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Apprendimento dichiarativo neocorticale dichiarativo rapido nelle malattie dell'invecchiamento e della memoria (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)

27 luglio 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital

Apprendimento dichiarativo neocorticale dichiarativo rapido nell'invecchiamento e nella memoria

Imparare il nome di una persona, nuove parole, o semplicemente ricordare dove si è svolta l'ultima conversazione con un amico sono esempi di memoria associativa, frequentemente disturbata nelle patologie cerebrali, ma anche dall'invecchiamento. Sebbene tipicamente dipenda dall'ippocampo nel cervello, una serie di risultati suggerisce che la memoria associativa può persistere, in determinate circostanze, nonostante il danno ippocampale. Il progetto ANéRAVIMM si propone di svelare questo sistema di apprendimento, le sue basi cognitive e cerebrali, e di valutarne il potenziale nei pazienti con disturbi della memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio ANéRAVIMM verranno utilizzati tre compiti cognitivi sperimentali. I primi due compiti sono stati selezionati sulla base della letteratura e del lavoro precedente del team CHU Rennes. Sono due esperimenti che hanno prodotto risultati promettenti sull'esistenza di un sistema di apprendimento neocorticale rapido nella memoria dichiarativa, e hanno in comune l'uso di conoscenze pregresse per promuovere l'apprendimento.

Nella prima parte dello studio, questi due compiti saranno messi in competizione per la loro resistenza agli effetti dell'età. L'invecchiamento cerebrale è caratterizzato dal suo impatto deleterio sul funzionamento dell'ippocampo e l'invecchiamento della memoria porta ad un'alterazione della memoria associativa. Pertanto, questa prima parte consentirà di conservare il paradigma di apprendimento che presenta il miglior potenziale nei pazienti con danno cerebrale nella seconda parte dello studio ANéRAVIMM.

Il terzo compito deriva dal recente lavoro del team CHU Rennes in collaborazione con il Dr. Besson dell'Università di Liegi, nel contesto di un modello di memoria molto recente. Mira a stimare la capacità di sviluppare una rappresentazione di oggetti visivi in ​​memoria a livello di entità, cioè una rappresentazione integrata, unificando tutte le caratteristiche percettive, concettuali e contestuali delle informazioni percepite. Questo compito è stato adattato per il progetto ANéRAVIMM al fine di testare l'ipotesi che questo livello di rappresentazione mnemonica dell'entità in memoria possa supportare un rapido apprendimento associativo neocorticale nella memoria dichiarativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontari sani

  • dai 18 ai 40 anni e dai 60 agli 80 anni
  • madrelingua francese
  • destro
  • con un livello di istruzione superiore o uguale al certificato di istruzione primaria
  • libero da qualsiasi condizione medica o psichiatrica che possa interferire con la cognizione

Pazienti neurologici

  • pazienti con compromissione neurocognitiva lieve dovuta alla malattia di Alzheimer
  • pazienti con sindrome da demenza semantica
  • pazienti destrimani con lesione chirurgica unilaterale destra o sinistra del lobo temporale anteriore a seguito di epilessia temporale farmacoresistente, senza crisi epilettiche negli ultimi 6 mesi, con un quoziente di memoria superiore a 75 e senza lesioni extratemporali interne sulla risonanza magnetica
  • pazienti con encefalite limbica autoimmune che sono stati liberi da crisi per un mese
  • 1 paziente KA, affetto dalla rara sindrome dell'amnesia dello sviluppo

Criteri di esclusione:

Tutti i partecipanti

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • deficit sensoriale che interferisce con i test sperimentali
  • maggiori protetti (tutela della giustizia, amministrazione fiduciaria e tutela) e persone private della libertà

Volontari sani

- deficit score sulla scala MoCA secondo le attuali calibrazioni

Pazienti neurologici

  • Punteggio ischemico di Hachinski modificato a 7 item >2
  • demenza
  • crisi epilettiche nel mese precedente l'inclusione per pazienti epilettici sottoposti a intervento chirurgico e pazienti con encefalite limbica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Volontari sani

60 volontari sani (di età compresa tra 18-40 e 60-80 anni) saranno sottoposti a una visita di inclusione al fine di verificare i criteri di inclusione e non inclusione.

Successivamente verranno eseguiti:

Visita 1

  • Test neuropsicologici
  • Una risonanza magnetica cranica

Visita 2

• Test neuropsicologici
Altro: Test neuropsicologici

Scale e test per valutare:

  • lateralità
  • ansia
  • depressione
  • livello professionale
  • Livello scolastico
  • livello premorboso
  • disturbi della memoria

procedura sperimentale
Sperimentale: Pazienti con malattie neurologiche del sistema nervoso centrale

36 pazienti saranno sottoposti a visita di inclusione per verificare i criteri di inclusione e non inclusione.

Successivamente verranno eseguiti:

Visita 1

  • Test neuropsicologici
  • Una risonanza magnetica cranica

Visita 2

• Test neuropsicologici
Altro: Test neuropsicologici

Scale e test per valutare:

  • lateralità
  • ansia
  • depressione
  • livello professionale
  • Livello scolastico
  • livello premorboso
  • disturbi della memoria

procedura sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra soggetti sani giovani e anziani nei punteggi della memoria associativa sperimentale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese (tempo per eseguire la seconda visita)
Fino a 1 mese (tempo per eseguire la seconda visita)
Differenza tra soggetti sani e pazienti con danno da SSHA nei punteggi della memoria associativa sperimentale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese (tempo per eseguire la seconda visita)
Fino a 1 mese (tempo per eseguire la seconda visita)
Correlazioni tra volumi SSHA e punteggi di memoria associativa sperimentale in soggetti sani e pazienti con danno SSHA
Lasso di tempo: Fino a 1 mese (tempo per eseguire la seconda visita)
Fino a 1 mese (tempo per eseguire la seconda visita)
Correlazioni tra connettività funzionale correlata al riposo all'interno dei lobi temporali mediali e punteggi di memoria associativa sperimentale in soggetti sani
Lasso di tempo: Fino a 1 mese (tempo per eseguire la seconda visita)
Fino a 1 mese (tempo per eseguire la seconda visita)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di correlazioni significative tra punteggi di memoria per rappresentazioni mnemoniche a livello di entità e punteggi di memoria associativa sperimentale in soggetti sani
Lasso di tempo: Fino a 1 mese (tempo per eseguire la seconda visita)
Fino a 1 mese (tempo per eseguire la seconda visita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

28 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC20_9796_ANéRAVIMM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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