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Rapid Declarative Neocortical Declarative Learning in Aging and Memory Diseases (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)

27. Juli 2023 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Schnelles deklaratives neokortikales deklaratives Lernen in Alterung und Gedächtnis

Das Erlernen des Namens einer Person, neue Wörter oder einfach das Erinnern, wo das letzte Gespräch mit einem Freund geführt wurde, sind Beispiele für assoziatives Gedächtnis, das häufig bei Hirnpathologien, aber auch durch Alterung gestört wird. Obwohl typischerweise vom Hippocampus im Gehirn abhängig, deuten eine Reihe von Befunden darauf hin, dass das assoziative Gedächtnis unter bestimmten Umständen trotz einer Schädigung des Hippocampus bestehen bleiben kann. Das Projekt ANéRAVIMM zielt darauf ab, dieses Lernsystem, seine kognitiven und zerebralen Grundlagen aufzudecken und sein Potenzial bei Patienten mit Gedächtnisstörungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der ANéRAVIMM-Studie werden drei experimentelle kognitive Aufgaben verwendet. Die ersten beiden Aufgaben wurden basierend auf der Literatur und früheren Arbeiten des Teams von CHU Rennes ausgewählt. Es handelt sich um zwei Experimente, die vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich der Existenz eines schnellen neokortikalen Lernsystems im deklarativen Gedächtnis erbracht haben und die die Verwendung von Vorwissen zur Förderung des Lernens gemeinsam haben.

Im ersten Teil der Studie werden diese beiden Aufgaben um ihre Altersresistenz konkurriert. Die Gehirnalterung ist durch ihre schädlichen Auswirkungen auf die Funktion des Hippocampus gekennzeichnet, und die Gedächtnisalterung führt zu einer Veränderung des assoziativen Gedächtnisses. Daher wird dieser erste Teil es ermöglichen, das Lernparadigma, das das beste Potenzial bei hirngeschädigten Patienten darstellt, im zweiten Teil der ANéRAVIMM-Studie beizubehalten.

Die dritte Aufgabe stammt aus der jüngsten Arbeit des Teams von CHU Rennes in Zusammenarbeit mit Dr. Besson von der Universität Lüttich im Kontext eines sehr neuen Gedächtnismodells. Es zielt darauf ab, die Fähigkeit abzuschätzen, eine Repräsentation visueller Objekte im Gedächtnis auf Entitätsebene zu entwickeln, d. h. eine integrierte Repräsentation, die alle wahrnehmungsbezogenen, konzeptuellen und kontextuellen Merkmale wahrgenommener Informationen vereint. Diese Aufgabe wurde für das ANéRAVIMM-Projekt angepasst, um die Hypothese zu testen, dass diese mnemonische Repräsentationsebene der Entität im Gedächtnis schnelles neokortikales assoziatives Lernen im deklarativen Gedächtnis unterstützen könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige

  • im Alter von 18 bis 40 Jahren und im Alter von 60 bis 80 Jahren
  • französischer Muttersprachler
  • Rechtshändig
  • mit einem Bildungsniveau, das größer oder gleich dem Hauptschulabschluss ist
  • frei von medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen könnten

Neurologische Patienten

  • Patienten mit leichter neurokognitiver Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit
  • Patienten mit semantischem Demenzsyndrom
  • Rechtshänder mit einer rechts- oder linksseitigen einseitigen chirurgischen Läsion des vorderen Schläfenlappens als Folge einer pharmakoresistenten temporalen Epilepsie, ohne Anfälle in den letzten 6 Monaten, mit einem Gedächtnisquotienten größer als 75 und frei von inneren extratemporalen Läsionen im MRT
  • Patienten mit autoimmuner limbischer Enzephalitis, die seit einem Monat anfallsfrei sind
  • 1 KA-Patient, der an dem seltenen Syndrom der Entwicklungsamnesie leidet

Ausschlusskriterien:

Alle Teilnehmer

  • MRT-Kontraindikationen
  • sensorisches Defizit, das experimentelle Tests stört
  • geschützter Major (Schutz der Justiz, Treuhänderschaft und Vormundschaft) und Personen, denen die Freiheit entzogen ist

Gesunde Freiwillige

- Defizitscore auf der MoCA-Skala nach aktuellen Kalibrierungen

Neurologische Patienten

  • 7 Items modifizierter Hachinski-Ischämie-Score >2
  • Demenz
  • epileptischer Anfall im Monat vor der Aufnahme bei epileptischen Patienten, die sich einer Operation unterziehen, und Patienten mit limbischer Enzephalitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige

60 gesunde Freiwillige (im Alter von 18-40 und 60-80) werden einem Einschlussbesuch unterzogen, um die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien zu überprüfen.

Dann wird ausgeführt:

Besuch 1

  • Neuropsychologische Tests
  • Ein kraniales MRT

Besuch 2

• Neuropsychologische Tests
Sonstiges: Neuropsychologische Tests

Skalen und Tests zur Bewertung:

  • Lateralität
  • Angst
  • Depression
  • professionelles Niveau
  • Bildungsniveau
  • prämorbides Niveau
  • Gedächtnisstörungen

Versuchsdurchführung
Experimental: Patienten mit neurologischen Erkrankungen des zentralen Nervensystems

36 Patienten werden einem Einschlussbesuch unterzogen, um die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien zu überprüfen.

Dann wird ausgeführt:

Besuch 1

  • Neuropsychologische Tests
  • Ein kraniales MRT

Besuch 2

• Neuropsychologische Tests
Sonstiges: Neuropsychologische Tests

Skalen und Tests zur Bewertung:

  • Lateralität
  • Angst
  • Depression
  • professionelles Niveau
  • Bildungsniveau
  • prämorbides Niveau
  • Gedächtnisstörungen

Versuchsdurchführung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen jungen und alten gesunden Probanden in experimentellen assoziativen Gedächtniswerten
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat (Zeit für die Durchführung des zweiten Besuchs)
Bis zu 1 Monat (Zeit für die Durchführung des zweiten Besuchs)
Unterschied zwischen gesunden Probanden und Patienten mit SSHA-Schädigung in experimentellen assoziativen Gedächtniswerten
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat (Zeit für die Durchführung des zweiten Besuchs)
Bis zu 1 Monat (Zeit für die Durchführung des zweiten Besuchs)
Korrelationen zwischen SSHA-Volumen und experimentellen assoziativen Gedächtniswerten bei gesunden Probanden und Patienten mit SSHA-Schädigung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat (Zeit für die Durchführung des zweiten Besuchs)
Bis zu 1 Monat (Zeit für die Durchführung des zweiten Besuchs)
Korrelationen zwischen ruhebezogener funktioneller Konnektivität innerhalb der medialen Temporallappen und experimentellen assoziativen Gedächtniswerten bei gesunden Probanden
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat (Zeit für die Durchführung des zweiten Besuchs)
Bis zu 1 Monat (Zeit für die Durchführung des zweiten Besuchs)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein signifikanter Korrelationen zwischen Gedächtniswerten für mnemonische Repräsentationen auf Entitätsebene und experimentellen assoziativen Gedächtniswerten bei gesunden Probanden
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat (Zeit für die Durchführung des zweiten Besuchs)
Bis zu 1 Monat (Zeit für die Durchführung des zweiten Besuchs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC20_9796_ANéRAVIMM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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