle leerlingen van de 10e klas die zijn ingeschreven in de deelnemende middelbare scholen en studenten zullen worden gevolgd tot in het eerste jaar na hun verwachte afstuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nationale opioïdencrisis op het gebied van de volksgezondheid heeft de blanke plattelandsbevolking onevenredig zwaar belast, en de Indiaanse bevolking onevenredig zwaar belast.
Daarom hebben de volksgezondheidswetenschappers van de Cherokee Nation (CN) en de Emory University een onderzoek naar de preventie van opioïden ontworpen dat moet worden uitgevoerd in risicovolle plattelandsgemeenschappen in de CN (in het noordoosten van Oklahoma) met voornamelijk blanke en Indiaanse adolescenten en jonge volwassenen.
Het doel van deze studie is het implementeren en evalueren van een op theorie gebaseerde, geïntegreerde gemeenschapsinterventie op meerdere niveaus, ontworpen om het begin en de escalatie van opioïden- en ander drugsmisbruik te voorkomen.
De onderzoekers stellen een geclusterde gerandomiseerde studie voor die rechtstreeks voortbouwt op het succes van hun meest recente eerdere studie, die aantoonde dat de interventie het alcohol- en ander drugsgebruik effectief verminderde onder Amerikaanse Indianen en andere jongeren die in de CN wonen.
Twee verschillende interventiebenaderingen - gemeenschapsorganisatie zoals geïmplementeerd in het gevestigde Community's Mobilizing for Change and Action (CMCA)-interventieprotocol, en universele schoolgebaseerde korte interventie en doorverwijzing zoals geïmplementeerd in het gevestigde Connect-interventieprotocol - zullen worden uitgebreid en geïntegreerd om de effecten bij het voorkomen en verminderen van misbruik van opioïden.
De CMCA- en Connect-interventies waren oorspronkelijk ontworpen om alcoholgebruik door adolescenten aan te pakken, maar vertoonden niettemin significante gunstige effecten op het gebruik van andere drugs, waaronder misbruik van voorgeschreven medicijnen.
De voorgestelde studie zal: (1) het ontwerp van de interventies verder verbeteren met meer aandacht voor opioïden, (2) de uitgebreide, geïntegreerde versies testen in een geclusterde gerandomiseerde studie, en (3) nieuwe systemen ontwerpen en testen voor duurzame implementatie binnen bestaande structuren van de Cherokee Nation.
Voortbouwend op het bestaande wetenschappelijke bewijsmateriaal op het gebied van preventie, zal deze studie inspelen op een leemte in het bewijs met betrekking tot de preventie van opioïdenmisbruik bij risicoadolescenten die overgaan naar jongvolwassenheid onder Amerikaanse Indianen en andere jongeren op het platteland.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
919
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Verenigde Staten, 74464
- Cherokee Nation Reservation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen van de tiende klas schreven zich in op de deelnemende middelbare scholen
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geschreven of gesproken Engels te begrijpen
Inclusiecriteria voor middelbare scholen:
- Provincies die geheel of gedeeltelijk binnen het Cherokee Nation-reservaat vallen
- Stadsbevolking van 3.000 of minder
- Klasgrootte tussen 30 en 100 studenten
Uitsluitingscriteria voor middelbare scholen:
- Grootstedelijke en micropolitaanse kernen (Rural-Urban Commuting Area-codes van 1 en 4)
- Bestaan van een gemeenschapscoalitie voor drugspreventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventieve interventie
Studenten op scholen die zijn toegewezen aan de studievoorwaarde voor preventieve interventie zullen deelnemen aan het Connect-schoolgebaseerde preventieprogramma en de interventie Community's Mobilizing for Change and Action (CMCA) op gemeenschapsniveau.
|
Het Connect-programma omvat op school gebaseerde screening, korte interventie en verwijzing en zal worden behandeld als onderdeel van de preventieprogramma's van de deelnemende scholen.
Een computergebaseerde screening en korte interventie zullen worden ondersteund door Cherokee Nation Behavioral Health (CNBH), begeleid Connect Coaches universeel, om het potentieel stigma te verminderen dat verband houdt met een Connect-coach en om drugsvrije normen bij alle studenten te versterken.
Vervolg van matige tot risicovolle jongeren zal worden uitgevoerd door een Connect-coach via zoom, andere elektronische communicatie of persoonlijke bezoeken, met verwijzing naar Cherokee Nation of gemeenschapsdiensten indien nodig geacht.
De interventiegemeenschappen op gemeenschapsniveau die mobiliseren voor verandering en actie (CMCA) zullen betrekking hebben op het opleiden en organiseren van volwassen vrijwilligers en toestemming zullen worden aangenomen door hun deelname.
Trainingen en hulpmiddelen zullen worden verstrekt, inclusief gezinsactiesets, ter ondersteuning van lokale families, maatschappelijke organisaties en burgers, waaronder informatie over nationale en lokale opioïde en ander drugsgebruik, evidence-based beleid, programma's en praktijken, en hoe ze kunnen motiveren en creëren van gezins- en lokale actie voor drugspreventie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Studenten op scholen die zijn toegewezen aan de controlegroep ontvangen niet de Connect- en CMCA -interventies.
Scholen in de controlegroep ontvangen de gebruikelijke school- en gemeenschapspreventie en zullen de programma's van het proces worden aangeboden na het einde van dit driejarige onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Het aantal dagen van alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen wordt vergeleken tussen studiearmen.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Aantal dagen van zwaar alcoholgebruik
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Het aantal dagen van zwaar alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen wordt vergeleken tussen studiearmen.
Zwaar alcoholgebruik wordt gedefinieerd als ten minste vier (onder jonge vrouwen) of vijf (onder jonge mannen) alcoholische dranken binnen een paar uur.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Aantal dagen van marihuana -gebruik
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Het aantal dagen van het gebruik van marihuana in de afgelopen 30 dagen wordt vergeleken tussen studiearmen.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Aantal dagen van opioïde misbruik
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Het aantal dagen van het gebruik van opioïde drugs misbruik in de afgelopen 30 dagen wordt vergeleken tussen studiearmen.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale steun van ouder/verzorger
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Sociale steun van ouders/zorgverleners wordt beoordeeld met 6 items die worden gereageerd op een 4-puntsschaal waarbij 1 = nooit en 4 = vaak.
De totale score wordt uitgedrukt als het gemiddelde tussen items en varieert van 1 tot 4, waarbij hogere scores een grotere ondersteuning aangeven.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Sociale steun van vriend
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Sociale steun van een vriend wordt beoordeeld met 6 items, die op een 4-puntsschaal worden gereageerd waar 1 = nooit en 4 = vaak.
De totale score wordt uitgedrukt als het gemiddelde tussen items en varieert van 1 tot 4, waarbij hogere scores een grotere ondersteuning aangeven.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Sociale steun van leraar
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Sociale steun van een leraar wordt beoordeeld met 6 items, die worden gereageerd op een 4-puntsschaal waar 1 = nooit en 4 = vaak.
De totale score wordt uitgedrukt als het gemiddelde tussen items en varieert van 1 tot 4, waarbij hogere scores een grotere ondersteuning aangeven.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Sociale steun van andere volwassenen
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Sociale ondersteuning van een volwassene, anders dan een ouder/verzorger of leraar, wordt beoordeeld met 6 items die op een 4-puntsschaal worden gereageerd waar 1 = nooit en 4 = vaak.
De totale score wordt uitgedrukt als het gemiddelde tussen items en varieert van 1 tot 4, waarbij hogere scores een grotere ondersteuning aangeven.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Waargenomen beschikbaarheid van alcohol
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Gemakkelijke of problemen bij het gebruik van alcohol worden beoordeeld met 4 items met behulp van een 4-puntsschaal waarbij 1 = zeer moeilijk te krijgen en 4 = heel gemakkelijk te krijgen.
De totale score wordt uitgedrukt als het gemiddelde tussen items en varieert van 1 tot 4, waarbij hogere scores aangeven dat een groter gemak van de beschikbaarheid.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Waargenomen beschikbaarheid van marihuana
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Gemakkelijke of moeilijkheid bij toegang tot marihuana wordt beoordeeld met 5 items met behulp van een 4-puntsschaal waarbij 1 = zeer moeilijk te krijgen en 4 = heel gemakkelijk te krijgen.
De totale score wordt uitgedrukt als het gemiddelde tussen items en varieert van 1 tot 4, waarbij hogere scores aangeven dat een groter gemak van de beschikbaarheid.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Waargenomen beschikbaarheid van opioïden op recept
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Gemakkelijke of moeilijkheid bij toegang tot opioïden op recept wordt beoordeeld met 5 items met behulp van een 4-puntsschaal waarbij 1 = zeer moeilijk te krijgen en 4 = heel gemakkelijk te krijgen.
De totale score wordt uitgedrukt als het gemiddelde tussen items en varieert van 1 tot 4, waarbij hogere scores aangeven dat een groter gemak van de beschikbaarheid.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Sociale normatieve overtuigingen over alcoholgebruik
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Deelnemers worden 4 items gevraagd om te beoordelen of ze denken dat verschillende sociale groepen (ouders, gemeenschaps volwassenen, leeftijdsgenoten, zelf) jongeren die alcohol drinken, afkeuren.
Antwoorden worden gegeven als 1 = niet afgekeurd, 2 = afkeuren en 3 = sterk afkeuren.
De totale score wordt uitgedrukt als het gemiddelde over items en varieert van 1 tot 3, waarbij hogere scores een sterkere afkeuring aangeven
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Sociale normatieve overtuigingen over marihuana
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Deelnemers worden 4 items gevraagd om te beoordelen of ze denken dat verschillende sociale groepen (ouders, gemeenschaps volwassenen, collega's, zelf) jonge mensen keuren die marihuana gebruiken.
Antwoorden worden gegeven als 1 = niet afgekeurd, 2 = afkeuren en 3 = sterk afkeuren.
De totale score wordt uitgedrukt als het gemiddelde over items en varieert van 1 tot 3, waarbij hogere scores een sterkere afkeuring aangeven.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Sociale normatieve overtuigingen over opioïden op recept
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Deelnemers worden 4 items gevraagd om te beoordelen of ze denken dat verschillende sociale groepen (ouders, gemeenschaps volwassenen, collega's, zelf) jongeren die opioïden op recept missen, afkeuren.
Antwoorden worden gegeven als 1 = niet afgekeurd, 2 = afkeuren en 3 = sterk afkeuren.
De totale score wordt uitgedrukt als het gemiddelde over items en varieert van 1 tot 3, waarbij hogere scores een sterkere afkeuring aangeven.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met 3 items die vragen hoe gemakkelijk of moeilijk het zou zijn voor deelnemers om hulp te vragen of alcohol of drugs te weigeren.
Reacties gegeven op een 4-puntsschaal, waarbij 1 = zeer eenvoudig en 4 = zeer hard.
De totale score wordt uitgedrukt als het gemiddelde over items en varieert van 1 tot 4, waarbij lagere scores wijzen op verhoogde zelfeffectiviteit.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Normatieve schattingen van peer drugsgebruik
Tijdsspanne: Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
Normatieve schattingen van drugsgebruik door leeftijdsgenoten (alcohol, marihuana, opioïde misbruik op recept) worden beoordeeld met 3 items die vragen over hoeveel van hun collega's op school drugs in het afgelopen jaar hebben gebruikt.
Mogelijke antwoorden zijn 1 = geen of bijna geen, 2 = minder dan de helft, 3 = ongeveer de helft, 4 = meer dan de helft en 5 = bijna alles of alles.
De totale score wordt uitgedrukt als het gemiddelde tussen items en varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op hogere normatieve schattingen van peer -drugsgebruik.
|
Enquêtes werden elk herfst- en voorjaarssemester toegediend van de basislijn (val van 10e leerjaar) tot de lente van het 12e leerjaar (tot 31 maanden en 19 dagen)
|
|
Proportie van deelnemers met alcoholgebruik 6 maanden na afstuderen
Tijdsspanne: 6 Maanden na Afstuderen
|
Het door het model voorspelde aandeel deelnemers dat alcohol heeft gebruikt in de afgelopen 30 dagen wordt vergeleken tussen de studiearmen.
De kleinste-kwadraten-gemiddelden zijn beperkt tot het tijdstip 6 maanden na het afstuderen, waarbij wordt gecorrigeerd voor het basisgebruik.
|
6 Maanden na Afstuderen
|
|
Aandeel deelnemers met zwaar alcoholgebruik 6 maanden na afstuderen
Tijdsspanne: 6 Maanden Na Afstuderen
|
Het door het model voorspelde aandeel deelnemers met zwaar alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen wordt vergeleken tussen de studiegroepen.
Zwaar alcoholgebruik wordt gedefinieerd als het nuttigen van minimaal vier (onder jonge vrouwen) of vijf (onder jonge mannen) alcoholische drankjes binnen een paar uur.
De kleinste-kwadraten-gemiddelden zijn beperkt tot het tijdstip van 6 maanden na afstuderen, gecorrigeerd voor het gebruik bij aanvang.
|
6 Maanden Na Afstuderen
|
|
Aandeel deelnemers met marihuanagebruik 6 maanden na afstuderen
Tijdsspanne: 6 Maanden Na Afstuderen
|
Het door het model voorspelde aandeel deelnemers met marihuanagebruik in de afgelopen 30 dagen wordt vergeleken tussen de studiearmen.
De kleinste-kwadraten-gemiddelden zijn beperkt tot het tijdstip van 6 maanden na afstuderen, gecorrigeerd voor basislijngbruik.
|
6 Maanden Na Afstuderen
|
|
Aantal deelnemers met misbruik van opioïde geneesmiddelen 6 maanden na afstuderen
Tijdsspanne: 6 Maanden Na Afstuderen
|
Het aantal deelnemers dat in de afgelopen 30 dagen vóór de enquête, die 6 maanden na het afstuderen werd afgenomen, misbruik van voorgeschreven opioïden heeft gemeld.
|
6 Maanden Na Afstuderen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelli Komro, PhD, Emory University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Komro KA, Kominsky TK, Skinner JR, Livingston MD, Livingston BJ, Avance K, Lincoln AN, Barry CM, Walker AL, Pettigrew DW, Merlo LJ, Cooper HLF, Wagenaar AC. Study protocol for a cluster randomized trial of a school, family, and community intervention for preventing drug misuse among older adolescents in the Cherokee Nation. Trials. 2022 Feb 23;23(1):175. doi: 10.1186/s13063-022-06096-0.
- Komro KA, Livingston MD, Skinner JR, Livingston BJ, Kominsky TK, Jagtiani A, Barry CM, Wagenaar AC, Cooper HLF, Harmon M, Ivanich E, LaBounty H, Gassaway AN, Talavera-Brown SL. Primary Prevention of Drug Overdoses in Rural Low-Resource and Tribal Communities: A Cluster Randomized Trial. Am J Public Health. 2025 Sep;115(9):1508-1517. doi: 10.2105/AJPH.2025.308205.
- Jagtiani A, Livingston MD, Barry CM, Talavera-Brown S, LaBounty H, Skinner JR, Livingston BJ, Lincoln AN, Komro KA. Tribal Identity, Pain Interference, and Substance Use Among American Indian and Alaska Native Adolescents. JAMA Pediatr. 2024 Nov 1;178(11):1192-1198. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.3284.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000404
- UH3DA050234 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UG3DA050234 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen beschikbaar zijn om te delen, op voorwaarde dat alle gegevensverzoeken worden beoordeeld en goedgekeurd door de Cherokee Nation Institutional Review Board (IRB).
Het delen van gegevens en bijbehorende documentatie vereist een onderhandelde overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: 1) beoordeling en goedkeuring van het gegevensverzoek en het studieprotocol door de Cherokee Nation IRB, 2) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken, 3) beperkingen tegen pogingen om deelnemers aan het onderzoek te identificeren, 4) een toezegging om de gegevens te beveiligen met behulp van veilige computertechnologie, 5) een toezegging om gegevens te vernietigen nadat de specifiek gevraagde analyses zijn voltooid, 6) toestemming om alle presentaties en manuscripten in te dienen bij de bevoegde stamautoriteiten voor beoordeling en goedkeuring voorafgaand aan openbare verspreiding en publicatie, 7) rapportageverantwoordelijkheden aan de Cherokee Nation, 8) beperkingen op herdistributie van de gegevens aan derden, en 9) juiste erkenning van de bron van de gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn om te delen na publicatie van de onderzoeksresultaten.
IPD-toegangscriteria voor delen
Het is de verantwoordelijkheid van elke externe partij die om toegang tot projectgegevens verzoekt om de specifieke gevraagde gegevens schriftelijk aan de project-PI op te vragen en om dergelijke toegang aan te vragen bij de Cherokee Nation IRB volgens de procedures uitgevaardigd door de Cherokee Nation.
Verder is een dergelijke toegang afhankelijk van het voldoen aan alle vereisten gespecificeerd door de Cherokee Nation IRB.
Personen die geïnteresseerd zijn in het gebruik van de gegevens dienen contact op te nemen met de PI die vermeld staat op manuscripten en publicaties om de toegang tot de gegevens te vergemakkelijken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .