Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé deklarativní neokortikální deklarativní učení při stárnutí a nemocech paměti (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)

27. července 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital

Rychlé deklarativní neokortikální deklarativní učení ve stárnutí a paměti

Naučit se jméno osoby, nová slova nebo si jednoduše zapamatovat, kde se konal poslední rozhovor s přítelem, jsou příklady asociativní paměti, často narušené při mozkových patologiích, ale také stárnutím. Ačkoli je typicky závislá na hipokampu v mozku, řada zjištění naznačuje, že asociativní paměť může za určitých okolností přetrvávat i přes poškození hipokampu. Projekt AnéRAVIMM si klade za cíl odhalit tento systém učení, jeho kognitivní a mozkové základy a zhodnotit jeho potenciál u pacientů s poruchami paměti.

Přehled studie

Detailní popis

Ve studii AnéRAVIMM budou použity tři experimentální kognitivní úlohy. První dva úkoly byly vybrány na základě literatury a předchozí práce týmu CHU Rennes. Jsou to dva experimenty, které přinesly slibné výsledky týkající se existence systému rychlého neokortikálního učení v deklarativní paměti a mají společné použití předchozích znalostí k podpoře učení.

V první části studie budou tyto dva úkoly soupeřit o jejich odolnost vůči vlivům věku. Stárnutí mozku je charakteristické svým škodlivým dopadem na fungování hipokampu a stárnutí paměti vede ke změně asociativní paměti. Proto tato první část umožní zachovat paradigma učení, které představuje nejlepší potenciál u pacientů s poškozeným mozkem, i ve druhé části studie AnéRAVIMM.

Třetí úkol vychází z nedávné práce týmu CHU Rennes ve spolupráci s Dr. Bessonem z univerzity v Lutychu v kontextu velmi nedávného modelu paměti. Jeho cílem je odhadnout schopnost vyvinout reprezentaci vizuálních objektů v paměti na úrovni entity, tedy integrovanou reprezentaci, sjednocující všechny percepční, konceptuální a kontextové rysy vnímaných informací. Tato úloha byla upravena pro projekt AnéRAVIMM za účelem testování hypotézy, že tato mnemotechnická reprezentační úroveň entity v paměti by mohla podporovat rychlé neokortikální asociativní učení v deklarativní paměti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci

  • ve věku 18 až 40 let a ve věku 60 až 80 let
  • rodilý francouzský mluvčí
  • pravák
  • s úrovní vzdělání vyšší nebo rovnou osvědčení o základním vzdělání
  • bez jakéhokoli zdravotního nebo psychiatrického stavu, který by mohl narušovat kognici

Neurologičtí pacienti

  • pacientů s mírnou neurokognitivní poruchou v důsledku Alzheimerovy choroby
  • pacientů se syndromem sémantické demence
  • pravorucí pacienti s pravou nebo levou jednostrannou chirurgickou lézí předního temporálního laloku v důsledku farmakorezistentní temporální epilepsie, bez záchvatů v posledních 6 měsících, s paměťovým kvocientem větším než 75 a bez vnitřních extra temporálních lézí na MRI
  • pacientů s autoimunitní limbickou encefalitidou, kteří byli bez záchvatů po dobu jednoho měsíce
  • 1 pacient s KA, trpící vzácným syndromem vývojové amnézie

Kritéria vyloučení:

Všichni účastníci

  • Kontraindikace MRI
  • senzorický deficit zasahující do experimentálních testů
  • chráněný major (ochrana spravedlnosti, poručenství a opatrovnictví) a osoby zbavené svobody

Zdraví dobrovolníci

- skóre deficitu na stupnici MoCA podle aktuálních kalibrací

Neurologičtí pacienti

  • 7 položek modifikované Hachinskiho ischemické skóre >2
  • demence
  • epileptický záchvat v měsíci před zařazením pro epileptické pacienty podstupující operaci a pacienty s limbickou encefalitidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci

60 zdravých dobrovolníků (ve věku 18-40 a 60-80 let) podstoupí inkluzní návštěvu za účelem kontroly kritérií pro zařazení a nezařazení.

Poté bude provedeno:

Návštěva 1

  • Neuropsychologické testy
  • Kraniální MRI

Návštěva 2

• Neuropsychologické testy

Stupnice a testy k vyhodnocení:

  • laterality
  • úzkost
  • Deprese
  • profesionální úroveň
  • Stupeň vzdělání
  • předmorbidní úroveň
  • poruchy paměti

experimentální procedura

Experimentální: Pacienti s neurologickým onemocněním centrálního nervového systému

36 pacientů podstoupí inkluzní návštěvu za účelem kontroly kritérií pro zařazení a nezařazení.

Poté bude provedeno:

Návštěva 1

  • Neuropsychologické testy
  • Kraniální MRI

Návštěva 2

• Neuropsychologické testy

Stupnice a testy k vyhodnocení:

  • laterality
  • úzkost
  • Deprese
  • profesionální úroveň
  • Stupeň vzdělání
  • předmorbidní úroveň
  • poruchy paměti

experimentální procedura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi mladými a starými zdravými subjekty v experimentálních skóre asociativní paměti
Časové okno: Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
Rozdíl mezi zdravými subjekty a pacienty s poškozením SSHA v experimentálních skóre asociativní paměti
Časové okno: Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
Korelace mezi objemy SSHA a experimentálním skóre asociativní paměti u zdravých subjektů a pacientů s poškozením SSHA
Časové okno: Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
Korelace mezi funkční konektivitou související s odpočinkem v rámci mediálních temporálních laloků a experimentálním skóre asociativní paměti u zdravých subjektů
Časové okno: Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost významných korelací mezi skóre paměti pro mnemotechnické reprezentace na úrovni entity a experimentální skóre asociativní paměti u zdravých subjektů
Časové okno: Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC20_9796_ANéRAVIMM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické testy

3
Předplatit