- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04846764
Rychlé deklarativní neokortikální deklarativní učení při stárnutí a nemocech paměti (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)
Rychlé deklarativní neokortikální deklarativní učení ve stárnutí a paměti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii AnéRAVIMM budou použity tři experimentální kognitivní úlohy. První dva úkoly byly vybrány na základě literatury a předchozí práce týmu CHU Rennes. Jsou to dva experimenty, které přinesly slibné výsledky týkající se existence systému rychlého neokortikálního učení v deklarativní paměti a mají společné použití předchozích znalostí k podpoře učení.
V první části studie budou tyto dva úkoly soupeřit o jejich odolnost vůči vlivům věku. Stárnutí mozku je charakteristické svým škodlivým dopadem na fungování hipokampu a stárnutí paměti vede ke změně asociativní paměti. Proto tato první část umožní zachovat paradigma učení, které představuje nejlepší potenciál u pacientů s poškozeným mozkem, i ve druhé části studie AnéRAVIMM.
Třetí úkol vychází z nedávné práce týmu CHU Rennes ve spolupráci s Dr. Bessonem z univerzity v Lutychu v kontextu velmi nedávného modelu paměti. Jeho cílem je odhadnout schopnost vyvinout reprezentaci vizuálních objektů v paměti na úrovni entity, tedy integrovanou reprezentaci, sjednocující všechny percepční, konceptuální a kontextové rysy vnímaných informací. Tato úloha byla upravena pro projekt AnéRAVIMM za účelem testování hypotézy, že tato mnemotechnická reprezentační úroveň entity v paměti by mohla podporovat rychlé neokortikální asociativní učení v deklarativní paměti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre-Yves Jonin
- Telefonní číslo: 02 99 28 25 76
- E-mail: Pierreyves.JONIN@chu-rennes.fr
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- Nábor
- CHU Rennes
-
Kontakt:
- Pierre-Yves JONIN
- E-mail: Pierreyves.JONIN@chu-rennes.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dobrovolníci
- ve věku 18 až 40 let a ve věku 60 až 80 let
- rodilý francouzský mluvčí
- pravák
- s úrovní vzdělání vyšší nebo rovnou osvědčení o základním vzdělání
- bez jakéhokoli zdravotního nebo psychiatrického stavu, který by mohl narušovat kognici
Neurologičtí pacienti
- pacientů s mírnou neurokognitivní poruchou v důsledku Alzheimerovy choroby
- pacientů se syndromem sémantické demence
- pravorucí pacienti s pravou nebo levou jednostrannou chirurgickou lézí předního temporálního laloku v důsledku farmakorezistentní temporální epilepsie, bez záchvatů v posledních 6 měsících, s paměťovým kvocientem větším než 75 a bez vnitřních extra temporálních lézí na MRI
- pacientů s autoimunitní limbickou encefalitidou, kteří byli bez záchvatů po dobu jednoho měsíce
- 1 pacient s KA, trpící vzácným syndromem vývojové amnézie
Kritéria vyloučení:
Všichni účastníci
- Kontraindikace MRI
- senzorický deficit zasahující do experimentálních testů
- chráněný major (ochrana spravedlnosti, poručenství a opatrovnictví) a osoby zbavené svobody
Zdraví dobrovolníci
- skóre deficitu na stupnici MoCA podle aktuálních kalibrací
Neurologičtí pacienti
- 7 položek modifikované Hachinskiho ischemické skóre >2
- demence
- epileptický záchvat v měsíci před zařazením pro epileptické pacienty podstupující operaci a pacienty s limbickou encefalitidou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
60 zdravých dobrovolníků (ve věku 18-40 a 60-80 let) podstoupí inkluzní návštěvu za účelem kontroly kritérií pro zařazení a nezařazení. Poté bude provedeno: Návštěva 1
Návštěva 2 • Neuropsychologické testy |
Stupnice a testy k vyhodnocení:
experimentální procedura |
Experimentální: Pacienti s neurologickým onemocněním centrálního nervového systému
36 pacientů podstoupí inkluzní návštěvu za účelem kontroly kritérií pro zařazení a nezařazení. Poté bude provedeno: Návštěva 1
Návštěva 2 • Neuropsychologické testy |
Stupnice a testy k vyhodnocení:
experimentální procedura |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíl mezi mladými a starými zdravými subjekty v experimentálních skóre asociativní paměti
Časové okno: Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
|
Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
|
Rozdíl mezi zdravými subjekty a pacienty s poškozením SSHA v experimentálních skóre asociativní paměti
Časové okno: Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
|
Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
|
Korelace mezi objemy SSHA a experimentálním skóre asociativní paměti u zdravých subjektů a pacientů s poškozením SSHA
Časové okno: Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
|
Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
|
Korelace mezi funkční konektivitou související s odpočinkem v rámci mediálních temporálních laloků a experimentálním skóre asociativní paměti u zdravých subjektů
Časové okno: Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
|
Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přítomnost významných korelací mezi skóre paměti pro mnemotechnické reprezentace na úrovni entity a experimentální skóre asociativní paměti u zdravých subjektů
Časové okno: Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
|
Až 1 měsíc (čas do provedení druhé návštěvy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC20_9796_ANéRAVIMM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropsychologické testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy