- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04846764
Быстрое декларативное неокортикальное декларативное обучение при старении и заболеваниях памяти (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)
Быстрое декларативное неокортикальное декларативное обучение при старении и памяти
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании ANéRAVIMM будут использоваться три экспериментальные когнитивные задачи. Первые две задачи были выбраны на основе литературы и предыдущей работы команды CHU Rennes. Это два эксперимента, которые дали многообещающие результаты, касающиеся существования системы быстрого обучения неокортекса в декларативной памяти, и их объединяет использование предшествующих знаний для содействия обучению.
В первой части исследования эти две задачи будут соревноваться за их устойчивость к воздействию возраста. Старение мозга характеризуется пагубным влиянием на функционирование гиппокампа, а старение памяти приводит к изменению ассоциативной памяти. Таким образом, эта первая часть позволит сохранить парадигму обучения, которая представляет наилучший потенциал у пациентов с повреждением головного мозга, во второй части исследования ANéRAVIMM.
Третья задача связана с недавней работой группы CHU Rennes в сотрудничестве с доктором Бессоном из Льежского университета в контексте очень новой модели памяти. Он направлен на оценку способности развивать представление зрительных объектов в памяти на уровне сущностей, т. е. интегрированное представление, объединяющее все перцептивные, концептуальные и контекстуальные особенности воспринимаемой информации. Эта задача была адаптирована для проекта ANéRAVIMM, чтобы проверить гипотезу о том, что этот мнемонический репрезентативный уровень объекта в памяти может поддерживать быстрое ассоциативное обучение неокортекса в декларативной памяти.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- CHU Rennes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые волонтеры
- в возрасте от 18 до 40 лет и в возрасте от 60 до 80 лет
- носитель французского языка
- правша
- с уровнем образования выше или равным аттестату о начальном образовании
- без каких-либо медицинских или психических заболеваний, которые могут мешать познанию
Неврологические пациенты
- пациенты с легкими нейрокогнитивными нарушениями из-за болезни Альцгеймера
- пациенты с синдромом семантической деменции
- пациенты-правши с правосторонним или левосторонним односторонним хирургическим поражением передней височной доли в результате фармакорезистентной височной эпилепсии, без приступов в течение последних 6 мес, с коэффициентом памяти более 75 и без внутренних вневисочных поражений на МРТ
- пациенты с аутоиммунным лимбическим энцефалитом, у которых не было приступов в течение одного месяца
- 1 пациент с КА, страдающий редким синдромом амнезии развития.
Критерий исключения:
Все участники
- Противопоказания МРТ
- сенсорный дефицит, мешающий экспериментальным тестам
- охраняемые лица (обеспечивающие правосудие, опеку и попечительство) и лица, лишенные свободы
Здоровые добровольцы
- оценка дефицита по шкале MoCA согласно текущим калибровкам
Неврологические пациенты
- Модифицированная оценка ишемии Хачинского по 7 пунктам >2
- слабоумие
- эпилептический припадок за месяц до включения для пациентов с эпилепсией, перенесших операцию, и пациентов с лимбическим энцефалитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
60 здоровых добровольцев (в возрасте 18–40 и 60–80 лет) пройдут обследование с целью проверки критериев включения и невключения. Затем будет выполнено: Посетите 1
Посетите 2 • Нейропсихологические тесты |
Весы и тесты для оценки:
Экспериментальная процедура |
|
Экспериментальный: Больные с неврологическими заболеваниями центральной нервной системы
36 пациентов пройдут визит для включения, чтобы проверить критерии включения и невключения. Затем будет выполнено: Посетите 1
Посетите 2 • Нейропсихологические тесты |
Весы и тесты для оценки:
Экспериментальная процедура |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между молодыми и пожилыми здоровыми людьми в экспериментальных оценках ассоциативной памяти
Временное ограничение: До 1 месяца (время для второго визита)
|
До 1 месяца (время для второго визита)
|
|
Разница между здоровыми испытуемыми и пациентами с повреждением SSHA в экспериментальных оценках ассоциативной памяти
Временное ограничение: До 1 месяца (время для второго визита)
|
До 1 месяца (время для второго визита)
|
|
Корреляции между объемами СССА и экспериментальными показателями ассоциативной памяти у здоровых испытуемых и пациентов с повреждением СССА
Временное ограничение: До 1 месяца (время для второго визита)
|
До 1 месяца (время для второго визита)
|
|
Корреляции между функциональными связями в медиальных височных долях, связанными с отдыхом, и экспериментальными показателями ассоциативной памяти у здоровых субъектов
Временное ограничение: До 1 месяца (время для второго визита)
|
До 1 месяца (время для второго визита)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие значимых корреляций между показателями памяти для мнемонических представлений на уровне сущностей и экспериментальными показателями ассоциативной памяти у здоровых субъектов.
Временное ограничение: До 1 месяца (время для второго визита)
|
До 1 месяца (время для второго визита)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC20_9796_ANéRAVIMM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .