- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04846764
Nopea deklaratiivinen neokortikaalinen deklaratiivinen oppiminen ikääntyessä ja muistisairauksissa (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)
Nopea deklaratiivinen neokortikaalinen deklaratiivinen oppiminen ikääntymisessä ja muistissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ANéRAVIMM-tutkimuksessa käytetään kolmea kokeellista kognitiivista tehtävää. Kaksi ensimmäistä tehtävää on valittu kirjallisuuden ja CHU Rennes -tiimin aikaisemman työn perusteella. Ne ovat kaksi koetta, jotka ovat tuottaneet lupaavia tuloksia nopean neokortikaalisen oppimisjärjestelmän olemassaolosta deklaratiivisessa muistissa, ja niillä on yhteistä aikaisemman tiedon käyttö oppimisen edistämiseksi.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa nämä kaksi tehtävää kilpailevat niiden kestävyydestä iän vaikutuksille. Aivojen ikääntymiselle on ominaista sen haitallinen vaikutus aivotursotoimintaan, ja muistin ikääntyminen johtaa assosiatiivisen muistin muutokseen. Siksi tämä ensimmäinen osa mahdollistaa oppimisparadigman, joka tarjoaa parhaat mahdollisuudet aivovaurioituneilla potilailla, säilymisen ANéRAVIMM-tutkimuksen toisessa osassa.
Kolmas tehtävä on peräisin CHU Rennes -tiimin äskettäisestä työstä yhteistyössä tohtori Bessonin kanssa Liegen yliopistosta hyvin tuoreen muistimallin yhteydessä. Sen tavoitteena on arvioida kykyä kehittää muistissa olevien visuaalisten objektien esitys entiteettitasolla, eli integroitu esitys, joka yhdistää havaitun tiedon kaikki havainnolliset, käsitteelliset ja kontekstuaaliset ominaisuudet. Tämä tehtävä on mukautettu ANéRAVIMM-projektiin sen hypoteesin testaamiseksi, että tämä entiteetin muistissa oleva esitystaso voisi tukea nopeaa neokortikaalista assosiatiivista oppimista deklaratiivisessa muistissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset
- 18-40-vuotiaat ja 60-80-vuotiaat
- äidinkielenään ranskaa puhuva
- oikeakätinen
- jonka koulutustaso on suurempi tai yhtä suuri kuin peruskoulutustodistus
- ilman lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat häiritä kognitiota
Neurologiset potilaat
- potilailla, joilla on Alzheimerin taudista johtuva lievä neurokognitiivinen vajaatoiminta
- potilailla, joilla on semanttinen dementiaoireyhtymä
- oikeakätiset potilaat, joilla on oikea- tai vasemmanpuoleinen yksipuolinen leesio etuoimolohkossa lääkeaineresistentin temporaalisen epilepsian seurauksena, joilla ei ole ollut kohtauksia viimeisen 6 kuukauden aikana, joiden muistiosamäärä on suurempi kuin 75 ja joilla ei ole sisäisiä ekstratemporaalisia vaurioita MRI:ssä
- autoimmuunista limbistä enkefaliittia sairastaville potilaille, jotka ovat olleet ilman kohtauksia kuukauden ajan
- 1 KA-potilas, joka kärsii harvinaisesta kehitysmäisen amnesian oireyhtymästä
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat
- MRI-vasta-aiheet
- aistivaje häiritsee kokeellisia testejä
- suojeltu majuri (turvaa oikeus, edunvalvonta ja holhous) ja vapautensa menettäneet henkilöt
Terveet vapaaehtoiset
- alijäämäpisteet MoCA-asteikolla nykyisten kalibrointien mukaan
Neurologiset potilaat
- 7 kohteen muokattu Hachinskin iskeeminen pistemäärä >2
- dementia
- epileptinen kohtaus kuukaudessa ennen sisällyttämistä leikkaukseen saaville epilepsiapotilaille ja limbiseen enkefaliittipotilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
60 tervettä vapaaehtoista (18-40- ja 60-80-vuotiaat) käyvät läpi inkluusiokäynnin, jossa tarkistetaan sisällyttämis- ja ei-kriteerit. Sitten suoritetaan: Vieraile 1
Vieraile 2 • Neuropsykologiset testit |
Arvioitavat asteikot ja testit:
Kokeellinen menettely |
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on keskushermoston neurologisia sairauksia
36 potilaalle tehdään inkluusiokäynti, jossa tarkistetaan sisällyttämis- ja ei-inkluusiokriteerit. Sitten suoritetaan: Vieraile 1
Vieraile 2 • Neuropsykologiset testit |
Arvioitavat asteikot ja testit:
Kokeellinen menettely |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero nuorten ja vanhojen terveiden koehenkilöiden välillä kokeellisissa assosiatiivisissa muistipisteissä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi (aika toisen käynnin suorittamiseen)
|
Jopa 1 kuukausi (aika toisen käynnin suorittamiseen)
|
|
Ero terveiden koehenkilöiden ja potilaiden välillä, joilla on SSHA-vaurioita kokeellisissa assosiatiivisissa muistipisteissä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi (aika toisen käynnin suorittamiseen)
|
Jopa 1 kuukausi (aika toisen käynnin suorittamiseen)
|
|
SSHA-määrien ja kokeellisten assosiatiivisten muistipisteiden väliset korrelaatiot terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on SSHA-vaurioita
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi (aika toisen käynnin suorittamiseen)
|
Jopa 1 kuukausi (aika toisen käynnin suorittamiseen)
|
|
Korrelaatiot lepoon liittyvän toiminnallisen kytkennän mediaalisten ohimolohkojen ja kokeellisten assosiatiivisten muistipisteiden välillä terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi (aika toisen käynnin suorittamiseen)
|
Jopa 1 kuukausi (aika toisen käynnin suorittamiseen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittäviä korrelaatioita entiteettitason muistoesitysten muistipisteiden ja kokeellisten assosiatiivisten muistipisteiden välillä terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi (aika toisen käynnin suorittamiseen)
|
Jopa 1 kuukausi (aika toisen käynnin suorittamiseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC20_9796_ANéRAVIMM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .