Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus KRN23:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja tehon arvioimiseksi kiinalaisilla lapsipotilailla, joilla on XLH

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Avoin, monikeskus, yhden kohortin, markkinoille tulon jälkeinen vaihe 4 tutkimus anti-FGF23-vasta-aineen, KRN23, tehon, farmakodynamiikan ja turvallisuuden arvioimiseksi kiinalaisilla lapsipotilailla, joilla on X-kytketty hypofosfateminen riisitauti/osteomalacia ( XLH)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida KRN23:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja tehoa kiinalaisilla lapsipotilailla, joilla on XLH.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Guangzhou, Kiina
        • Guangzhou Women and Children Medical Center
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai 6th Hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Xinhua Hopsital
      • Wuhan, Kiina
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispuoliset kiinalaiset potilaat, iältään 1–12-vuotiaat ICF:n allekirjoituksella ja radiologisesti todistettu riisitauti

  2. XLH:n diagnoosia tukee jompikumpi seuraavista:

    • Vahvistettu PHEX-mutaatio (ennen tutkimusta, jolla on historialliset tiedot) potilaalla tai suoraan sukulaisella perheenjäsenellä, jolla on suunnilleen X-sidottu perintö
    • Seerumin koskematon FGF23-taso ≥30 pg/ml Kainos-määrityksellä seulonnassa
  3. Pystyy saamaan tavanomaista hoitoa (oraalinen fosfaatti ja farmakologinen D-vitamiini)
  4. XLH:hen liittyvät biokemialliset löydökset: Seerumin fosfori <3,0 mg/dl (0,97 mmol/L). Seerumin fosfori voidaan testata uudelleen (vain kerran) vähintään 7 päivää hoidon lopettamisen jälkeen, jos mahdollista ([ks. kohta 3.1])
  5. Seerumin kreatiniini iän mukaan säädetyllä normaalialueella (perustuu seulonnassa kerättyihin yön paaston [vähintään 4 tuntia] arvoihin)
  6. Seerumi 25(OH)D yli tai yhtä suuri kuin normaalin alaraja (≥16 ng/ml) seulonnassa. Jos 25(OH)D-tasot ovat normaalin alueen alapuolella, määrätään 25(OH)D-lisä. Olettaen, että potilas täyttää kaikki muut kelpoisuusvaatimukset, potilaan seerumi 25(OH)D voidaan testata uudelleen vähintään 7 päivän hoidon jälkeen.
  7. Halukas tarjoamaan pääsyn aikaisempiin potilastietoihin historiallisten kasvu- ja radiografisten tietojen ja sairaushistorian keräämiseksi
  8. Potilaan kirjallinen tai suullinen suostumus (potilaan ja alueen mukaan) ja laillisesti valtuutettujen edustajien kirjallinen tietoinen suostumus, joka annetaan sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty ja ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  9. oltava halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki tutkimuksen osa-alueet, noudattamaan opintovierailuaikataulua ja noudattamaan arviointeja, jotka tutkija tai osatutkija arvioi
  10. Naispotilailla, joilla on kuukautiset, tulee olla negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja heidän on oltava valmiita lisäraskaustesteihin tutkimuksen aikana. Seksuaalisesti aktiivisten mies- ja naispotilaiden on oltava valmiita käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan ja 12 viikon ajan viimeisen IP-annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineelle, hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) ja/tai hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineelle seulonnassa
  2. Tanner vaihe 4 tai korkeampi fyysisen tutkimuksen kautta
  3. Korkeusprosenttipiste >50 % perustuen maakohtaisiin normeihin
  4. Farmakologisen D-vitamiinin, sen metaboliittien tai analogien, oraalisen fosfaatin käyttö XLH:n, alumiinihydroksidi antasidien, asetatsolamidin, tiatsididiureettien ja/tai systeemisten kortikosteroidien hoitoon 7 päivän sisällä ennen viikkoa -14
  5. Leuproreliinin, triptoreliinin, gosereliinin tai muiden murrosikää hidastavien lääkkeiden nykyinen tai aiempi käyttö
  6. Kasvuhormonihoidon käyttö 12 kuukauden sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista
  7. sinulla on hallitsematon diabetes mellitus, joka määritellään glykoituneeksi hemoglobiiniksi (HbA1c) >8,5 % seulonnassa
  8. Nefrokalsinoosin esiintyminen munuaisten ultraäänitutkimuksessa Aste 4 seuraavan asteikon perusteella:
  9. Suunniteltu tai suositeltu ortopedinen leikkaus (istutus tai poisto), mukaan lukien niitit, 8 levyä tai osteotomia, tutkimuksen ensimmäisten 40 viikon aikana
  10. Hypokalsemia tai hyperkalsemia, joka määritellään seerumin kalsiumpitoisuuksina iän mukaisten normaalirajojen ulkopuolella (perustuu seulonnassa kerättyihin yli yön paaston [vähintään 4 tuntia] arvoihin)
  11. Todisteet hyperparatyreoosista (lisäkilpirauhashormonin [PTH] tasot 2,5 × ULN)
  12. Lääkkeiden käyttö PTH:n estämiseen (esim. Sensipar®, sinakalseetti, kalsimimeetit) 2 kuukauden sisällä ennen ICF:n allekirjoitusta
  13. Minkä tahansa sellaisen sairauden olemassaolo tai historia, joka tutkijan tai osatutkijan näkemyksen mukaan asettaa koehenkilölle suuren riskin huonosta hoitomyöntyvyydestä tai tutkimuksen suorittamatta jättämisestä
  14. Samanaikainen sairaus tai tila, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista tai vaikuttaisi turvallisuuteen
  15. Toistuva infektio tai alttius infektiolle tai tunnettu immuunipuutos
  16. Terapeuttisen mAb:n käyttö 90 päivän sisällä ennen ICF-allekirjoitusta tai aiempia allergisia tai anafylaktisia reaktioita mille tahansa mAb:lle
  17. Mikä tahansa yliherkkyys KRN23-apuaineille, mikä tutkijan tai osatutkijan arvion mukaan lisää potilaaseen haittavaikutusten riskiä
  18. Minkä tahansa tutkimustuotteen tai tutkimuslääketieteellisen laitteen käyttö 30 päivän sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista tai tarve käyttää tutkimusainetta ennen kaikkien suunniteltujen tutkimusarviointien suorittamista
  19. Muut potilaat, jotka tutkijan tai osatutkijan mielestä eivät kelpaa osallistumaan tutkimukseen muista kuin yllä mainituista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KRN23
KRN23 0,8 mg/kg aloitusannos, annettu Q2W sc-injektiolla viikkoon 64 asti. Ennen KRN23-hoitoa kaikki potilaat saavat oraalisia fosfaatti- ja D-vitamiinianalogeja 12 viikon sisäänajojakson ajan.
Lääke: KRN23
KRN23 on steriili kirkas väritön ja säilöntäaineeton liuos, joka toimitetaan kertakäyttöisissä 5 ml:n injektiopulloissa, jotka sisältävät 1 ml KRN23:a pitoisuutena 30 mg/ml
Muut nimet:
  • Crysvita
  • Burosumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta (CFB) keskimääräisessä seerumin fosforipitoisuudessa annossyklin lopussa
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52 ja 64
Viikot 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52 ja 64

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos riisitautissa viikoilla 40 ja 64 tutkittu radiograph Global Impression of Change (RGI-C) globaalilla pistemäärällä
Aikaikkuna: Viikot 40 ja 64
Muutoksia riisitautien ja taipumisen vaikeusasteessa arvioitiin käyttämällä sairauskohtaista kvalitatiivista RGI-C-pisteytysjärjestelmää. RGI-C on 7-pisteinen järjestysasteikko, jossa on mahdollisia arvoja: +3 = erittäin paljon parempi (täydellinen tai lähes täydellinen rahiitin paraneminen), +2 = paljon parempi (riitsitin huomattava paraneminen), +1 = vähän parempi (ts. , rahiitin parantuminen minimaalisesti), 0 = muuttumaton, -1 = vähän huonompi (riitsitin minimaalinen paheneminen), -2 = paljon huonompi (riisiitin keskivaikea paheneminen), -3 = erittäin paljon huonompi (riisiitin vakava paheneminen).
Viikot 40 ja 64
Muutos riisitautien vakavuuspisteissä (RSS) kokonaispisteissä viikoilla 40 ja 64
Aikaikkuna: Viikot 40 ja 64
RSS-järjestelmä on 10 pisteen radiografinen pisteytysmenetelmä, joka on kehitetty arvioimaan ravitsemuksellisen riisitautien vakavuutta ranteissa ja polvissa metafyysisen rispaamisen asteen, kuppimisen, lucenssin, irtoamisen ja sairastuneen kasvulevyn osuuden perusteella. Pisteet annetaan yksipuolisille ranteen ja polven röntgensäteille, jotka arvioija pitää kahdenvälisistä kuvista vakavimpana. RSS:n maksimikokonaispistemäärä on 10 pistettä ja vähimmäispistemäärä on 0, jolloin ranteiden mahdollinen kokonaispistemäärä on 4 pistettä ja polvien 6 pistettä (kokonaispistemäärä on ranteen ja polven tulosten summa). Korkeammat pisteet osoittavat, että riisitauti on vakavampi.
Viikot 40 ja 64
Muutos alaraajojen luuston poikkeavuuksissa, mukaan lukien genu varum ja genu valgus, määritettynä RGI-C pitkän jalan pistemäärällä viikoilla 40 ja 64
Aikaikkuna: Viikot 40 ja 64
Muutokset alaraajojen luuston poikkeavuuksien vakavuudessa, mukaan lukien genu varum ja genu valgus, arvioitiin käyttämällä sairauskohtaista kvalitatiivista RGI-C-pisteytysjärjestelmää. RGI-C on 7-pisteinen järjestysasteikko mahdollisilla arvoilla: +3 = erittäin paljon parempi (täydellinen tai lähes täydellinen paraneminen), +2 = paljon parempi (olennainen paraneminen), +1 = minimaalisesti parempi (eli minimaalinen paraneminen) , 0 = muuttumaton, -1 = vähän huonompi (minimaalinen huononeminen), -2 = paljon huonompi (kohtalainen huononeminen), -3 = erittäin paljon huonompi (vakava huononeminen).
Viikot 40 ja 64
Seerumin fosforin muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52, 64 ja 74
Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52, 64 ja 74
Muutos seerumin 1,25-dihydroksi-D-vitamiinissa (1,25(OH)2D) ajan myötä
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52, 64 ja 74
Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52, 64 ja 74
Alkalisen fosfataasin (ALP) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52, 64 ja 74
Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52, 64 ja 74
Virtsan fosforin muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52, 64 ja 74
Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52, 64 ja 74
Muutos munuaistiehyissä olevan fosfaatin maksimireabsorptionopeuden suhteessa glomerulusten suodatusnopeuteen (TmP/GFR; algoritmimenetelmä) ajan myötä
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52, 64 ja 74
Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52, 64 ja 74
Muutos makuuasennossa/seisomakorkeudessa cm, korkeus iän z-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Viikot 0, 24, 40 ja 64
Viikot 0, 24, 40 ja 64
Muutos kasvunopeudessa esi- ja jälkikäsittelystä ajan myötä
Aikaikkuna: Viikot 0, 24, 40 ja 64
Viikot 0, 24, 40 ja 64
Kasvunopeuden z-pisteiden muutos esi- ja jälkikäsittelystä ajan myötä
Aikaikkuna: Viikot 0, 24, 40 ja 64
Viikot 0, 24, 40 ja 64
Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) tulokset kävelykyvyn tutkimiseksi (kokonaisetäisyys; vain potilaat ≥ 5 vuotta ICF:n allekirjoitushetkellä)
Aikaikkuna: Viikot 0, 24, 40 ja 64
Viikot 0, 24, 40 ja 64
Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) tulokset kävelykyvyn tutkimiseksi (prosentti ennustetusta normaalista; vain potilaat ≥ 5 vuotta ICF:n allekirjoitushetkellä)
Aikaikkuna: Viikot 0, 24, 40 ja 64
Viikot 0, 24, 40 ja 64
Kymmenen kohdan lyhytmuotoisen lasten terveyskyselyn (SF-10) fyysisen alueen pisteet terveyteen liittyvän elämänlaadun tutkimiseksi
Aikaikkuna: Viikot 0, 24, 40 ja 64
SF-10 on lyhyt, 10 kohdan, huoltajan suorittama arvio, joka on suunniteltu mittaamaan lasten fyysistä ja psykososiaalista toimintaa. Fyysinen toiminta (PHS) sisältää 5 kysymystä, jotka arvioivat terveysongelmista johtuvia fyysisen toiminnan rajoituksia. PHS-alueen pisteet laskettiin käyttämällä normiperusteista pisteytystä siten, että 50 on keskimääräinen pistemäärä ja keskihajonta on 10. Korkeammat pisteet liittyvät parempaan toimintaan/elämänlaatuun; positiivinen muutos peruspisteisiin verrattuna osoittaa parannusta.
Viikot 0, 24, 40 ja 64
Kymmenen kohdan lyhytmuotoinen lasten terveystutkimus (SF-10) Psykososiaaliset pisteet terveyteen liittyvän elämänlaadun tutkimiseksi
Aikaikkuna: Viikot 0, 24, 40 ja 64
SF-10 on lyhyt, 10 kohdan, huoltajan suorittama arvio, joka on suunniteltu mittaamaan lasten fyysistä ja psykososiaalista toimintaa. Psykososiaalisen toiminnan (PSS) -alue sisältää 5 kysymystä, jotka arvioivat terveysongelmista johtuvia psykososiaalisten toimintojen rajoituksia. PHS-alueen pisteet laskettiin käyttämällä normiperusteista pisteytystä siten, että 50 on keskimääräinen pistemäärä ja keskihajonta on 10. Korkeammat pisteet liittyvät parempaan toimintaan/elämänlaatuun; positiivinen muutos peruspisteisiin verrattuna osoittaa parannusta.
Viikot 0, 24, 40 ja 64
Face Pain Scale-Revised (FPS-R) -pisteet terveyteen liittyvän elämänlaadun tutkimiseksi
Aikaikkuna: Viikot 0, 24, 40 ja 64
FPS-R on ulottumaton 10 pisteen Likert-asteikko, jota käytetään arvioimaan itse ilmoittaman kivun voimakkuutta asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (usein kipu, jonka voit kuvitella). Suuremmat kipupisteet viittaavat vakavampaan kipuun.
Viikot 0, 24, 40 ja 64
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) pisteet terveyteen liittyvän elämänlaadun tutkimiseksi
Aikaikkuna: Viikot 0, 24, 40 ja 64
PROMIS on National Institutes of Healthin kehittämä ja se käyttää aluekohtaisia ​​mittareita potilaan hyvinvoinnin arvioimiseen (Broderick ym. 2013), (NIH 2015). Se käyttää T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD). Pain Interference Domain -alueella laskut ilmaisevat vähemmän kipua, fyysisen toiminnan liikkuvuuden alueella lisäykset osoittavat suurempaa liikkuvuutta ja väsymysalueen osalta vähenemiset osoittavat vähemmän väsymystä.
Viikot 0, 24, 40 ja 64

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KRN23:n turvallisuus tutkimalla haittatapahtumien määrää, vakavuutta ja yhteyttä (mukaan lukien laboratorio- ja kuvantamisarvioinnit)
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 76
AE- ja SAE-tapausten ilmaantuvuus, esiintymistiheys ja vakavuus, mukaan lukien kliinisesti merkittävät muutokset laboratorioarvioissa sekä ECHO-, EKG-, ultraääni-, elintoiminto-, röntgenkuvat ja Anti-KRN23-vasta-aineessa.
Viikko 0 - viikko 76
Farmakokinetiikka (PK): KRN23-pitoisuudet
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 16, 24, 40, 64 ja 74
Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 16, 24, 40, 64 ja 74
Muutos viikosta -14 lähtötasoon seerumin fosforissa ajan myötä sisäänajojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot -14, -10 ja -4
Viikot -14, -10 ja -4
Muutos viikosta -14 lähtötasoon seerumissa 1,25(OH)2D ajan myötä sisäänajojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot -14, -10 ja -4
Viikot -14, -10 ja -4
Muutos viikosta -14 lähtötasoon seerumin kalsiumissa ajan myötä sisäänajojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot -14, -10 ja -4
Viikot -14, -10 ja -4
Virtsan fosforin muutos viikosta -14 lähtötasoon ajan myötä sisäänajojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot -14, -10 ja -4
Viikot -14, -10 ja -4
Muutos viikosta -14 lähtötasoon TmP/GFR:ssä (algoritmimenetelmä) ajan myötä sisäänajojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot -14, -10 ja -4
Viikot -14, -10 ja -4
Perinteisen hoidon turvallisuus tutkimalla haittatapahtumien määrää, vakavuutta ja yhteyttä
Aikaikkuna: Viikko -14 - Viikko 0
AE- ja SAE-tapausten ilmaantuvuus, esiintymistiheys ja vakavuus, mukaan lukien kliinisesti merkittävät muutokset laboratorioarvioinneissa sisäänajon aikana
Viikko -14 - Viikko 0
Muutos viikosta -14 lähtötasoon plasman iPTH:ssa ajan myötä sisäänajojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot -14, -10 ja -4
Viikot -14, -10 ja -4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: KRN23 Study Director, Kyowa Kirin Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KRN23-CN006
  • CTR20210505 (Muu tunniste: www.chinadrugtrials.org.cn)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa